En jämförelse av hörapparater för hörapparater om talförståelighet
23 maj 2025 uppdaterad av: Sonova AG
Hörselskadade deltagare kommer att passa med studieenheter som kommer att ha tre olika hörapparater.
Talförståelse kommer att mätas med validerade tester för vart och ett av de tre hörapparatprogrammen.
Ordern på hörapparatprogrammen kommer att randomiseras mellan deltagarna och varje deltagare kommer att bli blind när det gäller de program som testas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Program 1 är den aktuella standarden i de kommersiellt tillgängliga enheterna.
Program 2 och 3 testas mot det aktuella standard.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Förenta staterna, 60504
- Phonak Audiology Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Bilateral måttlig till svår hörselnedsättning (N3-N4)
- Erfaren hörapparatanvändare
- Flytande engelska
- Kognitivt kan utföra komplexa lyssningsuppgifter
Uteslutningskriterier:
- Ensidig hörselnedsättning
- Ny hörapparatanvändare
- Oförmögen eller ovillig att slutföra komplexa lyssningsuppgifter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Phonak Audeo Ric
Alla deltagare är fit med Audeo Ric -hörapparaterna, som är programmerade med tre olika inställningar.
Alla deltagare testas med alla tre inställningarna.
|
Kommersiellt tillgängligt mottagare-i-kanal (RIC) stilförhörstillstånd tillverkat av Sonova.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Azbio -tal i brustestning
Tidsram: Dag 1 av en dagstudie
|
En lista med 20 meningar presenteras från en talare som ligger framför deltagaren.
Samtidigt presenteras bakgrundsbrus från samma högtalare vid olika SNR (signal -till -brusförhållande) nivåer.
Det vill säga att tal kan presenteras 5 dB lägre/mjukare än bruset upp till 5 dB högre/högre än bruset.
Antalet korrekta ord räknas och en procentandel från det totala antalet presenterade ord beräknas.
En högre procentandel är bättre och indikerar bättre talförståelse.
Detta test kommer att genomföras för alla tre inställningar för hörapparater.
|
Dag 1 av en dagstudie
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiva betyg av ljudkvalitet
Tidsram: Dag 1 av en dagstudie
|
Deltagarna kommer att uppmanas att välja mellan två av hörapparatprogrammen med hjälp av en A/B -jämförelse, på följande dimensioner: tydlighet, tal naturlighet, talvolym, brusintrång, lyssningsinsats, övergripande ljudkvalitet och preferens.
Deltagarna kommer att jämföra programinställning 1 med programinställning 2 och välja sin preferens för varje ovan nämnda dimension.
Dessutom kommer deltagarna att jämföra programinställning 1 med programinställning 3 och välja preferens för varje dimension.
Det finns inget bättre eller sämre, men en räkning kommer att tas av preferenser för varje program.
Program 2 och 3 jämförs inte med varandra eftersom målet för åtgärden är att jämföra program 2 och 3 mot det aktuella standardprogrammet (program 1).
|
Dag 1 av en dagstudie
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 april 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2025
Första postat (Faktisk)
4 maj 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SRF-29404
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data som samlats in i denna studie kommer endast att finnas tillgängliga för Sonova -forskare
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .