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Traitement LU-177 PSMA dans le carcinome rénal cellulaire

26 février 2026 mis à jour par: Cigdem Soydal, Ankara University

Innocuité et efficacité du traitement LU-177 PSMA dans le carcinome rénal des cellules claires métastatiques

Résumé Le carcinome des cellules rénales (RCC) comprend 2% de toutes les tumencements. Les RCC sont généralement divisés en sous-types histopathologiques comme des variantes de cellules et de cellules non claires claires. Variante cellulaire claire responsable des 75 à 80% de tous les RCC. Il est signalé que 20 à 30% des RCC sont métastatiques au diagnostic et que 5 ans de survie sont approximativement de 10 à 20% dans ce groupe de patients. De plus, 60% des patients qui ne sont pas métastatiques au diagnostic, développent des métastates dans les 2-3 ans. L'option de traitement efficace de 2e et 3e ligne chez les patients atteints de RCCS métastatiques a été un sujet d'intérêt.

Le PSMA (protatif de l'antigène membranaire spécifique) avec l'autre nom de glutamate carboxypeptidase, est une protéine transmembranaire et surexprime les adénocarcinomes de la prostate et les taches de néoangiogenèse de l'endothélium d'autres types de tumeurs. Il s'infrège comme cible pour le CONSEPT théranostique pour le cancer principalement de la prostate en médecine nucléaire. En tant qu'option de traitement des radionucléides, le traitement PSMA LU-177 est prouvé comme une option de traitement sûre et efficace chez les patients atteints de chanté cancer de la prostat résistant à la castration. Après son utilisation largement utilisée dans le cancer de la prostate, il est rapporté que la molécule de PSMA peut être utilisée pour l'imagerie des patients RCC et l'absorption du PSMA est supérieure à 18F-FDG. Pour cette raison, le traitement PSMA LU-177 peut être une option de traitement systémique chez les patients RCC qui ont un traitement de 1er cycle de progrès. Dans cette étude, nous avons visé à l'innocuité et à l'efficacité du traitement PSMA LU-177 chez les patients atteints de RCC métastatiques comme option de traitement systémique des radionucléides.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Cigdem Soydal, Prof
  • Numéro de téléphone: +905333137701
  • E-mail: csoydal@yahoo.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge> 18
  • Progression après au moins 2 lignes de thérapie systémique ou d'existence d'une contre-indication aux thérapies systémiques
  • Au moins 3 ans d'espérance de vie
  • Statut de performance ECOG ≤ 2
  • Capacité à signer le consentement éclairé

Critères d'exclusion:

  • Âge <18
  • N'ayant reçu aucune thérapie systémique
  • Histoire d'une tumeur maligne secondaire
  • État des performances ECOG> 2
  • Toute contre-indication pour le traitement par radionucléides (grossesse, lactation, désinctionnement des organes, lésions métastatiques avec un risque de compression
  • Histoire antérieure de toutes les thérapies de radionucléides
  • Incapacité à signer le consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras de traitement LU-PSMA
Les patients qui seront reçus du traitement PSMA LU-177 pour le RCC métastatique
Médicament: LU-177 PSMA-617
Les patients inclus recevront 4 cycles de la thérapie PSMA 7,4 Go LU-177 toutes les 6 semaines. Si une toxicité se développe après le premier cycle, une réduction de la dose sera effectuée pour les autres cycles. À 1. Et 4. Les cycles de thérapie, le plan du corps entier et l'imagerie SPECT / CT seront effectués à 4 et 24. Heures et à tout moment à 4-7.Day d'injection. Sur ces images, les doses Kidey, Foie et Salivaire seront calculées. La dose tumorale moyenne sera également calculée par la mesure de l'absorption tumorale. Dans le suivi, les patients seront contrôlés à 9 et 24. Semaines et tous les 12 mois après.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
analyse de toxicité
Délai: 1-36 mois
La toxicité associée au traitement sera évaluée selon les critères CTCAE V5.0.
1-36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
analyse de l'efficacité
Délai: 1-36 mois
La réponse thérapeutique sera évaluée conformément aux critères RECIST 1.1
1-36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2025

Première publication (Réel)

6 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Lu-PSMA RCC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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