Сравнение программ шума слуховых аппаратов по разумности речи
23 мая 2025 г. обновлено: Sonova AG
Участники, нарушенные слуха, будут соответствовать учебным устройствам, которые будут иметь три различных программы слуховых аппаратов.
Разрешенность речи будет измерена с использованием подтвержденных тестов для каждой из трех программ слухового аппарата.
Порядок программ слуховых аппаратов будет рандомизирован среди участников, и каждый участник будет слеп к тестируемым программам.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программа 1 является текущим дефолтом в коммерчески доступных устройствах.
Программы 2 и 3 проверяются на текущем дефолте.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Соединенные Штаты, 60504
- Phonak Audiology Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Двусторонняя умеренная до тяжелая потеря слуха (N3-N4)
- Опытный пользователь слухового аппарата
- Свободно владеет английским
- Когнитивно способная выполнять сложные задачи прослушивания
Критерии исключения:
- Односторонняя потеря слуха
- Новый пользователь слухового аппарата
- Невозможно или не желает выполнять сложные задачи прослушивания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фонак Аудео Рик
Все участники подходят для слуховых аппаратов Audeo Ric, которые запрограммированы с тремя различными настройками.
Все участники тестируются со всеми тремя настройками.
|
Коммерчески доступный слуховой аппарат в стиле приемника (RIC), изготовленный Sonova.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Азбио речи в тестировании шума
Временное ограничение: День 1 из 1 дня исследования
|
Список из 20 предложений представлен от динамика, расположенного перед участником.
В то же время фоновый шум представлен из того же динамика на различных уровнях SNR (отношение сигнал к шуму).
То есть речь может быть представлена на 5 дБ ниже/мягче, чем шум до 5 дБ выше/громче, чем шум.
Подсчитано количество правильных слов, и рассчитывается процент от общего количества представленных слов.
Более высокий процент лучше и указывает на лучшую разборчивость речи.
Этот тест будет проведен для всех трех настроек программы слуховых аппаратов.
|
День 1 из 1 дня исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективные оценки качества звука
Временное ограничение: День 1 из 1 дня исследования
|
Участникам будет предложено выбрать между двумя из программ слуховых аппаратов с использованием сравнения A/B, по следующим измерениям: ясность, естественность речи, объем речи, вторжение шума, усилия по прослушиванию, общее качество звука и предпочтения.
Участники будут сравнивать настройку программы 1 с настройкой программы 2 и выберите их предпочтения для каждого вышеупомянутого измерения.
Кроме того, участники будут сравнивать настройку программы 1 с настройкой программы 3 и выберите предпочтение для каждого измерения.
Нет лучшего или худшего, но для каждой программы будет принято количество предпочтений.
Программа 2 и 3 не сравниваются друг с другом, поскольку цель меры состоит в том, чтобы сравнить программы 2 и 3 с текущей программой по умолчанию (программа 1).
|
День 1 из 1 дня исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SRF-29404
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные, собранные в этом исследовании, будут доступны только для исследователей Sonova
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .