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Mecanismos de meditación de atención plena y autohipnosis para el dolor en adultos mayores con dolor crónico

2 de junio de 2026 actualizado por: Mark Jensen, University of Washington

El objetivo de este estudio es comprender mejor cómo funcionan dos tratamientos psicológicos comunes para el dolor en el cerebro de los adultos mayores que viven con dolor crónico. Este estudio lo hará:

  1. Evaluar los fMRI de adultos que reciben tratamientos psicológicos para el dolor crónico en relación con una condición de control de atención para determinar cómo funcionan estas intervenciones dentro de los adultos mayores, y
  2. Examine las variables de autoinforme y EEG para identificar para quién funcionan estas intervenciones psicológicas.

Los adultos mayores de 60 años, que viven con dolor crónico durante al menos 3 meses, se asignará al azar a una de las tres condiciones:

  1. Meditación de atención plena
  2. Autohipnosis
  3. Control de grabación de audio

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La investigación ha demostrado que los tratamientos psicológicos pueden ayudar a las personas con dolor crónico a controlar su dolor y mejorar su calidad de vida. Dos tratamientos psicológicos comunes para el dolor crónico incluyen meditación de atención plena y autohipnosis. Si bien la investigación ha demostrado que estos tratamientos son útiles para las personas con dolor crónico, los beneficios que las personas experimentan de este tipo de tratamientos pueden variar de persona a persona. Hay poca investigación que muestre quién responde mejor a qué tratamientos y qué sucede en el cerebro durante estos tratamientos para reducir el dolor. El propósito de este estudio es comprender mejor cómo funcionan estos tratamientos para el dolor en el cerebro. Al identificar cómo funcionan estos tratamientos para el dolor para ayudar a reducir el dolor crónico, los investigadores del estudio tienen como objetivo mejorar los tratamientos para personas con dolor crónico en el futuro.

Se les pedirá a los participantes que asistan a 7 sesiones y completen evaluaciones en persona y en línea. Las sesiones de estudio consistirán en una evaluación de EEG (Sesión en persona 1), medidas de autoinforme (mixtas en persona y en línea, todas las sesiones), MRI y FMRI con estimulación experimental de dolor experimental a través de la inducción del calor y el dolor mecánico (sesiones en la persona 2 y 7) y la atención médica o la práctica de la auto-hipnosis (la sesión de la auto-hypnosis (solo en la persona en persona), al igual que el entrenamiento en la mente de la atención. Control de grabación (Sesiones en línea 3-6). Los participantes pasarán aproximadamente 6.5 horas en este estudio durante un período de 3 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

375

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Rana Salem, MA
  • Número de teléfono: 206-543-0107
  • Correo electrónico: rsalem@uw.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Reclutamiento
        • University of Washington
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. ser ≥60 años de edad;
  2. tener dolor crónico autoinformado (≥3 meses, con dolor experimentado en ≥ 50% de los días);
  3. respalda una intensidad promedio de dolor ≥3 en una escala de calificación numérica (NR) de 0-10 durante la mayoría de los días de los 3 meses anteriores;
  4. poder leer, hablar y comprender el inglés;
  5. Sea ingenuo a la meditación e hipnosis (<20 minutos. práctica/semana durante los últimos 6 meses; nunca asistió a un curso de atención plena o autohipnosis); y
  6. Si actualmente toma la medicación analgésica o psicotrópica, los medicamentos deben haberse estabilizado durante ≥4 semanas antes de este estudio.

Criterios de exclusión:

  1. tener antecedentes de una condición médica que podría producir un EEG anormal (por ejemplo, epilepsia, historia de lesión cerebral traumática);
  2. tener metales en el cuerpo (por ejemplo, clips, prótesis, fabricantes de ritmo);
  3. autoinforme claustrofobia u otras contraindicaciones para la exploración de resonancia magnética;
  4. tener hipertensión incontrolada;
  5. tener una condición primaria de dolor crónico de dolor de cabeza;
  6. Mostrar signos de deterioro cognitivo (pantalla cognitiva de 6 ítems durante la detección; puntaje MOCA en la Sesión 1, utilizando límites normativos ajustados demográficamente que tienen en cuenta la raza, la etnia y la edad);
  7. tener dolor crónico debido a la malignidad (por ejemplo, cáncer) o una condición de dolor crónico para la cual se recomienda y/o planificada cirugía;
  8. Actualmente están recibiendo otros tratamientos psicosociales para cualquier condición de dolor (ya que esto puede influir en estos resultados del tratamiento);
  9. autoinforme la participación previa en un estudio de dolor experimental; o
  10. Informe <2 en un NRS 0-10 para la intensidad del dolor en respuesta a los estímulos experimentales del dolor de "calor" (para evitar los efectos del piso y para garantizar que los participantes no sean demasiado insensibles al dolor térmico para producir una activación cerebral detectable relacionada con el dolor).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mindfulness Meditation
Participants will lie flat on their back with their eyes closed and will listen to a recorded Mindfulness Meditation script.
Conductual: Mindfulness Meditation
The Mindfulness Meditation trainings will teach participants Shamatha Vipassana, which is the specific form of Mindfulness Meditation typically implemented in mindfulness research. The emphasis is placed upon developing focused attention on an object of awareness, such as the breath. This focus is then expanded to include a more open, non-judgmental monitoring of any sensory, emotional, or cognitive events. Participants will be invited to lie flat on their back (i.e., to mimic conditions in the MRI scanner) and will listen to a recorded Mindfulness Meditation script.
Experimental: Therapeutic Hypnosis
Participants will lie flat on their back with their eyes closed and will listen to a recorded hypnotic script.
Conductual: Therapeutic Hypnosis
In the Therapeutic Hypnosis group, participants will relax with their eyes closed and, as with Mindfulness Meditation, will lie flat on their lack and will listen to a recorded hypnotic script. The Therapeutic Hypnosis practice will include an induction followed by suggestions for decreased pain and improvement in comorbid symptoms (e.g., mood).
Experimental: Story Listening
Participants will lie flat on their back with their eyes closed and will listen to a recorded story from a natural history book.
Conductual: Story Listening
Participants will lie flat on their back and will listen to a recorded story from a natural history book.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la intensidad media del dolor crónico en las últimas 24 horas
Periodo de tiempo: Recogido diariamente durante 4 días consecutivos en la pre-línea de base, durante el procedimiento de EEG, la evaluación de resonancia magnética/fMRI de línea de base, en cada una de las 4 sesiones de tratamiento, 1 semana después de la resonancia magnética de línea de base, y diariamente durante 4 días consecutivos a partir del día 11 después de la evaluación de resonancia magnética/fMRI de línea de base
El cambio en la intensidad media del dolor crónico en las últimas 24 horas se medirá utilizando una escala de calificación numérica del 0 al 10.
Se pedirá a los participantes que elijan un número del 0 al 10 que mejor represente la intensidad de su dolor crónico en las últimas 24 horas.
Las puntuaciones más altas indican niveles más elevados de intensidad del dolor autoinformada.
Las cuatro evaluaciones diarias se promediarán y se calcularán las puntuaciones de cambio entre el pretratamiento y el postratamiento.
Recogido diariamente durante 4 días consecutivos en la pre-línea de base, durante el procedimiento de EEG, la evaluación de resonancia magnética/fMRI de línea de base, en cada una de las 4 sesiones de tratamiento, 1 semana después de la resonancia magnética de línea de base, y diariamente durante 4 días consecutivos a partir del día 11 después de la evaluación de resonancia magnética/fMRI de línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la intensidad del dolor inducida por el experimento máximo
Periodo de tiempo: Recolectado durante el procedimiento EEG, evaluación de resonancia magnética de línea de base y evaluación de resonancia magnética posterior a la base de 1 semana
El cambio en la intensidad del dolor se medirá utilizando una escala de calificación numérica de 0-10. Se les pedirá a los participantes que elijan un número de 0-10 que mejor represente su intensidad del dolor actual según lo evaluado durante la sesión de estímulo del dolor; La pregunta se hace en el punto de que se alcanza la tolerancia al dolor. Los puntajes más altos indican niveles más altos de intensidad del dolor autoinformado.
Recolectado durante el procedimiento EEG, evaluación de resonancia magnética de línea de base y evaluación de resonancia magnética posterior a la base de 1 semana
Cambio en el dolor pico inducido por el experimento desagradable
Periodo de tiempo: Recolectado durante la visita de evaluación del EEG, la evaluación de resonancia magnética de la línea de base y la evaluación de MRI/fMRI posterior a la base de 1 semana
El cambio en el dolor desagradable se medirá utilizando una escala de calificación numérica de 0-10. Se les pedirá a los participantes que elijan un número de 0-10 que mejor represente su dolor actual desagradable como se evalúa durante la sesión de estímulo del dolor; La pregunta se hace en el punto de que se alcanza la tolerancia al dolor. Los puntajes más altos indican niveles más altos de dolor autoinformado desagradable.
Recolectado durante la visita de evaluación del EEG, la evaluación de resonancia magnética de la línea de base y la evaluación de MRI/fMRI posterior a la base de 1 semana
Cambio en la interferencia del dolor
Periodo de tiempo: Recolectado una vez en la evaluación de MRI/fMRI posterior al día 13
El cambio en la interferencia del dolor con diferentes actividades/aspectos de la vida se medirá mediante la forma corta de 4 ítems Interferencia de 4 ítems Interferencia de 4 ítems Interferencia de 4 ítems Interferencia de 4 ítems. Las respuestas de cada elemento se sumarán para una puntuación bruta total de 4-20. Las puntuaciones sin procesar se convierten en puntajes T, con una media de 50 y un SD de 10. Los puntajes más altos indican una interferencia de dolor más autoinformada con diferentes actividades/aspectos de la vida.
Recolectado una vez en la evaluación de MRI/fMRI posterior al día 13
Cambio en la perturbación del sueño
Periodo de tiempo: Recolectado una vez en la evaluación de MRI/fMRI posterior al día 13
El cambio en la alteración del sueño se medirá con el Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Disturbios de 4 ítems Forma corta. Las respuestas de cada elemento se sumarán para formar un puntaje bruto total que oscila entre 4 y 20. Las puntuaciones sin procesar se convierten en puntajes T, con una media de 50 y un SD de 10. Los puntajes más altos indican más perturbaciones de sueño autoinformadas.
Recolectado una vez en la evaluación de MRI/fMRI posterior al día 13
Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: Recolectado una vez en la evaluación de MRI/fMRI posterior al día 13
El cambio en la depresión se medirá con el Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Depresión Forma corta de 4 ítems. Las respuestas de cada elemento se sumarán para formar un puntaje bruto total que oscila entre 4 y 20. Las puntuaciones sin procesar se convierten en puntajes T, con una media de 50 y un SD de 10. Los puntajes más altos indican niveles más altos de depresión autoinformados.
Recolectado una vez en la evaluación de MRI/fMRI posterior al día 13
Cambio en la fatiga
Periodo de tiempo: Recolectado una vez en la evaluación de MRI/fMRI posterior al día 13
El cambio en la fatiga se medirá con la forma corta de 4 ítems de fatiga informada por los resultados informados por el paciente. Las respuestas de cada elemento se sumarán para formar un puntaje bruto total que oscila entre 4 y 20. Las puntuaciones sin procesar se convierten en puntajes T, con una media de 50 y un SD de 10. Los puntajes más altos indican niveles más altos de fatiga autoinformados.
Recolectado una vez en la evaluación de MRI/fMRI posterior al día 13
Cambio en la intensidad del dolor actual
Periodo de tiempo: Recogidos durante el procedimiento de EEG, la evaluación basal de RMN/RMNf y a la semana posterior de la evaluación basal de RMN/RMNf
El cambio en la intensidad del dolor actual se medirá utilizando una escala numérica de 0 a 10. Se pedirá a los participantes que elijan un número del 0 al 10 que represente mejor su intensidad de dolor actual. Las puntuaciones más altas indican niveles más elevados de intensidad de dolor autoinformada.
Recogidos durante el procedimiento de EEG, la evaluación basal de RMN/RMNf y a la semana posterior de la evaluación basal de RMN/RMNf
Cambio en la desagradabilidad del dolor actual
Periodo de tiempo: Recolectado durante la visita de evaluación EEG, evaluación basal de resonancia magnética/IRMf, y a la semana posterior a la evaluación basal de resonancia magnética/IRMf
El cambio en la desagradabilidad del dolor actual se medirá utilizando una escala de calificación numérica del 0 al 10. Se pedirá a los participantes que elijan un número del 0 al 10 que mejor represente su desagradabilidad del dolor actual. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de desagradabilidad del dolor autoinformada.
Recolectado durante la visita de evaluación EEG, evaluación basal de resonancia magnética/IRMf, y a la semana posterior a la evaluación basal de resonancia magnética/IRMf
Cambio en la media de la desagradabilidad del dolor crónico en las últimas 24 horas
Periodo de tiempo: Recogido diariamente durante 4 días consecutivos en la fase pre-basal, durante el procedimiento de EEG, la evaluación basal de RMN/RMNf, en cada una de las 4 sesiones de tratamiento, la RMN de 1 semana post-basal, y diariamente durante 4 días consecutivos comenzando el día 11 después de la evaluación basal de RMN/RMNf
El cambio en la intensidad media del dolor crónico desagradable en las últimas 24 horas se medirá utilizando una escala de calificación numérica del 0 al 10. Se pedirá a los participantes que elijan un número del 0 al 10 que mejor represente su dolor crónico desagradable en las últimas 24 horas. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de dolor desagradable autoinformado.
Recogido diariamente durante 4 días consecutivos en la fase pre-basal, durante el procedimiento de EEG, la evaluación basal de RMN/RMNf, en cada una de las 4 sesiones de tratamiento, la RMN de 1 semana post-basal, y diariamente durante 4 días consecutivos comenzando el día 11 después de la evaluación basal de RMN/RMNf

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Washington

Colaboradores

University of California, San Diego
National Institute on Aging (NIA)
University of Florida
The University of Queensland

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Jensen, PhD, University of Washington
  • Investigador principal: Melissa Day, PhD, The University of Queensland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

4 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00021167
  • R01AG079832-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos y los metadatos de autoinforme se archivarán en el repositorio generalista de datos Mendeley. Los datos de EEG y FMRI se archivarán en el repositorio de imágenes colaboradoras de herramientas y recursos de neuroimagen (NTRC-IR), que es un repositorio patrocinado por NIH para datos de neuroimagen.

Marco de tiempo para compartir IPD

Todos los datos serán archivados cuando finalice el premio. Los datos se conservarán en los repositorios durante el tiempo que esos repositorios continúen existiendo y seleccionan los datos.

Criterios de acceso compartido de IPD

A los dos años posteriores al final del período del proyecto o después de que se hayan publicado los documentos de estudio primarios, lo que ocurra primero, el acceso a los datos se otorgará después de completar un acuerdo de gestión de datos y planes de intercambio con el Departamento de Medicina de Rehabilitación de la Universidad de Washington. Dos años después del final del período del proyecto o después de que se hayan publicado los documentos de estudio primarios, todos los datos del estudio estarán disponibles para los científicos sin que estos científicos necesiten completar y firmar el acuerdo del plan de intercambio de datos del Departamento de Rehabilitación de la UW.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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