細胞腎癌におけるLU-177 PSMA治療
転移性透明細胞腎癌におけるLU-177 PSMA治療の安全性と有効性
概要腎細胞癌(RCC)は、すべての悪性の2%で構成されています。 RCCは一般に、透明な細胞および非透明な細胞変異体として組織病理学的サブタイプに分割されます。 すべてのRCCの75〜80%の原因となるクリア細胞バリアント。 RCCの20〜30%が診断で転移性であり、この患者グループでは5年生存率が約10〜20%であると報告されています。 さらに、診断で転移していない患者の60%は、2〜3年以内に転移を発症します。 転移性RCCS患者における2行目と3行の効果的な治療オプションは、関心のある対象となっています。
他の名前グルタミン酸カルボキシペプチダーゼを含むPSMA(プロテート特異膜抗原)は、膜貫通タンパク質であり、前立腺腺癌および他のいくつかの腫瘍タイプの内皮の新血管新生スポットの過剰発現です。 核医学における主に前立腺癌のテラノシス症の標的の標的としてンガーします。 放射性核種治療オプションとして、LU-177 PSMA治療は、去勢耐性のプロスタタがん患者における安全で効果的な治療オプションとして証明されています。 前立腺がんで広く使用された後、PSMA分子はRCC患者のイメージングに使用できることが報告されており、PSMAの取り込みは18F-FDGを超えています。 このため、LU-177 PSMA治療は、進行中の第1サイクル治療を受けているRCC患者の全身治療オプションになる可能性があります。 この研究では、全身性放射性核種治療オプションとしての転移性RCC患者におけるLU-177 PSMA治療の安全性と有効性を目指しました。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Cigdem Soydal, Prof
- 電話番号:+905333137701
- メール:csoydal@yahoo.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 少なくとも2行の全身療法または全身療法の禁忌の存在後の進行
- 少なくとも3年の平均寿命
- ECOGパフォーマンスステータス≤2
- インフォームドコンセントに署名する能力
除外基準:
- 18歳未満
- 全身療法を受けていません
- 二次悪性腫瘍の歴史
- ECOGパフォーマンスステータス> 2
- 放射性核種療法の禁忌(妊娠、授乳、臓器障害、圧縮のリスクを伴う転移性病変
- 放射性核種療法の以前の歴史
- インフォームドコンセントに署名できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Lu-PSMA治療群
転移性RCCのLU-177 PSMA治療を受けた患者
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含まれる患者は、6週間ごとに7.4GBQ LU-177 PSMA療法の4サイクルを受け取ります。
最初のサイクルの後に毒性が発生した場合、他のサイクルに対して線量削減が行われます。
で1。
4。セラピーのサイクル、全身の平面、およびSpect/CTイメージングは、4および24で実行されます。
4〜7日間の注射時間といつでも。
これらの画像では、Kindey、肝臓、唾液腺の用量が計算されます。
平均腫瘍線量は、腫瘍の取り込みを測定することによっても計算されます。
フォローアップでは、患者は9および24で制御されます。
その後、週と12か月ごとに。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毒性分析
時間枠:1〜36か月
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毒性に関連する治療は、CTCAE V5.0基準に従って評価されます。
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1〜36か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有効性分析
時間枠:1〜36か月
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治療反応は、Recist 1.1基準に従って評価されます
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1〜36か月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Lu-PSMA RCC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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米国FDA規制機器製品の研究
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