Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy medytacji uważności i autohipnozy dla bólu u starszych dorosłych z przewlekłym bólem

2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Mark Jensen, University of Washington

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie, w jaki sposób dwa powszechne leczenie psychologiczne dotyczące bólu pracy w mózgu starszych dorosłych żyjących z przewlekłym bólem. To badanie będzie:

  1. Oceń FMRI dorosłych otrzymujących leczenie psychologiczne przewlekłego bólu w stosunku do stanu kontroli uwagi, aby ustalić, w jaki sposób te interwencje działają u osób starszych, i
  2. Zbadaj zmienne samoopisowe i EEG, aby zidentyfikować, dla kogo działają te interwencje psychologiczne.

Dorośli w wieku 60 lat i starsi życie z przewlekłym bólem przez co najmniej 3 miesiące będą losowo przydzielone do jednego z trzech warunków:

  1. Medytacja uważności
  2. Self-hipnoza
  3. Kontrola nagrywania dźwięku

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania wykazały, że leczenie psychologiczne mogą pomóc osobom z przewlekłym bólem w radzeniu sobie z bólem i poprawić jakość życia. Dwa powszechne leczenie psychologiczne przewlekłego bólu obejmują medytację uważności i autohipnozę. Chociaż badania wykazały, że te zabiegi są pomocne dla osób z przewlekłym bólem, korzyści, które ludzie doświadczają z tego rodzaju leczenia, mogą się różnić w zależności od osoby. Niewiele badań pokazuje, kto najlepiej reaguje na to, które zabiegi i co dzieje się w mózgu podczas tych metod leczenia w celu zmniejszenia bólu. Celem tego badania jest lepsze zrozumienie, jak działają te leczenie bólu w mózgu. Określając, jak działają te leczenie bólu, aby zmniejszyć przewlekły ból, badacze badań mają na celu poprawę leczenia osób z przewlekłym bólem w przyszłości.

Uczestnicy zostaną poproszeni o udział w 7 sesjach i zakończenie ocen osobiście i online. Sesje badawcze będą obejmować ocenę EEG (sesja 1 osobiście), miary samooceny (mieszane osobiste i online, wszystkie sesje), MRI i FMRI z równoczesną eksperymentalną stymulacją bólu przez indukcję ciepła i mechanicznego bólu (sesje osobiste 2 i 7) oraz praktyka medio lub samoprzypu lub praktyka samoprzylepna lub autohipnoza myślenia lub autohipnoza myślenia lub autohipnoza myślenia, czy samo-hipnoza. Kontrola nagrywania (sesje online 3-6). Uczestnicy spędzą około 6,5 godziny w tym badaniu przez okres 3 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

375

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Rana Salem, MA
  • Numer telefonu: 206-543-0107
  • E-mail: rsalem@uw.edu

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. mieć ≥60 lat;
  2. mają zgłaszany przez siebie przewlekły ból (≥3 miesiące, z bólem odczuwanym przez ≥ 50% dni);
  3. popierać średnią intensywność bólu ≥3 w liczbowej skali oceny 0-10 (NRS) przez większość dni poprzednich 3 miesięcy;
  4. być w stanie czytać, mówić i rozumieć angielski;
  5. Bądź naiwny na medytację i hipnozę (<20 minut. trening/tydzień w ciągu ostatnich 6 miesięcy; nigdy nie uczestniczył w kursie uważności lub autoprzypu); I
  6. Jeśli obecnie przyjmuje leki przeciwbólowe lub psychotropowe, leki musiały zostać ustabilizowane dla ≥4 tygodni przed tym badaniem.

Kryteria wykluczenia:

  1. mieć historię stanu zdrowia, który mógłby wywołać nienormalny EEG (np. Padaczka, historia traumatycznego uszkodzenia mózgu);
  2. mają metale w ciele (np. klipsy, protetyki, producenci tempa);
  3. klaustrofobia własna lub inne przeciwwskazania do skanowania MRI;
  4. mają niekontrolowane nadciśnienie;
  5. mieć pierwotny przewlekły ból bólu bólu głowy;
  6. Pokaż oznaki zaburzeń poznawczych (6-elementowy badanie przesiewowe podczas badań przesiewowych; wynik MoCA na sesji 1, wykorzystując dostosowane demograficznie normatywne odcięcia, które uwzględniają rasę, pochodzenie etniczne i wiek);
  7. mają przewlekły ból z powodu nowotworów złośliwych (np. Raka) lub przewlekłego stanu bólu, dla którego operacje jest zalecane i/lub planowane;
  8. obecnie otrzymują inne leczenie psychospołeczne dla każdego stanu bólu (ponieważ może to wpłynąć na te wyniki leczenia);
  9. Wcześniejsze uczestnictwo w eksperymentalnym badaniu bólu; Lub
  10. Raport <2 na 0-10 NRS dla intensywności bólu w odpowiedzi na eksperymentalne bodźce bólu „ciepła” (w celu uniknięcia działań podłogowych i zapewnienia, że ​​uczestnicy nie są zbyt niewrażliwi na ból termiczny, aby niezawodnie wytwarzać wykrywalną aktywację mózgu związaną z bólem).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mindfulness Meditation
Participants will lie flat on their back with their eyes closed and will listen to a recorded Mindfulness Meditation script.
Behawioralne: Mindfulness Meditation
The Mindfulness Meditation trainings will teach participants Shamatha Vipassana, which is the specific form of Mindfulness Meditation typically implemented in mindfulness research. The emphasis is placed upon developing focused attention on an object of awareness, such as the breath. This focus is then expanded to include a more open, non-judgmental monitoring of any sensory, emotional, or cognitive events. Participants will be invited to lie flat on their back (i.e., to mimic conditions in the MRI scanner) and will listen to a recorded Mindfulness Meditation script.
Eksperymentalny: Therapeutic Hypnosis
Participants will lie flat on their back with their eyes closed and will listen to a recorded hypnotic script.
Behawioralne: Therapeutic Hypnosis
In the Therapeutic Hypnosis group, participants will relax with their eyes closed and, as with Mindfulness Meditation, will lie flat on their lack and will listen to a recorded hypnotic script. The Therapeutic Hypnosis practice will include an induction followed by suggestions for decreased pain and improvement in comorbid symptoms (e.g., mood).
Eksperymentalny: Story Listening
Participants will lie flat on their back with their eyes closed and will listen to a recorded story from a natural history book.
Behawioralne: Story Listening
Participants will lie flat on their back and will listen to a recorded story from a natural history book.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniego natężenia przewlekłego bólu w ciągu ostatnich 24 godzin
Ramy czasowe: Zbierane codziennie przez 4 kolejne dni przed linią wyjściową, podczas procedury EEG, oceny MRI/fMRI w linii wyjściowej, na każdej z 4 sesji leczenia, 1 tydzień po MRI w linii wyjściowej oraz codziennie przez 4 kolejne dni rozpoczynając od 11 dnia po ocenie MRI/fMRI w linii wyjściowej
Zmiana średniego natężenia przewlekłego bólu w ciągu ostatnich 24 godzin zostanie zmierzona przy użyciu numerycznej skali oceny w zakresie 0-10.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wybranie liczby z zakresu 0-10, która najlepiej odzwierciedla natężenie ich przewlekłego bólu w ciągu ostatnich 24 godzin.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samodzielnie zgłaszanego natężenia bólu.
Cztery codzienne oceny zostaną uśrednione, a zmiany w wynikach zostaną obliczone pomiędzy okresem przed leczeniem i po leczeniu.
Zbierane codziennie przez 4 kolejne dni przed linią wyjściową, podczas procedury EEG, oceny MRI/fMRI w linii wyjściowej, na każdej z 4 sesji leczenia, 1 tydzień po MRI w linii wyjściowej oraz codziennie przez 4 kolejne dni rozpoczynając od 11 dnia po ocenie MRI/fMRI w linii wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana intensywności bólu wywołanego przez szczytowe eksperyment
Ramy czasowe: Zebrane podczas procedury EEG, podstawowa ocena MRI/FMRI i 1-tygodniowa ocena MRI/FMRI
Zmiana intensywności bólu zostanie zmierzona za pomocą liczbowej skali oceny 0-10. Uczestnicy zostaną poproszeni o wybranie liczby od 0-10, która najlepiej reprezentuje ich obecną intensywność bólu, jak oceniono podczas sesji bodźca bólu; Pytanie jest zadawane w momencie osiągnięcia tolerancji na ból. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zgłaszanej intensywności bólu.
Zebrane podczas procedury EEG, podstawowa ocena MRI/FMRI i 1-tygodniowa ocena MRI/FMRI
Zmiana w szczytowym bólu wywołanym eksperymentem
Ramy czasowe: Zebrane podczas wizyty oceny EEG, podstawowa ocena MRI/FMRI i 1-tygodniowa ocena MRI/FMRI
Zmiana bólu nieprzyjemności będzie mierzona za pomocą liczbowej skali oceny 0-10. Uczestnicy zostaną poproszeni o wybranie liczby od 0-10, która najlepiej reprezentuje ich obecny ból nieprzyjemności, jak oceniono podczas sesji bodźca bólu; Pytanie jest zadawane w momencie osiągnięcia tolerancji na ból. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zgłaszanego przez siebie bólu.
Zebrane podczas wizyty oceny EEG, podstawowa ocena MRI/FMRI i 1-tygodniowa ocena MRI/FMRI
Zmiana zakłóceń bólu
Ramy czasowe: Zebrane raz w przedwładzie i raz w dniu 13 po baz linii oceny MRI/FMRI
Zmiana zakłóceń bólu w różnych czynnościach/aspektach życia zostanie zmierzona przez zgłoszone przez pacjenta wyniki systemu pomiaru Systemu Informacji o pomiarze (PROMIS) 4-elementowa krótka forma. Odpowiedzi z każdego elementu zostaną zsumowane dla całkowitego wyniku RAW od 4-20. Surowe wyniki są następnie przekształcane w wyniki T, ze średnią 50 i SD 10. Wyższe wyniki wskazują na bardziej zgłaszaną przez siebie zakłócenia bólu w różnych czynnościach/aspektach życia.
Zebrane raz w przedwładzie i raz w dniu 13 po baz linii oceny MRI/FMRI
Zmiana zakłóceń snu
Ramy czasowe: Zebrane raz w przedwładzie i raz w dniu 13 po baz linii oceny MRI/FMRI
Zmiana zakłóceń snu zostanie zmierzona za pomocą zgłoszonych przez pacjenta wyników systemu pomiaru systemu informacji o pomiarze (PROMIS) 4-elementowej krótkiej formy. Odpowiedzi z każdego elementu zostaną zsumowane, aby utworzyć całkowity wynik RAW w zakresie od 4-20. Surowe wyniki są następnie przekształcane w wyniki T, ze średnią 50 i SD 10. Wyższe wyniki wskazują na bardziej zgłaszane przez siebie zaburzenia snu.
Zebrane raz w przedwładzie i raz w dniu 13 po baz linii oceny MRI/FMRI
Zmiana depresji
Ramy czasowe: Zebrane raz w przedwładzie i raz w dniu 13 po baz linii oceny MRI/FMRI
Zmiana depresji będzie mierzona za pomocą zgłoszonych przez pacjenta wyników systemu pomiaru systemu pomiaru (PROMIS) Depresji 4-elementowej krótkiej formy. Odpowiedzi z każdego elementu zostaną zsumowane, aby utworzyć całkowity wynik RAW w zakresie od 4-20. Surowe wyniki są następnie przekształcane w wyniki T, ze średnią 50 i SD 10. Wyższe wyniki wskazują na wyższy zgłaszany przez siebie poziom depresji.
Zebrane raz w przedwładzie i raz w dniu 13 po baz linii oceny MRI/FMRI
Zmiana zmęczenia
Ramy czasowe: Zebrane raz w przedwładzie i raz w dniu 13 po baz linii oceny MRI/FMRI
Zmiana zmęczenia zostanie zmierzona za pomocą zgłoszonych przez pacjenta wyników systemu pomiaru pomiaru Systemu Zmęczenia 4-elementowej krótkiej formy. Odpowiedzi z każdego elementu zostaną zsumowane, aby utworzyć całkowity wynik RAW w zakresie od 4-20. Surowe wyniki są następnie przekształcane w wyniki T, ze średnią 50 i SD 10. Wyższe wyniki wskazują na wyższe zgłaszane przez siebie poziomy zmęczenia.
Zebrane raz w przedwładzie i raz w dniu 13 po baz linii oceny MRI/FMRI
Zmiana aktualnego natężenia bólu
Ramy czasowe: Zebrane podczas procedury EEG, podstawowej oceny MRI/fMRI oraz w 1 tydzień po podstawowej ocenie MRI/fMRI
Zmiana aktualnego natężenia bólu będzie mierzona przy użyciu numerycznej skali oceny w zakresie 0-10. Uczestnicy zostaną poproszeni o wybranie liczby z zakresu 0-10, która najlepiej reprezentuje ich aktualne natężenie bólu. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zgłaszanego przez siebie natężenia bólu.
Zebrane podczas procedury EEG, podstawowej oceny MRI/fMRI oraz w 1 tydzień po podstawowej ocenie MRI/fMRI
Zmiana w aktualnej nieprzyjemności bólu
Ramy czasowe: Zebrane podczas wizyty oceny EEG, oceny MRI/fMRI wyjściowej oraz 1 tydzień po ocenie MRI/fMRI wyjściowej
Zmianę w aktualnej nieprzyjemności bólu będzie mierzono przy użyciu 10-punktowej skali numerycznej. Uczestnicy zostaną poproszeni o wybranie liczby od 0 do 10, która najlepiej odzwierciedla ich aktualną nieprzyjemność bólu. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samodzielnie zgłaszanej nieprzyjemności bólu.
Zebrane podczas wizyty oceny EEG, oceny MRI/fMRI wyjściowej oraz 1 tydzień po ocenie MRI/fMRI wyjściowej
Zmiana średniego poziomu nieprzyjemności przewlekłego bólu w ciągu ostatnich 24 godzin
Ramy czasowe: Zbierane codziennie przez 4 kolejne dni przed linią wyjściową, podczas procedury EEG, oceny MRI/fMRI w linii wyjściowej, podczas każdej z 4 sesji terapeutycznych, 1 tydzień po ocenie MRI w linii wyjściowej oraz codziennie przez 4 kolejne dni rozpoczynając od 11 dnia po ocenie MRI/fMRI w linii wyjściowej
Zmianę średniej nieprzyjemności przewlekłego bólu w ciągu ostatnich 24 godzin będzie mierzona przy użyciu 10-punktowej skali numerycznej. Uczestnicy zostaną poproszeni o wybranie liczby od 0 do 10, która najlepiej oddaje nieprzyjemność ich przewlekłego bólu w ciągu ostatnich 24 godzin. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samodzielnie zgłaszanej nieprzyjemności bólu.
Zbierane codziennie przez 4 kolejne dni przed linią wyjściową, podczas procedury EEG, oceny MRI/fMRI w linii wyjściowej, podczas każdej z 4 sesji terapeutycznych, 1 tydzień po ocenie MRI w linii wyjściowej oraz codziennie przez 4 kolejne dni rozpoczynając od 11 dnia po ocenie MRI/fMRI w linii wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

University of California, San Diego
National Institute on Aging (NIA)
University of Florida
The University of Queensland

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark Jensen, PhD, University of Washington
  • Główny śledczy: Melissa Day, PhD, The University of Queensland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00021167
  • R01AG079832-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane dotyczące zgłaszania własnego i metadane zostaną zarchiwizowane w repozytorium Mendeley Data Generalist. Dane EEG i FMRI zostaną zarchiwizowane w Neuroimaging Tools & Resources Collaboratory Image Repository (NTRC-IR), które jest sponsorowanym przez NIH repozytorium danych neuroobrazowania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wszystkie dane zostaną zarchiwizowane do czasu zakończenia nagrody. Dane zostaną zachowane w repozytoriach tak długo, jak długo te repozytoria będą nadal istnieć i wyczerpują dane.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Po dwóch latach po zakończeniu okresu projektu lub po opublikowaniu pierwotnych prac badawczych, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu, dostęp do danych zostanie przyznany po zakończeniu umowy o zarządzanie danymi i dzieleniu się umową z Departamentem Medycyny Rehabilitacyjnej na University of Washington. Dwa lata po zakończeniu okresu projektu lub po opublikowaniu pierwotnych prac badawczych wszystkie dane badań będą dostępne dla naukowców bez tych naukowców, którzy będą musieli ukończyć i podpisać umowę UW Department of Rehabilitation Plan.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Mindfulness Meditation

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj