Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trattamento PSMA LU-177 nel carcinoma renale cellulare

26 febbraio 2026 aggiornato da: Cigdem Soydal, Ankara University

Sicurezza ed efficacia del trattamento PSMA LU-177 nel carcinoma renale a cellule chiare metastatiche

Il carcinoma a cellule renali sommario (RCC) è costituito dal 2% di tutte le neoplenze. Gli RCC sono generalmente divisi in sottotipi istopatologici come varianti di cellule e cellule non chiare. Variante cellulare chiara responsabile del 75-80% di tutti gli RCC. È stato riferito che il 20-30% degli RCC è metastatico alla diagnosi e 5 anni di sopravvivenza è circa il 10-20% in questo gruppo di pazienti. Inoltre, il 60% dei pazienti che non sono metastatici alla diagnosi, sviluppa metastati entro 2-3 anni. L'opzione di trattamento effettiva 2a e 3a linea nei pazienti metastatici RCCS è stata oggetto di interesse.

PSMA (antigene di membrana specifico per proteggere) con l'altro nome glutammato carboxpeptidasi, è una proteina transmembrana e sovraesprime in adenocarcinomi prostatici e macchie di neoangiogenesi dell'endotelio di altri diversi tipi di tumore. Infronta come bersaglio per il detto teranostico per il carcinoma della prostata principalmente nella medicina nucleare. Come opzione di trattamento con radionuclidi, il trattamento PSMA LU-177 è dimostrato come un'opzione di trattamento sicura ed efficace nei pazienti con carcinoma prostata resistente alla castrazione. Dopo il suo ampiamente utilizzato nel carcinoma della prostata, è stato riportato che la molecola PSMA può essere utilizzata per l'imaging dei pazienti con RCC e l'assorbimento di PSMA è superiore a 18F-FDG. Per questo motivo, il trattamento con PSMA LU-177 può essere un'opzione di trattamento sistemico nei pazienti con RCC che hanno un trattamento del primo ciclo AFER. In questo studio abbiamo mirato alla sicurezza e all'efficacia del trattamento PSMA LU-177 nei pazienti metastatici RCC come opzione di trattamento sistemico di radionuclidi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Cigdem Soydal, Prof
  • Numero di telefono: +905333137701
  • Email: csoydal@yahoo.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età> 18
  • Progressione dopo almeno 2 linee di terapia sistemica o esistenza di una controindicazione alle terapie sistemiche
  • Almeno 3 anni di aspettativa di vita
  • Stato delle prestazioni ECOG ≤ 2
  • Capacità di firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Età <18
  • Non aver ricevuto terapie sistemiche
  • Storia di una malignità secondaria
  • Stato delle prestazioni ECOG> 2
  • Qualsiasi controindicazione per terapia con radionuclidi (gravidanza, lattazione, disfunzione degli organi, lesioni metastatiche con un rischio di compressione
  • Storia precedente di qualsiasi terapie di radionuclidi
  • Incapacità di firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di trattamento Lu-PSMA
Pazienti che riceveranno il trattamento PSMA LU-177 per RCC metastatico
Droga: LU-177 PSMA-617
I pazienti inclusi riceveranno 4 cicli di terapia PSMA LU-177 da 7,4 GB ogni 6 settimane. Se si sviluppa una tossicità dopo il primo ciclo, la riduzione della dose verrà eseguita per gli altri cicli. A 1. E 4. Cicli di terapia, planar per tutto il corpo e imaging SPECT/CT verranno eseguiti a 4. E 24. Ore e qualsiasi momento alle 4-7 giorni di iniezione. Su queste immagini saranno calcolate dosi di ghiandola kindey, fegato e salivari. La dose media del tumore verrà anche calcolata mediante misurazione dell'assorbimento tumorale. Nel follow -up, i pazienti saranno controllati a 9. E 24. Settimane e ogni 12 mesi poi dopo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi di tossicità
Lasso di tempo: 1-36 mesi
La tossicità associata alla terapia sarà valutata secondo i criteri CTCAE V5.0.
1-36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi di efficacia
Lasso di tempo: 1-36 mesi
La risposta alla terapia sarà valutata secondo i criteri di RECIST 1.1
1-36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Lu-PSMA RCC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro renale metastatico

Prove cliniche su LU-177 PSMA-617

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Slovenia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi