En sammenligning av støyprogrammer for hørselshjelp om taleforståelighet
23. mai 2025 oppdatert av: Sonova AG
Deltakere i hørselshemmede vil være i form med studieenheter som vil ha tre forskjellige høreapparatprogrammer.
Taleforståelse vil bli målt ved hjelp av validerte tester for hvert av de tre høreapparatprogrammene.
Rekkefølgen på høreapparatprogrammene vil bli randomisert på tvers av deltakerne, og hver deltaker vil bli blindet med hensyn til programmene som blir testet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Program 1 er gjeldende standard i de kommersielt tilgjengelige enhetene.
Programmer 2 og 3 blir testet mot gjeldende standard.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Forente stater, 60504
- Phonak Audiology Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Bilateral moderat til alvorlig hørselstap (N3-N4)
- Erfaren hørselshjelpsbruker
- Flytende på engelsk
- Kognitivt i stand til å fullføre komplekse lytteoppgaver
Eksklusjonskriterier:
- Ensidig hørselstap
- Ny høreapparatbruker
- Ikke i stand til eller uvillig til å fullføre komplekse lytteoppgaver
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Phonak Audeo Ric
Alle deltakerne passer med Audeo Ric høreapparat, som er programmert med tre forskjellige innstillinger.
Alle deltakerne testes med alle tre innstillingene.
|
Kommersielt tilgjengelig mottaker-i-kanal (RIC) stil høreapparat produsert av Sonova.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Azbio -tale i støytesting
Tidsramme: Dag 1 av 1 dagsstudie
|
En liste med 20 setninger presenteres fra en foredragsholder som ligger foran deltakeren.
Samtidig presenteres bakgrunnsstøy fra samme høyttaler ved forskjellige SNR -nivåer (signal / støyforhold).
Det vil si at tale kan presenteres 5 dB lavere/mykere enn støyen opp til 5 dB høyere/høyere enn støyen.
Antall ord som er riktig telles og en prosentandel fra det totale antallet som presenteres ord beregnes.
En høyere prosentandel er bedre og indikerer bedre taleforståelighet.
Denne testen vil bli utført for alle tre innstillinger for høreapparatprogram.
|
Dag 1 av 1 dagsstudie
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive rangeringer av lydkvalitet
Tidsramme: Dag 1 av 1 dagsstudie
|
Deltakerne vil bli bedt om å velge mellom to av høreapparatprogrammene ved hjelp av en A/B -sammenligning, på følgende dimensjoner: klarhet, tale naturlighet, talevolum, støyinntrenging, lytteinnsats, generell lydkvalitet og preferanse.
Deltakerne vil sammenligne programinnstilling 1 til programinnstilling 2 og velge sin preferanse for hver ovenfor nevnte dimensjon.
I tillegg vil deltakerne sammenligne programinnstilling 1 til programinnstilling 3 og velge preferanse for hver dimensjon.
Det er ikke bedre eller verre, men det vil bli tatt en telling av preferanser for hvert program.
Program 2 og 3 blir ikke sammenlignet med hverandre, da målet med tiltaket er å sammenligne programmer 2 og 3 mot det nåværende standardprogrammet (program 1).
|
Dag 1 av 1 dagsstudie
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2025
Først lagt ut (Faktiske)
4. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SRF-29404
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data samlet inn i denne studien vil bare være tilgjengelige for Sonova -forskere
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .