Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LU-177 PSMA-behandling i celle nyrecarcinom

26. februar 2026 opdateret af: Cigdem Soydal, Ankara University

Sikkerhed og effektivitet af LU-177 PSMA-behandling i metastatisk klar celle nyrecarcinom

Resumé af nyrecellekarcinom (RCC) består af 2% af alle malignaliteter. RCC'er er generelt opdelt til histopatologiske undertyper som klare celle- og ikke-clear celle-varianter. Klar cellevariant ansvarlig for 75-80% af alle RCC'er. Det rapporteres, at 20-30% af RCC'er er metastatiske ved diagnosen, og 5 års overlevelse er ca. 10-20% i denne gruppe af patienter. Desuden udvikler 60% af patienterne, der ikke er metastatiske ved diagnosen, metastater inden for 2-3 år. 2. og 3. linje Effektiv behandlingsmulighed hos metastatiske RCCS -patienter har været genstand for interesse.

PSMA (protatatspecifikt membranantigen) med det andet navn glutamatcarboxypeptidase, er et transmembranprotein og overudtryk i prostata -adenocarcinomer og neoangiogenese -pletter af endotel af andre flere tumortyper. Det foran sig som et mål for theranostisk CONSEPT for hovedsageligt prostatacancer i nuklearmedicin. Som en radionuklidbehandlingsmulighed bevises LU-177 PSMA-behandling som sikker og effektiv behandlingsmulighed hos kastrationsresistente prostata-kræftpatienter. Efter dens vidt anvendelse i prostatacancer rapporteres det, at PSMA-molekyle kan bruges til billeddannelse af RCC-patienter, og PSMA-optagelse er højere end 18F-FDG. Af denne grund kan LU-177 PSMA-behandling være en systemisk behandlingsmulighed hos RCC-patienter, der har fremskridt med 1. cyklusbehandling. I denne undersøgelse havde vi til formål at sikkerhed og effektivitet af LU-177 PSMA-behandling hos metastatiske RCC-patienter som systemisk radionuklidbehandlingsmulighed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder> 18
  • Progression efter mindst 2 linjer med systemisk terapi eller eksistens af en kontraindikation til systemiske terapier
  • Mindst 3 års forventet levealder
  • ECOG Performance Status ≤ 2
  • Evne til at underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18
  • Ikke har modtaget nogen systemiske terapier
  • Historie om en sekundær malignitet
  • ECOG Performance Status> 2
  • Enhver kontraindikation til radionuklidterapi (graviditet, amning, organdfunktion, metastatiske læsioner med en risiko for komprimering
  • Tidligere historie af eventuelle radionuklidterapier
  • Manglende evne til at underskrive informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LU-PSMA-behandlingsarm
Patienter, der vil modtage LU-177 PSMA-behandling til metastatisk RCC
Medicin: LU-177 PSMA-617
Inkluderede patienter vil modtage 4 cyklusser på 7,4 GBQ Lu-177 PSMA-terapi hver 6. uge. Hvis der udvikles nogen toksicitet efter den første cyklus, udføres dosisreduktion til de andre cyklusser. Kl. 1. Og 4. cykler af terapi, hel krops -plan og SPECT/CT -billeddannelse udføres på 4. og 24. Timer og når som helst på 4-7.Dage af injektion. På disse billeder beregnes Kortey, lever- og spytkirteldoser. Gennemsnitlig tumordosis beregnes også ved måling af tumoraloptagelsen. I opfølgningen kontrolleres patienter kl. 9. og 24. Uger og hver 12. måned derefter efter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Toksicitetsanalyse
Tidsramme: 1-36 måneder
Terapi -associeret toksicitet vil blive evalueret i henhold til CTCAE V5.0 -kriterier.
1-36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitetsanalyse
Tidsramme: 1-36 måneder
Terapisvar vil blive evalueret i henhold til RECIST 1.1 -kriterier
1-36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2025

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Lu-PSMA RCC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk nyrekræft

Kliniske forsøg med LU-177 PSMA-617

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner