Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-meditaation mekanismit ja itsehypnoosi kipulle vanhemmilla aikuisilla, joilla on krooninen kipu

tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Mark Jensen, University of Washington

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin, kuinka kaksi yleistä psykologista hoitoa kiputyöhön vanhempien aikuisten aivoissa, joilla on krooninen kipu. Tämä tutkimus:

  1. Arvioi aikuisten fMRI, joka saa psykologisia hoitoja kroonisen kivun suhteen suhteessa huomionhallintaolosuhteisiin määrittääksesi, kuinka nämä interventiot toimivat vanhemmilla aikuisilla, ja
  2. Tutki itseraportointi- ja EEG-muuttujia tunnistaaksesi, kenelle nämä psykologiset toimenpiteet toimivat.

60 -vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, kroonisen kivun eläminen vähintään 3 kuukauden ajan jaetaan satunnaisesti yhdelle kolmesta olosuhteesta:

  1. Mielenterveys
  2. Itsehypnoosi
  3. Äänitallennusohjaus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukset ovat osoittaneet, että psykologiset hoidot voivat auttaa kroonista kipua sairastavia ihmisiä hallitsemaan kipua ja parantamaan heidän elämänlaatuaan. Kaksi kroonisen kivun yleistä psykologista hoitoa ovat tietoisuuden tietoisuus ja itsehypnoosi. Vaikka tutkimukset ovat osoittaneet, että nämä hoidot ovat hyödyllisiä kroonista kipua sairastaville ihmisille, tämän tyyppisistä hoidoista kokemat edut voivat vaihdella henkilöiden mukaan. Ei ole juurikaan tutkimusta, joka osoittaa, kuka reagoi parhaiten, mitkä hoidot ja mitä aivoissa tapahtuu näiden hoidojen aikana kivun vähentämiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin, kuinka nämä kipulähoidot toimivat aivoissa. Tunnistamalla, kuinka nämä kipulähoidot auttavat vähentämään kroonista kipua, tutkimuksen tutkijoiden tavoitteena on parantaa tulevaisuudessa kroonista kipua sairastavien ihmisten hoitoja.

Osallistujia pyydetään osallistumaan 7 istuntoon ja täydelliseen arviointiin henkilökohtaisesti ja verkossa. Tutkimusistunnot koostuvat EEG-arvioinnista (henkilökohtainen istunto 1), itseraportointimittauksista (sekoitettuna henkilökohtaisesti ja online, kaikki istunnot), MRI: n ja fMRI: n kanssa samanaikaisten kokeellisten kivunstimulaation kanssa lämmön ja mekaanisen kivun induktion (henkilökohtaiset istunnot 2 ja 7) ja mielenterveyden välisen medisoitumisen tai itsesypnoosin (vain henkilökohtaisen istunnon 7), aukiossa) Tallennusohjaus (online-istunnot 3-6). Osallistujat viettävät tässä tutkimuksessa noin 6,5 tuntia 3 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

375

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Rana Salem, MA
  • Puhelinnumero: 206-543-0107
  • Sähköposti: rsalem@uw.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Rekrytointi
        • University of Washington
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. olla ≥60 -vuotias;
  2. on itse ilmoittama krooninen kipu (≥3 kuukautta, kipua on koettu ≥ 50%: lla päivistä);
  3. tukee kivun keskimääräinen intensiteetti ≥3 0-10 numeerisella luokitusasteikolla (NRS) useimpien päivien ajan edellisten 3 kuukauden ajan;
  4. pystyä lukemaan, puhumaan ja ymmärtämään englantia;
  5. Ole naiivi meditaatiolle ja hypnoosille (<20 minuuttia. Harjoittelu viikossa viimeisen 6 kuukauden aikana; ei koskaan osallistunut tietoisuuden tai itsehypnoosikurssien); ja
  6. Jos käytetään tällä hetkellä kipulääke- tai psykotrooppisia lääkkeitä, lääkitys on täytynyt stabiloitu ≥4 viikon ajan ennen tätä tutkimusta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. on historiaa sairaudesta, joka voisi tuottaa epänormaalin EEG: n (esim. Epilepsia, traumaattisen aivovaurion historia);
  2. on metalleja kehossa (esim. Leikkeet, proteesit, vauhtivalmistajat);
  3. itseraportointi klaustrofobia tai muut MRI-skannauksen vasta-aiheet;
  4. sinulla on hallitsematon verenpaine;
  5. on päänsärky ensisijainen krooninen kipu;
  6. Näytä kognitiivisen heikentymisen merkkejä (6-osainen kognitiivinen seulonta seulonnan aikana; MOCA-pisteet istunnossa 1 käyttämällä demografisesti sopeutuneita normatiivisia raja-arvoja, joissa otetaan huomioon rotu, etnisyys ja ikä);
  7. on krooninen kipu pahanlaatuisuudesta (esim. Syöpä) tai kroonisesta kiputilanteesta, jolle leikkausta suositellaan ja/tai suunnitellaan;
  8. saavat parhaillaan muita psykososiaalisia hoitoja mille tahansa kipuolosuhteelle (koska tämä voi vaikuttaa näihin hoitotuloksiin);
  9. Itseraportti aikaisempi osallistuminen kokeelliseen kipututkimukseen; tai
  10. Raportoi <2 0-10 NR: n kivun voimakkuuden suhteen vasteena kokeellisille "lämpö" -kipuärsykkeisiin (lattiavaikutusten välttämiseksi ja sen varmistamiseksi, että osallistujat eivät ole liian tuntemattomia lämpökipujen aikaansaamiseksi luotettavasti havaittavissa olevien kipuihin liittyvän aivojen aktivoinnin tuottamiseksi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness Meditation
Participants will lie flat on their back with their eyes closed and will listen to a recorded Mindfulness Meditation script.
Käyttäytyminen: Mindfulness Meditation
The Mindfulness Meditation trainings will teach participants Shamatha Vipassana, which is the specific form of Mindfulness Meditation typically implemented in mindfulness research. The emphasis is placed upon developing focused attention on an object of awareness, such as the breath. This focus is then expanded to include a more open, non-judgmental monitoring of any sensory, emotional, or cognitive events. Participants will be invited to lie flat on their back (i.e., to mimic conditions in the MRI scanner) and will listen to a recorded Mindfulness Meditation script.
Kokeellinen: Therapeutic Hypnosis
Participants will lie flat on their back with their eyes closed and will listen to a recorded hypnotic script.
Käyttäytyminen: Therapeutic Hypnosis
In the Therapeutic Hypnosis group, participants will relax with their eyes closed and, as with Mindfulness Meditation, will lie flat on their lack and will listen to a recorded hypnotic script. The Therapeutic Hypnosis practice will include an induction followed by suggestions for decreased pain and improvement in comorbid symptoms (e.g., mood).
Kokeellinen: Story Listening
Participants will lie flat on their back with their eyes closed and will listen to a recorded story from a natural history book.
Käyttäytyminen: Story Listening
Participants will lie flat on their back and will listen to a recorded story from a natural history book.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisessä kroonisessa kivun voimakkuudessa viimeisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Kerätty päivittäin 4 peräkkäisenä päivänä ennen perustaso-mittauksia, EEG-proseduurin aikana, perustaso-MRI/fMRI-arvioinnissa, jokaisessa neljässä hoitokerrassa, 1 viikon kuluttua perustaso-MRI:sta, ja päivittäin 4 peräkkäisenä päivänä alkaen 11. päivästä perustaso-MRI/fMRI-arvioinnin jälkeen
Kroonisen kivun keskimääräisen intensiteetin muutosta viimeisen 24 tunnin aikana mitataan käyttämällä 0–10 numeerista arviointiasteikkoa. Osallistujia pyydetään valitsemaan luku 0–10, joka parhaiten edustaa heidän kroonisen kivun intensiteettiään viimeisen 24 tunnin aikana. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia itse raportoituja kivun intensiteettitasoja. Neljästä päivittäisestä arvioinnista lasketaan keskiarvo, ja muutospisteet lasketaan ennen ja jälkeen hoidon.
Kerätty päivittäin 4 peräkkäisenä päivänä ennen perustaso-mittauksia, EEG-proseduurin aikana, perustaso-MRI/fMRI-arvioinnissa, jokaisessa neljässä hoitokerrassa, 1 viikon kuluttua perustaso-MRI:sta, ja päivittäin 4 peräkkäisenä päivänä alkaen 11. päivästä perustaso-MRI/fMRI-arvioinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokeen huipun aiheuttaman kivun voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: Kerätty EEG-menettelyn aikana, lähtötason MRI/FMRI-arviointi ja 1 viikon leiman jälkeinen MRI/fMRI-arviointi
Kivun voimakkuuden muutos mitataan 0-10 numeerisella luokitusasteikolla. Osallistujia pyydetään valitsemaan numero 0-10: stä, joka edustaa parhaiten heidän nykyistä kivun voimakkuuttaan kivun ärsykkeen istunnon aikana; Kysymys esitetään siinä vaiheessa, että kivun sietokyky on saavutettu. Korkeammat pisteet osoittavat korkeammat itse ilmoitetun kivun voimakkuuden.
Kerätty EEG-menettelyn aikana, lähtötason MRI/FMRI-arviointi ja 1 viikon leiman jälkeinen MRI/fMRI-arviointi
Piikin muutos kokeen aiheuttamassa kivun epämiellyttäessä
Aikaikkuna: Kerätty EEG-arviointivierailun aikana, MRI/FMRI-arviointi ja 1 viikon baselin jälkeinen MRI/FMRI-arviointi
Kivun muutos epämiellyttävyydessä mitataan 0-10-numeerisella luokitusasteikolla. Osallistujia pyydetään valitsemaan numero 0-10: stä, joka edustaa parhaiten heidän nykyistä kivunsa epämiellyttävyyttä, sellaisena kuin se on arvioitu kivun ärsykkeen aikana; Kysymys esitetään siinä vaiheessa, että kivun sietokyky on saavutettu. Korkeammat pisteet osoittavat korkeammat itse ilmoitetun kivun epämiellyttävyyden.
Kerätty EEG-arviointivierailun aikana, MRI/FMRI-arviointi ja 1 viikon baselin jälkeinen MRI/FMRI-arviointi
Kivun häiriöiden muutos
Aikaikkuna: Kerätty kerran pre-baseliiniin ja kerran päivässä 13-aloitteen jälkeen MRI/FMRI-arviointi
Kivunhäiriöiden muutos elämän erilaisten aktiviteettien/näkökohtien kanssa mitataan potilaan ilmoittamalla tulosten mittaustietojärjestelmällä (PROMIS) kivunhäiriöt 4-kappaleen lyhyt muoto. Kunkin tuotteen vastaukset summataan kokonaismäärästä RAW-pisteitä 4-20. RAW-pisteet muunnetaan sitten T-pisteiksi, keskimäärin 50 ja SD 10. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän itse ilmoitettua kivun häiriötä elämän erilaisiin aktiviteetteihin/näkökohtiin.
Kerätty kerran pre-baseliiniin ja kerran päivässä 13-aloitteen jälkeen MRI/FMRI-arviointi
Unihäiriöiden muutos
Aikaikkuna: Kerätty kerran pre-baseliiniin ja kerran päivässä 13-aloitteen jälkeen MRI/FMRI-arviointi
Unihäiriöiden muutos mitataan potilaan ilmoittaman tuloksen mittaustietojärjestelmän (PROMIS) unihäiriöiden 4-kappaleen lyhyt muoto. Kunkin tuotteen vastaukset summataan muodostamaan kokonais RAW-pistemäärä välillä 4-20. RAW-pisteet muunnetaan sitten T-pisteiksi, keskimäärin 50 ja SD 10. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän itseraportoituja unihäiriöitä.
Kerätty kerran pre-baseliiniin ja kerran päivässä 13-aloitteen jälkeen MRI/FMRI-arviointi
Masennuksen muutos
Aikaikkuna: Kerätty kerran pre-baseliiniin ja kerran päivässä 13-aloitteen jälkeen MRI/FMRI-arviointi
Masennuksen muutos mitataan potilaan ilmoittamalla tulosten mittaustietojärjestelmällä (PROMIS) masennuksella 4-osainen lyhyt muoto. Kunkin tuotteen vastaukset summataan muodostamaan kokonais RAW-pistemäärä välillä 4-20. RAW-pisteet muunnetaan sitten T-pisteiksi, keskimäärin 50 ja SD 10. Korkeammat pisteet osoittavat korkeammat itse ilmoittamat masennuksen.
Kerätty kerran pre-baseliiniin ja kerran päivässä 13-aloitteen jälkeen MRI/FMRI-arviointi
Väsymyksen muutos
Aikaikkuna: Kerätty kerran pre-baseliiniin ja kerran päivässä 13-aloitteen jälkeen MRI/FMRI-arviointi
Väsymyksen muutos mitataan potilaan ilmoittaman tuloksen mittaustietojärjestelmän (PROMIS) väsymyksen 4-kappaleen lyhyen muodon avulla. Kunkin tuotteen vastaukset summataan muodostamaan kokonais RAW-pistemäärä välillä 4-20. RAW-pisteet muunnetaan sitten T-pisteiksi, keskimäärin 50 ja SD 10. Korkeammat pisteet osoittavat korkeammat itse ilmoitetut väsymystasot.
Kerätty kerran pre-baseliiniin ja kerran päivässä 13-aloitteen jälkeen MRI/FMRI-arviointi
Muutos nykyisessä kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Kerätty EEG-proseduurin aikana, perusarvojen MRI/fMRI-arvioinnissa sekä 1 viikon kuluttua perusarvojen MRI/fMRI-arvioinnista
Nykyisen kivun voimakkuuden muutosta mitataan 0–10 numeerisella asteikolla. Osallistujia pyydetään valitsemaan luku väliltä 0–10, joka parhaiten kuvaa heidän nykyistä kivun voimakkuuttaan. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itse raportoitua kivun voimakkuutta.
Kerätty EEG-proseduurin aikana, perusarvojen MRI/fMRI-arvioinnissa sekä 1 viikon kuluttua perusarvojen MRI/fMRI-arvioinnista
Muutos nykyisessä kivun epämiellyttävyydessä
Aikaikkuna: Kerätty EEG-arviointikäynnin, perustason MRI/fMRI-arvioinnin ja 1 viikon kuluttua perustason MRI/fMRI-arvioinnin aikana
Nykyisen kivun epämiellyttävyyden muutosta mitataan käyttämällä 0-10 numeerista arviointiasteikkoa. Osallistujilta pyydetään valitsemaan luku 0-10 väliltä, joka parhaiten kuvaa heidän nykyistä kivun epämiellyttävyyttään. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia itse raportoituja kivun epämiellyttävyyden tasoja.
Kerätty EEG-arviointikäynnin, perustason MRI/fMRI-arvioinnin ja 1 viikon kuluttua perustason MRI/fMRI-arvioinnin aikana
Muutos keskimääräisen kroonisen kivun epämiellyttävyydessä viimeisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Kerätty päivittäin 4 peräkkäisenä päivänä ennen perustamittauksia, EEG-proseduurin aikana, perustamittauksen MRI/fMRI-arvioinnissa, jokaisessa 4 hoitokerrassa, 1 viikon kuluttua perustamittauksen MRI:sta, ja päivittäin 4 peräkkäisenä päivänä alkaen päivästä 11 perustamittauksen MRI/fMRI-arvioinnin jälkeen
Kroonisen kivun epämiellyttävyyden muutosta viimeisen 24 tunnin aikana mitataan käyttäen 0–10 numeerista arviointiasteikkoa. Osallistujilta pyydetään valitsemaan luku 0–10 väliltä, joka parhaiten kuvaa heidän kroonisen kivun epämiellyttävyyttään viimeisen 24 tunnin aikana. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itse raportoitua kivun epämiellyttävyyttä.
Kerätty päivittäin 4 peräkkäisenä päivänä ennen perustamittauksia, EEG-proseduurin aikana, perustamittauksen MRI/fMRI-arvioinnissa, jokaisessa 4 hoitokerrassa, 1 viikon kuluttua perustamittauksen MRI:sta, ja päivittäin 4 peräkkäisenä päivänä alkaen päivästä 11 perustamittauksen MRI/fMRI-arvioinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

University of California, San Diego
National Institute on Aging (NIA)
University of Florida
The University of Queensland

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Jensen, PhD, University of Washington
  • Päätutkija: Melissa Day, PhD, The University of Queensland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. maaliskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. elokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 4. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00021167
  • R01AG079832-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Itseraportointitiedot ja metatiedot arkistoidaan Mendeley Data Generalist -varastossa. EEG- ja fMRI-tiedot arkistoidaan neurokuvaustyökaluissa ja resursseissa Collaboratory Image -varastossa (NTRC-IR), joka on NIH: n sponsoroitu arkisto neurokuvaustietojen suhteen.

IPD-jaon aikakehys

Kaikki tiedot arkistoidaan siihen mennessä, kun palkinto päättyy. Tiedot säilytetään arkistoissa niin kauan kuin nämä arkistot ovat edelleen olemassa ja kuratoivat tietoja.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kahden vuoden kuluttua projektikauden päättymisestä tai perustutkimusasiakirjojen julkaisemisesta sen mukaan, kumpi tulee ensisijaisesti, tietojen saatavuus myönnetään sen jälkeen, kun tiedonhallinta- ja jakamissuunnitelman sopimus Washingtonin yliopiston kuntoutuslääketieteen laitoksen kanssa. Kaksi vuotta projektikauden päättymisen jälkeen tai ensisijaisten tutkimuspapereiden julkaisemisen jälkeen kaikki tutkimustiedot ovat tutkijoiden saatavilla ilman näiden tutkijoiden, jotka tarvitsevat suorittaa ja allekirjoittaa UW: n kuntoutusosaston tietojen jakamissuunnitelma.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa