Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

AGLÉGATION DE BOLUS VALLUCULAIRE Lors de la déglutition pour la surtenture de l'implant.

27 avril 2025 mis à jour par: Mansoura University

L'agrégation du bolus valléculaire lors de la déglutition de bolus alimentaires solides pour le sujet réhabilité avec l'implant mandibulaire a conservé des surextraires. Une étude croisée

Évaluez l'effet de la surtenture mandibulaire retenue par l'implant sur l'agrégation du bolus valléculaire pendant la mastication et la déglutition subséquente de la consistance des aliments solides.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Des sujets sains édentés à la recherche d'un traitement prothétique au département de Prosthodontics, Faculté de dentisterie de l'Université du Mansoura seront éligibles à cette étude. Les critères d'inclusion seront: l'âge> 60 ans; Relation maxillaire maxillaire de classe I; Espace inter-ararque disponible; et une qualité et une qualité osseuses adéquates dans la crête alvéolaire antérieure mandibulaire (zone inter-foraminale). Les sujets présentant des limitations physiques ou cognitifs, des troubles neurodégénératifs qui pourraient influencer leur fonction de déglutition, leurs habitudes parafonctionnelles, les fumeurs, les signes ou les symptômes des troubles temporo-mandibulaires, de l'ostéoporose, des maladies systémiques incontrôlées, qui ont déjà subi une radiothérapie ou une chirurgie de Laryngeal seront exclues de l'étude.

L'estimation de la taille de l'échantillon est basée sur une étude précédente évaluée les phases orales et pharyngées de la déglutition par vidéofluroscopie et a trouvé des différences significatives entre les groupes. Nous avons déterminé que 16 participants seront nécessaires pour la détection de différences significatives avec la taille de l'effet de 0,78, 90% de puissance et une probabilité d'erreur de 5%. L'accord éthique sera tiré du comité éthique de la Faculté de dentisterie et le consentement écrit sera obtenu de tous les participants après avoir illustré en détail l'ensemble du protocole de recherche.

Procédures prothétiques et chirurgicales:

Pour chaque patient, une nouvelle prothèse complète conventionnelle sera construite avec une extension de prothèse optimale et un schéma occlusal équilibré lingualisé. La nouvelle prothèse sera insérée par voie intraorale et ajustée pour les interférences occlusales. Par la suite, deux implants dentaires seront placés dans la région des canines selon le protocole de chirurgie guidée et l'approche en deux étapes. Après l'ostéointegration, les accessoires des localisateurs seront vissés aux implants dentaires pour convertir la prothèse mandibulaire conventionnelle en implantation mandibulaire retenue sur la surventure. L'overdenture de l'implant mandibulaire sera inséré et un ajustement occlusal sera effectué et des visites de suivi seront programmées.

II- Méthode d'évaluation:

Chaque patient sera soumis à une imagerie vidéofluoroscopique dans 3 conditions orales différentes; Sans prothèse, après 3 mois d'insertion complète de prothèses dentaires, et après 3 mois d'insertion excessive d'implant mandibulaire.

Évaluation de la vidéo-luroscopie (VF):

Tous les participants seront évalués en utilisant une évaluation vidéo du mouvement du bolus. Chaque patient sera invité à mâcher ¼ de biscuits (recouvert de pudding et de poudre de baryum) et d'avaler le bolus une fois qu'il sera prêt. Les enregistrements vidéofluoroscopiques seront transférés sur l'ordinateur pour une analyse des données ultérieure. Le programme EO (version 1.36) a été utilisé pour analyser les enregistrements vidéofluoroscopiques en plaçant des nombres (1/100 seconde) sur le cadre vidéo pour une analyse de données à cadre ultérieure par trame.

Les paramètres suivants seront mesurés:

  • Emplacement du bolus au début de la stage (BLSO).
  • Avalent le temps de réaction (SRT), c'est-à-dire l'intervalle, du bolus passant la mandibule (BPM) à l'éclatement hyoïde (HYB).
  • Temps d'agrégation valléculaire (TVA), c'est-à-dire l'intervalle, du BPM à la fin de l'agrégation (EOA), avec EOA défini comme le premier cadre montrant le bord d'attaque du bolus se déplaçant en dessous du niveau de la fosse de l'espace valléculaire.
  • L'intervalle EOA-TO-HYB.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mansoura, Egypte, 35516
        • faculty of dentistry, mansoura university Mansoura, Egypt,

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge> 60 ans.
  • Relation maxillaire maxillaire de classe I;
  • Espace inter-ararque disponible.
  • et qualité osseuse adéquate dans la crête alvéolaire antérieure mandibulaire (zone inter-foraminale).

Critères d'exclusion:

  • Sujets ayant des limitations physiques ou cognitives,
  • Troubles neurodégénératifs qui pourraient influencer leur fonction de déglutition,
  • Habitudes parafonctionnelles,
  • Fumeurs,
  • Signes ou symptômes de troubles temporomandibulaires,
  • Ostéoporose,
  • Maladies systémiques non contrôlées,
  • A déjà subi une radiothérapie ou une chirurgie laryngé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe I: Compléter les patients édentés
vidéofluroscopie pour les patients complètement édentés
L'évaluation de la déglutition de la vidéoconduction a été effectuée en utilisant un bolus alimentaire solide dans trois conditions orales différentes: sans prothèses dentaires (WOD), avec la prothèse complète conventionnelle (CDS) et avec une surtenture retenue par l'implant mandibulaire (IOD).
Comparateur actif: Groupe II: prothèse complète conventionnelle
Construction complète des prothèses pour l'évaluation édentée du patient et de la vidéocluloscopie
L'évaluation de la déglutition de la vidéoconduction a été effectuée en utilisant un bolus alimentaire solide dans trois conditions orales différentes: sans prothèses dentaires (WOD), avec la prothèse complète conventionnelle (CDS) et avec une surtenture retenue par l'implant mandibulaire (IOD).
Comparateur actif: Groupe III: implantation excessive
Construction d'une évaluation excessive des implants et de la vidéosurroscopie
L'évaluation de la déglutition de la vidéoconduction a été effectuée en utilisant un bolus alimentaire solide dans trois conditions orales différentes: sans prothèses dentaires (WOD), avec la prothèse complète conventionnelle (CDS) et avec une surtenture retenue par l'implant mandibulaire (IOD).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la déglutition
Délai: Après 3 mois d'insertion de prothèse et de surchaud
Évaluation de la vidéofluroscopie pour la fonction de déglutition
Après 3 mois d'insertion de prothèse et de surchaud

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: abdallah M Ibrahim, PhD, Mansoura university, Faculty of dentistry, prosthodontics department

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

26 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

27 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2025

Première publication (Réel)

6 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • A0102025RP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner