Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mekanismer för mindfulness-meditation och självhypnos för smärta hos äldre vuxna med kronisk smärta

2 juni 2026 uppdaterad av: Mark Jensen, University of Washington

Målet med denna studie är att bättre förstå hur två vanliga psykologiska behandlingar för smärta fungerar i hjärnan hos äldre vuxna som lever med kronisk smärta. Denna studie kommer att:

  1. Utvärdera fMRI för vuxna som får psykologiska behandlingar för kronisk smärta relativt ett uppmärksamhetskontrolltillstånd för att bestämma hur dessa interventioner fungerar inom äldre vuxna och
  2. Undersök självrapport- och EEG-variabler för att identifiera för vilka fungerar dessa psykologiska insatser.

Vuxna i åldern 60 år och äldre, som lever med kronisk smärta i minst 3 månader kommer att tilldelas slumpmässigt till ett av tre tillstånd:

  1. Mindfulness-meditation
  2. Självhypnos
  3. Ljudinspelningskontroll

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskning har visat att psykologiska behandlingar kan hjälpa människor med kronisk smärta att hantera sin smärta och förbättra deras livskvalitet. Två vanliga psykologiska behandlingar för kronisk smärta inkluderar mindfulness-meditation och självhypnos. Medan forskning har visat att dessa behandlingar är till hjälp för personer med kronisk smärta, kan fördelarna som människor upplever från dessa typer av behandlingar variera från person till person. Det finns lite forskning som visar vem som svarar bäst till vilka behandlingar och vad som händer i hjärnan under dessa behandlingar för att minska smärta. Syftet med denna studie är att bättre förstå hur dessa smärtbehandlingar fungerar i hjärnan. Genom att identifiera hur dessa smärtbehandlingar fungerar för att minska kronisk smärta syftar studieutredarna till att förbättra behandlingar för personer med kronisk smärta i framtiden.

Deltagarna kommer att uppmanas att delta i 7 sessioner och fullständiga bedömningar personligen och online. Study sessions will consist of EEG assessment (in-person session 1), self-report measures (mixed in-person and online, all sessions), MRI and fMRI with concurrent experimental pain stimulation via heat and mechanical pain induction (in-person sessions 2 and 7) and Mindfulness-Meditation or Self-Hypnosis practice (in-person session 7 only), as well as training in Mindfulness-Meditation, Self-Hypnosis, or audio recording control (Online-sessioner 3-6). Deltagarna kommer att tillbringa cirka 6,5 ​​timmar i denna studie under en 3-veckors period.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

375

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Rana Salem, MA
  • Telefonnummer: 206-543-0107
  • E-post: rsalem@uw.edu

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. vara ≥60 år;
  2. har självrapporterad kronisk smärta (≥3 månader, med smärta upplevt på ≥ 50% av dagar);
  3. Stödja en genomsnittlig intensitet av smärta ≥3 på en 0-10 numerisk betygsskala (NRS) under de flesta dagar av de föregående 3-månaderna;
  4. kunna läsa, tala och förstå engelska;
  5. Var naiv till meditation och hypnos (<20-minuter. Övning/vecka under de senaste 6-månaderna; deltog aldrig på en mindfulness eller självhypnoskurs); och
  6. Om det för närvarande tar smärtstillande eller psykotropiska medicinering, måste medicinering ha stabiliserats för ≥4 veckor före denna studie.

Uteslutningskriterier:

  1. har en historia av ett medicinskt tillstånd som kan producera en onormal EEG (t.ex. epilepsi, historia av traumatisk hjärnskada);
  2. har metaller i kroppen (t.ex. klipp, proteser, taktskapare);
  3. självrapport klaustrofobi eller andra kontraindikationer till MR-skanning;
  4. har okontrollerad hypertoni;
  5. har ett primärt kroniskt smärtstillstånd av huvudvärk;
  6. Visa tecken på kognitiv försämring (6-artiklar kognitiv screener under screening; MOCA-poäng vid session 1, med demografiskt justerade normativa avbrott som tar hänsyn till ras, etnicitet och ålder);
  7. har kronisk smärta på grund av malignitet (t.ex. cancer) eller ett kroniskt smärtstillstånd för vilket kirurgi rekommenderas och/eller planeras;
  8. får för närvarande andra psykosociala behandlingar för alla smärtstillstånd (eftersom detta kan påverka dessa behandlingsresultat);
  9. Självrapportering tidigare deltagande i en experimentell smärtstudie; eller
  10. Rapportera <2 på en 0-10 NRS för smärtintensitet som svar på experimentella "värme" smärtstimuli (för att undvika golveffekter och för att säkerställa att deltagarna inte är för okänsliga för termisk smärta för att pålitligt producera detekterbara smärtrelaterade hjärnaktivering).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulness Meditation
Participants will lie flat on their back with their eyes closed and will listen to a recorded Mindfulness Meditation script.
Beteende: Mindfulness Meditation
The Mindfulness Meditation trainings will teach participants Shamatha Vipassana, which is the specific form of Mindfulness Meditation typically implemented in mindfulness research. The emphasis is placed upon developing focused attention on an object of awareness, such as the breath. This focus is then expanded to include a more open, non-judgmental monitoring of any sensory, emotional, or cognitive events. Participants will be invited to lie flat on their back (i.e., to mimic conditions in the MRI scanner) and will listen to a recorded Mindfulness Meditation script.
Experimentell: Therapeutic Hypnosis
Participants will lie flat on their back with their eyes closed and will listen to a recorded hypnotic script.
Beteende: Therapeutic Hypnosis
In the Therapeutic Hypnosis group, participants will relax with their eyes closed and, as with Mindfulness Meditation, will lie flat on their lack and will listen to a recorded hypnotic script. The Therapeutic Hypnosis practice will include an induction followed by suggestions for decreased pain and improvement in comorbid symptoms (e.g., mood).
Experimentell: Story Listening
Participants will lie flat on their back with their eyes closed and will listen to a recorded story from a natural history book.
Beteende: Story Listening
Participants will lie flat on their back and will listen to a recorded story from a natural history book.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i genomsnittlig kronisk smärtintensitet under de senaste 24 timmarna
Tidsram: Insamlat dagligen under 4 på varandra följande dagar vid förbaslinje, under EEG-procedur, baslinje-MRI/fMRI-bedömning, vid var och en av de 4 behandlingssessionerna, 1 vecka efter baslinje-MRI, samt dagligen under 4 på varandra följande dagar från dag 11 efter baslinje-MRI/fMRI-bedömning
Förändring i genomsnittlig kronisk smärtintensitet under de senaste 24 timmarna kommer att mätas med en numerisk skala från 0 till 10. Deltagarna kommer att ombedjas att välja ett tal från 0 till 10 som bäst representerar deras kroniska smärtintensitet under de senaste 24 timmarna. Högre poäng indikerar högre nivåer av självrapporterad smärtintensitet. De fyra dagliga bedömningarna kommer att medelvärdet och förändringspoäng kommer att beräknas mellan före och efter behandling.
Insamlat dagligen under 4 på varandra följande dagar vid förbaslinje, under EEG-procedur, baslinje-MRI/fMRI-bedömning, vid var och en av de 4 behandlingssessionerna, 1 vecka efter baslinje-MRI, samt dagligen under 4 på varandra följande dagar från dag 11 efter baslinje-MRI/fMRI-bedömning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i toppexperimentinducerad smärtintensitet
Tidsram: Samlad under EEG-förfarande, baslinje MRI/FMRI-bedömning och 1-veckors MRI/FMRI-bedömning
Förändring i smärtintensitet mäts med en 0-10 numerisk betygsskala. Deltagarna kommer att uppmanas att välja ett nummer från 0-10 som bäst representerar deras nuvarande smärtintensitet som bedöms under smärtstimuleringssessionen; Frågan ställs vid den punkt att smärtolerans uppnås. Högre poäng indikerar högre nivåer av självrapporterad smärtintensitet.
Samlad under EEG-förfarande, baslinje MRI/FMRI-bedömning och 1-veckors MRI/FMRI-bedömning
Förändring i topp experimentinducerad smärta obehaglighet
Tidsram: Insamlade under EEG-bedömningsbesök, baslinje MRI/FMRI-bedömning och 1-veckors MRI/FMRI-bedömning efter baslinjen efter baslinjen
Förändring i obehag i smärtan kommer att mätas med en 0-10 numerisk betygsskala. Deltagarna kommer att uppmanas att välja ett nummer från 0-10 som bäst representerar deras nuvarande smärta obehag som bedöms under smärtstimuleringssessionen; Frågan ställs vid den punkt att smärtolerans uppnås. Högre poäng indikerar högre nivåer av självrapporterad smärta obehag.
Insamlade under EEG-bedömningsbesök, baslinje MRI/FMRI-bedömning och 1-veckors MRI/FMRI-bedömning efter baslinjen efter baslinjen
Förändring i smärtstörning
Tidsram: Samlas en gång vid för-baslinjen och en gång på dag 13 efter baslinjen MRI/FMRI-bedömning
Förändring i smärtstörning med olika aktiviteter/aspekter av liv kommer att mätas med de patientrapporterade resultaten Mätinformationssystem (PROMIS) smärtstörning 4-artiklar kort form. Svar från varje artikel kommer att summeras för en total RAW-poäng från 4-20. De råa poängen konverteras sedan till T-poäng, med ett medelvärde på 50 och en SD på 10. Högre poäng indikerar mer självrapporterad smärtstörning med olika aktiviteter/aspekter av livet.
Samlas en gång vid för-baslinjen och en gång på dag 13 efter baslinjen MRI/FMRI-bedömning
Förändring i sömnstörningar
Tidsram: Samlas en gång vid för-baslinjen och en gång på dag 13 efter baslinjen MRI/FMRI-bedömning
Förändring i sömnstörningar kommer att mätas med de patientrapporterade resultaten Mätinformationssystem (PROMIS) Sömnstörning 4-artiklar kort form. Svar från varje objekt kommer att summeras för att bilda en total RAW-poäng från 4-20. De råa poängen konverteras sedan till T-poäng, med ett medelvärde på 50 och en SD på 10. Högre poäng indikerar mer självrapporterad sömnstörning.
Samlas en gång vid för-baslinjen och en gång på dag 13 efter baslinjen MRI/FMRI-bedömning
Depressionförändring
Tidsram: Samlas en gång vid för-baslinjen och en gång på dag 13 efter baslinjen MRI/FMRI-bedömning
Förändring i depression kommer att mätas med de patientrapporterade resultaten Mätinformationssystem (PROMIS) Depression 4-artiklar kort form. Svar från varje objekt kommer att summeras för att bilda en total RAW-poäng från 4-20. De råa poängen konverteras sedan till T-poäng, med ett medelvärde på 50 och en SD på 10. Högre poäng indikerar högre självrapporterade nivåer av depression.
Samlas en gång vid för-baslinjen och en gång på dag 13 efter baslinjen MRI/FMRI-bedömning
Trötthetsförändring
Tidsram: Samlas en gång vid för-baslinjen och en gång på dag 13 efter baslinjen MRI/FMRI-bedömning
Förändring i trötthet kommer att mätas med de patientrapporterade resultaten Mätinformationssystem (PROMIS) Trötthet 4-artiklar kort form. Svar från varje objekt kommer att summeras för att bilda en total RAW-poäng från 4-20. De råa poängen konverteras sedan till T-poäng, med ett medelvärde på 50 och en SD på 10. Högre poäng indikerar högre självrapporterade trötthetsnivåer.
Samlas en gång vid för-baslinjen och en gång på dag 13 efter baslinjen MRI/FMRI-bedömning
Förändring i aktuell smärtintensitet
Tidsram: Insamlad under EEG-procedur, baslinje-MRI/fMRI-bedömning och vid 1-veckas uppföljning efter baslinje-MRI/fMRI-bedömning
Förändring i nuvarande smärtintensitet kommer att mätas med en numerisk skala från 0 till 10. Deltagarna kommer att ombes att välja ett nummer från 0 till 10 som bäst representerar deras nuvarande smärtintensitet. Högre poäng indikerar högre nivåer av självrapporterad smärtintensitet.
Insamlad under EEG-procedur, baslinje-MRI/fMRI-bedömning och vid 1-veckas uppföljning efter baslinje-MRI/fMRI-bedömning
Förändring i nuvarande smärtobehaglighet
Tidsram: Insamlad under EEG-bedömningsbesöket, baslinje-MRI/fMRI-bedömning och vid 1 vecka efter baslinje-MRI/fMRI-bedömning
Förändring i nuvarande smärtobehaglighet kommer att mätas med en numerisk skala från 0 till 10. Deltagarna kommer att ombes välja en siffra mellan 0 och 10 som bäst representerar deras nuvarande smärtobehaglighet. Högre poäng indikerar högre nivåer av självrapporterad smärtobehaglighet.
Insamlad under EEG-bedömningsbesöket, baslinje-MRI/fMRI-bedömning och vid 1 vecka efter baslinje-MRI/fMRI-bedömning
Förändring i genomsnittlig kronisk smärta obehaglighet under de senaste 24 timmarna
Tidsram: Insamlas dagligen under 4 på varandra följande dagar vid förbaslinjemätning, under EEG-proceduren, baslinje-MRI/fMRI-utvärdering, vid var och en av de 4 behandlingssessionerna, 1 vecka efter baslinje-MRI, och dagligen under 4 på varandra följande dagar med start dag 11 efter baslinje-MRI/fMRI-utvärdering
Förändring i genomsnittlig obehaglighet av kronisk smärta under de senaste 24 timmarna kommer att mätas med en numerisk skala från 0-10. Deltagarna kommer att ombes att välja ett nummer från 0-10 som bäst representerar deras obehaglighet av kronisk smärta under de senaste 24 timmarna. Högre poäng indikerar högre nivåer av självrapporterad obehaglighet av smärta.
Insamlas dagligen under 4 på varandra följande dagar vid förbaslinjemätning, under EEG-proceduren, baslinje-MRI/fMRI-utvärdering, vid var och en av de 4 behandlingssessionerna, 1 vecka efter baslinje-MRI, och dagligen under 4 på varandra följande dagar med start dag 11 efter baslinje-MRI/fMRI-utvärdering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Washington

Samarbetspartners

University of California, San Diego
National Institute on Aging (NIA)
University of Florida
The University of Queensland

Utredare

  • Huvudutredare: Mark Jensen, PhD, University of Washington
  • Huvudutredare: Melissa Day, PhD, The University of Queensland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2029

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2025

Första postat (Faktisk)

4 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00021167
  • R01AG079832-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Självrapportdata och metadata kommer att arkiveras i Mendeley Data Generalist Repository. EEG- och fMRI-data kommer att arkiveras i Neuroimaging Tools & Resources Collaboratory Image Repository (NTRC-IR), som är ett NIH-sponsrat arkiv för neuroimaging-data.

Tidsram för IPD-delning

All data kommer att arkiveras när utmärkelsen slutar. Uppgifterna kommer att bevaras i förvar så länge dessa förvar fortsätter att existera och sammanställa uppgifterna.

Kriterier för IPD Sharing Access

Vid två år efter slutet av projektperioden eller efter att de primära studiehandlingarna har publicerats, beroende på vad som kommer först, kommer tillgången till uppgifterna att beviljas efter avslutad datahantering och delning av planavtal med avdelningen för rehabiliteringsmedicin vid University of Washington. Två år efter slutet av projektperioden eller efter att de primära studiedokumenten har publicerats kommer alla studiedata att finnas tillgängliga för forskare utan att dessa forskare behöver slutföra och underteckna UW Department of Rehabilitation's Data Sharing Plan Agreement.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera