Une comparaison des programmes de bruit des aides auditives sur l'intelligibilité de la parole
23 mai 2025 mis à jour par: Sonova AG
Les participants malentendants seront adaptés aux dispositifs d'étude qui auront trois programmes d'aide auditive différents.
L'intelligibilité de la parole sera mesurée à l'aide de tests validés pour chacun des trois programmes d'aide auditive.
L'ordre des programmes d'aide auditive sera randomisé entre les participants et chaque participant sera aveuglé quant aux programmes testés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme 1 est la valeur par défaut actuelle dans les appareils disponibles dans le commerce.
Les programmes 2 et 3 sont testés par rapport à la valeur par défaut actuelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Aurora, Illinois, États-Unis, 60504
- Phonak Audiology Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Bilatéral modéré à sévère perte auditive (N3-N4)
- Utilisateur de l'aide auditive expérimentée
- Couramment l'anglais
- Cognivement capable d'effectuer des tâches d'écoute complexes
Critères d'exclusion:
- Perte auditive unilatérale
- Nouvel utilisateur d'aide auditive
- Incapable ou ne veut pas accomplir des tâches d'écoute complexes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Phonak audeo ric
Tous les participants sont en forme avec les aides auditives Audeo Ric, qui sont programmées avec trois paramètres différents.
Tous les participants sont testés avec les trois paramètres.
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Aides auditives de style récepteur en canal (RIC) disponibles dans le commerce fabriquées par Sonova.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Discours azbio dans les tests de bruit
Délai: Jour 1 sur 1 jour d'étude
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Une liste de 20 phrases est présentée à partir d'un haut-parleur situé devant le participant.
Dans le même temps, le bruit de fond est présenté à partir du même haut-parleur à différents niveaux de SNR (rapport signal / bruit).
Autrement dit, la parole peut être présentée 5 dB inférieure / plus douce que le bruit jusqu'à 5 dB plus élevé / plus fort que le bruit.
Le nombre de mots corrects est compté et un pourcentage du nombre total de mots présentés est calculé.
Un pourcentage plus élevé est meilleur et indique une meilleure intelligibilité de la parole.
Ce test sera effectué pour les trois paramètres du programme d'aides auditives.
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Jour 1 sur 1 jour d'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Notes subjectives de la qualité sonore
Délai: Jour 1 sur 1 jour d'étude
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Les participants seront invités à choisir entre deux des programmes d'aide auditive en utilisant une comparaison A / B, sur les dimensions suivantes: clarté, naturel de la parole, volume de la parole, intrusion de bruit, effort d'écoute, qualité sonore globale et préférence.
Les participants compareront le réglage du programme 1 sur le réglage du programme 2 et choisiront leur préférence pour chaque dimension mentionnée ci-dessus.
De plus, les participants compareront le réglage du programme 1 sur le réglage du programme 3 et choisiront la préférence pour chaque dimension.
Il n'y a ni meilleur ni pire, mais un décompte sera pris des préférences pour chaque programme.
Les programmes 2 et 3 ne sont pas comparés les uns aux autres, car l'objectif de la mesure est de comparer les programmes 2 et 3 avec le programme par défaut actuel (programme 1).
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Jour 1 sur 1 jour d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 avril 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2025
Première publication (Réel)
4 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SRF-29404
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données recueillies dans cette étude ne seront disponibles que pour les chercheurs de Sonova
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .