インプラント過剰ンチュアのために飲み込む際の花輪ボーラス凝集。
下顎インプラントを保持した過剰摂取量を伴う被験者の固形食品の膨張を飲み込む際のvallecular bolus凝集。クロスオーバー研究
調査の概要
詳細な説明
マンスウラ大学の歯学部で補綴施設で補綴治療を求めている健全な断固とした被験者は、この研究の資格があります。 包含基準は次のとおりです。年齢> 60歳。クラスI上顎 - ムンディブラー関係;利用可能なアーチ間スペース。下顎前肺胞隆起(er脳内領域)の適切な骨の品質と品質。 身体的または認知的な制限のある被験者、嚥下機能、傍観的な習慣、喫煙者、喫煙者、兆候または症状、骨粗鬆症の兆候、症状、骨粗鬆症、抑制されていない全身性疾患の症状がある被験者は、研究から除外されます。
サンプルサイズの推定は、ビデオ蛍光鏡検査による嚥下の口腔および咽頭段階を評価した以前の研究に基づいており、グループ間で有意差を発見しました。 効果サイズが0.78、90%、5%の誤差確率で有意差を検出するためには、16人の参加者が必要になると判断しました。 倫理的合意は、歯科学部の倫理委員会から奪われ、研究プロトコル全体を詳細に説明した後、すべての参加者から書面による同意が得られます。
補綴および外科的処置:
各患者について、新しい従来の完全な義歯が最適な義歯延長と舌側のバランスの取れた咬合スキームで構築されます。 新しい補綴物は口腔内に挿入され、咬合干渉のために調整されます。 その後、誘導手術プロトコルと2段階のアプローチに従って、2つの歯科インプラントが犬の領域に配置されます。 オッセオインテグレーション後、ロケーターのアタッチメントが歯科インプラントにねじ込まれ、従来の下顎義歯を下顎インプラントに保持した過剰摂取に変換します。 下顎のインプラントが挿入され、咬合調整が行われ、フォローアップ訪問がスケジュールされます。
ii-評価方法:
各患者は、3つの異なる口頭条件でフルオロ鏡画像診断にさらされます。義歯なし、3か月の完全な義歯挿入後、および3か月の下顎インプラント過剰摂取挿入の後。
videofluroscopic(VF)評価:
すべての参加者は、ボーラス運動のビデオ流体鏡検査を使用して評価されます。 各患者は、準備ができたら、クッキーの1/4(プリンとバリウムパウダーでコーティングされた)を噛むように求められ、ボーラスを飲み込むように求められます。 VideoFluoroscopicの録音は、後のデータ分析のためにコンピューターに転送されます。 EOプログラム(バージョン1.36)を使用して、後のフレームごとのデータ分析のためにビデオフレームに数字(1/100秒)を配置することにより、ビデオフルオスコピック録音を分析しました。
次のパラメーターが測定されます。
- スワロー開始(BLSO)のボーラス位置。
- 嚥下反応時間(SRT)、つまり、下顎骨(bpm)を通過するボーラスから舌障害バースト(HYB)の開始までの間隔。
- Vallecular凝集時間(VAT)、つまりBPMから凝集の終わりまでの間隔(EOA)は、EOAが最初のフレームとして定義され、ボーラスの先端が木管空間のピットのレベルを下回ることを示しています。
- EOAからHYB間隔。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Mansoura、エジプト、35516
- faculty of dentistry, mansoura university Mansoura, Egypt,
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 60歳以上。
- クラスI上顎 - ムンディブラー関係;
- 利用可能なアーチ間スペース。
- 下顎前肺胞隆起(反er目領域)の適切な骨の品質と品質。
除外基準:
- 身体的または認知的な制限のある被験者、
- 嚥下機能に影響を与える可能性のある神経変性障害、
- 傍観的な習慣、
- 喫煙者、
- 顎障害の兆候または症状、
- 骨粗鬆症、
- 制御されていない全身性疾患、
- 以前に放射線療法または喉頭手術を受けた
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター:グループI:完全な患者
完全に食器患者のためのビデオ蛍光鏡検査
|
ビデオ流体鏡検査の嚥下評価は、3つの異なる経口条件で固形食品ボーラスを使用して行われました:義歯(WOD)、従来の完全義歯(CD)、および下顎インプラント保持過剰摂取(IOD)を使用します。
|
|
アクティブコンパレータ:グループII:従来の完全義歯
食器患者とビデオフルーソー検査の評価のための完全な義歯構造
|
ビデオ流体鏡検査の嚥下評価は、3つの異なる経口条件で固形食品ボーラスを使用して行われました:義歯(WOD)、従来の完全義歯(CD)、および下顎インプラント保持過剰摂取(IOD)を使用します。
|
|
アクティブコンパレータ:グループIII:インプラントオーバーデントール
インプラントの過剰ンチュアとビデオフルーロスクピー検査の評価の構築
|
ビデオ流体鏡検査の嚥下評価は、3つの異なる経口条件で固形食品ボーラスを使用して行われました:義歯(WOD)、従来の完全義歯(CD)、および下顎インプラント保持過剰摂取(IOD)を使用します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
嚥下評価
時間枠:3か月の義歯と過剰な挿入の後
|
飲み込み機能のビデオフルスコピー評価
|
3か月の義歯と過剰な挿入の後
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:abdallah M Ibrahim, PhD、Mansoura university, Faculty of dentistry, prosthodontics department
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- A0102025RP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。