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Mechanismen der Achtsamkeitsmeditation und Selbsthypnose bei Schmerzen bei älteren Erwachsenen mit chronischen Schmerzen

2. Juni 2026 aktualisiert von: Mark Jensen, University of Washington

Das Ziel dieser Studie ist es, besser zu verstehen, wie zwei häufige psychologische Behandlungen für Schmerzen im Gehirn älterer Erwachsener mit chronischen Schmerzen arbeiten. Diese Studie wird:

  1. Bewerten Sie das FMRI von Erwachsenen, die psychologische Behandlungen für chronische Schmerzen im Vergleich zu einer Aufmerksamkeitskontrollerkrankung erhalten, um festzustellen, wie diese Interventionen bei älteren Erwachsenen funktionieren, und
  2. Untersuchen Sie Selbstberichts- und EEG-Variablen, um zu identifizieren, für wen diese psychologischen Interventionen funktionieren.

Erwachsene ab 60 Jahren und älter, die mindestens 3 Monate lang chronische Schmerzen leben, werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Bedingungen zugeordnet:

  1. Achtsamkeitsmittel
  2. Selbsthypnose
  3. Audioaufzeichnungskontrolle

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Untersuchungen haben gezeigt, dass psychologische Behandlungen Menschen mit chronischen Schmerzen helfen können, ihre Schmerzen zu bewältigen und ihre Lebensqualität zu verbessern. Zwei häufige psychologische Behandlungen für chronische Schmerzen sind Achtsamkeitsmittel und Selbsthypnose. Während die Forschung gezeigt hat, dass diese Behandlungen für Menschen mit chronischen Schmerzen hilfreich sind, können die Vorteile, die Menschen aus diesen Behandlungen haben, von Person zu Person variieren. Es gibt nur wenige Untersuchungen, die zeigen, wer am besten auf welche Behandlungen reagiert und was während dieser Behandlungen im Gehirn geschieht, um die Schmerzen zu reduzieren. Der Zweck dieser Studie ist es, besser zu verstehen, wie diese Schmerzbehandlungen im Gehirn funktionieren. Durch die Ermittlung, wie diese Schmerzbehandlungen dazu beitragen, chronische Schmerzen zu verringern, wollen die Studienforscher die Behandlungen für Menschen mit chronischen Schmerzen in der Zukunft verbessern.

Die Teilnehmer werden gebeten, an 7 Sitzungen teilzunehmen und die Bewertungen persönlich und online abschließen zu können. Study sessions will consist of EEG assessment (in-person session 1), self-report measures (mixed in-person and online, all sessions), MRI and fMRI with concurrent experimental pain stimulation via heat and mechanical pain induction (in-person sessions 2 and 7) and Mindfulness-Meditation or Self-Hypnosis practice (in-person session 7 only), as well as training in Mindfulness-Meditation, Self-Hypnosis, or audio Aufzeichnungskontrolle (Online-Sitzungen 3-6). Die Teilnehmer verbringen in dieser Studie über einen Zeitraum von 3 Wochen etwa 6,5 ​​Stunden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

375

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Rana Salem, MA
  • Telefonnummer: 206-543-0107
  • E-Mail: rsalem@uw.edu

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ≥ 60 Jahre alt sein;
  2. haben selbst berichtete chronische Schmerzen (≥3 Monate, wobei Schmerzen an ≥ 50% der Tage aufgetreten sind);
  3. Billigen Sie eine durchschnittliche Schmerzintensität ≥3 für die meisten Tage der vorherigen 3 Monate auf einer numerischen Bewertungsskala (0-10).
  4. in der Lage sein, Englisch zu lesen, zu sprechen und zu verstehen;
  5. Seien Sie naiv für Meditation und Hypnose (<20-min. Übung/Woche in den letzten 6 Monaten; habe nie einen Achtsamkeit oder Selbsthypnosekurs besucht); Und
  6. Wenn derzeit analgetisch oder psychotropes Medikament eingenommen wird, muss das Medikament vor dieser Studie für ≥4 Wochen stabilisiert worden sein.

Ausschlusskriterien:

  1. haben eine Anamnese einer medizinischen Erkrankung, die ein abnormales EEG erzeugen könnte (z. B. Epilepsie, Vorgeschichte traumatischer Hirnverletzungen);
  2. Metalle im Körper haben (z. B. Clips, Prothetik, Schrittmacher);
  3. Selbstberichtklaustrophobie oder andere Kontraindikationen zum MRT-Scannen;
  4. unkontrollierte Bluthochdruck haben;
  5. einen primären chronischen Schmerzzustand von Kopfschmerzen haben;
  6. Zeigen Sie Anzeichen einer kognitiven Beeinträchtigung (6-Punkte-Kognitive Screener während des Screenings; MOCA-Score in Sitzung 1, wobei demografisch einbestellte normative Grenzwerte verwendet werden, die Rasse, ethnische Zugehörigkeit und Alter berücksichtigen);
  7. haben chronische Schmerzen aufgrund von Malignität (z. B. Krebs) oder einer chronischen Schmerzerkrankung, für die eine Operation empfohlen und/oder geplant ist;
  8. erhalten derzeit andere psychosoziale Behandlungen für jede Schmerzzustand (da dies diese Behandlungsergebnisse beeinflussen kann);
  9. Selbstbericht frühere Teilnahme an einer experimentellen Schmerzstudie; oder
  10. Melden Sie <2 über ein 0-10 NRS für die Schmerzintensität als Reaktion auf experimentelle "Wärme" -Schulreize (um Bodeneffekte zu vermeiden und sicherzustellen, dass die Teilnehmer nicht zu unempfindlich gegenüber thermischen Schmerzen sind, um zuverlässig nachweisbare schmerzbezogene Gehirnaktivierung zu erzeugen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mindfulness Meditation
Participants will lie flat on their back with their eyes closed and will listen to a recorded Mindfulness Meditation script.
Verhalten: Mindfulness Meditation
The Mindfulness Meditation trainings will teach participants Shamatha Vipassana, which is the specific form of Mindfulness Meditation typically implemented in mindfulness research. The emphasis is placed upon developing focused attention on an object of awareness, such as the breath. This focus is then expanded to include a more open, non-judgmental monitoring of any sensory, emotional, or cognitive events. Participants will be invited to lie flat on their back (i.e., to mimic conditions in the MRI scanner) and will listen to a recorded Mindfulness Meditation script.
Experimental: Therapeutic Hypnosis
Participants will lie flat on their back with their eyes closed and will listen to a recorded hypnotic script.
Verhalten: Therapeutic Hypnosis
In the Therapeutic Hypnosis group, participants will relax with their eyes closed and, as with Mindfulness Meditation, will lie flat on their lack and will listen to a recorded hypnotic script. The Therapeutic Hypnosis practice will include an induction followed by suggestions for decreased pain and improvement in comorbid symptoms (e.g., mood).
Experimental: Story Listening
Participants will lie flat on their back with their eyes closed and will listen to a recorded story from a natural history book.
Verhalten: Story Listening
Participants will lie flat on their back and will listen to a recorded story from a natural history book.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der durchschnittlichen chronischen Schmerzintensität in den letzten 24 Stunden
Zeitfenster: Täglich über 4 aufeinanderfolgende Tage vor der Baseline, während des EEG-Verfahrens, bei der Baseline-MRT/fMRT-Untersuchung, bei jeder der 4 Behandlungssitzungen, bei der 1-Woche-nach-Baseline-MRT und täglich über 4 aufeinanderfolgende Tage ab Tag 11 nach der Baseline-MRT/fMRT-Untersuchung gesammelt
Die Veränderung der durchschnittlichen chronischen Schmerzintensität in den letzten 24 Stunden wird anhand einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 gemessen. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Zahl von 0 bis 10 auszuwählen, die ihre chronische Schmerzintensität in den letzten 24 Stunden am besten darstellt. Höhere Werte weisen auf höhere selbstberichtete Schmerzintensität hin. Die vier täglichen Bewertungen werden gemittelt und Veränderungswerte zwischen vor und nach der Behandlung berechnet.
Täglich über 4 aufeinanderfolgende Tage vor der Baseline, während des EEG-Verfahrens, bei der Baseline-MRT/fMRT-Untersuchung, bei jeder der 4 Behandlungssitzungen, bei der 1-Woche-nach-Baseline-MRT und täglich über 4 aufeinanderfolgende Tage ab Tag 11 nach der Baseline-MRT/fMRT-Untersuchung gesammelt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der durch Spitzenexperiment induzierten Schmerzintensität
Zeitfenster: Gesammelt während des EEG-Verfahrens, der MRT/FMRI-Basisbewertung und 1-wöchiger MRT/FMRI-Bewertung nach der Baseline
Die Änderung der Schmerzintensität wird unter Verwendung einer numerischen Bewertungsskala von 0-10 gemessen. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Zahl von 0-10 auszuwählen, die ihre derzeitige Schmerzintensität am besten darstellt, wie während der Schmerzreizsitzung bewertet. Die Frage wird an dem Punkt gestellt, dass Schmerztoleranz erreicht wird. Höhere Werte weisen auf höhere Spiegel an selbst berichtete Schmerzintensität hin.
Gesammelt während des EEG-Verfahrens, der MRT/FMRI-Basisbewertung und 1-wöchiger MRT/FMRI-Bewertung nach der Baseline
Veränderung der durch Spitzenexperiment induzierten Schmerz Unangenehmheit
Zeitfenster: Gesammelt während des EEG-Bewertungsbesuchs, der MRT/FMRI-Bewertung der Basis und einer 1-wöchigen Bewertung der MRT/FMRI nach der Baseline
Die Veränderung der Schmerz Unangenehme wird unter Verwendung einer numerischen Bewertungsskala von 0-10 gemessen. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Zahl von 0-10 auszuwählen, die ihre derzeitige Schmerzunangenehmheit am besten darstellt, wie während der Schmerzstimulussitzung bewertet. Die Frage wird an dem Punkt gestellt, dass Schmerztoleranz erreicht wird. Höhere Werte weisen auf höhere Maßstäbe an selbst gemeldeten Schmerzensunfällen hin.
Gesammelt während des EEG-Bewertungsbesuchs, der MRT/FMRI-Bewertung der Basis und einer 1-wöchigen Bewertung der MRT/FMRI nach der Baseline
Veränderung der Schmerzmischung
Zeitfenster: Einmal bei der Vor-Baseline und einmal am Tag 13 nach der Baseline MRT/FMRI-Bewertung gesammelt
Eine Veränderung der Schmerzinterferenz mit unterschiedlichen Aktivitäten/Aspekten des Lebens wird durch die von Patienten gemeldeten Ergebnissen (Messungsinformationssystem) Schmerzinterferenz 4-Punkte-Kurzform gemessen. Die Antworten aus jedem Artikel werden für eine Gesamtrohmore von 4 bis 20 summiert. Die Rohwerte werden dann in T-Scores mit einem Mittelwert von 50 und einem SD von 10 umgewandelt. Höhere Werte deuten auf mehr selbst gemeldete Schmerzinterferenz mit unterschiedlichen Aktivitäten/Aspekten des Lebens hin.
Einmal bei der Vor-Baseline und einmal am Tag 13 nach der Baseline MRT/FMRI-Bewertung gesammelt
Änderung der Schlafstörung
Zeitfenster: Einmal bei der Vor-Baseline und einmal am Tag 13 nach der Baseline MRT/FMRI-Bewertung gesammelt
Eine Änderung der Schlafstörung wird mit dem von Patienten gemeldeten Ergebnisse der Messung des Patienten (Promis) mit Schlafstörung 4-Punkte-Kurzform gemessen. Die Antworten aus jedem Element werden summiert, um eine Gesamt-Rohbewertung zwischen 4 und 20 zu bilden. Die Rohwerte werden dann in T-Scores mit einem Mittelwert von 50 und einem SD von 10 umgewandelt. Höhere Werte deuten auf mehr selbst gemeldete Schlafstörungen hin.
Einmal bei der Vor-Baseline und einmal am Tag 13 nach der Baseline MRT/FMRI-Bewertung gesammelt
Änderung der Depression
Zeitfenster: Einmal bei der Vor-Baseline und einmal am Tag 13 nach der Baseline MRT/FMRI-Bewertung gesammelt
Die Veränderung der Depression wird mit dem von Patienten gemeldeten Ergebnissen für die Depression (Messung des Patienten) gemessen. Die Antworten aus jedem Element werden summiert, um eine Gesamt-Rohbewertung zwischen 4 und 20 zu bilden. Die Rohwerte werden dann in T-Scores mit einem Mittelwert von 50 und einem SD von 10 umgewandelt. Höhere Werte deuten auf ein höheres selbst gemeldetes Depressionsniveau hin.
Einmal bei der Vor-Baseline und einmal am Tag 13 nach der Baseline MRT/FMRI-Bewertung gesammelt
Veränderung der Müdigkeit
Zeitfenster: Einmal bei der Vor-Baseline und einmal am Tag 13 nach der Baseline MRT/FMRI-Bewertung gesammelt
Die Veränderung der Ermüdung wird mit dem von Patienten gemeldeten Ermüdungsmesssystem (von Patienten gemeldete Ergebnisse) gemessen. Die Antworten aus jedem Element werden summiert, um eine Gesamt-Rohbewertung zwischen 4 und 20 zu bilden. Die Rohwerte werden dann in T-Scores mit einem Mittelwert von 50 und einem SD von 10 umgewandelt. Höhere Werte deuten auf ein höheres selbst gemeldetes Müdigkeitsniveau hin.
Einmal bei der Vor-Baseline und einmal am Tag 13 nach der Baseline MRT/FMRI-Bewertung gesammelt
Änderung der aktuellen Schmerzintensität
Zeitfenster: Während des EEG-Verfahrens, der Baseline-MRT/fMRT-Bewertung und 1 Woche nach der Baseline-MRT/fMRT-Bewertung erhoben
Die Veränderung der aktuellen Schmerzintensität wird anhand einer numerischen Bewertungsskala von 0-10 gemessen. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Zahl von 0-10 zu wählen, die ihre aktuelle Schmerzintensität am besten darstellt. Höhere Werte weisen auf höhere selbstberichtete Schmerzintensität hin.
Während des EEG-Verfahrens, der Baseline-MRT/fMRT-Bewertung und 1 Woche nach der Baseline-MRT/fMRT-Bewertung erhoben
Veränderung der aktuellen Schmerzunangenehmheit
Zeitfenster: Erhoben während des EEG-Assessment-Besuchs, der Baseline-MRT/fMRT-Assessment und 1 Woche nach der Baseline-MRT/fMRT-Assessment
Die Veränderung der aktuellen Schmerzunangenehmheit wird anhand einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 gemessen. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Zahl von 0 bis 10 auszuwählen, die ihre aktuelle Schmerzunangenehmheit am besten darstellt. Höhere Werte weisen auf höhere selbstberichtete Schmerzunangenehmheit hin.
Erhoben während des EEG-Assessment-Besuchs, der Baseline-MRT/fMRT-Assessment und 1 Woche nach der Baseline-MRT/fMRT-Assessment
Veränderung der durchschnittlichen Unangenehmheit chronischer Schmerzen in den letzten 24 Stunden
Zeitfenster: Täglich über 4 aufeinanderfolgende Tage vor der Baseline, während des EEG-Verfahrens, bei der Baseline-MRT/fMRT-Untersuchung, bei jeder der 4 Behandlungssitzungen, 1 Woche nach der Baseline-MRT und täglich über 4 aufeinanderfolgende Tage ab Tag 11 nach der Baseline-MRT/fMRT-Untersuchung gesammelt
Die Veränderung der durchschnittlichen Unangenehmheit chronischer Schmerzen in den letzten 24 Stunden wird anhand einer numerischen Bewertungsskala von 0-10 gemessen. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Zahl von 0-10 zu wählen, die ihre Unangenehmheit chronischer Schmerzen in den letzten 24 Stunden am besten widerspiegelt. Höhere Werte deuten auf höhere selbstberichtete Unangenehmheit der Schmerzen hin.
Täglich über 4 aufeinanderfolgende Tage vor der Baseline, während des EEG-Verfahrens, bei der Baseline-MRT/fMRT-Untersuchung, bei jeder der 4 Behandlungssitzungen, 1 Woche nach der Baseline-MRT und täglich über 4 aufeinanderfolgende Tage ab Tag 11 nach der Baseline-MRT/fMRT-Untersuchung gesammelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Mitarbeiter

University of California, San Diego
National Institute on Aging (NIA)
University of Florida
The University of Queensland

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark Jensen, PhD, University of Washington
  • Hauptermittler: Melissa Day, PhD, The University of Queensland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00021167
  • R01AG079832-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Selbstberichtsdaten und die Metadaten werden im Mendeley Data Generalist Repository archiviert. Die EEG- und FMRI-Daten werden im Collaboratory Repository (NTRC-IR) für Neuroimaging Tools & Resources Collaboratory-Image archiviert, einem von NIH gesponserten Repository für die Neuroimaging-Daten.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Alle Daten werden zum Zeitpunkt der Beendigung der Auszeichnung archiviert. Die Daten werden in den Repositorys so lange aufbewahrt, wie diese Repositorys weiterhin existieren und die Daten kuratieren.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Nach zwei Jahren nach Veröffentlichung des Projektzeitraums oder nach der Veröffentlichung der Primärstudienpapiere wird der Zugriff auf die Daten nach Abschluss eines Datenmanagement- und Freigabenteilungsvertrags mit der Abteilung für Rehabilitationsmedizin an der University of Washington gewährt. Zwei Jahre nach dem Ende des Projektzeitraums oder nach der Veröffentlichung der primären Studienarbeiten stehen Wissenschaftlern alle Studiendaten zur Verfügung, ohne dass diese Wissenschaftler das Datenaustauschvertrag von UW Department of Rehabilitation ausfüllen und unterschreiben müssen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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