助听器噪声计划在语音清晰度上的比较
2025年5月23日 更新者：Sonova AG
听力障碍的参与者将适合学习设备，这些设备将具有三种不同的助听器计划。
语音清晰度将使用三个助听器计划中的每个测试进行衡量。
助听器计划的顺序将在参与者之间随机分配，每个参与者将对正在测试的计划蒙蔽。
研究概览
详细说明
程序1是市售设备中的当前默认值。
程序2和3正在针对当前默认值进行测试。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
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Aurora、Illinois、美国、60504
- Phonak Audiology Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 双侧中度至重度听力损失（N3-N4）
- 经验丰富的助听器用户
- 流利的英语
- 认知能够完成复杂的听力任务
排除标准：
- 单方面听力损失
- 新的助听器用户
- 无法或不愿完成复杂的聆听任务
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Phonak Audeo Ric
所有参与者都适合Audeo Ric助听器，该助听器通过三种不同的设置进行编程。
所有参与者均通过所有三个设置进行测试。
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由Sonova生产的商业式接收器（RIC）风格的助听器。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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噪声测试中的AZBIO演讲
大体时间：1天学习的第1天
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来自参与者前面的一位演讲者列出了20个句子的列表。
同时，以各种SNR（信号与噪声比）水平从同一扬声器出现背景噪声。
也就是说，语音可能比噪声高5 dB/更大的噪声低5 dB/柔软。
计算正确的单词数，并计算出显示的单词总数的百分比。
更高的百分比更好，表明语音清晰度更好。
该测试将针对所有三个助听器计划设置进行。
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1天学习的第1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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音质的主观评分
大体时间：1天学习的第1天
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将要求参与者使用A/B比较的两个助听器计划在以下维度上进行选择：清晰度，语音自然，语音量，噪音侵入，听力，听力，整体声音质量和偏好。
参与者将将程序设置1与程序设置2进行比较，并选择对上述每个维度的偏好。
此外，参与者将将程序设置1与程序设置3进行比较，并选择每个维度的偏好。
没有更好的或更糟的，但是将对每个程序的偏好进行计数。
程序2和3没有相互比较，因为该措施的目的是将程序2和3与当前默认程序（程序1）进行比较。
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1天学习的第1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月22日
初级完成 (实际的)
2025年5月1日
研究完成 (实际的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2025年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2025年5月1日
首次发布 (实际的)
2025年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月23日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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