Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie programów hałasu aparatów słuchowych na zrozumiałość mowy

23 maja 2025 zaktualizowane przez: Sonova AG
Uczestnicy upośledzeni słuchu będą odpowiednie do urządzeń do nauki, które będą miały trzy różne programy aparatów słuchowych. Rozumowość mowy zostanie zmierzona za pomocą zatwierdzonych testów dla każdego z trzech programów aparatów słuchowych. Kolejność programów aparatów słuchowych będzie losowo losowo i każdy uczestnik zostanie oślepiony jak testowane programy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Program 1 jest aktualnym domyślnym domem w dostępnych na rynku urządzeniach. Programy 2 i 3 są testowane na podstawie bieżącego domyślnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone, 60504
        • Phonak Audiology Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dwustronna umiarkowana do poważnej utraty słuchu (N3-N4)
  • Doświadczony użytkownik aparatu słuchowego
  • Biegle w języku angielskim
  • Zdolne poznawczo wykonywanie złożonych zadań słuchania

Kryteria wykluczenia:

  • Jednostronne ubytek słuchu
  • Nowy użytkownik aparatu słuchowego
  • Niezdolny lub niechętny do wykonania złożonych zadań słuchania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Phonak Audeo Ric
Wszyscy uczestnicy pasują do aparatów słuchowych Audeo Ric, które są zaprogramowane z trzema różnymi ustawieniami. Wszyscy uczestnicy są testowani ze wszystkimi trzema ustawieniami.
Urządzenie: Aparat słuchowy Phonak Audeo Infinio
Dostępny w handlu odbiornik w kanale (RIC) w stylu słuchowym produkowanym przez Sonova.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mowa Azbio w testowaniu szumów
Ramy czasowe: Dzień 1 z 1 dnia badania
Lista 20 zdań jest prezentowana z głośnika znajdującego się przed uczestnikiem. Jednocześnie szum tła jest prezentowany z tego samego głośnika na różnych poziomach SNR (wskaźnik sygnału do szumu). Oznacza to, że mowa może być przedstawiona o 5 dB niższych/bardziej miękkich niż hałas o 5 dB wyższy/głośniejszy niż hałas. Liczba poprawnych słów jest liczona i obliczana jest odsetek z całkowitej liczby przedstawionych słów. Wyższy odsetek jest lepszy i wskazuje na lepszą zrozumiałość mowy. Ten test zostanie przeprowadzony dla wszystkich trzech ustawień programu aparatów słuchowych.
Dzień 1 z 1 dnia badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywne oceny jakości dźwięku
Ramy czasowe: Dzień 1 z 1 dnia badania
Uczestnicy zostaną poproszeni o wybór między dwoma programami aparatów słuchowych przy użyciu porównania A/B, na następujących wymiarach: jasność, naturalność mowy, objętość mowy, wtargnięcie szumu, wysiłek słuchania, ogólna jakość dźwięku i preferencja. Uczestnicy porównują ustawienie programu 1 z ustawieniem programu 2 i wybiorą swoje preferencje dla każdego wyżej wymienionego wymiaru. Ponadto uczestnicy porównują ustawienie programu 1 do ustawienia programu 3 i wybiorą preferencje dla każdego wymiaru. Nie ma lepszych ani gorszych, ale liczba preferencji dla każdego programu. Program 2 i 3 nie są porównywane ze sobą, ponieważ celem miary jest porównanie programów 2 i 3 z bieżącym programem domyślnym (program 1).
Dzień 1 z 1 dnia badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sonova AG

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SRF-29404

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane zebrane w tym badaniu będą dostępne tylko dla badaczy Sonova

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aparat słuchowy Phonak Audeo Infinio

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj