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正念冥想和自我催眠的机制，慢性疼痛的老年人疼痛

2026年6月2日 更新者：Mark Jensen、University of Washington

这项研究的目的是更好地了解在患有慢性疼痛的老年人大脑中的两种常见心理治疗方法。 这项研究将：

  1. 评估接受心理治疗的成年人的fMRI相对于注意力控制条件的慢性疼痛，以确定这些干预措施在老年人中的工作方式以及
  2. 检查自我报告和脑电图变量，以确定这些心理干预措施为谁起作用。

60岁及60岁以上的成年人至少患有慢性疼痛至少3个月，将被随机分配给三个条件之一：

  1. 正念纳入
  2. 自我催眠
  3. 音频记录控制

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

研究表明，心理疗法可以帮助患有慢性疼痛的人控制疼痛并改善生活质量。 慢性疼痛的两种常见心理治疗包括正念纳入和自我催眠。 尽管研究表明这些治疗方法对患有慢性疼痛的人有帮助，但人们从这些类型的治疗中所带来的好处可能会因人而异。 几乎没有研究表明，在这些治疗过程中，谁对哪些治疗方法以及大脑中发生的事情做出了最好的反应，以减轻疼痛。 这项研究的目的是更好地了解这些疼痛治疗如何在大脑中起作用。 通过确定这些疼痛治疗方法如何帮助减轻慢性疼痛，研究人员旨在改善未来慢性疼痛患者的治疗方法。

将要求参与者参加7次会议，并在线和在线进行完整的评估。 研究课程将包括EEG评估（面对面的会议），自我报告措施（混合在线和在线，所有会议），MRI和fMRI以及通过热和机械疼痛诱导的同时实验性疼痛刺激（2和7记录控制（在线会议3-6）。 参与者将在3周的时间内在这项研究中花费大约6.5个小时。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

375

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Rana Salem, MA
  • 电话号码：206-543-0107
  • 邮箱：rsalem@uw.edu

学习地点

  • 美国
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98104
        • 招聘中
        • University of Washington
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 年龄≥60岁；
  2. 患有自我报告的慢性疼痛（≥3个月，≥50％的天疼痛）；
  3. 在前3个月的大部分时间内，在0-10数值评级量表（NRS）上认可平均疼痛强度≥3；
  4. 能够阅读，说话和理解英语；
  5. 天真地冥想和催眠（<20分钟）。 在过去的6个月中练习/周；从来没有参加过正念或自我催眠过程）；和
  6. 如果目前服用镇痛药或精神药物，则在本研究之前，必须对≥4周的药物进行稳定。

排除标准：

  1. 具有可能产生异常脑电图的医疗病史（例如癫痫病，脑损伤史）；
  2. 体内有金属（例如，剪辑，假肢，速度制造者）；
  3. 自我报告的幽闭恐惧症或MRI扫描的其他禁忌症；
  4. 高血压不受控制；
  5. 头痛的主要慢性疼痛状况；
  6. 显示认知障碍的迹象（筛选期间的6个项目的认知筛选器；在第1节中的MOCA得分，使用人口统计学调整的规范性临界值来考虑种族，种族和年龄）；
  7. 由于恶性肿瘤（例如癌症）或建议进行手术的慢性疼痛而导致慢性疼痛；
  8. 目前正在接受任何疼痛状况的其他社会心理治疗（因为这可能会影响这些治疗结果）；
  9. 自我报告先前参加了一项实验疼痛研究；或者
  10. 响应实验性的“热”疼痛刺激（为了避免地板效应并确保参与者对热疼痛不太敏感，无法可靠地产生可检测到的与疼痛相关的大脑激活），报告了0-10 NR的疼痛强度（以响应实验性的“热”疼痛刺激）的疼痛强度。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Mindfulness Meditation
Participants will lie flat on their back with their eyes closed and will listen to a recorded Mindfulness Meditation script.
行为的：Mindfulness Meditation
The Mindfulness Meditation trainings will teach participants Shamatha Vipassana, which is the specific form of Mindfulness Meditation typically implemented in mindfulness research. The emphasis is placed upon developing focused attention on an object of awareness, such as the breath. This focus is then expanded to include a more open, non-judgmental monitoring of any sensory, emotional, or cognitive events. Participants will be invited to lie flat on their back (i.e., to mimic conditions in the MRI scanner) and will listen to a recorded Mindfulness Meditation script.
实验性的：Therapeutic Hypnosis
Participants will lie flat on their back with their eyes closed and will listen to a recorded hypnotic script.
行为的：Therapeutic Hypnosis
In the Therapeutic Hypnosis group, participants will relax with their eyes closed and, as with Mindfulness Meditation, will lie flat on their lack and will listen to a recorded hypnotic script. The Therapeutic Hypnosis practice will include an induction followed by suggestions for decreased pain and improvement in comorbid symptoms (e.g., mood).
实验性的：Story Listening
Participants will lie flat on their back with their eyes closed and will listen to a recorded story from a natural history book.
行为的：Story Listening
Participants will lie flat on their back and will listen to a recorded story from a natural history book.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
过去24小时内平均慢性疼痛强度的变化
大体时间：在基线前、脑电图程序期间、基线 MRI/fMRI 评估期间、4 次治疗中的每次治疗期间、基线后 1 周 MRI 期间，以及基线后 MRI/fMRI 评估第 11 天起连续 4 天每日采集
过去24小时平均慢性疼痛强度的变化将使用0-10数字评分量表进行测量。 参与者将被要求从0-10中选择一个最能代表他们过去24小时内慢性疼痛强度的数字。 分数越高表示自我报告的疼痛强度水平越高。 四次每日评估将取平均值，并计算治疗前后的变化分数。
在基线前、脑电图程序期间、基线 MRI/fMRI 评估期间、4 次治疗中的每次治疗期间、基线后 1 周 MRI 期间，以及基线后 MRI/fMRI 评估第 11 天起连续 4 天每日采集

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
峰值实验引起的疼痛强度的变化
大体时间：在脑电图过程中收集的基线MRI/FMRI评估和基线后1周MRI/FMRI评估。
疼痛强度的变化将使用0-10的数值评分量表来测量。 将要求参与者从0-10中选择一个最能代表其当前疼痛强度的数字，如疼痛刺激期间所评估。在达到疼痛耐受性的时候提出了这个问题。 较高的分数表明自我报告的疼痛强度较高。
在脑电图过程中收集的基线MRI/FMRI评估和基线后1周MRI/FMRI评估。
峰值实验引起的疼痛不愉快的变化
大体时间：在脑电图评估访问期间收集，基线MRI/FMRI评估和1周后MRI/FMRI评估。
疼痛不愉快的变化将使用0-10的数值评分量表来测量。 将要求参与者从0-10中选择一个数字，该数字最能代表他们当前的疼痛不愉快，如疼痛刺激期间所评估。在达到疼痛耐受性的时候提出了这个问题。 较高的分数表明自我报告的疼痛不愉快。
在脑电图评估访问期间收集，基线MRI/FMRI评估和1周后MRI/FMRI评估。
疼痛干扰的变化
大体时间：在基线前收集一次，在基线MRI/FMRI评估后第13天收集一次
疼痛干扰与生活的不同活动/方面的变化将通过患者报告的结果测量信息系统（PROMIS）疼痛干扰4个项目短形式来衡量。 每个项目的响应将求和4-20的原始得分。 然后将原始分数转换为T评分，平均值为50，SD为10。 较高的分数表明对生活的不同活动/方面的自我报告的疼痛干扰。
在基线前收集一次，在基线MRI/FMRI评估后第13天收集一次
变化睡眠障碍
大体时间：在基线前收集一次，在基线MRI/FMRI评估后第13天收集一次
睡眠障碍的变化将通过患者报告的结果测量信息系统（Promis）睡眠障碍4个项目短形式来衡量。 每个项目的响应将求和，形成4-20的总原始分数。 然后将原始分数转换为T评分，平均值为50，SD为10。 得分较高表明更多自我报告的睡眠障碍。
在基线前收集一次，在基线MRI/FMRI评估后第13天收集一次
抑郁症的变化
大体时间：在基线前收集一次，在基线MRI/FMRI评估后第13天收集一次
抑郁症的变化将通过患者报告的结果测量信息系统（Promis）抑郁4个项目短形式来衡量。 每个项目的响应将求和，形成4-20的总原始分数。 然后将原始分数转换为T评分，平均值为50，SD为10。 较高的分数表明自我报告的抑郁水平较高。
在基线前收集一次，在基线MRI/FMRI评估后第13天收集一次
变化疲劳
大体时间：在基线前收集一次，在基线MRI/FMRI评估后第13天收集一次
疲劳的变化将通过患者报告的结果测量信息系统（Promis）疲劳4个项目短形式来测量。 每个项目的响应将求和，形成4-20的总原始分数。 然后将原始分数转换为T评分，平均值为50，SD为10。 较高的分数表明自我报告的疲劳水平较高。
在基线前收集一次，在基线MRI/FMRI评估后第13天收集一次
当前疼痛强度的变化
大体时间：在脑电图程序、基线MRI/fMRI评估以及基线后1周MRI/fMRI评估期间收集
当前疼痛强度的变化将使用0-10数字评分量表进行测量。 参与者将被要求从0-10中选择一个数字，以最准确地代表其当前疼痛强度。 评分越高表示自我报告的疼痛强度水平越高。
在脑电图程序、基线MRI/fMRI评估以及基线后1周MRI/fMRI评估期间收集
当前疼痛不适感的变化
大体时间：在脑电图评估访视、基线磁共振成像/功能磁共振成像评估时，以及基线磁共振成像/功能磁共振成像评估后1周收集
当前疼痛不适感的变化将使用0-10分的数字评分量表进行测量。 参与者将被要求从0-10分中选择一个最能代表其当前疼痛不适感的数字。 分数越高表示自我报告的疼痛不适感水平越高。
在脑电图评估访视、基线磁共振成像/功能磁共振成像评估时，以及基线磁共振成像/功能磁共振成像评估后1周收集
过去24小时内平均慢性疼痛不快感的变化
大体时间：在预基线时、脑电图（EEG）程序期间、基线磁共振成像/功能磁共振成像（MRI/fMRI）评估时、每个治疗疗程（共4次）期间、基线后1周磁共振成像（MRI）时，以及基线后磁共振成像/功能磁共振成像（MRI/fMRI）评估第11天起连续4天每日采集
过去24小时内平均慢性疼痛不适感的变化将使用0-10数字评分量表进行测量。 参与者将被要求从0-10中选择一个数字，该数字最能代表他们在过去24小时内的慢性疼痛不适感。 较高的分数表示自我报告的疼痛不适感水平较高。
在预基线时、脑电图（EEG）程序期间、基线磁共振成像/功能磁共振成像（MRI/fMRI）评估时、每个治疗疗程（共4次）期间、基线后1周磁共振成像（MRI）时，以及基线后磁共振成像/功能磁共振成像（MRI/fMRI）评估第11天起连续4天每日采集

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Washington

合作者

University of California, San Diego
National Institute on Aging (NIA)
University of Florida
The University of Queensland

调查人员

  • 首席研究员：Mark Jensen, PhD、University of Washington
  • 首席研究员：Melissa Day, PhD、The University of Queensland

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月4日

初级完成 (估计的)

2029年3月1日

研究完成 (估计的)

2029年8月31日

研究注册日期

首次提交

2025年4月10日

首先提交符合 QC 标准的

2025年5月1日

首次发布 (实际的)

2025年5月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月2日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY00021167
  • R01AG079832-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

自我报告数据和元数据将在Mendeley数据通才存储库中存档。 EEG和FMRI数据将在神经影像学工具和资源协作图像存储库（NTRC-IR）中存档，该库是用于神经影像数据的NIH赞助的存储库。

IPD 共享时间框架

所有数据将在奖励结束时归档。 只要这些存储库继续存在并策划数据，数据将保存在存储库中。

IPD 共享访问标准

在项目期结束后的两年或在发表主要学习论文之后的两年后，以首先为准，在完成数据管理和与华盛顿大学康复医学系完成数据管理和共享计划协议后，将获得对数据的访问。 项目期结束后的两年或在发表了主要的研究论文后两年，所有研究数据都将提供给科学家，而这些科学家将不需要这些科学家完成并签署大学康复部的数据共享计划协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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