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Un confronto tra programmi di rumore degli apparecchi acustici sull'intelligibilità del linguaggio

23 maggio 2025 aggiornato da: Sonova AG
I partecipanti con problemi di udito saranno in forma con dispositivi di studio che avranno tre diversi programmi di apparecchi acustici. L'intelligibilità del linguaggio verrà misurata utilizzando test validati per ciascuno dei tre programmi di apparecchio acustico. L'ordine dei programmi di apparecchio acustico sarà randomizzato tra i partecipanti e ogni partecipante sarà accecato per quanto riguarda i programmi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il programma 1 è l'attuale impostazione predefinita nei dispositivi disponibili in commercio. I programmi 2 e 3 vengono testati rispetto al default corrente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
        • Phonak Audiology Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Perdita dell'udito da moderata a grave bilaterale (N3-N4)
  • Utente esperto di apparecchi acustici
  • Fluente in inglese
  • In grado di completare cognitivamente compiti di ascolto complessi

Criteri di esclusione:

  • Perdita dell'udito unilaterale
  • Nuovo utente di apparecchi acustici
  • Incapace o non disposto a completare compiti di ascolto complessi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Phonak Audeo Ric
Tutti i partecipanti sono in forma con gli apparecchi acustici Audeo RIC, che sono programmati con tre diverse impostazioni. Tutti i partecipanti sono testati con tutte e tre le impostazioni.
Dispositivo: Phonak Audeo Infinio Aid
Apparecchio acustico in stile ricevitore in campo (RIC) prodotto in commercio prodotto da Sonova.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Azbio Speech in Noise Testing
Lasso di tempo: Giorno 1 di 1 giorno di studio
Un elenco di 20 frasi viene presentato da un oratore situato di fronte al partecipante. Allo stesso tempo, il rumore di fondo è presentato dallo stesso altoparlante a vari livelli di SNR (rapporto segnale -rumore). Cioè, la parola può essere presentata 5 dB più bassa/più morbida del rumore fino a 5 dB più alto/più forte del rumore. Viene conteggiato il numero di parole corrette e viene calcolata una percentuale dal numero totale di parole presentate. Una percentuale più alta è migliore e indica una migliore intelligibilità del linguaggio. Questo test sarà condotto per tutte e tre le impostazioni del programma di apparecchi acustici.
Giorno 1 di 1 giorno di studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni soggettive di qualità del suono
Lasso di tempo: Giorno 1 di 1 giorno di studio
Ai partecipanti verrà chiesto di scegliere tra due dei programmi di apparecchio acustico utilizzando un confronto A/B, nelle seguenti dimensioni: chiarezza, naturale naturale, volume del linguaggio, intrusione di rumore, sforzo di ascolto, qualità del suono complessiva e preferenza. I partecipanti confronteranno l'impostazione del programma 1 con l'impostazione del programma 2 e sceglieranno la propria preferenza per ciascuna dimensione sopra menzionata. Inoltre, i partecipanti confronteranno l'impostazione del programma 1 con l'impostazione del programma 3 e sceglieranno la preferenza per ogni dimensione. Non c'è meglio o peggio, ma verrà preso un conteggio di preferenze per ogni programma. Il programma 2 e 3 non vengono confrontati tra loro poiché l'obiettivo della misura è confrontare i programmi 2 e 3 rispetto all'attuale programma predefinito (programma 1).
Giorno 1 di 1 giorno di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sonova AG

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SRF-29404

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati raccolti in questo studio saranno disponibili solo per i ricercatori di Sonova

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Phonak Audeo Infinio Aid

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