Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy meditace všímavosti a sebehypnózy bolesti u starších dospělých s chronickou bolestí

2. června 2026 aktualizováno: Mark Jensen, University of Washington

Cílem této studie je lépe porozumět tomu, jak dvě běžná psychologická léčba bolesti pracují v mozku starších dospělých žijících s chronickou bolestí. Tato studie bude:

  1. Vyhodnoťte fMRI dospělých, kteří dostávají psychologickou léčbu pro chronickou bolest ve srovnání s podmínkou kontroly pozornosti, aby se určily, jak tyto intervence fungují u starších dospělých a
  2. Prozkoumejte proměnné vlastní zprávy a EEG, pro které tyto psychologické intervence fungují.

Dospělí ve věku 60 let a starší, žijící s chronickou bolestí po dobu nejméně 3 měsíců budou náhodně přiřazeny jedné ze tří podmínek:

  1. Meditace všímavosti
  2. Sebe-hypnóza
  3. Kontrola zvuku

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum ukázal, že psychologická léčba může lidem pomoci s chronickou bolestí zvládat bolest a zlepšit kvalitu života. Dvě běžná psychologická léčba chronické bolesti zahrnují meditaci všímavosti a sebehypnóza. Zatímco výzkum ukázal, že tato léčba je užitečná pro lidi s chronickou bolestí, výhody, které lidé zažívají z těchto typů léčby, se mohou lišit od člověka k člověku. Existuje jen málo výzkumu, který ukazuje, kdo odpoví nejlépe na které léčby a co se děje v mozku během těchto léčby, aby se snížila bolest. Účelem této studie je lépe porozumět tomu, jak tato léčba bolesti funguje v mozku. Identifikací toho, jak tato léčba bolesti pracuje, aby pomohla snižovat chronickou bolest, se vyšetřovatelé cíle v budoucnu zlepšit léčbu lidí s chronickou bolestí.

Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili 7 relací a úplných hodnocení osob a online. Studijní relace se budou skládat z hodnocení EEG (osobní relace 1), opatření pro vlastní hlášení (smíšená osobnost a online, všechna relace), MRI a fMRI se souběžnou experimentální bolestí stimulací pomocí tepelného a mechanické indukce bolesti (osobnosti, a-hentosia, a-hastorová, a-hastariáta, a-hentosio, a-hentosio, jako je-a-hypnosita, je-lit-hastorová, v osobnosti, v osobnosti, v osobnosti, v osobnosti, a-hypnosita, nebo je-sidóza nebo v osobnosti, nebo je-signalitací, nebo je-sidóza, nebo je-sidóza, nebo je-signalizací nebo silně tréninkem, nebo je-sidóza nebo silně tréninková tréninková. Kontrola záznamu (online relace 3-6). Účastníci stráví v této studii asi 6,5 hodiny po dobu 3 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

375

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Rana Salem, MA
  • Telefonní číslo: 206-543-0107
  • E-mail: rsalem@uw.edu

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. být ve věku ≥ 60 let;
  2. mít samostatně hlášenou chronickou bolest (≥ 3 měsíce, s bolestí zažívanou po ≥ 50% dnů);
  3. Podávejte průměrnou intenzitu bolesti ≥ 3 na číselné stupnici 0-10 (NRS) po většinu dní předchozích 3 měsíců;
  4. být schopen číst, mluvit a rozumět angličtině;
  5. Buďte naivní k meditaci a hypnóze (<20 minut. praxe/týden za posledních 6 měsíců; nikdy se nezúčastnil kurzu všímavosti nebo sebehypnózy); a
  6. Pokud v současné době užívá analgetické nebo psychotropní léky, musí být léky před touto studií stabilizovány na ≥ 4 týdny.

Kritéria pro vyloučení:

  1. mají historii zdravotního stavu, který by mohl produkovat abnormální EEG (např. Epilepsie, historie traumatického poškození mozku);
  2. mají kovy v těle (např. Klipy, protetika, tempo tvůrců);
  3. Klaustrofobie vlastní hlášení nebo jiné kontraindikace na skenování MRI;
  4. mají nekontrolovanou hypertenzi;
  5. mít primární chronickou bolest bolesti hlavy;
  6. ukazují příznaky kognitivního poškození (6-bodový kognitivní screener během screeningu; skóre MOCA na relaci 1 pomocí demograficky upravených normativních mezních výřezů, které zohledňují rasu, etnicitu a věk);
  7. mají chronickou bolest v důsledku malignity (např. Rakoviny) nebo chronickou podmínkou bolesti, pro kterou se chirurgický zákrok doporučuje a/nebo plánuje;
  8. v současné době dostávají další psychosociální léčbu pro jakýkoli stav bolesti (protože to může ovlivnit tyto výsledky léčby);
  9. Předchozí účast na experimentální studii bolesti nahlásí předchozí účast; nebo
  10. Zpráva <2 o 0-10 NRS pro intenzitu bolesti v reakci na experimentální stimuly bolesti „tepla“ (aby se zabránilo účinky na podlahu a zajistilo, aby účastníci nebyli příliš necitliví na tepelnou bolest, aby spolehlivě vyvolaly detekovatelnou aktivaci mozku související s bolestí).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mindfulness Meditation
Participants will lie flat on their back with their eyes closed and will listen to a recorded Mindfulness Meditation script.
Behaviorální: Mindfulness Meditation
The Mindfulness Meditation trainings will teach participants Shamatha Vipassana, which is the specific form of Mindfulness Meditation typically implemented in mindfulness research. The emphasis is placed upon developing focused attention on an object of awareness, such as the breath. This focus is then expanded to include a more open, non-judgmental monitoring of any sensory, emotional, or cognitive events. Participants will be invited to lie flat on their back (i.e., to mimic conditions in the MRI scanner) and will listen to a recorded Mindfulness Meditation script.
Experimentální: Therapeutic Hypnosis
Participants will lie flat on their back with their eyes closed and will listen to a recorded hypnotic script.
Behaviorální: Therapeutic Hypnosis
In the Therapeutic Hypnosis group, participants will relax with their eyes closed and, as with Mindfulness Meditation, will lie flat on their lack and will listen to a recorded hypnotic script. The Therapeutic Hypnosis practice will include an induction followed by suggestions for decreased pain and improvement in comorbid symptoms (e.g., mood).
Experimentální: Story Listening
Participants will lie flat on their back with their eyes closed and will listen to a recorded story from a natural history book.
Behaviorální: Story Listening
Participants will lie flat on their back and will listen to a recorded story from a natural history book.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrné intenzity chronické bolesti za posledních 24 hodin
Časové okno: Sběr probíhal denně po dobu 4 po sobě jdoucích dnů před výchozím měřením, během EEG procedury, při výchozím hodnocení MRI/fMRI, při každé ze 4 léčebných sezení, 1 týden po výchozím MRI a denně po dobu 4 po sobě jdoucích dnů počínaje 11. dnem po výchozím hodnocení MRI/fMRI
Změna v průměrné intenzitě chronické bolesti za posledních 24 hodin bude měřena pomocí číselné hodnotící škály 0-10. Účastníci budou požádáni, aby zvolili číslo od 0 do 10, které nejlépe vystihuje intenzitu jejich chronické bolesti za posledních 24 hodin. Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň vlastními slovy vyjádřené intenzity bolesti. Čtyři denní hodnocení budou zprůměrována a změny skóre budou vypočítány mezi obdobím před a po léčbě.
Sběr probíhal denně po dobu 4 po sobě jdoucích dnů před výchozím měřením, během EEG procedury, při výchozím hodnocení MRI/fMRI, při každé ze 4 léčebných sezení, 1 týden po výchozím MRI a denně po dobu 4 po sobě jdoucích dnů počínaje 11. dnem po výchozím hodnocení MRI/fMRI

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti vyvolaná maximálním experimentem
Časové okno: Shromážděno během postupu EEG, hodnocení základního MRI/fMRI a 1-týdenní hodnocení MRI/fMRI po hlavě
Změna intenzity bolesti bude měřena pomocí stupnice číselného hodnocení 0-10. Účastníci budou požádáni, aby si vybrali číslo od 0-10, které nejlépe představuje jejich současnou intenzitu bolesti, jak je hodnoceno během relace stimulu bolesti; Otázka je položena v okamžiku, kdy je dosažena tolerance bolesti. Vyšší skóre naznačují vyšší úrovně intenzity bolesti.
Shromážděno během postupu EEG, hodnocení základního MRI/fMRI a 1-týdenní hodnocení MRI/fMRI po hlavě
Změna v maximální bolesti vyvolaná nepříjemností vyvolaná
Časové okno: Shromážděno během návštěvy hodnocení EEG, základní hodnocení MRI/fMRI a posouzení MRI/fMRI 1 týden
Změna nepříjemnosti bolesti bude měřena pomocí numerické stupnice 0-10. Účastníci budou požádáni, aby si vybrali číslo od 0-10, které nejlépe reprezentuje jejich současnou bolest nepříjemnosti, jak je hodnoceno během relace stimulu bolesti; Otázka je položena v okamžiku, kdy je dosažena tolerance bolesti. Vyšší skóre naznačují vyšší úrovně nepříjemnosti bolesti, které si samy hlásily.
Shromážděno během návštěvy hodnocení EEG, základní hodnocení MRI/fMRI a posouzení MRI/fMRI 1 týden
Změna rušení bolesti
Časové okno: Shromážděno jednou na před Baselii a jednou ve dne 13 po hodnocení po hlavě MRI/fMRI
Změna v rušení bolesti s různými činnostmi/aspekty života bude měřena pomocí pacienta uváděného výsledků Informační systém (Promis) Bolest Interference 4-IMEM Krátká forma. Odpovědi z každé položky budou shrnuty pro celkové RAW skóre od 4-20. Surové skóre se poté převede na T-skóre, s průměrem 50 a SD 10. Vyšší skóre naznačují, že více hlášená bolest zasahuje do různých činností/aspektů života.
Shromážděno jednou na před Baselii a jednou ve dne 13 po hodnocení po hlavě MRI/fMRI
Změna poruchy spánku
Časové okno: Shromážděno jednou na před Baselii a jednou ve dne 13 po hodnocení po hlavě MRI/fMRI
Změna poruchy spánku bude měřena pomocí informačního systému měření výsledků (PROMIS) narušení spánku narušení spánku 4 položky krátká forma. Odpovědi z každé položky budou shrnuty tak, aby vytvořily celkové syrové skóre v rozmezí 4-20. Surové skóre se poté převede na T-skóre, s průměrem 50 a SD 10. Vyšší skóre naznačují více narušení spánku.
Shromážděno jednou na před Baselii a jednou ve dne 13 po hodnocení po hlavě MRI/fMRI
Změna deprese
Časové okno: Shromážděno jednou na před Baselii a jednou ve dne 13 po hodnocení po hlavě MRI/fMRI
Změna deprese bude měřena pomocí deprese pro měření výsledků (PROMIS) 4-bodové krátké formy. Odpovědi z každé položky budou shrnuty tak, aby vytvořily celkové syrové skóre v rozmezí 4-20. Surové skóre se poté převede na T-skóre, s průměrem 50 a SD 10. Vyšší skóre ukazují vyšší úrovně deprese.
Shromážděno jednou na před Baselii a jednou ve dne 13 po hodnocení po hlavě MRI/fMRI
Změna únavy
Časové okno: Shromážděno jednou na před Baselii a jednou ve dne 13 po hodnocení po hlavě MRI/fMRI
Změna únavy bude měřena pomocí únavy měření výsledků (PROMIS), která byla hlášena pacientem, 4-bodová krátká forma. Odpovědi z každé položky budou shrnuty tak, aby vytvořily celkové syrové skóre v rozmezí 4-20. Surové skóre se poté převede na T-skóre, s průměrem 50 a SD 10. Vyšší skóre ukazují vyšší úrovně únavy.
Shromážděno jednou na před Baselii a jednou ve dne 13 po hodnocení po hlavě MRI/fMRI
Změna intenzity aktuální bolesti
Časové okno: Shromažďováno během EEG procedury, při základním MRI/fMRI vyšetření a 1 týden po základním MRI/fMRI vyšetření
Změna současné intenzity bolesti bude měřena pomocí číselné škály 0-10. Účastníci budou požádáni, aby zvolili číslo od 0 do 10, které nejlépe vystihuje jejich současnou intenzitu bolesti. Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň vlastního hodnocení intenzity bolesti.
Shromažďováno během EEG procedury, při základním MRI/fMRI vyšetření a 1 týden po základním MRI/fMRI vyšetření
Změna aktuální nepříjemnosti bolesti
Časové okno: Získané během návštěvy EEG hodnocení, základního hodnocení MRI/fMRI a 1 týden po základním hodnocení MRI/fMRI
Změna aktuální nepříjemnosti bolesti bude měřena pomocí číselné škály 0-10. Účastníci budou požádáni, aby zvolili číslo od 0 do 10, které nejlépe vystihuje jejich aktuální nepříjemnost bolesti. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň sebeposuzované nepříjemnosti bolesti.
Získané během návštěvy EEG hodnocení, základního hodnocení MRI/fMRI a 1 týden po základním hodnocení MRI/fMRI
Změna průměrné nepříjemnosti chronické bolesti za posledních 24 hodin
Časové okno: Sbíráno denně po 4 po sobě jdoucí dny před výchozím stavem, během EEG procedury, při výchozím MRI/fMRI vyšetření, v každé ze 4 léčebných sezení, 1 týden po výchozím MRI vyšetření a denně po 4 po sobě jdoucí dny počínaje 11. dnem po výchozím MRI/fMRI vyšetření
Změna průměrné nepříjemnosti chronické bolesti za posledních 24 hodin bude měřena pomocí číselné škály 0-10. Účastníci budou požádáni, aby zvolili číslo od 0 do 10, které nejlépe vystihuje nepříjemnost jejich chronické bolesti za posledních 24 hodin. Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň vlastním hlášením nepříjemnosti bolesti.
Sbíráno denně po 4 po sobě jdoucí dny před výchozím stavem, během EEG procedury, při výchozím MRI/fMRI vyšetření, v každé ze 4 léčebných sezení, 1 týden po výchozím MRI vyšetření a denně po 4 po sobě jdoucí dny počínaje 11. dnem po výchozím MRI/fMRI vyšetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

University of California, San Diego
National Institute on Aging (NIA)
University of Florida
The University of Queensland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Jensen, PhD, University of Washington
  • Vrchní vyšetřovatel: Melissa Day, PhD, The University of Queensland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00021167
  • R01AG079832-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data a metadata vlastní zprávy budou archivována v úložišti obecného úložiště dat Mendeley. Data EEG a FMRI budou archivována v úložišti Neuroimaging Tools & Resources Collaboratory Image Repository (NTRC-IR), což je úložiště NIH sponzorovaného pro neuroimaging data.

Časový rámec sdílení IPD

Všechna data budou archivována do doby, kdy cena skončí. Údaje budou zachovány v repozitářích tak dlouho, dokud tyto úložiště nadále existují a kurátorují data.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Dva roky po ukončení projektového období nebo po zveřejnění primárních studijních dokumentů, podle toho, co přijde na prvním místě, bude přístup k údajům udělen po dokončení dohody o správě a sdílení údajů s ministerstvem rehabilitace na University of Washington. Dva roky po skončení projektového období nebo po zveřejnění primárních studijních dokumentů budou vědci k dispozici všechny údaje o studii, aniž by tito vědci, kteří potřebují dokončit a podepsat dohodu o plánu sdílení údajů UW pro rehabilitaci.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Mindfulness Meditation

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit