Een vergelijking van geluidsprogramma's voor gehoorapparaten over spraakverstaanbaarheid
23 mei 2025 bijgewerkt door: Sonova AG
Het horen van gehoorzame deelnemers zal geschikt zijn bij studieapparaten die drie verschillende programma's voor gehoorapparaten zullen hebben.
Spraakverstandbaarheid wordt gemeten met behulp van gevalideerde tests voor elk van de drie programma's voor gehoorapparaten.
De volgorde van de programma's voor gehoorapparaten zal worden gerandomiseerd tussen deelnemers en elke deelnemer zal verblind worden over de geteste programma's.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Programma 1 is de huidige standaard in de commercieel beschikbare apparaten.
Programma's 2 en 3 worden getest tegen de huidige standaard.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Verenigde Staten, 60504
- Phonak Audiology Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bilateraal matig tot ernstig gehoorverlies (N3-N4)
- Ervaren gebruiker van gehoorapparaat
- Vloeiend Engels
- Cognitief in staat om complexe luistertaken te voltooien
Uitsluitingscriteria:
- Eenzijdig gehoorverlies
- Nieuw gebruik van hoortoestel gebruiker
- Niet in staat of niet bereid om complexe luistertaken te voltooien
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Phonak Audeo Ric
Alle deelnemers zijn geschikt bij de Audeo Ric -hoortoestellen, die zijn geprogrammeerd met drie verschillende instellingen.
Alle deelnemers worden getest met alle drie de instellingen.
|
In de handel verkrijgbare ontvanger-in-canale (RIC) stijl gehoorapparaat vervaardigd door Sonova.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Azbio -spraak in ruisonderzoek
Tijdsspanne: Dag 1 van 1 dagstudie
|
Een lijst van 20 zinnen wordt gepresenteerd van een spreker voor de deelnemer.
Tegelijkertijd wordt achtergrondruis gepresenteerd van dezelfde luidspreker op verschillende SNR (signaal / ruisverhouding) niveaus.
Dat wil zeggen, spraak kan 5 dB lager/zachter worden gepresenteerd dan de ruis tot 5 dB hoger/luider dan het geluid.
Het aantal correcte woorden wordt geteld en een percentage van het totale aantal gepresenteerde woorden wordt berekend.
Een hoger percentage is beter en duidt op een betere spraakverstaanbaarheid.
Deze test wordt uitgevoerd voor alle drie de instellingen voor het programma -programma.
|
Dag 1 van 1 dagstudie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve beoordelingen van geluidskwaliteit
Tijdsspanne: Dag 1 van 1 dagstudie
|
Deelnemers zullen worden gevraagd om te kiezen tussen twee van de programma's voor gehoorapparaten met behulp van een A/B -vergelijking, op de volgende dimensies: duidelijkheid, spraak natuurlijkheid, spraakvolume, inbreuk op ruis, luisterinspanning, algemene geluidskwaliteit en voorkeur.
Deelnemers vergelijken programma -instelling 1 met programma -instelling 2 en kiezen hun voorkeur voor elke bovengenoemde dimensie.
Bovendien vergelijken de deelnemers het programma -instelling 1 met programma -instelling 3 en kiezen voor de voorkeur voor elke dimensie.
Er is niet beter of slechter, maar een telling zal worden genomen van voorkeuren voor elk programma.
Programma 2 en 3 worden niet met elkaar vergeleken, omdat het doel van de maatregel is om programma's 2 en 3 te vergelijken met het huidige standaardprogramma (programma 1).
|
Dag 1 van 1 dagstudie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 april 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 mei 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SRF-29404
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens verzameld in deze studie zijn alleen beschikbaar voor Sonova -onderzoekers
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .