임플란트 과복을 위해 삼키는 동안의 수중 볼 루스 응집.
하악 임플란트가 과다 덴퍼로 재활 된 대상을위한 고체 식품 볼 루스를 삼키는 동안의 수중 볼 루스 응집. 크로스 오버 연구
연구 개요
상세 설명
Mansoura University의 치과 학부 보철학 부서에서 보철 치료를 원하는 건강한 무심한 피험자 가이 연구를받을 수 있습니다. 포함 기준은 다음과 같습니다. 클래스 I 상악 대역형 관계; 사용 가능한 아치 간 공간; 하악골 전방 폐포 융기 부분 (푸라미네이션 영역)에서 적절한 뼈 품질과 품질. 신체적 또는인지 제한이있는 대상, 삼키는 기능, 장애 적 습관, 흡연자, 흡연자, 징후 또는 증상, 골다공증, 통제되지 않은 전신 질환, 이전에 방사선 요법 또는 후반 수술이 연구에서 배제 될 수있는 신경 퇴행성 장애가있는 대상.
표본 크기 추정은 videofluroscopy에 의한 삼키기의 구강 및 인두 단계를 평가 한 이전의 연구를 기반으로하고 그룹간에 유의 한 차이를 발견했습니다. 우리는 0.78, 90% 전력 및 5% 오차 확률의 효과 크기에 따른 유의미한 차이를 감지하기 위해 16 명의 참가자가 필요하다고 결정했습니다. 윤리적 합의는 치과 학부의 윤리위원회에서 취해질 것이며 전체 연구 프로토콜을 자세히 설명한 후 모든 참가자로부터 서면 동의를 얻습니다.
보철 및 수술 절차 :
각 환자에 대해, 새로운 기존의 완전한 의치가 최적의 의치 확장과 설립 된 균형 잡힌 교합 체계로 구성 될 것입니다. 새로운 보철물은 정맥 내 삽입되고 교합 간섭에 맞게 조정됩니다. 그 후, 가이드 수술 프로토콜 및 2 단계 접근법에 따라 송곳니 영역에 2 개의 치과 임플란트가 배치됩니다. 골혈 후, 로케이터 부착물을 치과 임플란트로 고정시켜 기존의 하악 의치를 하악 임플란트로 변환합니다. 하악 임플란트 오버 덴트가 삽입되고 교합 조정이 완료되고 후속 방문이 예정되어 있습니다.
II- 평가 방법 :
각각의 환자는 3 가지 다른 구강 조건에서 형광성 영상화를 받는다; 의치없이, 3 개월의 완전한 의치 삽입 후, 3 개월의 하악 임플란트 과다 삽입 후.
videofluroscopic (VF) 평가 :
모든 참가자는 Bolus 운동의 Videofluoroscopic 평가를 사용하여 평가됩니다. 각 환자는 1/4의 쿠키 (푸딩 및 바륨 분말로 코팅)를 씹고 준비가되면 볼 루스를 삼켜야합니다. videofluoroscopic Recordings는 나중에 데이터 분석을 위해 컴퓨터로 전송됩니다. EO 프로그램 (버전 1.36)을 사용하여 나중에 프레임 별 데이터 분석을 위해 비디오 프레임에 숫자 (1/100 초)를 배치하여 Videofluoroscopic Recordings를 분석했습니다.
다음 매개 변수를 측정합니다.
- 삼키기 시작 (BLSO)에서의 볼 루스 위치.
- 삼키는 반응 시간 (SRT), 즉, 하악 (BPM)을 통과하는 볼 루스에서 하이오이드 버스트 (HYB) 발병으로 간격을 두는 간격.
- VALERICAL AGGEGATION TIME (VAT), 즉 BPM에서 집계 끝 (EOA)에 이르기까지 EOA는 첫 번째 프레임으로 정의되어 볼 루스의 앞쪽 가장자리를 모발 공간의 구덩이 수준 아래로 이동하는 첫 번째 프레임으로 정의됩니다.
- EOA-to-HYB 간격.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mansoura, 이집트, 35516
- faculty of dentistry, mansoura university Mansoura, Egypt,
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 60 세 이상.
- 클래스 I 상악 대역형 관계;
- 사용 가능한 아치 간 공간.
- 하악 전방 폐포 융기 부 (푸라미네이션 영역)의 적절한 뼈 품질과 품질.
제외 기준 :
- 신체적 또는인지 적 제한이있는 대상,
- 삼키는 기능에 영향을 줄 수있는 신경 퇴행성 장애,
- 장애 습관,
- 흡연자,
- 측두엽 장애의 징후 또는 증상,
- 골다공증,
- 통제되지 않은 전신 질병,
- 이전에는 방사선 요법 또는 후두 수술을 받았습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 그룹 I : 완전한 무치 환자
완전히 무해한 환자를위한 videofluroscopy
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Videofluoroscopy swallowing 평가는 의치 (WOD), 기존의 완전한 의치 (CD) 및 하악 임플란트가 과도한 오버 덴어 (IOD)를 갖는 세 가지 다른 구강 조건에서 견고한 식품 볼 루스를 사용하여 수행되었습니다.
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활성 비교기: 그룹 II : 기존의 완전한 의치
무치적인 환자 및 비디오 유사경 검사 평가를위한 완전한 의치 구조
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Videofluoroscopy swallowing 평가는 의치 (WOD), 기존의 완전한 의치 (CD) 및 하악 임플란트가 과도한 오버 덴어 (IOD)를 갖는 세 가지 다른 구강 조건에서 견고한 식품 볼 루스를 사용하여 수행되었습니다.
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활성 비교기: 그룹 III : 임플란트 오버 덴투트 트
임플란트 과다 섭취 및 videofluroscopy 평가의 구성
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Videofluoroscopy swallowing 평가는 의치 (WOD), 기존의 완전한 의치 (CD) 및 하악 임플란트가 과도한 오버 덴어 (IOD)를 갖는 세 가지 다른 구강 조건에서 견고한 식품 볼 루스를 사용하여 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삼키는 평가
기간: 3 개월의 의치 및 과다 삽입 후
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삼키는 기능에 대한 videofluroscopy 평가
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3 개월의 의치 및 과다 삽입 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: abdallah M Ibrahim, PhD, Mansoura university, Faculty of dentistry, prosthodontics department
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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