Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az éberség meditációjának és önhipnózisának mechanizmusai a krónikus fájdalommal rendelkező idősebb felnőttek fájdalomára

2026. június 2. frissítette: Mark Jensen, University of Washington

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértse, hogy a fájdalom két általános pszichológiai kezelése miként működik a krónikus fájdalommal élő idős felnőttek agyában. Ez a tanulmány:

  1. Értékelje a krónikus fájdalom pszichológiai kezeléseket kapó felnőttek fMRI -jét a figyelem -ellenőrzési körülményekhez viszonyítva, hogy meghatározzák, hogy ezek a beavatkozások hogyan működnek az idősebb felnőtteknél, és
  2. Vizsgálja meg az önjelentést és az EEG változókat, hogy azonosítsa, kinek működnek ezek a pszichológiai beavatkozások.

A 60 éves vagy annál idősebb felnőttek, akik legalább 3 hónapig krónikus fájdalommal élnek, véletlenszerűen kerülnek kiosztásra a három állapot egyikéhez:

  1. Éberség-meditáció
  2. Önhipnózis
  3. Audio felvételi vezérlés

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatások kimutatták, hogy a pszichológiai kezelések segíthetnek a krónikus fájdalomban szenvedő embereknek a fájdalom kezelésében és az életminőség javításában. A krónikus fájdalom két általános pszichológiai kezelése magában foglalja az éberség-meditációt és az önhipnózist. Noha a kutatások kimutatták, hogy ezek a kezelések hasznosak a krónikus fájdalomban szenvedők számára, az emberek által az ilyen típusú kezelésekből származó előnyök személyenként változhatnak. Kevés olyan kutatás van, amely megmutatja, ki reagál a legjobban, és mi történik az agyban ezen kezelések során a fájdalom csökkentése érdekében. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértse, hogyan működnek ezek a fájdalomkezelések az agyban. Azáltal, hogy meghatározza, hogy ezek a fájdalomkezelések hogyan működnek a krónikus fájdalom csökkentése érdekében, a vizsgálatok célja a krónikus fájdalom kezelésének javítása a jövőben.

A résztvevőket felkérik, hogy vegyen részt 7 ülésen, és teljes értékeléseket személyesen és online. A vizsgálati ülések az EEG értékelésből (személyes ülésen), az önjelentési intézkedésekből (vegyes személy és online, minden ülés), MRI és FMRI, egyidejű kísérleti fájdalom stimulációból állnak, valamint a mechanikus fájdalom indukciója (a személyes ülések és a 7. személyi ülések), valamint a tudatlanság-meditáció vagy az önhipnózis gyakorlata (csak az audiumok), vagy az edzés, és az önmagában, az önhordozásban, vagy az önhordozásban, vagy az önmagában Felvételi vezérlés (online ülések 3-6). A résztvevők kb. 6,5 órát töltenek ebben a tanulmányban egy 3 hetes időszak alatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

375

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Rana Salem, MA
  • Telefonszám: 206-543-0107
  • E-mail: rsalem@uw.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Toborzás
        • University of Washington
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  1. legyen ≥60 éves;
  2. önmagában jelentett krónikus fájdalom (≥3 hónapos, a napok ≥ 50% -ánál tapasztalható fájdalom);
  3. Tájékoztassa a ≥3 fájdalom átlagos intenzitását a 0-10 numerikus besorolási skálán (NRS) az előző 3 hónap legtöbb napján;
  4. Képes lehet olvasni, beszélni és megérteni az angol nyelvet;
  5. Légy naiv a meditációhoz és a hipnózishoz (<20 perc. gyakorlat/hét az elmúlt 6 hónapban; soha nem vett részt az éberség vagy az önhipnózis tanfolyamon); és
  6. Ha jelenleg fájdalomcsillapító vagy pszichotropikus gyógyszert szed, akkor a gyógyszert a vizsgálat előtt ≥4 hetes stabilizálni kell.

Kizárási kritériumok:

  1. olyan egészségügyi állapotban van, amely rendellenes EEG -t eredményezhet (például epilepsziát, traumás agyi sérülés kórtörténetét);
  2. vannak fémek a testben (például klipek, protézisek, ütemtervezők);
  3. önjelentés klaustrofóbia vagy más ellenjavallatok az MRI szkenneléshez;
  4. ellenőrizetlen hipertóniája van;
  5. primer krónikus fájdalomfájdalommal bír;
  6. mutassa meg a kognitív károsodás jeleit (6 elem kognitív szűrő a szűrés során; MOCA pontszám az 1. ülésen, demográfiailag kiigazított normatív küszöbök felhasználásával, amelyek figyelembe veszik a fajt, az etnikai hovatartozást és az életkorot);
  7. krónikus fájdalma van a rosszindulatú daganatok (például rák) vagy egy krónikus fájdalomfeltétel miatt, amelyre a műtét ajánlott és/vagy tervezve;
  8. Jelenleg más pszichoszociális kezeléseket kapnak bármilyen fájdalomfeltételre (mivel ez befolyásolhatja ezeket a kezelési eredményeket);
  9. önjelentés korábbi részvétel egy kísérleti fájdalomcsillapító vizsgálatban; vagy
  10. Jelentés <2 a 0-10 NRS-ről a fájdalom intenzitására a kísérleti "hő" fájdalomcsillapító stimulusokra adott válaszként (annak biztosítása érdekében, hogy a résztvevők ne legyenek túl érzékenyek a termikus fájdalomra, hogy megbízhatóan detektálható fájdalommal kapcsolatos agyi aktiválást eredményezzenek).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mindfulness Meditation
Participants will lie flat on their back with their eyes closed and will listen to a recorded Mindfulness Meditation script.
Viselkedési: Mindfulness Meditation
The Mindfulness Meditation trainings will teach participants Shamatha Vipassana, which is the specific form of Mindfulness Meditation typically implemented in mindfulness research. The emphasis is placed upon developing focused attention on an object of awareness, such as the breath. This focus is then expanded to include a more open, non-judgmental monitoring of any sensory, emotional, or cognitive events. Participants will be invited to lie flat on their back (i.e., to mimic conditions in the MRI scanner) and will listen to a recorded Mindfulness Meditation script.
Kísérleti: Therapeutic Hypnosis
Participants will lie flat on their back with their eyes closed and will listen to a recorded hypnotic script.
Viselkedési: Therapeutic Hypnosis
In the Therapeutic Hypnosis group, participants will relax with their eyes closed and, as with Mindfulness Meditation, will lie flat on their lack and will listen to a recorded hypnotic script. The Therapeutic Hypnosis practice will include an induction followed by suggestions for decreased pain and improvement in comorbid symptoms (e.g., mood).
Kísérleti: Story Listening
Participants will lie flat on their back with their eyes closed and will listen to a recorded story from a natural history book.
Viselkedési: Story Listening
Participants will lie flat on their back and will listen to a recorded story from a natural history book.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az elmúlt 24 óra átlagos krónikus fájdalom intenzitásában
Időkeret: Gyűjtve naponta 4 egymást követő napon a kiindulási alapvonal előtt, az EEG eljárás során, a kiindulási alapvonali MRI/fMRI vizsgálatnál, a 4 kezelési ülés mindegyikénél, a kiindulási alapvonali MRI után 1 héttel, valamint naponta 4 egymást követő napon a kiindulási alapvonali MRI/fMRI vizsgálat után a 11. naptól kezdve
A krónikus fájdalom átlagos intenzitásának változását az elmúlt 24 órában egy 0-10-es numerikus értékelési skálán mérik. A résztvevőket arra kérjük, hogy válasszanak egy 0-10 közötti számot, amely a legjobban jellemzi krónikus fájdalom intenzitásukat az elmúlt 24 órában. A magasabb pontszámok magasabb szintű önbevallott fájdalom intenzitást jeleznek. A négy napi értékelés átlagát számítják ki, és a változási pontszámokat a kezelés előtti és utáni időpontok között számítják.
Gyűjtve naponta 4 egymást követő napon a kiindulási alapvonal előtt, az EEG eljárás során, a kiindulási alapvonali MRI/fMRI vizsgálatnál, a 4 kezelési ülés mindegyikénél, a kiindulási alapvonali MRI után 1 héttel, valamint naponta 4 egymást követő napon a kiindulási alapvonali MRI/fMRI vizsgálat után a 11. naptól kezdve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csúcskísérletek által kiváltott fájdalom intenzitásának változása
Időkeret: Az EEG eljárás során összegyűjtötték, a kiindulási MRI/fMRI értékelés és az 1 hetes baseline MRI/FMRI értékelés során
A fájdalom intenzitásának változását 0-10 numerikus besorolási skálán kell mérni. A résztvevőket arra kérik, hogy válasszanak egy 0-10-ből számot, amely a legmegfelelőbb a jelenlegi fájdalom intenzitását a fájdalomcsillapító ülés során becsült; A kérdést felteszik azon a ponton, hogy a fájdalomtolerancia érhető el. A magasabb pontszámok magasabb szintű önmagában jelentett fájdalom intenzitását jelzik.
Az EEG eljárás során összegyűjtötték, a kiindulási MRI/fMRI értékelés és az 1 hetes baseline MRI/FMRI értékelés során
A csúcskísérletek által kiváltott fájdalomcsillapító fájdalom változása
Időkeret: Az EEG értékelési látogatása során összegyűjtötték, a kiindulási MRI/fMRI értékelés és az 1 hetes Baseline MRI/FMRI értékelés
A fájdalom kellemetlenségének változását 0-10 numerikus besorolási skálán kell mérni. A résztvevőket arra kérik, hogy válasszanak egy 0-10-es számot, amely a legmegfelelőbb a jelenlegi fájdalom kellemetlenségét, ahogyan azt a fájdalom stimulus ülése során értékelik; A kérdést felteszik azon a ponton, hogy a fájdalomtolerancia érhető el. A magasabb pontszámok magasabb szintű önjelentésű fájdalom kellemetlenséget jeleznek.
Az EEG értékelési látogatása során összegyűjtötték, a kiindulási MRI/fMRI értékelés és az 1 hetes Baseline MRI/FMRI értékelés
Változás a fájdalom interferenciájában
Időkeret: Egyszer összegyűjtötték a bázis előtti és egyszer a 13. napon a Baseline MRI/FMRI értékelését
A fájdalom interferenciájának változása az élet különböző tevékenységeivel/aspektusaival a beteg által bejelentett eredmények mérési információs rendszer (PROMIS) fájdalom-interferencia 4 elem rövid formájával mérhető. Az egyes tételek válaszait összegezzük, a teljes nyers pontszámot 4-20-ig. A nyers pontszámokat ezután T-pontszámokká alakítják, átlagosan 50 és SD 10. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy az önmagában bejelentett fájdalom interferencia az élet különböző tevékenységeivel/aspektusaival.
Egyszer összegyűjtötték a bázis előtti és egyszer a 13. napon a Baseline MRI/FMRI értékelését
Változtassa meg az alvási zavarokat
Időkeret: Egyszer összegyűjtötték a bázis előtti és egyszer a 13. napon a Baseline MRI/FMRI értékelését
Az alvási zavarok változását a beteg által bejelentett eredmények mérési információs rendszerének (PROMIS) alvási zavarának 4 elemből álló rövid formájával kell mérni. Az egyes tételek válaszait összegezzük, hogy a teljes nyers pontszámot 4-20-ig terjedjenek. A nyers pontszámokat ezután T-pontszámokká alakítják, átlagosan 50 és SD 10. A magasabb pontszámok több önjelentésű alvási zavarra utalnak.
Egyszer összegyűjtötték a bázis előtti és egyszer a 13. napon a Baseline MRI/FMRI értékelését
Változás a depresszióban
Időkeret: Egyszer összegyűjtötték a bázis előtti és egyszer a 13. napon a Baseline MRI/FMRI értékelését
A depresszió változását a beteg által bejelentett eredmények mérési információs rendszerének (PROMIS) depressziójának 4 elemű rövid formájában kell mérni. Az egyes tételek válaszait összegezzük, hogy a teljes nyers pontszámot 4-20-ig terjedjenek. A nyers pontszámokat ezután T-pontszámokká alakítják, átlagosan 50 és SD 10. A magasabb pontszámok a magasabb szintű depresszió szintjét jelzik.
Egyszer összegyűjtötték a bázis előtti és egyszer a 13. napon a Baseline MRI/FMRI értékelését
A fáradtság változása
Időkeret: Egyszer összegyűjtötték a bázis előtti és egyszer a 13. napon a Baseline MRI/FMRI értékelését
A fáradtság változását a beteg által bejelentett eredmények mérési információs rendszerének (PROMIS) 4 elemből álló rövid formájú kimenetelével kell mérni. Az egyes tételek válaszait összegezzük, hogy a teljes nyers pontszámot 4-20-ig terjedjenek. A nyers pontszámokat ezután T-pontszámokká alakítják, átlagosan 50 és SD 10. A magasabb pontszámok a magasabb önmagában bejelentett fáradtság szintjét jelzik.
Egyszer összegyűjtötték a bázis előtti és egyszer a 13. napon a Baseline MRI/FMRI értékelését
Jelenlegi fájdalom intenzitásának változása
Időkeret: Az EEG eljárás során, az alapvonal MRI/fMRI értékelésénél, valamint az alapvonal MRI/fMRI értékelését követő 1 hét múlva gyűjtve
A jelenlegi fájdalom intenzitásának változását egy 0-10-es numerikus értékelési skálával mérik. A résztvevőket arra kérjük, hogy válasszanak egy 0-10 közötti számot, amely a legjobban tükrözi jelenlegi fájdalom intenzitásukat. A magasabb pontszámok magasabb szintű, önként jelentett fájdalom intenzitást jeleznek.
Az EEG eljárás során, az alapvonal MRI/fMRI értékelésénél, valamint az alapvonal MRI/fMRI értékelését követő 1 hét múlva gyűjtve
A jelenlegi fájdalom kellemetlenségének változása
Időkeret: EEG felvétel során, alapvonal MRI/fMRI felvételkor, valamint az alapvonal MRI/fMRI felvételt követő 1 hét után gyűjtve
A jelenlegi fájdalom kellemetlenségének változását 0-10 közötti numerikus értékelési skálával mérik.
A résztvevőket arra kérjük, hogy válasszanak egy 0-10 közötti számot, amely a legjobban tükrözi jelenlegi fájdalom kellemetlenségüket.
A magasabb pontszámok magasabb szintű, önként jelentett fájdalom kellemetlenséget jeleznek.
EEG felvétel során, alapvonal MRI/fMRI felvételkor, valamint az alapvonal MRI/fMRI felvételt követő 1 hét után gyűjtve
Az átlagos krónikus fájdalom kellemetlenségében bekövetkezett változás az elmúlt 24 órában
Időkeret: Napi gyűjtés 4 egymást követő napon az előalapvonalnál, az EEG eljárás során, az alapvonali MRI/fMRI vizsgálatnál, a 4 kezelési ülés mindegyikénél, az alapvonali MRI utáni 1. héten, valamint napi gyűjtés 4 egymást követő napon az alapvonali MRI/fMRI vizsgálat utáni 11. naptól kezdve
Az átlagos krónikus fájdalom kellemetlenségének változását az elmúlt 24 órában egy 0-10-es numerikus értékelési skálán mérik. A résztvevőket arra kérik, hogy válasszanak egy 0-10 közötti számot, amely a legjobban tükrözi krónikus fájdalom kellemetlenségüket az elmúlt 24 órában. A magasabb pontszámok magasabb szintű, önként jelentett fájdalom kellemetlenséget jeleznek.
Napi gyűjtés 4 egymást követő napon az előalapvonalnál, az EEG eljárás során, az alapvonali MRI/fMRI vizsgálatnál, a 4 kezelési ülés mindegyikénél, az alapvonali MRI utáni 1. héten, valamint napi gyűjtés 4 egymást követő napon az alapvonali MRI/fMRI vizsgálat utáni 11. naptól kezdve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Washington

Együttműködők

University of California, San Diego
National Institute on Aging (NIA)
University of Florida
The University of Queensland

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mark Jensen, PhD, University of Washington
  • Kutatásvezető: Melissa Day, PhD, The University of Queensland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. március 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 1.

Első közzététel (Tényleges)

2025. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00021167
  • R01AG079832-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az önjelentési adatokat és a metaadatokat a Mendeley Data Generalist Repository-ban archiválják. Az EEG és az FMRI adatait a Neuroimaging Tools & Resources Collaborációs Image Repository (NTRC-IR) archiválják, amely egy NIH-szponzorált tároló a neuroimaging adatokhoz.

IPD megosztási időkeret

Az összes adatot a díj befejezésének időpontjával archiváljuk. Az adatokat a tárolókban megőrzik, mindaddig, amíg ezek a tárolók továbbra is léteznek, és az adatokat kurátorozzák.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Két évvel a projekt időszakának vége után vagy az elsődleges tanulmányi dokumentumok közzététele után, attól függően, hogy melyik jön az előbb, az adatokhoz való hozzáférést az adatkezelési és megosztási tervmegállapodás után adják meg a washingtoni egyetem Rehabilitációs Orvostudományi Tanszékével. Két évvel a projekt időszakának vége után vagy az elsődleges tanulmányi dokumentumok közzététele után az összes tanulmányi adatok a tudósok számára rendelkezésre állnak, anélkül, hogy ezeknek a tudósoknak be kellene fejezniük és aláírnák az UW Rehabilitációs Minisztérium adatmegosztási terv -megállapodását.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel