Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mécanismes de méditation de pleine conscience et d'auto-hypnose pour la douleur chez les personnes âgées souffrant de douleur chronique

2 juin 2026 mis à jour par: Mark Jensen, University of Washington

Le but de cette étude est de mieux comprendre comment deux traitements psychologiques courants pour la douleur travaillent dans le cerveau des adultes plus âgés vivant avec une douleur chronique. Cette étude sera:

  1. Évaluer l'IRMf des adultes recevant des traitements psychologiques pour la douleur chronique par rapport à une condition de contrôle de l'attention pour déterminer comment ces interventions fonctionnent au sein des personnes âgées, et
  2. Examinez les variables d'auto-évaluation et d'EEG pour identifier pour qui travaillent ces interventions psychologiques.

Les adultes âgés de 60 ans et plus, vivant avec une douleur chronique pendant au moins 3 mois seront attribués au hasard à l'une des trois conditions:

  1. Médance de pleine conscience
  2. Auto-hypnose
  3. Contrôle d'enregistrement audio

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La recherche a montré que les traitements psychologiques peuvent aider les personnes souffrant de douleur chronique à gérer leur douleur et à améliorer leur qualité de vie. Deux traitements psychologiques courants pour la douleur chronique comprennent la médance de pleine conscience et l'auto-hypnose. Bien que la recherche ait montré que ces traitements soient utiles pour les personnes souffrant de douleur chronique, les avantages que les gens bénéficient de ces types de traitements peuvent varier d'une personne à l'autre. Il y a peu de recherches montrant qui répond le mieux aux traitements et à ce qui se passe dans le cerveau pendant ces traitements pour réduire la douleur. Le but de cette étude est de mieux comprendre comment ces traitements de la douleur fonctionnent dans le cerveau. En identifiant comment ces traitements de la douleur fonctionnent pour aider à réduire la douleur chronique, les chercheurs de l'étude visent à améliorer les traitements pour les personnes souffrant de douleur chronique à l'avenir.

Les participants seront invités à assister à 7 séances et à effectuer des évaluations en personne et en ligne. Les séances d'étude seront constituées d'une évaluation EEG (session 1 en personne), des mesures d'auto-évaluation (en personne mixte et en ligne, toutes les sessions), IRM et IRMf avec une stimulation de la douleur expérimentale simultanée et une induction de la douleur de la chaleur et de la mécanique (Sessions en personne unique Contrôle (sessions en ligne 3-6). Les participants passeront environ 6,5 heures dans cette étude sur une période de 3 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

375

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Rana Salem, MA
  • Numéro de téléphone: 206-543-0107
  • E-mail: rsalem@uw.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Recrutement
        • University of Washington
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  1. avoir ≥ 60 ans;
  2. ont une douleur chronique autodéclarée (≥3 mois, avec une douleur ressentie sur ≥ 50% des jours);
  3. approuver une intensité moyenne de douleur ≥3 sur une échelle de notation numérique 0-10 (NRS) pour la plupart des jours des 3 mois précédents;
  4. être capable de lire, de parler et de comprendre l'anglais;
  5. être naïf de la méditation et de l'hypnose (<20 min. pratique / semaine au cours des 6 derniers mois; jamais suivi un cours de pleine conscience ou d'auto-hypnose); et
  6. Si vous prenez actuellement des médicaments analgésiques ou psychotropes, les médicaments doivent avoir été stabilisés pendant ≥4 semaines avant cette étude.

Critères d'exclusion:

  1. ont des antécédents de condition médicale qui pourraient produire un EEG anormal (par exemple, épilepsie, antécédents de lésion cérébrale traumatique);
  2. ont des métaux dans le corps (par exemple, des clips, des prothèses, des fabricants de rythmes);
  3. Claustrophobie d'auto-évaluation ou autres contre-indications à l'IRM;
  4. avoir une hypertension incontrôlée;
  5. avoir une condition de douleur chronique primaire de maux de tête;
  6. Afficher les signes de déficience cognitive (dépistage cognitif à 6 éléments pendant le dépistage; score MOCA à la session 1, en utilisant des seuils normatifs ajustés démographiquement qui prennent en compte la race, l'ethnicité et l'âge);
  7. ont une douleur chronique due à une tumeur maligne (par exemple, un cancer) ou à une condition de douleur chronique pour laquelle la chirurgie est recommandée et / ou planifiée;
  8. reçoivent actuellement d'autres traitements psychosociaux pour toute condition de douleur (car cela peut influencer ces résultats de traitement);
  9. Auto-évaluation de la participation antérieure à une étude de douleur expérimentale; ou
  10. Rapport <2 sur un NR 0-10 pour l'intensité de la douleur en réponse aux stimuli expérimentaux de la douleur "chaleur" (afin d'éviter les effets du sol et de s'assurer que les participants ne sont pas trop insensibles à la douleur thermique pour produire de manière fiable l'activation du cerveau lié à la douleur détectable).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mindfulness Meditation
Participants will lie flat on their back with their eyes closed and will listen to a recorded Mindfulness Meditation script.
Comportemental: Mindfulness Meditation
The Mindfulness Meditation trainings will teach participants Shamatha Vipassana, which is the specific form of Mindfulness Meditation typically implemented in mindfulness research. The emphasis is placed upon developing focused attention on an object of awareness, such as the breath. This focus is then expanded to include a more open, non-judgmental monitoring of any sensory, emotional, or cognitive events. Participants will be invited to lie flat on their back (i.e., to mimic conditions in the MRI scanner) and will listen to a recorded Mindfulness Meditation script.
Expérimental: Therapeutic Hypnosis
Participants will lie flat on their back with their eyes closed and will listen to a recorded hypnotic script.
Comportemental: Therapeutic Hypnosis
In the Therapeutic Hypnosis group, participants will relax with their eyes closed and, as with Mindfulness Meditation, will lie flat on their lack and will listen to a recorded hypnotic script. The Therapeutic Hypnosis practice will include an induction followed by suggestions for decreased pain and improvement in comorbid symptoms (e.g., mood).
Expérimental: Story Listening
Participants will lie flat on their back with their eyes closed and will listen to a recorded story from a natural history book.
Comportemental: Story Listening
Participants will lie flat on their back and will listen to a recorded story from a natural history book.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'intensité moyenne de la douleur chronique au cours des 24 dernières heures
Délai: Collecté quotidiennement pendant 4 jours consécutifs avant la ligne de base, pendant la procédure EEG, lors de l'évaluation IRM/IRMf de base, à chacune des 4 séances de traitement, 1 semaine après l'IRM de base, et quotidiennement pendant 4 jours consécutifs à partir du jour 11 après l'évaluation IRM/IRMf de base
Le changement de l'intensité moyenne de la douleur chronique au cours des 24 dernières heures sera mesuré à l'aide d'une échelle numérique de 0 à 10. Les participants seront invités à choisir un nombre entre 0 et 10 qui représente le mieux l'intensité de leur douleur chronique au cours des 24 dernières heures. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'intensité de douleur auto-déclarée. Les quatre évaluations quotidiennes seront moyennées et les scores de changement seront calculés entre avant et après le traitement.
Collecté quotidiennement pendant 4 jours consécutifs avant la ligne de base, pendant la procédure EEG, lors de l'évaluation IRM/IRMf de base, à chacune des 4 séances de traitement, 1 semaine après l'IRM de base, et quotidiennement pendant 4 jours consécutifs à partir du jour 11 après l'évaluation IRM/IRMf de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'intensité de la douleur induite par l'expérience maximale
Délai: Collecté pendant la procédure EEG, l'évaluation de l'IRM / IRM de base et l'évaluation de l'IRM / IRM après une semaine
Le changement d'intensité de la douleur sera mesuré à l'aide d'une échelle de notation numérique 0-10. Les participants seront invités à choisir un nombre de 0 à 10 qui représente le mieux leur intensité de douleur actuelle, comme évalué pendant la session de stimulation de la douleur; La question est posée au point que la tolérance à la douleur est atteinte. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'intensité de la douleur autodéclarée.
Collecté pendant la procédure EEG, l'évaluation de l'IRM / IRM de base et l'évaluation de l'IRM / IRM après une semaine
Changement du désagrément de la douleur induite par l'expérience maximale
Délai: Collecté lors de la visite de l'évaluation EEG, l'évaluation de base de l'IRM / IRMf et l'évaluation de l'IRM / IRM après une semaine
Le changement de désagrément de la douleur sera mesuré à l'aide d'une échelle de notation numérique 0-10. Les participants seront invités à choisir un nombre de 0 à 10 qui représente le mieux leur désagrément actuel de la douleur, comme évalué lors de la séance de stimulation de la douleur; La question est posée au point que la tolérance à la douleur est atteinte. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de désagrément de la douleur autodéclarée.
Collecté lors de la visite de l'évaluation EEG, l'évaluation de base de l'IRM / IRMf et l'évaluation de l'IRM / IRM après une semaine
Changement d'interférence de douleur
Délai: Collecté une fois à la pré-base et une fois le jour 13 après l'évaluation de l'IRM / IRMf
Le changement d'interférence de la douleur dans différentes activités / aspects de la vie sera mesuré par la courte du système d'information sur les résultats des résultats rapportée par le patient (Promis). Les réponses de chaque élément seront additionnées pour un score brut total de 4 à 20. Les scores bruts sont ensuite convertis en scores T, avec une moyenne de 50 et un SD de 10. Des scores plus élevés indiquent une interférence de douleur plus autodéclarée avec différentes activités / aspects de la vie.
Collecté une fois à la pré-base et une fois le jour 13 après l'évaluation de l'IRM / IRMf
Changement de troubles du sommeil
Délai: Collecté une fois à la pré-base et une fois le jour 13 après l'évaluation de l'IRM / IRMf
Le changement de perturbation du sommeil sera mesuré avec la forme abrégée du système d'information sur les informations sur les résultats des résultats (Promis). Les réponses de chaque élément seront additionnées pour former un score brut total allant de 4 à 20. Les scores bruts sont ensuite convertis en scores T, avec une moyenne de 50 et un SD de 10. Des scores plus élevés indiquent plus de troubles du sommeil autodéclarés.
Collecté une fois à la pré-base et une fois le jour 13 après l'évaluation de l'IRM / IRMf
Changement de dépression
Délai: Collecté une fois à la pré-base et une fois le jour 13 après l'évaluation de l'IRM / IRMf
Le changement de dépression sera mesuré avec la forme abrégée du système d'information sur les informations sur les résultats des résultats (Promis). Les réponses de chaque élément seront additionnées pour former un score brut total allant de 4 à 20. Les scores bruts sont ensuite convertis en scores T, avec une moyenne de 50 et un SD de 10. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de dépression autodéclarés plus élevés.
Collecté une fois à la pré-base et une fois le jour 13 après l'évaluation de l'IRM / IRMf
Changement de fatigue
Délai: Collecté une fois à la pré-base et une fois le jour 13 après l'évaluation de l'IRM / IRMf
Le changement de fatigue sera mesuré avec la forme abrégée du système d'information sur les informations sur les résultats des résultats (Promis). Les réponses de chaque élément seront additionnées pour former un score brut total allant de 4 à 20. Les scores bruts sont ensuite convertis en scores T, avec une moyenne de 50 et un SD de 10. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de fatigue autodéclarés plus élevés.
Collecté une fois à la pré-base et une fois le jour 13 après l'évaluation de l'IRM / IRMf
Changement de l'intensité de la douleur actuelle
Délai: Collectés pendant la procédure EEG, l'évaluation IRM/IRMf de base et à 1 semaine après l'évaluation IRM/IRMf de base
Le changement de l'intensité actuelle de la douleur sera mesuré à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10. Les participants seront invités à choisir un nombre entre 0 et 10 qui représente le mieux l'intensité actuelle de leur douleur. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'intensité de la douleur auto-déclarée.
Collectés pendant la procédure EEG, l'évaluation IRM/IRMf de base et à 1 semaine après l'évaluation IRM/IRMf de base
Changement de la désagréabilité de la douleur actuelle
Délai: Collectés lors de la visite d'évaluation EEG, de l'évaluation IRM/IRMf de base et à 1 semaine après l'évaluation IRM/IRMf de base
L'évolution de l'inconfort douloureux actuel sera mesurée à l'aide d'une échelle numérique de 0 à 10. Les participants seront invités à choisir un nombre de 0 à 10 qui représente le mieux leur inconfort douloureux actuel. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'inconfort douloureux auto-rapporté.
Collectés lors de la visite d'évaluation EEG, de l'évaluation IRM/IRMf de base et à 1 semaine après l'évaluation IRM/IRMf de base
Changement de la désagréabilité moyenne de la douleur chronique au cours des dernières 24 heures
Délai: Collectés quotidiennement pendant 4 jours consécutifs au pré-ligne de base, pendant la procédure EEG, l'évaluation IRM/IRMf de base, à chacune des 4 séances de traitement, 1 semaine après l'IRM de base, et quotidiennement pendant 4 jours consécutifs à partir du jour 11 après l'évaluation IRM/IRMf de base
La variation de la désagréabilité moyenne de la douleur chronique au cours des 24 dernières heures sera mesurée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10. Les participants seront invités à choisir un nombre de 0 à 10 qui représente le mieux la désagréabilité de leur douleur chronique au cours des 24 dernières heures. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de désagréabilité de la douleur auto-déclarée.
Collectés quotidiennement pendant 4 jours consécutifs au pré-ligne de base, pendant la procédure EEG, l'évaluation IRM/IRMf de base, à chacune des 4 séances de traitement, 1 semaine après l'IRM de base, et quotidiennement pendant 4 jours consécutifs à partir du jour 11 après l'évaluation IRM/IRMf de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Collaborateurs

University of California, San Diego
National Institute on Aging (NIA)
University of Florida
The University of Queensland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark Jensen, PhD, University of Washington
  • Chercheur principal: Melissa Day, PhD, The University of Queensland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2025

Première publication (Réel)

4 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00021167
  • R01AG079832-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données et les métadonnées d'auto-évaluation seront archivées dans le référentiel de généraliste des données Mendeley. Les données EEG et IRMf seront archivées dans le référentiel d'images collaboratoires des outils et ressources de neuroimagerie (NTRC-IR), qui est un référentiel parrainé par le NIH pour les données de neuroimagerie.

Délai de partage IPD

Toutes les données seront archivées au moment de la fin du prix. Les données seront conservées dans les référentiels aussi longtemps que ces référentiels continueront d'exister et de gérer les données.

Critères d'accès au partage IPD

À deux ans après la fin de la période du projet ou après la publication des documents d'étude primaires, selon le premier, l'accès aux données sera accordé après avoir terminé un accord de gestion des données et de partage avec le Département de médecine de la réadaptation de l'Université de Washington. Deux ans après la fin de la période du projet ou après la publication des documents d'étude principaux, toutes les données de l'étude seront disponibles pour les scientifiques sans que ces scientifiques aient besoin de terminer et de signer l'accord de plan de partage de données du ministère de la réadaptation de l'UW.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner