Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vallecular bolus -aggregaatio nielemisen aikana implantin ylikuormitukselle.

sunnuntai 27. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Mansoura University

Vallecular bolus -aggregaatio kiinteiden ruokabolusten nielemisen aikana kohteen kuntoutukseen mandibulaarisimplantilla säilytetyillä ylikuormituksilla. Crossover -tutkimus

Arvioi implantin säilytetyn mandibulaarisen ylikuormituksen vaikutus Vallecularin boluksen aggregaatioon pureskelun aikana ja kiinteän ruoan koostumuksen myöhemmin nielemisen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveelliset Edentenus -aiheet, jotka hakevat proteesikäsittelyä proteesiosastolla, Mansouran yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnalla, ovat oikeutettuja tähän tutkimukseen. Sisällyttämiskriteerit ovat: ikä> 60 vuotta; Luokan I ylä-maandibulaarinen suhde; saatavilla kaarien välinen tila; ja riittävä luun laatu ja laatu mandibulaarisessa etuosan alveolaarisessa harjanteessa (foraminaalin välinen alue). Koehenkilöt, joilla on fyysisiä tai kognitiivisia rajoituksia, neurodegeneratiiviset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa heidän nielemistoimintoihinsa, parafunktionaalisiin tapoihin, tupakoitsijoihin, oireisiin tai oireet temporomandibulaaristen häiriöiden, osteoporoosin, hallitsemattomien systeemisten sairauksien, aikaisemmin tehdyt sädehoito- tai kurkunpään kirurgiat suljevat tutkimukseen.

Näytteen koon arviointi perustuu aiempaan tutkimukseen arvioituna nielemisen suun ja nielun vaiheet videofluroskopialla ja havaitsivat merkittäviä eroja ryhmien välillä. Määritimme, että 16 osallistujaa vaaditaan merkittävien erojen havaitsemiseksi vaikutuksen koon ollessa 0,78, 90% tehoa ja 5%: n virheen todennäköisyyttä. Eettinen sopimus tehdään hammaslääketieteen ja kirjallisen suostumuksen eettisestä komiteasta kaikilta osallistujilta havainnollistamisen jälkeen koko tutkimusprotokolla.

Proteesi- ja kirurgiset toimenpiteet:

Kullekin potilaalle uusi tavanomainen täydellinen hammasproteesi rakennetaan optimaalisella hammasproteesin laajenemisella ja levitetyllä tasapainotetulla okklusaalisella kaaviolla. Uusi proteesi työnnetään intraoraalisesti ja säädetään okkluusaalisiin häiriöihin. Myöhemmin kaksi hammasimplanttia sijoitetaan koiran alueelle ohjatun leikkausprotokollan ja kaksivaiheisen lähestymistavan mukaan. Osseointegraation jälkeen paikanninliitteet kiinnitetään hammasimplantteihin muuntaakseen tavanomaisen mandibulaarisen hammasproteesin mandibulaarisimplanttien säilyttämiseksi. Mandibulaarinen implantti ylikuormitus asetetaan ja okkluusaalinen säätö tehdään ja seurantakäyntit ajoitetaan.

II-arviointimenetelmä:

Jokaiselle potilaalle altistetaan videofluoroskooppinen kuvantaminen 3 eri suun kautta; Ilman hammasproteesia, 3 kuukauden täydellisen hammasproteesien asettamisen jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua mandibulaarisesta implantaatiosta ylikuormitusten asettamisesta.

VideOfluroscopic (VF) -arvio:

Kaikkia osallistujia arvioidaan käyttämällä Bolus -liikkeen videofluoroskooppista arviointia. Jokaista potilasta pyydetään pureskelemaan ¼ evästettä (päällystetty vanukas ja bariumjauhe) ja nielemään bolus, kun he ovat valmiita. VideOfluoroskooppiset tallennukset siirretään tietokoneelle myöhempää data -analyysiä varten. EO-ohjelmaa (versio 1.36) käytettiin analysoimaan videofluoroskooppisia nauhoituksia sijoittamalla numeroita (1/100 sekuntia) videokehykseen myöhempää kehystä kehystä varten.

Seuraavat parametrit mitataan:

  • Bolus sijainti nielaisessa alkaessa (BLSO).
  • Niele reaktioaika (SRT), toisin sanoen aikaväli, joka kulkee alakalvon (BPM) hyoid -purskeen (HYB) alkamiseen.
  • Vallecular -aggregaatioaika (arvonlisävero), toisin sanoen aikaväli BPM: stä aggregaation (EOA) ja EOA: n määriteltynä ensimmäisenä kehyksenä, joka näyttää boluksen etureunan, joka liikkuu Vallecular -tilan kuoppaan tason alapuolelle.
  • EOA-to-hyb -väli.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mansoura, Egypti, 35516
        • faculty of dentistry, mansoura university Mansoura, Egypt,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä> 60 vuotta.
  • Luokan I ylä-maandibulaarinen suhde;
  • Saatavilla kaarien välinen tila.
  • Riittävä luun laatu ja laatu mandibulaarisessa etuosan alveolaarisessa harjanteessa (foraminoitalueiden välinen alue).

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on fyysisiä tai kognitiivisia rajoituksia,
  • Neurodegeneratiiviset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa heidän nielemistoimintoihinsa,
  • Parafunktionaaliset tapat,
  • Tupakoitsijat,
  • Temporomandibulaaristen häiriöiden oireet tai oireet,
  • Osteoporoosi,
  • Hallitsemattomat systeemiset sairaudet,
  • Aikaisemmin sädehoito- tai kurkunpään leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ryhmä I: Täydelliset olosuhteet potilaat
videofluroskopia täysin edenneollisille potilaille
VideOfluoroskopian nielemisarviointi tehtiin kiinteän ruokaboluksen avulla kolmessa eri oraalisessa olosuhteessa: ilman hammasproteeseja (WOD), tavanomaisella täydellisellä hammasproteesilla (CD) ja mandibulaarisella implantilla säilytetyn ylikuormituksen (jods).
Active Comparator: Ryhmä II: Tavanomainen täydellinen hammasproteesi
Täydellinen hammasproteesirakenne EdenEnous -potilaan ja videofluroskopian arviointiin
VideOfluoroskopian nielemisarviointi tehtiin kiinteän ruokaboluksen avulla kolmessa eri oraalisessa olosuhteessa: ilman hammasproteeseja (WOD), tavanomaisella täydellisellä hammasproteesilla (CD) ja mandibulaarisella implantilla säilytetyn ylikuormituksen (jods).
Active Comparator: Ryhmä III: Implantin ylikuormitus
Implantin ylikuormituksen ja videofluroskopian arviointi
VideOfluoroskopian nielemisarviointi tehtiin kiinteän ruokaboluksen avulla kolmessa eri oraalisessa olosuhteessa: ilman hammasproteeseja (WOD), tavanomaisella täydellisellä hammasproteesilla (CD) ja mandibulaarisella implantilla säilytetyn ylikuormituksen (jods).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
nielemisarviointi
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden hammasproteesien ja ylikuormituksen jälkeen
VideOfluroskopian arviointi nielemistoiminnolle
Kolmen kuukauden hammasproteesien ja ylikuormituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: abdallah M Ibrahim, PhD, Mansoura university, Faculty of dentistry, prosthodontics department

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 26. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa