Kuulolaitteiden melu -ohjelmien vertailu puheen ymmärrettävyydestä
perjantai 23. toukokuuta 2025 päivittänyt: Sonova AG
Kuulon heikentyneet osallistujat sopivat tutkimuslaitteisiin, joissa on kolme erilaista kuulolaitetta.
Puheen ymmärrettävyys mitataan validoitujen testien avulla jokaiselle kolmelle kuulolaiteohjelmalle.
Kuulolaiteohjelmien järjestys satunnaistetaan osallistujien välillä ja jokainen osallistuja sokeutetaan testattavien ohjelmien suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ohjelma 1 on kaupallisesti saatavissa olevien laitteiden nykyinen oletus.
Ohjelmat 2 ja 3 testataan nykyistä oletusarvoa vastaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Yhdysvallat, 60504
- Phonak Audiology Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kahdenvälinen kohtalainen tai vaikea kuulonmenetys (N3-N4)
- Kokenut kuulolaitteen käyttäjä
- Sujuvasti englantia
- Kognitiivisesti kykenevä suorittamaan monimutkaisia kuuntelutehtäviä
Poissulkemiskriteerit:
- Yksipuolinen kuulovamma
- Uusi kuulolaitteen käyttäjä
- Ei kykene tai ei halua suorittaa monimutkaisia kuuntelutehtäviä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Phonak Audeo Ric
Kaikki osallistujat sopivat Audeo Ric -kuululaitteisiin, jotka on ohjelmoitu kolmella eri asetuksella.
Kaikki osallistujat testataan kaikilla kolmella asetuksella.
|
Kaupallisesti saatavissa oleva vastaanottaja (RIC) -tyylinen kuulolaite, jonka on valmistanut Sonova.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Azbio -puhe melutestauksessa
Aikaikkuna: 1 päivän tutkimus 1 päivä
|
Osallistujan edessä sijaitsevasta puhujasta esitetään luettelo 20 lauseesta.
Samanaikaisesti taustakohina esitetään samasta kaiuttimesta erilaisilla SNR -tasolla (signaalin ja kohinasuhteen).
Toisin sanoen puhe voidaan esittää 5 dB alempi/pehmeämpi kuin melu, joka on jopa 5 dB korkeampi/kovempi kuin melu.
Oikea sanojen lukumäärä lasketaan ja prosenttiosuus esitettyjen sanojen kokonaismäärästä lasketaan.
Korkeampi prosenttiosuus on parempi ja osoittaa paremman puheen ymmärrettävyyden.
Tämä testi suoritetaan kaikille kolmelle kuulolaiteohjelma -asetukselle.
|
1 päivän tutkimus 1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äänenlaadun subjektiiviset arviot
Aikaikkuna: 1 päivän tutkimus 1 päivä
|
Osallistujia pyydetään valitsemaan kahden kuulolaiteohjelman välillä A/B -vertailua käyttämällä seuraavissa mitoissa: selkeys, puheen luonnollisuus, puheen tilavuus, melun tunkeutuminen, kuuntelupyrkimys, yleinen äänenlaatu ja mieltymykset.
Osallistujat vertailevat ohjelman asettamista 1 ohjelman asettamiseen 2 ja valitsevat mieluummin jokaiselle yllä mainitulle ulottuvuudelle.
Lisäksi osallistujat vertailevat ohjelman asettamista 1 ohjelman asettamiseen 3 ja valitsevat jokaiselle ulottuvuudelle.
Ei ole parempia tai huonompia, mutta jokaiselle ohjelmalle otetaan huomioon määräys.
Ohjelmaa 2 ja 3 ei verrata toisiinsa nähden, koska toimenpiteen tavoitteena on verrata ohjelmia 2 ja 3 nykyistä oletusohjelmaa vastaan (ohjelma 1).
|
1 päivän tutkimus 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 4. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRF-29404
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tässä tutkimuksessa kerätyt tiedot ovat saatavilla vain Sonova -tutkijoille
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .