Mechanismen van mindfulness-meditatie en zelfhypnose voor pijn bij oudere volwassenen met chronische pijn
2 juni 2026 bijgewerkt door: Mark Jensen, University of Washington
Het doel van deze studie is om beter te begrijpen hoe twee gemeenschappelijke psychologische behandelingen voor pijn werken in de hersenen van oudere volwassenen die leven met chronische pijn. Deze studie zal:
- Evalueer fMRI van volwassenen die psychologische behandelingen ontvangen voor chronische pijn in vergelijking met een aandachtscontrole om te bepalen hoe deze interventies werken bij oudere volwassenen, en
- Onderzoek zelfrapportage- en EEG-variabelen om te identificeren voor wie deze psychologische interventies werken.
Volwassenen van 60 jaar en ouder, leven met chronische pijn gedurende ten minste 3 maanden zal willekeurig worden toegewezen aan een van de drie aandoeningen:
- Mindfulness-meditatie
- Zelfhypnose
- Audio -opnamebesturing
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoek heeft aangetoond dat psychologische behandelingen mensen met chronische pijn kunnen helpen hun pijn te beheersen en hun kwaliteit van leven te verbeteren. Twee veel voorkomende psychologische behandelingen voor chronische pijn zijn onder meer mindfulness-meditatie en zelfhypnose. Hoewel onderzoek heeft aangetoond dat deze behandelingen nuttig zijn voor mensen met chronische pijn, kunnen de voordelen die mensen ervaren van dit soort behandelingen van persoon tot persoon verschillen. Er is weinig onderzoek dat aantoont wie het beste reageert op welke behandelingen en wat er in de hersenen gebeurt tijdens deze behandelingen om pijn te verminderen. Het doel van deze studie is om beter te begrijpen hoe deze pijnbehandelingen in de hersenen werken. Door te identificeren hoe deze pijnbehandelingen werken om chronische pijn te helpen verminderen, willen de onderzoeksonderzoekers in de toekomst behandelingen voor mensen met chronische pijn verbeteren.
Deelnemers worden gevraagd om 7 sessies bij te wonen en volledige beoordelingen persoonlijk en online. Studiesessies zullen bestaan uit EEG-beoordeling (persoonlijk sessie 1), zelfrapportagemaatregelen (Person en Online, alle sessies), MRI en fMRI met gelijktijdige experimentele pijnstimulatie via warmte- en mechanische pijninductie (Person-sessies 2 en 7) en mindfulness, zelf-hypnosis-sessie (in Persona-sessie (in Persona-sessie, zelfhyperse, zelfhyperse, zelfhydoe. Controle (online sessies 3-6). Deelnemers zullen ongeveer 6,5 uur in deze studie doorbrengen gedurende een periode van 3 weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
375
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Rana Salem, MA
- Telefoonnummer: 206-543-0107
- E-mail: rsalem@uw.edu
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- Werving
- University of Washington
-
Contact:
- Brianna Agnew
- Telefoonnummer: 844-481-3451
- E-mail: reframe-study@uw.edu
-
Contact:
- Emily Cornejo
- Telefoonnummer: 844-481-3451
- E-mail: reframe-study@uw.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥60 jaar oud zijn;
- zelf gerapporteerde chronische pijn (≥3 maanden, met pijn ervaren op ≥ 50% van de dagen);
- onderschrijf een gemiddelde intensiteit van pijn ≥3 op een 0-10 numerieke ratingschaal (NRS) voor de meeste dagen van de vorige 3 maanden;
- Engels kunnen lezen, spreken en begrijpen;
- Wees naïef voor meditatie en hypnose (<20-min. Oefen/week in de afgelopen 6 maanden; Nooit een cursus mindfulness of zelfhypnose gevolgd); En
- Als u momenteel analgetic of psychotrope medicatie gebruikt, moet medicatie zijn gestabiliseerd voor ≥4 weken voorafgaand aan deze studie.
Uitsluitingscriteria:
- een geschiedenis hebben van een medische aandoening die een abnormaal EEG zou kunnen produceren (bijv. Epilepsie, geschiedenis van traumatisch hersenletsel);
- metalen in het lichaam hebben (bijv. Clips, protheses, tempo-makers);
- Zelfrapportage claustrofobie of andere contra-indicaties voor MRI-scannen;
- hebben ongecontroleerde hypertensie;
- een primaire chronische pijnstond van hoofdpijn hebben;
- Tekenen van tekenen van cognitieve stoornissen (6-item cognitieve screener tijdens screening; MOCA-score op sessie 1, met behulp van demografisch gecorrigeerde normatieve cut-offs die rekening houden met ras, etniciteit en leeftijd);
- chronische pijn hebben als gevolg van maligniteit (bijv. Kanker) of een chronische pijnconditie waarvoor chirurgie wordt aanbevolen en/of gepland;
- Ontvang momenteel andere psychosociale behandelingen voor elke pijnaandoening (omdat dit deze behandelingsresultaten kan beïnvloeden);
- zelfrapportage eerdere deelname aan een experimentele pijnstudie; of
- Rapport <2 op een 0-10 nrs voor pijnintensiteit in reactie op experimentele "warmte" pijnstimuli (om vloereffecten te voorkomen en ervoor te zorgen dat deelnemers niet te ongevoelig zijn voor thermische pijn om op betrouwbare wijze detecteerbare pijnlijke hersenactivatie te produceren).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness Meditation
Participants will lie flat on their back with their eyes closed and will listen to a recorded Mindfulness Meditation script.
|
The Mindfulness Meditation trainings will teach participants Shamatha Vipassana, which is the specific form of Mindfulness Meditation typically implemented in mindfulness research.
The emphasis is placed upon developing focused attention on an object of awareness, such as the breath.
This focus is then expanded to include a more open, non-judgmental monitoring of any sensory, emotional, or cognitive events.
Participants will be invited to lie flat on their back (i.e., to mimic conditions in the MRI scanner) and will listen to a recorded Mindfulness Meditation script.
|
|
Experimenteel: Therapeutic Hypnosis
Participants will lie flat on their back with their eyes closed and will listen to a recorded hypnotic script.
|
In the Therapeutic Hypnosis group, participants will relax with their eyes closed and, as with Mindfulness Meditation, will lie flat on their lack and will listen to a recorded hypnotic script.
The Therapeutic Hypnosis practice will include an induction followed by suggestions for decreased pain and improvement in comorbid symptoms (e.g., mood).
|
|
Experimenteel: Story Listening
Participants will lie flat on their back with their eyes closed and will listen to a recorded story from a natural history book.
|
Participants will lie flat on their back and will listen to a recorded story from a natural history book.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gemiddelde chronische pijnintensiteit in de afgelopen 24 uur
Tijdsspanne: Dagelijks verzameld gedurende 4 opeenvolgende dagen voor de nulmeting, tijdens de EEG-procedure, bij de nulmeting MRI/fMRI-beoordeling, bij elk van de 4 behandelingssessies, 1 week na de nulmeting MRI, en dagelijks gedurende 4 opeenvolgende dagen vanaf dag 11 na de nulmeting MRI/fMRI-beoordeling
|
Verandering in de gemiddelde chronische pijnintensiteit in de afgelopen 24 uur wordt gemeten met een numerieke schaal van 0-10.
Deelnemers wordt gevraagd een getal van 0-10 te kiezen dat hun chronische pijnintensiteit in de afgelopen 24 uur het beste weergeeft.
Hogere scores wijzen op hogere niveaus van zelfgerapporteerde pijnintensiteit.
De vier dagelijkse beoordelingen worden gemiddeld en veranderingsscores worden berekend tussen pre- en post-behandeling.
|
Dagelijks verzameld gedurende 4 opeenvolgende dagen voor de nulmeting, tijdens de EEG-procedure, bij de nulmeting MRI/fMRI-beoordeling, bij elk van de 4 behandelingssessies, 1 week na de nulmeting MRI, en dagelijks gedurende 4 opeenvolgende dagen vanaf dag 11 na de nulmeting MRI/fMRI-beoordeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in piek-experiment-geïnduceerde pijnintensiteit
Tijdsspanne: Verzameld tijdens de EEG-procedure, baseline MRI/fMRI-beoordeling en 1 weken durende post-baseline MRI/fMRI-beoordeling
|
Verandering in pijnintensiteit zal worden gemeten met behulp van een 0-10 numerieke beoordelingsschaal.
Deelnemers zullen worden gevraagd om een nummer te kiezen uit 0-10 dat het beste hun huidige pijnintensiteit vertegenwoordigt, zoals beoordeeld tijdens de pijnstimulussessie; De vraag wordt gesteld op het punt dat pijntolerantie wordt bereikt.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van zelfgerapporteerde pijnintensiteit.
|
Verzameld tijdens de EEG-procedure, baseline MRI/fMRI-beoordeling en 1 weken durende post-baseline MRI/fMRI-beoordeling
|
|
Verandering in piek-experiment-geïnduceerde pijn onaangenaamheid
Tijdsspanne: Verzameld tijdens het EEG-beoordelingsbezoek, baseline MRI/fMRI-beoordeling en 1 weken durende post-baseline MRI/fMRI-beoordeling
|
Verandering in pijn onaangenaamheid wordt gemeten met behulp van een 0-10 numerieke beoordelingsschaal.
Deelnemers worden gevraagd om een nummer uit 0-10 te kiezen dat het beste hun huidige pijn onaangenaamheid vertegenwoordigt, zoals beoordeeld tijdens de pijnstimulussessie; De vraag wordt gesteld op het punt dat pijntolerantie wordt bereikt.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van zelfgerapporteerde pijn onaangenaamheid.
|
Verzameld tijdens het EEG-beoordelingsbezoek, baseline MRI/fMRI-beoordeling en 1 weken durende post-baseline MRI/fMRI-beoordeling
|
|
Verandering in pijninterferentie
Tijdsspanne: Eenmaal verzameld bij pre-baseline, en eenmaal op dag 13 post-baseline MRI/fMRI-beoordeling
|
Verandering in pijninterferentie met verschillende activiteiten/aspecten van het leven zal worden gemeten door het door de patiënt gerapporteerde uitkomsten Measurement Information System (Promis) Pain Interference 4-Item korte vorm.
Reacties van elk item worden opgevat voor een totale ruwe score van 4-20.
De RAW-scores worden vervolgens omgezet in T-scores, met een gemiddelde van 50 en een SD van 10.
Hogere scores duiden op meer zelfgerapporteerde pijninterferentie met verschillende activiteiten/aspecten van het leven.
|
Eenmaal verzameld bij pre-baseline, en eenmaal op dag 13 post-baseline MRI/fMRI-beoordeling
|
|
Verandering in slaapstoornissen
Tijdsspanne: Eenmaal verzameld bij pre-baseline, en eenmaal op dag 13 post-baseline MRI/fMRI-beoordeling
|
Verandering in slaapstoornissen zal worden gemeten met het door de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem (Promis) slaapstoornissen 4-item korte vorm.
Reacties van elk item worden opgeteld om een totale ruwe score te vormen die variëren van 4-20.
De RAW-scores worden vervolgens omgezet in T-scores, met een gemiddelde van 50 en een SD van 10.
Hogere scores duiden op meer zelfgerapporteerde slaapstoornissen.
|
Eenmaal verzameld bij pre-baseline, en eenmaal op dag 13 post-baseline MRI/fMRI-beoordeling
|
|
Verandering van depressie
Tijdsspanne: Eenmaal verzameld bij pre-baseline, en eenmaal op dag 13 post-baseline MRI/fMRI-beoordeling
|
Verandering in depressie zal worden gemeten met het door de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem (Promis) depressie met 4 items korte vorm.
Reacties van elk item worden opgeteld om een totale ruwe score te vormen die variëren van 4-20.
De RAW-scores worden vervolgens omgezet in T-scores, met een gemiddelde van 50 en een SD van 10.
Hogere scores duiden op hogere zelfgerapporteerde niveaus van depressie.
|
Eenmaal verzameld bij pre-baseline, en eenmaal op dag 13 post-baseline MRI/fMRI-beoordeling
|
|
Verandering in vermoeidheid
Tijdsspanne: Eenmaal verzameld bij pre-baseline, en eenmaal op dag 13 post-baseline MRI/fMRI-beoordeling
|
Verandering in vermoeidheid zal worden gemeten met het door de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem (Promis) vermoeidheid 4-item korte vorm.
Reacties van elk item worden opgeteld om een totale ruwe score te vormen die variëren van 4-20.
De RAW-scores worden vervolgens omgezet in T-scores, met een gemiddelde van 50 en een SD van 10.
Hogere scores duiden op hogere zelfgerapporteerde niveaus van vermoeidheid.
|
Eenmaal verzameld bij pre-baseline, en eenmaal op dag 13 post-baseline MRI/fMRI-beoordeling
|
|
Verandering in huidige pijnintensiteit
Tijdsspanne: Verzameld tijdens EEG-procedure, baseline MRI/fMRI-beoordeling, en 1 week na baseline MRI/fMRI-beoordeling
|
Verandering in huidige pijnintensiteit wordt gemeten met een numerieke beoordelingsschaal van 0-10.
Deelnemers wordt gevraagd een getal van 0-10 te kiezen dat hun huidige pijnintensiteit het beste weergeeft.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van zelfgerapporteerde pijnintensiteit.
|
Verzameld tijdens EEG-procedure, baseline MRI/fMRI-beoordeling, en 1 week na baseline MRI/fMRI-beoordeling
|
|
Verandering in huidige pijnonplezierigheid
Tijdsspanne: Verzameld tijdens EEG-beoordelingsbezoek, baseline MRI/fMRI-beoordeling en 1 week na baseline MRI/fMRI-beoordeling
|
Verandering in huidige pijnonplezierigheid wordt gemeten met een numerieke beoordelingsschaal van 0-10.
Deelnemers wordt gevraagd een getal van 0-10 te kiezen dat hun huidige pijnonplezierigheid het beste weergeeft.
Hogere scores wijzen op hogere niveaus van zelfgerapporteerde pijnonplezierigheid.
|
Verzameld tijdens EEG-beoordelingsbezoek, baseline MRI/fMRI-beoordeling en 1 week na baseline MRI/fMRI-beoordeling
|
|
Verandering in gemiddelde onaangenaamheid van chronische pijn in de afgelopen 24 uur
Tijdsspanne: Dagelijks verzameld gedurende 4 opeenvolgende dagen voor de nulmeting, tijdens de EEG-procedure, bij de nulmeting MRI/fMRI-beoordeling, bij elk van de 4 behandelsessies, 1 week na de nulmeting MRI, en dagelijks gedurende 4 opeenvolgende dagen vanaf dag 11 na de nulmeting MRI/fMRI-beoordeling
|
De verandering in gemiddelde onaangenaamheid van chronische pijn in de afgelopen 24 uur wordt gemeten met behulp van een numerieke beoordelingsschaal van 0-10.
Deelnemers wordt gevraagd een getal van 0-10 te kiezen dat het beste hun onaangenaamheid van chronische pijn in de afgelopen 24 uur weergeeft.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van zelfgerapporteerde onaangenaamheid van pijn.
|
Dagelijks verzameld gedurende 4 opeenvolgende dagen voor de nulmeting, tijdens de EEG-procedure, bij de nulmeting MRI/fMRI-beoordeling, bij elk van de 4 behandelsessies, 1 week na de nulmeting MRI, en dagelijks gedurende 4 opeenvolgende dagen vanaf dag 11 na de nulmeting MRI/fMRI-beoordeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark Jensen, PhD, University of Washington
- Hoofdonderzoeker: Melissa Day, PhD, The University of Queensland
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Morone NE, Greco CM, Moore CG, Rollman BL, Lane B, Morrow LA, Glynn NW, Weiner DK. A Mind-Body Program for Older Adults With Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2016 Mar;176(3):329-37. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.8033.
- Day MA, Ehde DM, Burns J, Ward LC, Friedly JL, Thorn BE, Ciol MA, Mendoza E, Chan JF, Battalio S, Borckardt J, Jensen MP. A randomized trial to examine the mechanisms of cognitive, behavioral and mindfulness-based psychosocial treatments for chronic pain: Study protocol. Contemp Clin Trials. 2020 Jun;93:106000. doi: 10.1016/j.cct.2020.106000. Epub 2020 Apr 14.
- Jensen MP, Patterson DR. Hypnotic approaches for chronic pain management: clinical implications of recent research findings. Am Psychol. 2014 Feb-Mar;69(2):167-77. doi: 10.1037/a0035644.
- Patterson DR, Jensen MP. Hypnosis and clinical pain. Psychol Bull. 2003 Jul;129(4):495-521. doi: 10.1037/0033-2909.129.4.495.
- Jensen MP, Mendoza ME, Ehde DM, Patterson DR, Molton IR, Dillworth TM, Gertz KJ, Chan J, Hakimian S, Battalio SL, Ciol MA. Effects of hypnosis, cognitive therapy, hypnotic cognitive therapy, and pain education in adults with chronic pain: a randomized clinical trial. Pain. 2020 Oct;161(10):2284-2298. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001943.
- Day MA, Ciol MA, Mendoza ME, Borckardt J, Ehde DM, Newman AK, Chan JF, Drever SA, Friedly JL, Burns J, Thorn BE, Jensen MP. The effects of telehealth-delivered mindfulness meditation, cognitive therapy, and behavioral activation for chronic low back pain: a randomized clinical trial. BMC Med. 2024 Apr 12;22(1):156. doi: 10.1186/s12916-024-03383-2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2029
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 mei 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00021167
- R01AG079832-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De zelfrapportagegegevens en metadata worden gearchiveerd in de Mendeley Data Generalist Repository.
De EEG- en FMRI-gegevens zullen worden gearchiveerd in de Neuroimaging Tools & Resources Collaboratory Image Repository (NTRC-IR), een door NIH gesponsorde repository voor neuroimaging-gegevens.
IPD-tijdsbestek voor delen
Alle gegevens worden gearchiveerd tegen de tijd dat de prijs eindigt.
De gegevens worden in de repositories bewaard zolang die repositories blijven bestaan en de gegevens samenstellen.
IPD-toegangscriteria voor delen
Op twee jaar na het einde van de projectperiode of nadat de primaire studiedocumenten zijn gepubliceerd, zal de toegang tot de gegevens worden verleend na voltooiing van een gegevensbeheer- en deelplanovereenkomst met het Department of Rehabilitation Medicine aan de Universiteit van Washington.
Twee jaar na het einde van de projectperiode of nadat de primaire studiedocumenten zijn gepubliceerd, zullen alle studiegegevens beschikbaar zijn voor wetenschappers zonder dat deze wetenschappers de gegevensuitkomst van de UW Department of Rehabilitation moeten voltooien en ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .