Mecanismos de meditação da atenção plena e auto-hipnose para dor em adultos mais velhos com dor crônica
2 de junho de 2026 atualizado por: Mark Jensen, University of Washington
O objetivo deste estudo é entender melhor como dois tratamentos psicológicos comuns para a dor trabalham no cérebro de idosos que vivem com dor crônica. Este estudo irá:
- Avalie a ressonância magnética de adultos que recebem tratamentos psicológicos para dor crônica em relação a uma condição de controle de atenção para determinar como essas intervenções funcionam em adultos mais velhos e
- Examine as variáveis de autorrelato e EEG para identificar para quem essas intervenções psicológicas funcionam.
Adultos com 60 anos ou mais, vivendo com dor crônica por pelo menos 3 meses serão designados aleatoriamente para uma das três condições:
- Meditação da atenção plena
- Auto-hipnose
- Controle de gravação de áudio
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa mostrou que os tratamentos psicológicos podem ajudar as pessoas com dor crônica a gerenciar sua dor e melhorar sua qualidade de vida. Dois tratamentos psicológicos comuns para dor crônica incluem meditação da atenção plena e auto-hipnose. Embora a pesquisa tenha mostrado que esses tratamentos são úteis para pessoas com dor crônica, os benefícios que as pessoas experimentam com esses tipos de tratamentos podem variar de pessoa para pessoa. Há pouca pesquisa mostrando quem responde melhor a quais tratamentos e o que acontece no cérebro durante esses tratamentos para reduzir a dor. O objetivo deste estudo é entender melhor como esses tratamentos de dor funcionam no cérebro. Ao identificar como esses tratamentos para a dor funcionam para ajudar a reduzir a dor crônica, os pesquisadores do estudo visam melhorar os tratamentos para pessoas com dor crônica no futuro.
Os participantes serão solicitados a participar de 7 sessões e completar avaliações pessoais e online. Study sessions will consist of EEG assessment (in-person session 1), self-report measures (mixed in-person and online, all sessions), MRI and fMRI with concurrent experimental pain stimulation via heat and mechanical pain induction (in-person sessions 2 and 7) and Mindfulness-Meditation or Self-Hypnosis practice (in-person session 7 only), as well as training in Mindfulness-Meditation, Self-Hypnosis, or audio Controle de gravação (sessões online 3-6). Os participantes passarão cerca de 6,5 horas neste estudo durante um período de três semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
375
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rana Salem, MA
- Número de telefone: 206-543-0107
- E-mail: rsalem@uw.edu
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Recrutamento
- University of Washington
-
Contato:
- Brianna Agnew
- Número de telefone: 844-481-3451
- E-mail: reframe-study@uw.edu
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Contato:
- Emily Cornejo
- Número de telefone: 844-481-3451
- E-mail: reframe-study@uw.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- ter ≥60 anos de idade;
- ter dor crônica autorreferida (≥ 3 meses, com dor experimentada em ≥ 50% dos dias);
- endossar uma intensidade média de dor ≥3 em uma escala de classificação numérica de 0 a 10 (NRS) na maioria dos dias dos 3 meses anteriores;
- ser capaz de ler, falar e entender inglês;
- Seja ingênuo à meditação e hipnose (<20 minutos. prática/semana em nos últimos 6 meses; nunca participou de um curso de atenção plena ou auto-hipnose); e
- Se atualmente tomar medicamentos analgésicos ou psicotrópicos, a medicação deve ter sido estabilizada por ≥4 semanas antes deste estudo.
Critérios de exclusão:
- ter um histórico de uma condição médica que possa produzir um EEG anormal (por exemplo, epilepsia, história de lesão cerebral traumática);
- têm metais no corpo (por exemplo, clipes, próteses, fabricantes de ritmo);
- Claustrofobia de auto-relato ou outras contra-indicações para a ressonância magnética;
- ter hipertensão descontrolada;
- ter uma condição de dor crônica primária da dor de cabeça;
- Mostrar sinais de comprometimento cognitivo (rastreador cognitivo de 6 itens durante a triagem; pontuação do MOCA na sessão 1, usando pontos de corte normativos de ajustes demograficamente ajustados que levam em consideração a raça, a etnia e a idade);
- ter dor crônica devido a malignidade (por exemplo, câncer) ou uma condição de dor crônica para a qual a cirurgia é recomendada e/ou planejada;
- atualmente estão recebendo outros tratamentos psicossociais para qualquer condição de dor (pois isso pode influenciar esses resultados do tratamento);
- Auto-relato de participação anterior em um estudo experimental da dor; ou
- Relatório <2 em 0-10 NRs para a intensidade da dor em resposta a estímulos experimentais sobre "calor" (para evitar efeitos no assoalho e garantir que os participantes não sejam muito insensíveis à dor térmica para produzir de maneira confiável a ativação cerebral relacionada à dor).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mindfulness Meditation
Participants will lie flat on their back with their eyes closed and will listen to a recorded Mindfulness Meditation script.
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The Mindfulness Meditation trainings will teach participants Shamatha Vipassana, which is the specific form of Mindfulness Meditation typically implemented in mindfulness research.
The emphasis is placed upon developing focused attention on an object of awareness, such as the breath.
This focus is then expanded to include a more open, non-judgmental monitoring of any sensory, emotional, or cognitive events.
Participants will be invited to lie flat on their back (i.e., to mimic conditions in the MRI scanner) and will listen to a recorded Mindfulness Meditation script.
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Experimental: Therapeutic Hypnosis
Participants will lie flat on their back with their eyes closed and will listen to a recorded hypnotic script.
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In the Therapeutic Hypnosis group, participants will relax with their eyes closed and, as with Mindfulness Meditation, will lie flat on their lack and will listen to a recorded hypnotic script.
The Therapeutic Hypnosis practice will include an induction followed by suggestions for decreased pain and improvement in comorbid symptoms (e.g., mood).
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Experimental: Story Listening
Participants will lie flat on their back with their eyes closed and will listen to a recorded story from a natural history book.
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Participants will lie flat on their back and will listen to a recorded story from a natural history book.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na intensidade média da dor crónica nas últimas 24 horas
Prazo: Recolhidos diariamente durante 4 dias consecutivos na fase pré-base, durante o procedimento de EEG, avaliação de ressonância magnética/fMRI de base, em cada uma das 4 sessões de tratamento, ressonância magnética 1 semana após a base, e diariamente durante 4 dias consecutivos a partir do dia 11 após a avaliação de ressonância magnética/fMRI de base
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A alteração na intensidade média da dor crónica nas últimas 24 horas será medida através de uma escala de classificação numérica de 0-10.
Os participantes serão solicitados a escolher um número de 0-10 que melhor represente a intensidade da sua dor crónica nas últimas 24 horas.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de intensidade de dor auto-reportada.
As quatro avaliações diárias serão calculadas em média e as pontuações de mudança serão calculadas entre o pré e o pós-tratamento.
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Recolhidos diariamente durante 4 dias consecutivos na fase pré-base, durante o procedimento de EEG, avaliação de ressonância magnética/fMRI de base, em cada uma das 4 sessões de tratamento, ressonância magnética 1 semana após a base, e diariamente durante 4 dias consecutivos a partir do dia 11 após a avaliação de ressonância magnética/fMRI de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no pico de intensidade da dor induzida pelo experimento
Prazo: Coletados durante o procedimento de EEG, avaliação de ressonância magnética/fMRI da linha de base e avaliação de ressonância magnética/fMRI após 1 semana de linha de base
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A mudança na intensidade da dor será medida usando uma escala de classificação numérica de 0 a 10.
Os participantes serão solicitados a escolher um número de 0 a 10 que melhor representa sua intensidade atual da dor, conforme avaliado durante a sessão de estímulo da dor; A pergunta é feita no momento em que a tolerância à dor é alcançada.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de intensidade da dor autorreferida.
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Coletados durante o procedimento de EEG, avaliação de ressonância magnética/fMRI da linha de base e avaliação de ressonância magnética/fMRI após 1 semana de linha de base
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Mudança no pico da dor induzida pelo experimento
Prazo: Coletado durante a visita de avaliação do EEG, avaliação da ressonância magnética/fMRI da linha de base e avaliação de ressonância magnética/fmri pós-Baselina de 1 semana
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A mudança na dor desagradável será medida usando uma escala de classificação numérica de 0 a 10.
Os participantes serão solicitados a escolher um número de 0 a 10 que melhor representa sua dor atual desagradável, conforme avaliado durante a sessão de estímulo da dor; A pergunta é feita no momento em que a tolerância à dor é alcançada.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de dor de dor autorreferida.
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Coletado durante a visita de avaliação do EEG, avaliação da ressonância magnética/fMRI da linha de base e avaliação de ressonância magnética/fmri pós-Baselina de 1 semana
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Mudança na interferência da dor
Prazo: Coletados uma vez na linha de base e uma vez no dia 13 Avaliação de ressonância magnética/fMRI pós-Baselina
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A mudança na interferência da dor com diferentes atividades/aspectos da vida será medida pelos resultados relatados pelo paciente (PROMIS) Interferência de Dor a Dor 4-Item Formulário curto.
As respostas de cada item serão somadas para uma pontuação bruta total de 4-20.
Os escores brutos são então convertidos em escores T, com média de 50 e um DP de 10.
Pontuações mais altas indicam mais interferência da dor auto-relatada em diferentes atividades/aspectos da vida.
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Coletados uma vez na linha de base e uma vez no dia 13 Avaliação de ressonância magnética/fMRI pós-Baselina
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Mudança no distúrbio do sono
Prazo: Coletados uma vez na linha de base e uma vez no dia 13 Avaliação de ressonância magnética/fMRI pós-Baselina
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A mudança no distúrbio do sono será medida com os resultados relatados pelo paciente (PROMIS) Distúrbio do sono de 4 itens de 4 itens.
As respostas de cada item serão somadas para formar uma pontuação bruta total que varia de 4 a 20.
Os escores brutos são então convertidos em escores T, com média de 50 e um DP de 10.
Pontuações mais altas indicam mais distúrbios do sono autorreferidos.
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Coletados uma vez na linha de base e uma vez no dia 13 Avaliação de ressonância magnética/fMRI pós-Baselina
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Mudança na depressão
Prazo: Coletados uma vez na linha de base e uma vez no dia 13 Avaliação de ressonância magnética/fMRI pós-Baselina
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A mudança na depressão será medida com o Sistema de Informações de Medição de Resultados relatados pelo paciente (PROMIS) depressão de 4 itens.
As respostas de cada item serão somadas para formar uma pontuação bruta total que varia de 4 a 20.
Os escores brutos são então convertidos em escores T, com média de 50 e um DP de 10.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de depressão auto-relatados.
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Coletados uma vez na linha de base e uma vez no dia 13 Avaliação de ressonância magnética/fMRI pós-Baselina
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Mudança de fadiga
Prazo: Coletados uma vez na linha de base e uma vez no dia 13 Avaliação de ressonância magnética/fMRI pós-Baselina
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A mudança na fadiga será medida com o Sistema de Informações de Medição de Resultados relatados pelo paciente (PROMIS) FATIGE 4 itens formulário curto.
As respostas de cada item serão somadas para formar uma pontuação bruta total que varia de 4 a 20.
Os escores brutos são então convertidos em escores T, com média de 50 e um DP de 10.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de fadiga autorreferidos.
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Coletados uma vez na linha de base e uma vez no dia 13 Avaliação de ressonância magnética/fMRI pós-Baselina
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Alteração na intensidade da dor atual
Prazo: Recolhido durante o procedimento de EEG, avaliação basal por RM/RMF e na avaliação por RM/RMF 1 semana após a avaliação basal
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A alteração na intensidade da dor atual será medida através de uma escala de avaliação numérica de 0 a 10.
Os participantes serão convidados a escolher um número de 0 a 10 que melhor represente a intensidade da sua dor atual.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de intensidade de dor autorreportada.
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Recolhido durante o procedimento de EEG, avaliação basal por RM/RMF e na avaliação por RM/RMF 1 semana após a avaliação basal
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Alteração no desagrado da dor atual
Prazo: Colhido durante a visita de avaliação EEG, avaliação MRI/fMRI inicial e 1 semana após a avaliação MRI/fMRI inicial
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A alteração na desagradabilidade da dor atual será medida usando uma escala de avaliação numérica de 0-10.
Os participantes serão convidados a escolher um número de 0-10 que melhor represente a sua desagradabilidade da dor atual.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de desagradabilidade da dor auto-reportada.
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Colhido durante a visita de avaliação EEG, avaliação MRI/fMRI inicial e 1 semana após a avaliação MRI/fMRI inicial
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Alteração na média do desconforto da dor crónica nas últimas 24 horas
Prazo: Recolhido diariamente durante 4 dias consecutivos no pré-início, durante o procedimento de EEG, avaliação de ressonância magnética/fMRI de base, em cada uma das 4 sessões de tratamento, ressonância magnética 1 semana após o início, e diariamente durante 4 dias consecutivos a partir do dia 11 após a avaliação de ressonância magnética/fMRI de base
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A alteração na média do desconforto da dor crónica nas últimas 24 horas será medida utilizando uma escala de classificação numérica de 0-10.
Os participantes serão solicitados a escolher um número de 0 a 10 que melhor represente o desconforto da sua dor crónica nas últimas 24 horas.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de desconforto da dor auto-reportado.
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Recolhido diariamente durante 4 dias consecutivos no pré-início, durante o procedimento de EEG, avaliação de ressonância magnética/fMRI de base, em cada uma das 4 sessões de tratamento, ressonância magnética 1 semana após o início, e diariamente durante 4 dias consecutivos a partir do dia 11 após a avaliação de ressonância magnética/fMRI de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Jensen, PhD, University of Washington
- Investigador principal: Melissa Day, PhD, The University of Queensland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Morone NE, Greco CM, Moore CG, Rollman BL, Lane B, Morrow LA, Glynn NW, Weiner DK. A Mind-Body Program for Older Adults With Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2016 Mar;176(3):329-37. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.8033.
- Day MA, Ehde DM, Burns J, Ward LC, Friedly JL, Thorn BE, Ciol MA, Mendoza E, Chan JF, Battalio S, Borckardt J, Jensen MP. A randomized trial to examine the mechanisms of cognitive, behavioral and mindfulness-based psychosocial treatments for chronic pain: Study protocol. Contemp Clin Trials. 2020 Jun;93:106000. doi: 10.1016/j.cct.2020.106000. Epub 2020 Apr 14.
- Jensen MP, Patterson DR. Hypnotic approaches for chronic pain management: clinical implications of recent research findings. Am Psychol. 2014 Feb-Mar;69(2):167-77. doi: 10.1037/a0035644.
- Patterson DR, Jensen MP. Hypnosis and clinical pain. Psychol Bull. 2003 Jul;129(4):495-521. doi: 10.1037/0033-2909.129.4.495.
- Jensen MP, Mendoza ME, Ehde DM, Patterson DR, Molton IR, Dillworth TM, Gertz KJ, Chan J, Hakimian S, Battalio SL, Ciol MA. Effects of hypnosis, cognitive therapy, hypnotic cognitive therapy, and pain education in adults with chronic pain: a randomized clinical trial. Pain. 2020 Oct;161(10):2284-2298. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001943.
- Day MA, Ciol MA, Mendoza ME, Borckardt J, Ehde DM, Newman AK, Chan JF, Drever SA, Friedly JL, Burns J, Thorn BE, Jensen MP. The effects of telehealth-delivered mindfulness meditation, cognitive therapy, and behavioral activation for chronic low back pain: a randomized clinical trial. BMC Med. 2024 Apr 12;22(1):156. doi: 10.1186/s12916-024-03383-2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00021167
- R01AG079832-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados de autorrelato e metadados serão arquivados no repositório generalista de dados de Mendeley.
Os dados de EEG e fMRI serão arquivados no Repositório de Imagens Colaboratório de Ferramentas e Recursos de Neuroimagem (NTRC-IR), que é um repositório patrocinado por NIH para dados de neuroimagem.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Todos os dados serão arquivados quando o prêmio terminar.
Os dados serão preservados nos repositórios enquanto esses repositórios continuarem a existir e selecionar os dados.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Aos dois anos após o final do período do projeto ou após a publicação dos documentos de estudo primário, o que ocorrer primeiro, o acesso aos dados será concedido após a conclusão de um contrato de gerenciamento de dados e plano de compartilhamento com o Departamento de Medicina de Reabilitação da Universidade de Washington.
Dois anos após o final do período do projeto ou após a publicação dos documentos de estudo primário, todos os dados do estudo estarão disponíveis para os cientistas sem que esses cientistas precisem concluir e assinar o contrato de plano de compartilhamento de dados da UW Department of Reabilitation.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .