Una comparación de los programas de ruido de audífonos sobre inteligibilidad del habla
23 de mayo de 2025 actualizado por: Sonova AG
Los participantes con discapacidad auditiva estarán en forma con dispositivos de estudio que tendrán tres programas de audífonos diferentes.
La inteligibilidad del habla se medirá utilizando pruebas validadas para cada uno de los tres programas de audífonos.
La orden de los programas de audífonos será aleatorizado entre los participantes y cada participante estará cegado en cuanto a los programas que se están probando.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El programa 1 es el valor predeterminado actual en los dispositivos disponibles comercialmente.
Los programas 2 y 3 se están probando con el incumplimiento actual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
- Phonak Audiology Research Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pérdida auditiva bilateral moderada a severa (N3-N4)
- Usuario experimentado de audífonos
- Fluido en inglés
- Cognitivamente capaz de completar tareas de escucha complejas
Criterios de exclusión:
- Pérdida auditiva unilateral
- Nuevo usuario de audífonos
- Incapaz o no dispuesto a completar tareas de escucha complejas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Phonak Audeo Ric
Todos los participantes están en forma con los audífonos Audeo Ric, que están programados con tres entornos diferentes.
Todos los participantes se prueban con las tres configuraciones.
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El audífono de estilo receptor (RIC) disponible comercialmente fabricado por Sonova.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discurso de Azbio en pruebas de ruido
Periodo de tiempo: Estudio de día 1 de 1 día
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Se presenta una lista de 20 oraciones desde un orador ubicado frente al participante.
Al mismo tiempo, el ruido de fondo se presenta desde el mismo altavoz en varios niveles de SNR (relación señal / ruido).
Es decir, el habla puede presentarse 5 dB más bajo/más suave que el ruido hasta 5 dB más alto/más fuerte que el ruido.
Se cuenta el número de palabras correctas y se calcula un porcentaje del número total de palabras presentadas.
Un porcentaje más alto es mejor e indica una mejor inteligibilidad del habla.
Esta prueba se realizará para las tres configuraciones del programa de audífonos.
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Estudio de día 1 de 1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificaciones subjetivas de calidad de sonido
Periodo de tiempo: Estudio de día 1 de 1 día
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Se les pedirá a los participantes que elijan entre dos de los programas de audífonos utilizando una comparación A/B, en las siguientes dimensiones: claridad, naturalidad del habla, volumen del habla, intrusión de ruido, esfuerzo de escucha, calidad general del sonido y preferencia.
Los participantes compararán la configuración del programa 1 con la configuración del programa 2 y elegirán su preferencia para cada dimensión mencionada anteriormente.
Además, los participantes compararán la configuración del programa 1 con la configuración del programa 3 y elegirán la preferencia para cada dimensión.
No hay mejor ni peor, pero se tomará un recuento de preferencias para cada programa.
El programa 2 y 3 no se comparan entre sí, ya que el objetivo de la medida es comparar los programas 2 y 3 con el programa predeterminado actual (Programa 1).
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Estudio de día 1 de 1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SRF-29404
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos recopilados en este estudio solo estarán disponibles para los investigadores de Sonova
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .