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만성 통증이있는 ​​노인의 고통에 대한 마음 챙김 명상과자가 최면의 메커니즘

2026년 6월 2일 업데이트: Mark Jensen, University of Washington

이 연구의 목표는 만성 통증이있는 ​​노인들의 뇌에서 통증에 대한 두 가지 일반적인 심리적 치료가 어떻게 작동하는지 더 잘 이해하는 것입니다. 이 연구는 다음과 같습니다.

  1. 주의 통제 조건에 비해 만성 통증에 대한 심리적 치료를받는 성인의 FMRI를 평가하여 노인 내에서 이러한 중재가 어떻게 작동하는지 확인하고
  2. 이러한 심리적 개입이 작동하는 사람을 식별하기 위해 자기보고 및 EEG 변수를 검사하십시오.

60 세 이상의 성인은 3 개월 이상 만성 통증으로 생활하는 성인이 세 가지 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

  1. 마음 챙김-의료
  2. 자기 최면
  3. 오디오 녹음 제어

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구에 따르면 심리적 치료는 만성 통증을 가진 사람들이 통증을 관리하고 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다. 만성 통증에 대한 두 가지 일반적인 심리적 치료에는 마음의 의지와 자기 최면이 포함됩니다. 연구에 따르면 이러한 치료법은 만성 통증이있는 ​​사람들에게 도움이되지만 이러한 유형의 치료에서 사람들이 경험하는 혜택은 사람마다 다를 수 있습니다. 통증을 줄이기 위해 이러한 치료 중에 어떤 치료법과 뇌에서 어떤 치료가 발생하는지 누가 가장 잘 반응하는지를 보여주는 연구는 거의 없습니다. 이 연구의 목적은 이러한 통증 치료가 뇌에서 어떻게 작용하는지 더 잘 이해하는 것입니다. 이러한 통증 치료가 만성 통증을 줄이는 데 도움이되는 방법을 식별함으로써, 연구자들은 미래에 만성 통증이있는 ​​사람들의 치료를 개선하는 것을 목표로합니다.

참가자는 7 세션에 참석하고 직접 및 온라인으로 완전한 평가를하도록 요청받습니다. 학습 세션은 EEG 평가 (직접 세션 1), 자기보고 측정 (직접 및 온라인, 모든 세션), 열과 기계적 통증 유도 (직접 세션 2 및 7)를 통한 동시 실험적 통증 자극 (MRI 및 FMRI) 및 Mindfulness-Meceditation 또는 Self-Me-Mecudations, 또는 Mindfulness-Me-Me-Mecedations, 또는 Mindfulness-Me-Me-Mecedations, 또는 Mindfulness-Me-Me-Mece-Me-Me-Me-Me-Me-Me-Me-Me-Me-Me-Me-Me-Me-Me-Me-Me-Me-Me-Me-Me-Me-Me-Me-Me-Me-Me-Me-Me-Me-Me-Me-Me-Me-Me-Me-Mecudation으로 구성됩니다. 제어 (온라인 세션 3-6). 참가자들은이 연구에서 3 주 동안 약 6.5 시간을 소비합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

375

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Rana Salem, MA
  • 전화번호: 206-543-0107
  • 이메일: rsalem@uw.edu

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • 모병
        • University of Washington
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. 60 세 이상입니다.
  2. 만성 통증이 자체보고 된 만성 통증이 있습니다 (≥3 개월, ≥ 50%에 통증이있는 ​​경우);
  3. 이전 3 개월의 대부분의 날에 0-10 숫자 등급 척도 (NRS)에서 통증 ≥3의 평균 강도를 승인합니다.
  4. 영어를 읽고 말하고 이해할 수 있습니다.
  5. 명상과 최면에 순진하십시오 (<20 분. 지난 6 개월 동안 연습/주; 마음 챙김이나 자기 최면 과정에 참석 한 적이 없습니다); 그리고
  6. 현재 진통제 또는 정신병 약물을 복용하는 경우이 연구 전에 약 4 주 동안 약물을 안정화시켜야합니다.

제외 기준 :

  1. 비정상적인 EEG (예 : 간질, 외상성 뇌 손상의 병력)를 생성 할 수있는 의학적 상태의 병력이 있습니다.
  2. 신체에 금속이 있습니다 (예 : 클립, 보철, 페이스 메이커);
  3. 자가보고 폐소 공포증 또는 MRI 스캔에 대한 기타 금기 사항;
  4. 통제되지 않은 고혈압이 있습니다.
  5. 두통의 주요 만성 통증 상태가 있습니다.
  6. 인지 장애의 징후를 보여줍니다 (스크리닝 중 6 개 항목인지 스크리너; 세션 1의 MOCA 점수, 인종, 민족 및 연령을 고려한 인구 통계적으로 조정 된 규범 적 컷오프를 사용하여);
  7. 악성 종양 (예 : 암) 또는 수술이 권장 및/또는 계획된 만성 통증 상태로 인한 만성 통증이 있습니다.
  8. 현재 통증 상태에 대해 다른 심리 사회적 치료를 받고 있습니다 (이들 치료 결과에 영향을 줄 수 있으므로).
  9. 실험 통증 연구에 대한 자체보고 이전의 참여; 또는
  10. 실험적인 "열"통증 자극에 반응하여 통증 강도에 대한 0-10 NRS에 <2를보고합니다 (바닥 효과를 피하고 참가자가 열 통증에 너무 무감각하지 않도록하여 감지 가능한 통증 관련 뇌 활성화를 안정적으로 생성).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Mindfulness Meditation
Participants will lie flat on their back with their eyes closed and will listen to a recorded Mindfulness Meditation script.
행동: Mindfulness Meditation
The Mindfulness Meditation trainings will teach participants Shamatha Vipassana, which is the specific form of Mindfulness Meditation typically implemented in mindfulness research. The emphasis is placed upon developing focused attention on an object of awareness, such as the breath. This focus is then expanded to include a more open, non-judgmental monitoring of any sensory, emotional, or cognitive events. Participants will be invited to lie flat on their back (i.e., to mimic conditions in the MRI scanner) and will listen to a recorded Mindfulness Meditation script.
실험적: Therapeutic Hypnosis
Participants will lie flat on their back with their eyes closed and will listen to a recorded hypnotic script.
행동: Therapeutic Hypnosis
In the Therapeutic Hypnosis group, participants will relax with their eyes closed and, as with Mindfulness Meditation, will lie flat on their lack and will listen to a recorded hypnotic script. The Therapeutic Hypnosis practice will include an induction followed by suggestions for decreased pain and improvement in comorbid symptoms (e.g., mood).
실험적: Story Listening
Participants will lie flat on their back with their eyes closed and will listen to a recorded story from a natural history book.
행동: Story Listening
Participants will lie flat on their back and will listen to a recorded story from a natural history book.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지난 24시간 동안의 평균 만성 통증 강도의 변화
기간: 기준선 이전, EEG 절차 중, 기준선 MRI/fMRI 평가 시, 4회의 치료 세션 각각에서, 기준선 후 1주일 MRI 시, 그리고 기준선 후 MRI/fMRI 평가 11일째부터 4일 연속 매일 수집됨
과거 24시간 동안의 평균 만성 통증 강도 변화는 0-10 숫자 평가 척도를 사용하여 측정됩니다. 참가자는 과거 24시간 동안의 만성 통증 강도를 가장 잘 나타내는 0-10 사이의 숫자를 선택하도록 요청받습니다. 높은 점수는 높은 수준의 자가 보고 통증 강도를 나타냅니다. 네 번의 일일 평가가 평균화되며, 치료 전후 사이의 변화 점수가 계산됩니다.
기준선 이전, EEG 절차 중, 기준선 MRI/fMRI 평가 시, 4회의 치료 세션 각각에서, 기준선 후 1주일 MRI 시, 그리고 기준선 후 MRI/fMRI 평가 11일째부터 4일 연속 매일 수집됨

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피크 실험 유발 통증 강도의 변화
기간: EEG 절차, 기준선 MRI/FMRI 평가 및 1 주 후반 MRI/FMRI 평가 중에 수집
통증 강도의 변화는 0-10 수치 등급 척도를 사용하여 측정됩니다. 참가자들은 통증 자극 세션 동안 평가 된 현재의 통증 강도를 가장 잘 나타내는 0-10에서 숫자를 선택하도록 요청받을 것입니다. 문제는 통증 내성에 도달 한 시점에서 묻습니다. 점수가 높을수록 자체보고 된 통증 강도가 높음을 나타냅니다.
EEG 절차, 기준선 MRI/FMRI 평가 및 1 주 후반 MRI/FMRI 평가 중에 수집
피크 실험 유발 통증 불쾌감의 변화
기간: EEG 평가 방문, 기준선 MRI/FMRI 평가 및 1 주 후 Baseline MRI/FMRI 평가 중에 수집
통증 불쾌감의 변화는 0-10 수치 등급 척도를 사용하여 측정됩니다. 참가자들은 통증 자극 세션 중에 평가 된 현재의 통증 불쾌감을 가장 잘 나타내는 0-10에서 숫자를 선택하도록 요청받을 것입니다. 문제는 통증 내성에 도달 한 시점에서 묻습니다. 점수가 높으면 더 높은 수준의 자기보고 통증 불쾌감이 나타납니다.
EEG 평가 방문, 기준선 MRI/FMRI 평가 및 1 주 후 Baseline MRI/FMRI 평가 중에 수집
통증 간섭의 변화
기간: 사전 사전 라인에서 한 번, 그리고 13 일에 한 번 수집 된 기본 이후 MRI/FMRI 평가
다양한 활동/생명 측면에 대한 통증 간섭의 변화는 환자 가보고 된 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 통증 간섭 4- 항목 짧은 형태로 측정됩니다. 각 항목의 응답은 4-20의 총 원시 점수에 대해 합산됩니다. 그런 다음 원시 점수는 평균 50, SD는 10의 T- 점수로 변환됩니다. 점수가 높을수록 삶의 다른 활동/측면과 자체보고 된 통증 간섭이 더 많이 나타납니다.
사전 사전 라인에서 한 번, 그리고 13 일에 한 번 수집 된 기본 이후 MRI/FMRI 평가
수면 장애의 변화
기간: 사전 사전 라인에서 한 번, 그리고 13 일에 한 번 수집 된 기본 이후 MRI/FMRI 평가
수면 장애의 변화는 환자 가보고 된 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 수면 장애 4- 항목 짧은 형태로 측정됩니다. 각 항목의 응답은 4-20 범위의 총 원시 점수를 형성하기 위해 합산됩니다. 그런 다음 원시 점수는 평균 50, SD는 10의 T- 점수로 변환됩니다. 점수가 높을수록 자체보고 된 수면 장애가 더 많이 나타납니다.
사전 사전 라인에서 한 번, 그리고 13 일에 한 번 수집 된 기본 이후 MRI/FMRI 평가
우울증의 변화
기간: 사전 사전 라인에서 한 번, 그리고 13 일에 한 번 수집 된 기본 이후 MRI/FMRI 평가
우울증의 변화는 환자 가보고 된 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 우울증 4- 항목 짧은 형태로 측정됩니다. 각 항목의 응답은 4-20 범위의 총 원시 점수를 형성하기 위해 합산됩니다. 그런 다음 원시 점수는 평균 50, SD는 10의 T- 점수로 변환됩니다. 점수가 높을수록 자체보고 수준의 우울증이 높음을 나타냅니다.
사전 사전 라인에서 한 번, 그리고 13 일에 한 번 수집 된 기본 이후 MRI/FMRI 평가
피로 변화
기간: 사전 사전 라인에서 한 번, 그리고 13 일에 한 번 수집 된 기본 이후 MRI/FMRI 평가
피로의 변화는 환자 가보고 된 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 피로 4 개 항목 짧은 형태로 측정됩니다. 각 항목의 응답은 4-20 범위의 총 원시 점수를 형성하기 위해 합산됩니다. 그런 다음 원시 점수는 평균 50, SD는 10의 T- 점수로 변환됩니다. 점수가 높을수록 자체보고 수준의 피로 수준이 높음을 나타냅니다.
사전 사전 라인에서 한 번, 그리고 13 일에 한 번 수집 된 기본 이후 MRI/FMRI 평가
현재 통증 강도의 변화
기간: EEG 절차 중, 기초 MRI/fMRI 평가 시, 그리고 기초 MRI/fMRI 평가 후 1주일에 수집됨
현재 통증 강도의 변화는 0-10 숫자 평가 척도를 사용하여 측정됩니다. 참가자는 현재 통증 강도를 가장 잘 나타내는 0-10 사이의 숫자를 선택하도록 요청받을 것입니다. 높은 점수는 자가 보고된 통증 강도 수준이 높음을 나타냅니다.
EEG 절차 중, 기초 MRI/fMRI 평가 시, 그리고 기초 MRI/fMRI 평가 후 1주일에 수집됨
현재 통증 불쾌감의 변화
기간: EEG 평가 방문, 기준선 MRI/fMRI 평가 및 기준선 MRI/fMRI 평가 후 1주일 시점에 수집됨
현재 통증 불편감의 변화는 0-10 숫자 평가 척도를 사용하여 측정됩니다. 참가자들은 현재 통증 불편감을 가장 잘 나타내는 0-10 사이의 숫자를 선택하도록 요청받습니다. 높은 점수는 높은 수준의 자가 보고 통증 불편감을 나타냅니다.
EEG 평가 방문, 기준선 MRI/fMRI 평가 및 기준선 MRI/fMRI 평가 후 1주일 시점에 수집됨
지난 24시간 동안의 평균 만성 통증 불편감 변화
기간: 기준선 이전, EEG 절차 중, 기준선 MRI/fMRI 평가 시, 각각의 4회 치료 세션에서, 기준선 후 1주 MRI 시, 그리고 기준선 후 MRI/fMRI 평가 11일차부터 4일 연속으로 매일 수집됨
과거 24시간 동안의 평균 만성 통증 불쾌감 변화는 0-10 숫자 평가 척도를 사용하여 측정됩니다. 참가자는 과거 24시간 동안의 만성 통증 불쾌감을 가장 잘 나타내는 0-10 사이의 숫자를 선택하도록 요청받습니다. 높은 점수는 자가 보고된 통증 불쾌감 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선 이전, EEG 절차 중, 기준선 MRI/fMRI 평가 시, 각각의 4회 치료 세션에서, 기준선 후 1주 MRI 시, 그리고 기준선 후 MRI/fMRI 평가 11일차부터 4일 연속으로 매일 수집됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Washington

협력자

University of California, San Diego
National Institute on Aging (NIA)
University of Florida
The University of Queensland

수사관

  • 수석 연구원: Mark Jensen, PhD, University of Washington
  • 수석 연구원: Melissa Day, PhD, The University of Queensland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 4일

기본 완료 (추정된)

2029년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 1일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00021167
  • R01AG079832-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

자체보고 데이터 및 메타 데이터는 Mendeley Data Generalist 저장소에 보관됩니다. EEG 및 FMRI 데이터는 신경 영상 데이터를위한 NIH 후원 저장소 인 NTRC-IR (Neuroimaging Tools & Resources Collaboratory Image Repository)에 보관됩니다.

IPD 공유 기간

모든 데이터는 보너스가 끝날 때까지 보관됩니다. 해당 리포지토리가 계속 존재하고 데이터를 큐 레이트하는 한 데이터는 저장소에 보존됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

프로젝트 종료 후 2 년 후 또는 1 차 연구 논문이 게시 된 후, 첫 번째로, 데이터 관리가 완료되고 워싱턴 대학의 재활 의학부와의 공유 계획 계약에 따라 데이터에 대한 액세스 권한이 부여됩니다. 프로젝트 기간이 끝나거나 1 차 연구 논문이 발표 된 후 2 년 후, 모든 연구 데이터는 UW 재활 부서의 데이터 공유 계획 계약을 완료하고 서명 할 필요없이 과학자들에게 이용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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Mindfulness Meditation에 대한 임상 시험

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