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Ein Vergleich von Hörgeräuschprogrammen zur Sprachverständlichkeit

23. Mai 2025 aktualisiert von: Sonova AG
Hörgeschädigte Teilnehmer werden mit Studiengeräten geeignet sein, die drei verschiedene Hörgeräteprogramme haben. Die Verständlichkeit der Sprache wird anhand validierter Tests für jedes der drei Hörgeräteprogramme gemessen. Die Reihenfolge der Hörgeräteberechnung wird in den Teilnehmern randomisiert und jeder Teilnehmer wird über die getesteten Programme geblendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Programm 1 ist der aktuelle Standard in den im Handel erhältlichen Geräten. Die Programme 2 und 3 werden gegen den aktuellen Standard getestet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten, 60504
        • Phonak Audiology Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bilaterale mittelschwere bis schwere Hörverlust (N3-N4)
  • Erfahrener Hörgerätebero
  • Englisch fließend Englisch
  • Kognitiv in der Lage, komplexe Höraufgaben zu erledigen

Ausschlusskriterien:

  • Einseitiger Hörverlust
  • Neuer Hörgeräteber
  • Nicht oder nicht bereit, komplexe Höraufgaben zu erledigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Phonak Audeo Ric
Alle Teilnehmer sind mit den Audeo Ric -Hörgeräten fit, die mit drei verschiedenen Einstellungen programmiert sind. Alle Teilnehmer werden mit allen drei Einstellungen getestet.
Gerät: Phonak Audeo Infinio Hörgerät
Im Handel erhältlicher Hörgerät im RIC-Hörgerät (RIC), das von Sonova hergestellt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Azbio -Sprache bei Rauschtests
Zeitfenster: Tag 1 von 1 Tag Studie
Eine Liste von 20 Sätzen wird von einem Lautsprecher vor dem Teilnehmer präsentiert. Gleichzeitig wird das Hintergrundrauschen aus demselben Lautsprecher in verschiedenen SNR -Pegeln (Signal -Rausch -Verhältnis) dargestellt. Das heißt, die Sprache kann 5 dB niedriger/weicher als das Geräusch bis zu 5 dB höher/lauter als das Geräusch sind. Die korrekte Anzahl der korrekten Wörter wird gezählt und ein Prozentsatz aus der Gesamtzahl der dargestellten Wörter berechnet. Ein höherer Prozentsatz ist besser und weist auf eine bessere Sprachverständlichkeit hin. Dieser Test wird für alle drei Einstellungen für Hörgeräteprogramme durchgeführt.
Tag 1 von 1 Tag Studie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Bewertungen der Klangqualität
Zeitfenster: Tag 1 von 1 Tag Studie
Die Teilnehmer werden gebeten, zwischen zwei der Hörgeräteprogramme mit einem A/B -Vergleich zu den folgenden Dimensionen zu wählen: Klarheit, Sprachnatürlichkeit, Sprachvolumen, Lärmeindrückung, Hörbemühungen, Gesamtqualität und Präferenz. Die Teilnehmer vergleichen die Programmeinstellung 1 mit der Programmeinstellung 2 und wählen ihre Präferenz für jede oben genannte Dimension aus. Darüber hinaus vergleichen die Teilnehmer die Programmeinstellung 1 mit der Programmeinstellung 3 und wählen die Präferenz für jede Dimension. Es gibt kein BENERN oder Schlimmeres, aber für jedes Programm wird eine Zählung von Vorlieben genommen. Programm 2 und 3 werden nicht miteinander verglichen, da das Ziel der Maßnahme darin besteht, die Programme 2 und 3 mit dem aktuellen Standardprogramm zu vergleichen (Programm 1).
Tag 1 von 1 Tag Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sonova AG

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SRF-29404

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

In dieser Studie gesammelte Daten stehen Sonova -Forschern nur zur Verfügung

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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