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細胞腎癌におけるLU-177 PSMA治療

2026年2月26日 更新者:Cigdem Soydal、Ankara University

転移性透明細胞腎癌におけるLU-177 PSMA治療の安全性と有効性

概要腎細胞癌(RCC)は、すべての悪性の2%で構成されています。 RCCは一般に、透明な細胞および非透明な細胞変異体として組織病理学的サブタイプに分割されます。 すべてのRCCの75〜80%の原因となるクリア細胞バリアント。 RCCの20〜30%が診断で転移性であり、この患者グループでは5年生存率が約10〜20%であると報告されています。 さらに、診断で転移していない患者の60%は、2〜3年以内に転移を発症します。 転移性RCCS患者における2行目と3行の効果的な治療オプションは、関心のある対象となっています。

他の名前グルタミン酸カルボキシペプチダーゼを含むPSMA(プロテート特異膜抗原)は、膜貫通タンパク質であり、前立腺腺癌および他のいくつかの腫瘍タイプの内皮の新血管新生スポットの過剰発現です。 核医学における主に前立腺癌のテラノシス症の標的の標的としてンガーします。 放射性核種治療オプションとして、LU-177 PSMA治療は、去勢耐性のプロスタタがん患者における安全で効果的な治療オプションとして証明されています。 前立腺がんで広く使用された後、PSMA分子はRCC患者のイメージングに使用できることが報告されており、PSMAの取り込みは18F-FDGを超えています。 このため、LU-177 PSMA治療は、進行中の第1サイクル治療を受けているRCC患者の全身治療オプションになる可能性があります。 この研究では、全身性放射性核種治療オプションとしての転移性RCC患者におけるLU-177 PSMA治療の安全性と有効性を目指しました。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Cigdem Soydal, Prof
  • 電話番号:+905333137701
  • メールcsoydal@yahoo.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 少なくとも2行の全身療法または全身療法の禁忌の存在後の進行
  • 少なくとも3年の平均寿命
  • ECOGパフォーマンスステータス≤2
  • インフォームドコンセントに署名する能力

除外基準:

  • 18歳未満
  • 全身療法を受けていません
  • 二次悪性腫瘍の歴史
  • ECOGパフォーマンスステータス> 2
  • 放射性核種療法の禁忌(妊娠、授乳、臓器障害、圧縮のリスクを伴う転移性病変
  • 放射性核種療法の以前の歴史
  • インフォームドコンセントに署名できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Lu-PSMA治療群
転移性RCCのLU-177 PSMA治療を受けた患者
含まれる患者は、6週間ごとに7.4GBQ LU-177 PSMA療法の4サイクルを受け取ります。 最初のサイクルの後に毒性が発生した場合、他のサイクルに対して線量削減が行われます。 で1。 4。セラピーのサイクル、全身の平面、およびSpect/CTイメージングは​​、4および24で実行されます。 4〜7日間の注射時間といつでも。 これらの画像では、Kindey、肝臓、唾液腺の用量が計算されます。 平均腫瘍線量は、腫瘍の取り込みを測定することによっても計算されます。 フォローアップでは、患者は9および24で制御されます。 その後、週と12か月ごとに。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毒性分析
時間枠:1〜36か月
毒性に関連する治療は、CTCAE V5.0基準に従って評価されます。
1〜36か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有効性分析
時間枠:1〜36か月
治療反応は、Recist 1.1基準に従って評価されます
1〜36か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2028年2月1日

研究の完了 (推定)

2028年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月28日

最初の投稿 (実際)

2025年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月26日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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