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植入物覆盖物吞咽过程中的骨分子大量聚集。

2025年4月27日 更新者:Mansoura University

在吞咽固体食品大注吞咽过程中,因下颌骨植入物保留过度的固定食品吞咽而聚集。一项跨界研究

评估植入物保留的下颌骨对咀嚼过程中vallecular推注聚集的影响,随后吞咽固体食品一致性。

研究概览

详细说明

曼苏拉大学牙科学院的假肢系寻求假肢治疗的健康厌恶学科将有资格参加这项研究。 纳入标准将是:年龄> 60岁; I级上颌骨关系;可用的Inter-Arch空间;以及下颌前肺泡脊(孔间区域)的足够骨质和质量。 具有身体或认知局限性的受试者,可能影响其吞咽功能的神经退行性疾病,颞下皮疾病的官方习惯,吸烟者,体征或症状,骨质疏松症,骨质疏松症,不受控制的全身性疾病,以前接受过的疗法或肺部疗法外科手术。

样本量估计基于先前的研究,评估了视频荧光镜检查吞咽的口服和咽相,并发现组之间存在显着差异。 我们确定将需要16名参与者检测显着差异,其影响大小为0.78,功率90%和5%的误差概率。 道德协议将从牙科学院的道德委员会中获得,并在详细说明整个研究方案后将获得所有参与者的书面同意。

假肢和外科手术:

对于每个患者,将使用最佳的义齿延伸和舌化平衡咬合方案来构建新的常规完整义齿。 新的假体将在内部插入,并针对咬合干扰进行调整。 随后,根据指导性手术方案和两阶段方法,将将两种牙科植入物放在犬类区域中。 骨整合后,定位器的附件将拧到牙科植入物上,以将常规的下颌义齿转换为下颌植入物保留的倒车。 下颌植入物过度插入将插入,将进行咬合调整,并安排随访访问。

II-评估方法:

每个患者将在3种不同的口服条件下进行视频摄影成像;没有义齿,经过3个月的完整义齿插入,并在三个月的下颌植入物过度插入后。

视频氟镜(VF)评估:

所有参与者将通过使用注射推注运动的视频评估来评估所有参与者。 每位患者将被要求咀嚼1/4的饼干(涂有布丁和钡粉),并在准备好后吞下大注。 视频记录将转移到计算机以进行以后的数据分析。 EO程序(1.36版)用于通过在视频框架上放置数字(1/100秒)来分析视频录制录制,以进行以后的逐帧数据分析。

将测量以下参数:

  • 燕子发作(blso)的推注位置。
  • 吞咽反应时间(SRT),即从通过下颌骨(BPM)到舌骨爆发(HYB)发作的间隔。
  • vallecular聚集时间(VAT),即从BPM到聚集的末端(EOA)的间隔,EOA定义为第一个框架,显示了推注的前缘,该帧移动到vallecular空间坑的水平以下。
  • EOA至HYB间隔。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mansoura、埃及、35516
        • faculty of dentistry, mansoura university Mansoura, Egypt,

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄> 60岁。
  • I级上颌骨关系;
  • 可用的Inter-Arch空间。
  • 下颌前肺泡脊(孔间区域)的足够骨质和质量。

排除标准:

  • 具有身体或认知局限的受试者,
  • 可能影响其吞咽功能的神经退行性疾病,
  • 障碍习惯,
  • 吸烟者,
  • 颞下颌疾病的体征或症状,
  • 骨质疏松症,
  • 不受控制的全身性疾病,
  • 以前接受了放疗或喉部手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:第一组:完整的厌食症患者
完全倾听患者的视频腔镜检查
在三种不同的口服条件下使用固体食品推注进行了视频荧光吞咽评估:没有假牙(WOD),传统的完整义齿(CDS)以及下颌骨植入物保留了过度遗物(iods)。
有源比较器:第二组:常规完整义齿
完整的牙齿牙齿构造和视频腔镜检查评估
在三种不同的口服条件下使用固体食品推注进行了视频荧光吞咽评估:没有假牙(WOD),传统的完整义齿(CDS)以及下颌骨植入物保留了过度遗物(iods)。
有源比较器:第三组:植入物过度
建造植入物过度遗产和视频腔镜检查评估
在三种不同的口服条件下使用固体食品推注进行了视频荧光吞咽评估:没有假牙(WOD),传统的完整义齿(CDS)以及下颌骨植入物保留了过度遗物(iods)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
吞咽评估
大体时间:经过3个月的义齿和假牙插入
吞咽功能的视频腔镜检查评估
经过3个月的义齿和假牙插入

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:abdallah M Ibrahim, PhD、Mansoura university, Faculty of dentistry, prosthodontics department

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月26日

初级完成 (实际的)

2024年10月26日

研究完成 (实际的)

2025年3月27日

研究注册日期

首次提交

2025年4月27日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月27日

首次发布 (实际的)

2025年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月27日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • A0102025RP

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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