Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af høreapparatstøjprogrammer om taleforståelighed

23. maj 2025 opdateret af: Sonova AG
Høringshæmmede deltagere vil være i form med studieenheder, der har tre forskellige høreapparatprogrammer. Taleforståelighed måles ved hjælp af validerede tests for hvert af de tre høreapparatprogrammer. Rækkefølgen af ​​høreapparatprogrammerne vil blive randomiseret på tværs af deltagere, og hver deltager vil blive blindet med hensyn til de programmer, der testes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Program 1 er den aktuelle standard i de kommercielt tilgængelige enheder. Programmer 2 og 3 testes mod den aktuelle standard.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Forenede Stater, 60504
        • Phonak Audiology Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Bilateral moderat til alvorligt høretab (N3-N4)
  • Oplevet høreapparatbruger
  • Flydende på engelsk
  • Kognitivt i stand til at udføre komplekse lytteopgaver

Ekskluderingskriterier:

  • Ensidig høretab
  • Bruger til ny høreapparat
  • Ude af stand eller uvillig til at udføre komplekse lytteopgaver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Phonak Audeo Ric
Alle deltagere er i form med Audeo Ric høreapparater, der er programmeret med tre forskellige indstillinger. Alle deltagere testes med alle tre indstillinger.
Enhed: Phonak Audeo Infinio høreapparat
Kommercielt tilgængelig modtager-in-canal (RIC) stil høreapparat fremstillet af Sonova.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Azbio -tale i støjtestning
Tidsramme: Dag 1 af 1 dags undersøgelse
En liste med 20 sætninger præsenteres fra en højttaler placeret foran deltageren. Samtidig præsenteres baggrundsstøj fra den samme højttaler på forskellige SNR (signal / støjforhold) niveauer. Det vil sige, at tale kan præsenteres 5 dB lavere/blødere end støj op til 5 dB højere/højere end støjen. Antallet af korrekte ord tælles, og en procentdel fra det samlede antal præsenterede ord beregnes. En højere procentdel er bedre og indikerer bedre taleforståelighed. Denne test gennemføres til alle tre indstillinger for høreapparat.
Dag 1 af 1 dags undersøgelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv ratings af lydkvalitet
Tidsramme: Dag 1 af 1 dags undersøgelse
Deltagerne vil blive bedt om at vælge mellem to af høreapparatprogrammerne ved hjælp af en A/B -sammenligning, om følgende dimensioner: klarhed, tale naturlighed, talevolumen, støjindtrængning, lytteindsats, samlet lydkvalitet og præference. Deltagerne vil sammenligne programindstilling 1 med programindstilling 2 og vælge deres præference for hver ovennævnte dimension. Derudover vil deltagerne sammenligne programindstilling 1 med programindstilling 3 og vælge præference for hver dimension. Der er ikke bedre eller værre, men en optælling vil blive taget af præferencer for hvert program. Program 2 og 3 sammenlignes ikke med hinanden, da målet med foranstaltningen er at sammenligne programmer 2 og 3 med det aktuelle standardprogram (program 1).
Dag 1 af 1 dags undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sonova AG

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SRF-29404

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data indsamlet i denne undersøgelse vil kun være tilgængelige for Sonova -forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Høretab, bilateralt eller unilateralt

Kliniske forsøg med Phonak Audeo Infinio høreapparat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner