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マインドフルネスのメカニズム慢性疼痛のある高齢者の痛みの瞑想と自己催眠

2026年6月2日 更新者：Mark Jensen、University of Washington

この研究の目標は、慢性疼痛を伴う高齢者の脳における痛みの2つの一般的な心理的治療がどのように慢性疼痛を抱えているのかをよりよく理解することです。 この研究は次のとおりです。

  1. 注意コントロール条件と比較して慢性疼痛の心理的治療を受けている成人のfMRIを評価して、これらの介入が高齢者内でどのように機能するかを判断し、
  2. 自己報告とEEG変数を調べて、これらの心理的介入が誰のために機能するかを特定します。

60歳以上の成人、少なくとも3か月間慢性的な痛みを伴う暮らし、3つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。

  1. マインドフルネスメディテーション
  2. 自己催眠
  3. オーディオ録音制御

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

研究によると、心理的治療は慢性的な痛みのある人が痛みを管理し、生活の質を向上させるのに役立つことが示されています。 慢性疼痛の2つの一般的な心理的治療には、マインドフルネスメディテーションと自己歴史が含まれます。 研究では、これらの治療は慢性疼痛のある人に役立つことが示されていますが、これらのタイプの治療から人々が経験する利点は、人によって異なる場合があります。 痛みを軽減するために、これらの治療中にどの治療法と脳で何が起こるかを示す研究はほとんどありません。 この研究の目的は、これらの痛み治療が脳でどのように機能するかをよりよく理解することです。 これらの疼痛治療が慢性疼痛を軽減するためにどのように機能するかを特定することにより、研究調査員は将来慢性疼痛のある人の治療を改善することを目指しています。

参加者は、7つのセッションとオンラインで完全な評価に参加するよう求められます。 研究セッションは、EEG評価（対面セッション1）、自己報告測定（対面およびオンラインの混合、すべてのセッション）、熱と機械的痛みの誘導（対面セッション2および7）による同時実験的疼痛刺激を伴うMRIとfMRI（マインドフルネスメディテーションまたは自己衛生診療）（自己衛生セッション7のみ）、マインドフルネーションメッキングまたはマインドメディテーションのトレーニングまたはマインドメディテーションの実践または自己衛生学の実践または（オンラインセッション3-6）。 参加者は、この研究で3週間にわたって約6.5時間を費やします。

研究の種類

介入

入学 (推定)

375

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Rana Salem, MA
  • 電話番号：206-543-0107
  • メール：rsalem@uw.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • 募集
        • University of Washington
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  1. 60歳以上である。
  2. 自己報告された慢性疼痛（3か月以上、日数の50％以上で痛みが発生した）があります。
  3. 過去3か月のほとんどの日の0-10数値評価尺度（NRS）で、痛み≥3の平均強度を支持します。
  4. 英語を読んで、話し、理解することができます。
  5. 瞑想と催眠に素朴になります（20分未満。 過去6か月間の練習/週。マインドフルネスや自己催眠コースに出席したことはありません）;そして
  6. 現在、鎮痛薬または向精神薬を服用している場合、この研究の前に薬剤が4週間以上安定している必要があります。

除外基準：

  1. 異常なEEG（たとえば、てんかん、外傷性脳損傷の病歴）を生成する可能性のある病状の歴史があります。
  2. 体内に金属があります（たとえば、クリップ、補綴物、ペースメーカー）。
  3. 自己報告閉所恐怖症またはMRIスキャンに対するその他の禁忌。
  4. 制御されていない高血圧があります。
  5. 頭痛の主要な慢性疼痛状態があります。
  6. 認知障害の兆候を示します（スクリーニング中の6項目の認知クリーナー;セッション1でのMOCAスコア、人種、民族性、および年齢を考慮した人口統計学的に調整された規範的カットオフを使用）。
  7. 悪性腫瘍（癌など）または手術が推奨および/または計画されている慢性疼痛状態による慢性疼痛があります。
  8. 現在、痛みの状態のために他の心理社会的治療を受けています（これらの治療結果に影響する可能性があるため）。
  9. 実験的な痛み研究への以前の参加。または
  10. 実験的な「熱」の痛みの刺激に反応して、痛みの強さのために0-10 NRで2 <2を報告します（床の影響を避け、参加者が熱痛にあまりにも鈍感ではなく、検出可能な痛みに関連する脳の活性化を確実に生成するため）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Mindfulness Meditation
Participants will lie flat on their back with their eyes closed and will listen to a recorded Mindfulness Meditation script.
行動：Mindfulness Meditation
The Mindfulness Meditation trainings will teach participants Shamatha Vipassana, which is the specific form of Mindfulness Meditation typically implemented in mindfulness research. The emphasis is placed upon developing focused attention on an object of awareness, such as the breath. This focus is then expanded to include a more open, non-judgmental monitoring of any sensory, emotional, or cognitive events. Participants will be invited to lie flat on their back (i.e., to mimic conditions in the MRI scanner) and will listen to a recorded Mindfulness Meditation script.
実験的：Therapeutic Hypnosis
Participants will lie flat on their back with their eyes closed and will listen to a recorded hypnotic script.
行動：Therapeutic Hypnosis
In the Therapeutic Hypnosis group, participants will relax with their eyes closed and, as with Mindfulness Meditation, will lie flat on their lack and will listen to a recorded hypnotic script. The Therapeutic Hypnosis practice will include an induction followed by suggestions for decreased pain and improvement in comorbid symptoms (e.g., mood).
実験的：Story Listening
Participants will lie flat on their back with their eyes closed and will listen to a recorded story from a natural history book.
行動：Story Listening
Participants will lie flat on their back and will listen to a recorded story from a natural history book.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過去24時間の平均慢性疼痛強度の変化
時間枠：ベースライン前、EEG検査中、ベースラインMRI/fMRI評価時、4回の各治療セッション時、ベースライン後1週目のMRI時、およびベースライン後MRI/fMRI評価日から11日目から連続4日間毎日収集
平均的な慢性疼痛強度の変化は、過去24時間において0〜10の数値評価尺度を用いて測定されます。 参加者は、過去24時間の慢性疼痛強度を最もよく表す0〜10の数字を選択するよう求められます。 高いスコアは、自己申告による疼痛強度の高いレベルを示します。 4回の日次評価の平均値を算出し、治療前後の変化スコアを計算します。
ベースライン前、EEG検査中、ベースラインMRI/fMRI評価時、4回の各治療セッション時、ベースライン後1週目のMRI時、およびベースライン後MRI/fMRI評価日から11日目から連続4日間毎日収集

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実験誘発性疼痛強度のピークの変化
時間枠：EEG手順、ベースラインMRI/FMRI評価、および1週間後の塩基性MRI/FMRI評価中に収集された
疼痛強度の変化は、0〜10の数値評価尺度を使用して測定されます。 参加者は、痛み刺激セッション中に評価された現在の痛みの強度を最もよく表す0〜10の数を選択するよう求められます。この質問は、痛みの耐性に達すると尋ねられます。 スコアが高いほど、自己報告された痛みの強度のレベルが高いことを示しています。
EEG手順、ベースラインMRI/FMRI評価、および1週間後の塩基性MRI/FMRI評価中に収集された
実験誘発性疼痛のピークの変化不快感
時間枠：EEG評価訪問中に収集された、ベースラインMRI/FMRI評価、および1週間後の盆地MRI/FMRI評価
痛みの変化は、0〜10の数値評価スケールを使用して測定されます。 参加者は、痛み刺激セッション中に評価された現在の痛みを最もよく表す0〜10の数を選択するよう求められます。この質問は、痛みの耐性に達すると尋ねられます。 スコアが高いほど、自己報告された痛みの不快感が高いことを示しています。
EEG評価訪問中に収集された、ベースラインMRI/FMRI評価、および1週間後の盆地MRI/FMRI評価
痛みの干渉の変化
時間枠：前盆地で一度収集され、13日目にベースライン後のMRI/FMRI評価
さまざまな活動/人生の側面との痛みの干渉の変化は、患者が報告した結果測定情報システム（PROMIS）疼痛干渉4項目の短い形式によって測定されます。 各アイテムからの応答は、4〜20の合計RAWスコアについて合計されます。 次に、生のスコアはTスコアに変換され、平均50、SDが10のTSCOREに変換されます。 スコアが高いほど、人生のさまざまな活動/側面との自己報告された痛みの干渉が示されます。
前盆地で一度収集され、13日目にベースライン後のMRI/FMRI評価
睡眠障害の変化
時間枠：前盆地で一度収集され、13日目にベースライン後のMRI/FMRI評価
睡眠障害の変化は、患者が報告した結果測定情報システム（PROMIS）睡眠障害4項目の短い形式で測定されます。 各項目からの応答は合計され、4〜20の範囲の合計RAWスコアが形成されます。 次に、生のスコアはTスコアに変換され、平均50、SDが10のTSCOREに変換されます。 スコアが高いほど、自己報告された睡眠障害が多いことを示しています。
前盆地で一度収集され、13日目にベースライン後のMRI/FMRI評価
うつ病の変化
時間枠：前盆地で一度収集され、13日目にベースライン後のMRI/FMRI評価
うつ病の変化は、患者が報告した結果測定情報システム（PROMIS）うつ病4項目の短い形式で測定されます。 各項目からの応答は合計され、4〜20の範囲の合計RAWスコアが形成されます。 次に、生のスコアはTスコアに変換され、平均50、SDが10のTSCOREに変換されます。 スコアが高いほど、自己報告レベルのうつ病が高いことを示しています。
前盆地で一度収集され、13日目にベースライン後のMRI/FMRI評価
疲労の変化
時間枠：前盆地で一度収集され、13日目にベースライン後のMRI/FMRI評価
疲労の変化は、患者が報告した結果測定情報システム（PROMIS）疲労4項目の短い形式で測定されます。 各項目からの応答は合計され、4〜20の範囲の合計RAWスコアが形成されます。 次に、生のスコアはTスコアに変換され、平均50、SDが10のTSCOREに変換されます。 より高いスコアは、より高い自己報告レベルの疲労を示しています。
前盆地で一度収集され、13日目にベースライン後のMRI/FMRI評価
現在の痛みの強さの変化
時間枠：EEG手順中、ベースラインMRI/fMRI評価時、およびベースラインMRI/fMRI評価後1週間時に収集
現在の痛みの強さの変化は、0～10の数値評価尺度を用いて測定されます。 参加者は、現在の痛みの強さを最もよく表す0～10の数字を選択するよう求められます。 スコアが高いほど、自己申告による痛みの強度が高いことを示します。
EEG手順中、ベースラインMRI/fMRI評価時、およびベースラインMRI/fMRI評価後1週間時に収集
現在の痛みの不快感の変化
時間枠：EEG評価訪問時、ベースラインMRI/fMRI評価時、およびベースラインMRI/fMRI評価後1週間時に収集
現在の痛みの不快感の変化は、0～10の数値評価尺度を用いて測定されます。 参加者は、現在の痛みの不快感を最もよく表す0～10の数字を選択するよう求められます。 スコアが高いほど、自己申告による痛みの不快感のレベルが高いことを示します。
EEG評価訪問時、ベースラインMRI/fMRI評価時、およびベースラインMRI/fMRI評価後1週間時に収集
過去24時間における平均慢性疼痛不快感の変化
時間枠：ベースライン前、EEG手順中、ベースラインMRI/fMRI評価時、4回の治療セッションそれぞれにおいて、ベースライン後1週間のMRI時、およびベースライン後MRI/fMRI評価日から11日目に開始して連続4日間毎日収集される
過去24時間における平均的な慢性痛の不快感の変化は、0から10までの数値評価尺度を用いて測定されます。 参加者は、過去24時間の慢性痛の不快感を最もよく表す0から10までの数字を選ぶように求められます。 スコアが高いほど、自己申告による痛みの不快感のレベルが高いことを示します。
ベースライン前、EEG手順中、ベースラインMRI/fMRI評価時、4回の治療セッションそれぞれにおいて、ベースライン後1週間のMRI時、およびベースライン後MRI/fMRI評価日から11日目に開始して連続4日間毎日収集される

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Washington

協力者

University of California, San Diego
National Institute on Aging (NIA)
University of Florida
The University of Queensland

捜査官

  • 主任研究者：Mark Jensen, PhD、University of Washington
  • 主任研究者：Melissa Day, PhD、The University of Queensland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月4日

一次修了 (推定)

2029年3月1日

研究の完了 (推定)

2029年8月31日

試験登録日

最初に提出

2025年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年5月1日

最初の投稿 (実際)

2025年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月2日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00021167
  • R01AG079832-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

自己報告データとメタデータは、Mendeley Data Generalist Repositoryにアーカイブされます。 EEGおよびfMRIデータは、ニューロイメージングデータのNIHが後援するリポジトリであるNeuroimaging Tools＆Resources Collaboratory Image Repository（NTRC-IR）にアーカイブされます。

IPD 共有時間枠

すべてのデータは、賞が終了するまでにアーカイブされます。 これらのリポジトリが存在し続け、データをキュレートする限り、データはリポジトリに保存されます。

IPD 共有アクセス基準

プロジェクト期間が終了してから2年後、または主要な研究論文が公開された後の2年後、どちらか早い方では、ワシントン大学のリハビリテーション医学部とのデータ管理および共有計画契約の完了後、データへのアクセスが許可されます。 プロジェクト期間が終了してから2年後、または主要な研究論文が公開された後、これらの科学者がUWリハビリテーション省のデータ共有計画契約に署名して署名する必要がないことなく、すべての研究データが科学者が利用できるようになります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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