Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механизмы медитации осознанности и самогипноза от боли у пожилых людей с хронической болью

2 июня 2026 г. обновлено: Mark Jensen, University of Washington

Цель этого исследования состоит в том, чтобы лучше понять, как два распространенных психологических метода лечения боли в мозге пожилых людей, живущих с хронической болью. Это исследование будет:

  1. Оценить МРТ взрослых, получающих психологические методы лечения хронической боли по сравнению с условием контроля внимания, чтобы определить, как эти вмешательства работают у пожилых людей, и
  2. Изучите переменные самоотчета и ЭЭГ, чтобы идентифицировать, для кого работают эти психологические вмешательства.

Взрослые в возрасте 60 лет и старше, жизнь с хронической болью в течение не менее 3 месяцев будет случайным образом распределена на одно из трех состояний:

  1. Внимательность к медитации
  2. Самогипноз
  3. Аудиозапись контроля

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследования показали, что психологические методы лечения могут помочь людям с хронической болью справиться с их болью и улучшить качество жизни. Два распространенных психологических методов лечения хронической боли включают в себя медитацию осознанности и самогипноз. Хотя исследования показали, что эти методы лечения полезны для людей с хронической болью, преимущества, которые люди испытывают от этих видов лечения, могут варьироваться от человека к человеку. Существует мало исследований, показывающих, кто лучше всего реагирует на какое лечение и что происходит в мозге во время этих методов лечения, чтобы уменьшить боль. Цель этого исследования - лучше понять, как эти обезболивающие лечение работают в мозге. Выявляя, как работают эти обезболивающие процедуры, чтобы помочь уменьшить хроническую боль, исследователи стремятся улучшить лечение для людей с хронической болью в будущем.

Участникам будет предложено посетить 7 сессий и полные оценки лично и онлайн. Study sessions will consist of EEG assessment (in-person session 1), self-report measures (mixed in-person and online, all sessions), MRI and fMRI with concurrent experimental pain stimulation via heat and mechanical pain induction (in-person sessions 2 and 7) and Mindfulness-Meditation or Self-Hypnosis practice (in-person session 7 only), as well as training in Mindfulness-Meditation, Self-Hypnosis, or audio recording control (online Сессии 3-6). Участники проведут в этом исследовании около 6,5 часов в течение 3-недельного периода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

375

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rana Salem, MA
  • Номер телефона: 206-543-0107
  • Электронная почта: rsalem@uw.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Рекрутинг
        • University of Washington
        • Контакт:
          • Brianna Agnew
          • Номер телефона: 844-481-3451
          • Электронная почта: reframe-study@uw.edu
        • Контакт:
          • Emily Cornejo
          • Номер телефона: 844-481-3451
          • Электронная почта: reframe-study@uw.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. быть ≥60 лет;
  2. самооценка хроническая боль (≥3 месяца, с болью, испытываемой на ≥ 50% дней);
  3. одобрить среднюю интенсивность боли ≥3 по масштабам численной оценки 0-10 (NRS) в течение большинства дней предыдущих 3 месяцев;
  4. иметь возможность читать, говорить и понимать по -английски;
  5. быть наивным для медитации и гипноза (<20 минут. практика/неделя за последние 6 месяцев; никогда не посещал курс осознанности или самоипноза); и
  6. Если в настоящее время принимает анальгетические или психотропные лекарства, лекарства должны быть стабилизированы в течение ≥4 недель до этого исследования.

Критерии исключения:

  1. иметь в анамнезе здоровье состояния, которое может привести к ненормальному ЭЭГ (например, эпилепсия, история черепно -мозговой травмы);
  2. иметь металлы в теле (например, клипы, протезирование, производители темпов);
  3. Самооценка клаустрофобия или другие противопоказания к МРТ-сканированию;
  4. иметь неконтролируемую гипертонию;
  5. иметь первичное хроническое боль в головной боли;
  6. показать признаки когнитивных нарушений (когнитивный скрининг из 6 пунктов во время скрининга; оценка MOCA на 1-м сеансе, используя демографически скорректированные нормативные отсечки, которые учитывают расу, этническую принадлежность и возраст);
  7. Иметь хроническую боль из -за злокачественных новообразований (например, рака) или хронического заболевания боли, для которого рекомендуется и/или запланирована операция;
  8. в настоящее время получают другие психосоциальные методы лечения для любого болевого состояния (поскольку это может повлиять на эти результаты лечения);
  9. Самооценка предыдущее участие в экспериментальном исследовании боли; или
  10. Сообщите <2 о 0-10 NRS для интенсивности боли в ответ на экспериментальные «тепловые» стимулы (чтобы избежать воздействия пола и обеспечить, чтобы участники не были слишком нечувствительны к тепловой боли, чтобы надежно производить обнаруживаемую активацию мозга, связанную с болью).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Mindfulness Meditation
Participants will lie flat on their back with their eyes closed and will listen to a recorded Mindfulness Meditation script.
Поведенческий: Mindfulness Meditation
The Mindfulness Meditation trainings will teach participants Shamatha Vipassana, which is the specific form of Mindfulness Meditation typically implemented in mindfulness research. The emphasis is placed upon developing focused attention on an object of awareness, such as the breath. This focus is then expanded to include a more open, non-judgmental monitoring of any sensory, emotional, or cognitive events. Participants will be invited to lie flat on their back (i.e., to mimic conditions in the MRI scanner) and will listen to a recorded Mindfulness Meditation script.
Экспериментальный: Therapeutic Hypnosis
Participants will lie flat on their back with their eyes closed and will listen to a recorded hypnotic script.
Поведенческий: Therapeutic Hypnosis
In the Therapeutic Hypnosis group, participants will relax with their eyes closed and, as with Mindfulness Meditation, will lie flat on their lack and will listen to a recorded hypnotic script. The Therapeutic Hypnosis practice will include an induction followed by suggestions for decreased pain and improvement in comorbid symptoms (e.g., mood).
Экспериментальный: Story Listening
Participants will lie flat on their back with their eyes closed and will listen to a recorded story from a natural history book.
Поведенческий: Story Listening
Participants will lie flat on their back and will listen to a recorded story from a natural history book.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение средней интенсивности хронической боли за последние 24 часа
Временное ограничение: Собирали ежедневно в течение 4 последовательных дней на этапе до исходного уровня, во время процедуры ЭЭГ, при оценке исходного уровня с помощью МРТ/фМРТ, на каждой из 4 сессий лечения, через 1 неделю после исходного уровня МРТ, а также ежедневно в течение 4 последовательных дней, начиная с 11-го дня после оценки МРТ/фМРТ исходного уровня
Изменение средней интенсивности хронической боли за последние 24 часа будет измеряться с использованием числовой рейтинговой шкалы от 0 до 10. Участников попросят выбрать число от 0 до 10, которое наилучшим образом отражает интенсивность их хронической боли за последние 24 часа. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень самооценки интенсивности боли. Четыре ежедневные оценки будут усреднены, и изменение баллов будет рассчитано между до и после лечения.
Собирали ежедневно в течение 4 последовательных дней на этапе до исходного уровня, во время процедуры ЭЭГ, при оценке исходного уровня с помощью МРТ/фМРТ, на каждой из 4 сессий лечения, через 1 неделю после исходного уровня МРТ, а также ежедневно в течение 4 последовательных дней, начиная с 11-го дня после оценки МРТ/фМРТ исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение пиковой интенсивности боли, вызванной экспериментом,
Временное ограничение: Собранные во время процедуры ЭЭГ, базовой оценки МРТ/МРТ и 1-недельная оценка МРТ/ФМРТ
Изменение интенсивности боли будет измерено с использованием численной оценки 0-10. Участникам будет предложено выбрать число от 0-10, которое наилучшим образом представляет их нынешнюю интенсивность боли, как оценивается во время сеанса боли; Вопрос задается в тот момент, когда достойна боли достигается. Более высокие оценки указывают на более высокие уровни интенсивности боли, сообщаемой самооценкой.
Собранные во время процедуры ЭЭГ, базовой оценки МРТ/МРТ и 1-недельная оценка МРТ/ФМРТ
Изменение пикового эксперимента, вызванной неприятной болью
Временное ограничение: Собранные во время оценки ЭЭГ, базовая оценка МРТ/ФМРТ и 1-недельная оценка МРТ/ФМРТ
Изменение неприятной боли будет измерено с использованием численной оценки 0-10. Участникам будет предложено выбрать число от 0-10, которое наилучшим образом представляет их нынешнюю неприятную боль, как оценивается во время сеанса боли в стимул; Вопрос задается в тот момент, когда достойна боли достигается. Более высокие оценки указывают на более высокие уровни неприятной неприятной боли.
Собранные во время оценки ЭЭГ, базовая оценка МРТ/ФМРТ и 1-недельная оценка МРТ/ФМРТ
Изменение вмешательства боли
Временное ограничение: Собранные один раз на предварительной базе и один раз в день 13 пост-базовой МРТ/ФМРТ
Изменение боли в различных действиях/аспектах жизни будет измерено из-за охватываемых пациентами Информационной системы измерения (PROMIS). Ответы от каждого предмета будут суммироваться для общего необработанного балла с 4-20. Сырые оценки затем преобразуются в T-оценки, со средним значением 50 и SD 10. Более высокие оценки указывают на большее самооценку боли в различные действия/аспекты жизни.
Собранные один раз на предварительной базе и один раз в день 13 пост-базовой МРТ/ФМРТ
Изменение нарушения сна
Временное ограничение: Собранные один раз на предварительной базе и один раз в день 13 пост-базовой МРТ/ФМРТ
Изменение нарушений сна будет быть измерено с помощью сообщаемой пациентой информационной системы измерения (PROMIS) 4-элементной короткой формы. Ответы от каждого предмета будут суммированы, чтобы сформировать общий необработанный балл в диапазоне от 4-20. Сырые оценки затем преобразуются в T-оценки, со средним значением 50 и SD 10. Более высокие оценки указывают на большее самооценку нарушения сна.
Собранные один раз на предварительной базе и один раз в день 13 пост-базовой МРТ/ФМРТ
Изменение депрессии
Временное ограничение: Собранные один раз на предварительной базе и один раз в день 13 пост-базовой МРТ/ФМРТ
Изменение депрессии будет измерено с помощью отчетности о результатах, сообщаемой пациенту, депрессии 4-элементной короткой формы. Ответы от каждого предмета будут суммированы, чтобы сформировать общий необработанный балл в диапазоне от 4-20. Сырые оценки затем преобразуются в T-оценки, со средним значением 50 и SD 10. Более высокие оценки указывают на более высокие самооценки уровня депрессии.
Собранные один раз на предварительной базе и один раз в день 13 пост-базовой МРТ/ФМРТ
Изменение усталости
Временное ограничение: Собранные один раз на предварительной базе и один раз в день 13 пост-базовой МРТ/ФМРТ
Изменение усталости будет измерено с помощью сообщаемой пациентой информационной системы измерения результатов (PROMIS) Короткая форма 4-элемента. Ответы от каждого предмета будут суммированы, чтобы сформировать общий необработанный балл в диапазоне от 4-20. Сырые оценки затем преобразуются в T-оценки, со средним значением 50 и SD 10. Более высокие оценки указывают на более высокие уровни усталости самооценки.
Собранные один раз на предварительной базе и один раз в день 13 пост-базовой МРТ/ФМРТ
Изменение текущей интенсивности боли
Временное ограничение: Собирались во время процедуры ЭЭГ, базовой оценки МРТ/фМРТ и через 1 неделю после базовой оценки МРТ/фМРТ
Изменение текущей интенсивности боли будет измеряться с помощью числовой рейтинговой шкалы от 0 до 10. Участникам будет предложено выбрать число от 0 до 10, которое наилучшим образом отражает их текущую интенсивность боли. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень самооценки интенсивности боли.
Собирались во время процедуры ЭЭГ, базовой оценки МРТ/фМРТ и через 1 неделю после базовой оценки МРТ/фМРТ
Изменение текущей неприятности боли
Временное ограничение: Собранные во время визита для оценки ЭЭГ, базовой оценки МРТ/фМРТ и через 1 неделю после базовой оценки МРТ/фМРТ
Изменение текущей неприятности боли будет измеряться с использованием числовой шкалы от 0 до 10. Участников попросят выбрать число от 0 до 10, которое наилучшим образом представляет их текущую неприятность боли. Более высокие баллы указывают на более высокие уровни самостоятельно сообщаемой неприятности боли.
Собранные во время визита для оценки ЭЭГ, базовой оценки МРТ/фМРТ и через 1 неделю после базовой оценки МРТ/фМРТ
Изменение средней неприятности хронической боли за последние 24 часа
Временное ограничение: Собирались ежедневно в течение 4 последовательных дней до исходного уровня, во время процедуры ЭЭГ, оценки исходного уровня с помощью МРТ/фМРТ, на каждой из 4 сессий лечения, через 1 неделю после исходного уровня МРТ и ежедневно в течение 4 последовательных дней, начиная с 11-го дня после оценки исходного уровня с помощью МРТ/фМРТ
Изменение среднего уровня неприятности хронической боли за последние 24 часа будет измеряться с использованием числовой оценочной шкалы от 0 до 10. Участникам будет предложено выбрать число от 0 до 10, которое наилучшим образом отражает неприятность их хронической боли за последние 24 часа. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень самооценки неприятности боли.
Собирались ежедневно в течение 4 последовательных дней до исходного уровня, во время процедуры ЭЭГ, оценки исходного уровня с помощью МРТ/фМРТ, на каждой из 4 сессий лечения, через 1 неделю после исходного уровня МРТ и ежедневно в течение 4 последовательных дней, начиная с 11-го дня после оценки исходного уровня с помощью МРТ/фМРТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Соавторы

University of California, San Diego
National Institute on Aging (NIA)
University of Florida
The University of Queensland

Следователи

  • Главный следователь: Mark Jensen, PhD, University of Washington
  • Главный следователь: Melissa Day, PhD, The University of Queensland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00021167
  • R01AG079832-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные о самоотчете и метаданные будут архивированы в хранилище генералиста данных Мендели. Данные ЭЭГ и FMRI будут архивированы в репозитории для совместного изображения в области нейровизуализации (NTRC-IR), который представляет собой репозиторий, спонсируемый NIH для данных нейровизуализации.

Сроки обмена IPD

Все данные будут архивированы к тому времени, когда заканчивается награда. Данные будут сохранены в репозиториях до тех пор, пока эти репозитории продолжают существовать и курировать данные.

Критерии совместного доступа к IPD

Через два года после окончания периода проекта или после того, как были опубликованы основные учебные документы, в зависимости от того, что наступит раньше, доступ к данным будет предоставлен после завершения соглашения о плане управления данными и обмена с Департаментом реабилитационной медицины в Вашингтонском университете. Через два года после окончания периода проекта или после того, как были опубликованы основные учебные работы, все данные исследования будут доступны ученым без того, чтобы эти ученые не могли завершить и подписать Соглашение о плане обмена данными Департамента реабилитации UW.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться