Porovnání programů hluku naslouchátka o srozumitelnosti řeči
23. května 2025 aktualizováno: Sonova AG
Účastníci na sluchově postižení budou vhodné se studijními zařízeními, která budou mít tři různé programy sluchadla.
Srozumitelnost řeči bude měřena pomocí ověřených testů pro každý ze tří programů sluchadla.
Pořadí programů naslouchadel bude náhodné mezi účastníky a každý účastník bude oslepen, pokud jde o testované programy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Program 1 je aktuální výchozí nastavení v komerčně dostupných zařízeních.
Programy 2 a 3 jsou testovány proti současné výchozí hodnotě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Spojené státy, 60504
- Phonak Audiology Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bilaterální mírná až těžká ztráta sluchu (N3-N4)
- Zkušený uživatel naslouchnutí
- Plynně v angličtině
- Kognitivně schopné dokončit složité poslechové úkoly
Kritéria pro vyloučení:
- Jednotranná ztráta sluchu
- Nový uživatel naslouchnutí
- Nelze nebo neochotní dokončit složité poslechové úkoly
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Phonak Audeo Ric
Všichni účastníci jsou vhodné s sluchadly Audeo RIC, které jsou naprogramovány třemi různými nastaveními.
Všichni účastníci jsou testováni se všemi třemi nastaveními.
|
Komerčně dostupné sluchadlo ve stylu přijímače v kanálu (RIC) vyrobené společností Sonova.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Azbio řeč při testování šumu
Časové okno: 1. den 1 denní studie
|
Seznam 20 vět je uveden od reproduktoru umístěného před účastníkem.
Současně je šum na pozadí prezentován ze stejného reproduktoru na různých úrovních SNR (signál k šumu).
To znamená, že řeč může být prezentována o 5 dB nižší/měkčí než šum do 5 dB vyšší/hlasitější než hluk.
Počítal se počet správných slov a vypočítá se procento z celkového počtu prezentovaných slov.
Vyšší procento je lepší a naznačuje lepší srozumitelnost řeči.
Tento test bude proveden pro všechna tři nastavení programu naslouchátka.
|
1. den 1 denní studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní hodnocení kvality zvuku
Časové okno: 1. den 1 denní studie
|
Účastníci budou požádáni, aby si vybrali mezi dvěma programy naslouchátka pomocí porovnání A/B, na následujících dimenzích: jasnost, přirozenost řeči, objem řeči, vniknutí šumu, úsilí poslechu, celková kvalita zvuku a preference.
Účastníci porovná nastavení programu 1 na nastavení programu 2 a vyberou si přednost pro každou výše uvedenou dimenzi.
Účastníci navíc porovná nastavení programu 1 s nastavením programu 3 a vyberou preference pro každou dimenzi.
Neexistuje o nic lepší nebo horší, ale pro každý program bude přijat počet preferencí.
Program 2 a 3 nejsou porovnáni s sebou, protože cílem opatření je porovnat programy 2 a 3 s současným výchozím programem (program 1).
|
1. den 1 denní studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. dubna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. května 2025
První zveřejněno (Aktuální)
4. května 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SRF-29404
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje shromážděné v této studii budou k dispozici pouze vědcům Sonova
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .