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LU-177 PSMA治疗细胞肾癌

2026年2月26日 更新者:Cigdem Soydal、Ankara University

LU-177 PSMA治疗在转移性透明细胞肾癌中的安全性和功效

汇总肾细胞癌(RCC)包括所有恶性肿瘤的2%。 RCC通常将其分为组织病理学亚型,为清晰的细胞和非清晰的细胞变体。 清晰的细胞变体负责所有RCC的75-80%。 据报道,在诊断中,有20-30%的RCC是转移性的,这组患者的生存率约为10-20%。 此外,在诊断不转移的患者中,有60%在2 - 3年内发展转移。 转移性RCCS患者的第二和第三线有效治疗方案一直是感兴趣的主题。

PSMA(protatate特异性膜抗原)具有其他名称谷氨酸羧肽酶,是一种跨膜蛋白,在前列腺腺癌中过表达和过表达其他几种肿瘤类型的内皮细胞的新血管生成点。 它是主要在核医学中主要是前列腺癌的疗法结构的目标。 作为放射性核素治疗方案,LU-177 PSMA治疗被证明是抑制前列腺癌患者的安全有效治疗选择。 在广泛用于前列腺癌后,据报道,PSMA分子可用于成像RCC患者,PSMA摄取量高于18F-FDG。 因此,LU-177 PSMA治疗可以是第一个周期治疗的RCC患者的全身治疗选择。 在这项研究中,我们旨在将LU-177 PSMA治疗在转移性RCC患者中作为全身放射性核素治疗方案的安全性和功效。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Cigdem Soydal, Prof
  • 电话号码:+905333137701
  • 邮箱:csoydal@yahoo.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄> 18
  • 至少两条全身疗法或全身疗法的禁忌症存在后进展
  • 至少3年的预期寿命
  • ECOG性能状态≤2
  • 签署知情同意的能力

排除标准:

  • 年龄<18
  • 没有接受任何全身疗法
  • 继发性恶性肿瘤的历史
  • ECOG性能状态> 2
  • 放射性核素治疗的任何禁忌症(怀孕,泌乳,器官故障,具有压缩风险的转移性病变
  • 任何放射性核素疗法的先前病史
  • 无法签署知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:LU-PSMA治疗组
将接受LU-177 PSMA治疗的转移性RCC的患者
包括患者将每6周接受4个周期为7.4GBQ LU-177 PSMA治疗。 如果在第一个周期后发生任何毒性,则将为其他周期进行剂量降低。 1。 和4。治疗周期,全身平面和S​​PECT/CT成像将在4和24进行。 小时和4-7的任何时间。 在这些图像上,将计算这些图像,金,肝脏和唾液腺剂量。 平均肿瘤剂量也将通过测量肿瘤摄取来计算。 在后续行动中,患者将在9和24处控制。 几周和每12个月之后。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
毒性分析
大体时间:1-36个月
治疗相关的毒性将根据CTCAE V5.0标准评估。
1-36个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
功效分析
大体时间:1-36个月
将根据1.1标准评估治疗反应
1-36个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年5月1日

初级完成 (估计的)

2028年2月1日

研究完成 (估计的)

2028年8月1日

研究注册日期

首次提交

2025年4月28日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月28日

首次发布 (实际的)

2025年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月26日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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