언어 명료성에 대한 보청기 소음 프로그램 비교
2025년 5월 23일 업데이트: Sonova AG
청각 장애인 참가자는 세 가지 보청기 프로그램이있는 학습 장치에 적합합니다.
음성 명료도는 세 가지 보청기 프로그램 각각에 대한 검증 된 테스트를 사용하여 측정됩니다.
보청기 프로그램의 순서는 참가자에 따라 무작위로 배정되며 각 참가자는 테스트중인 프로그램에 대해 눈을 멀게합니다.
연구 개요
상세 설명
프로그램 1은 상업적으로 이용 가능한 장치의 현재 기본값입니다.
프로그램 2와 3은 현재 기본값에 대해 테스트되고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, 미국, 60504
- Phonak Audiology Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 양측 중등도 내지 중증 청력 손실 (N3-N4)
- 숙련 된 보청기 사용자
- 영어로 유창합니다
- 인지 적으로 복잡한 청취 작업을 완료 할 수 있습니다
제외 기준 :
- 일방적 인 청력 상실
- 새로운 보청기 사용자
- 복잡한 청취 작업을 완료 할 수 없거나 의지가 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포나 크 오우도 ric
모든 참가자는 Audeo RIC 보청기에 적합하며 세 가지 다른 설정으로 프로그래밍됩니다.
모든 참가자는 세 가지 설정으로 테스트됩니다.
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Sonova가 제조 한 상업적으로 이용 가능한 CANAL (RIC) 스타일 보청기.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소음 테스트에서 아즈 비오 연설
기간: 1 일의 1 일 연구
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참가자 앞에있는 스피커에서 20 개의 문장 목록이 제공됩니다.
동시에, 배경 노이즈는 다양한 SNR (신호 대 노이즈 비율) 수준에서 동일한 스피커에서 제시됩니다.
즉, 음성은 소음보다 최대 5dB 더 높은 소음보다 5dB 더 낮고 부드럽다.
올바른 단어 수가 계산되고 제시된 총 단어 수의 백분율이 계산됩니다.
높은 비율이 더 좋고 음성 명료성이 향상됩니다.
이 테스트는 세 가지 보청기 프로그램 환경 모두에 대해 수행됩니다.
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1 일의 1 일 연구
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음질의 주관적인 등급
기간: 1 일의 1 일 연구
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참가자는 A/B 비교를 사용하여 두 가지 보청기 비교를 사용하여 다음 차원에서 선택해야합니다. 명확성, 음성 자연, 언어 볼륨, 소음 침입, 청취 노력, 전반적인 음질 및 선호도.
참가자는 프로그램 설정 1을 프로그램 설정 2와 비교하고 위에서 언급 한 각 차원에 대한 선호도를 선택합니다.
또한 참가자는 프로그램 설정 1을 프로그램 설정 3과 비교하고 각 차원에 대한 환경 설정을 선택합니다.
더 나은 또는 더 나쁘지는 않지만 각 프로그램에 대한 선호도를 계산합니다.
측정의 목표는 현재 기본 프로그램 (프로그램 1)과 프로그램 2와 3을 비교하는 것이기 때문에 프로그램 2와 3은 서로 비교되지 않습니다.
|
1 일의 1 일 연구
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 22일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- SRF-29404
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구에서 수집 된 데이터는 Sonova 연구원들만 이용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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