Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba PSMA LU-177 v karcinomu buněk

26. února 2026 aktualizováno: Cigdem Soydal, Ankara University

Bezpečnost a účinnost léčby LU-177 PSMA u metastatického karcinomu renálních buněk z čistých buněk

Shrnutí karcinom renálních buněk (RCC) se skládá ze 2% všech maligncí. RCC jsou obecně rozděleny na histopatologické podtypy jako čiré buněčné a nečitelné buněčné varianty. Clear Cell Variant zodpovědná za 75-80% všech RCC. Uvádí se, že 20-30% RCC je při diagnóze metastatické a přežití 5 let je v této skupině pacientů přibližně 10-20%. Kromě toho se 60% pacientů, kteří nejsou při diagnóze metastatičtí, vyvinou metastáty během 2-3 let. Účinná léčba 2. a 3. linie u metastatických pacientů s RCCS byla předmětem zájmu.

PSMA (protatát specifický membránový antigen) s druhým názvem glutamát karboxypeptidáza je transmembránový protein a nadměrně exprimuje v prostatách adenokarcinomech a neoangiogenezních skvrnách endotelu jiných několika nádorových typů. Informuje se jako cíl pro teranativní konseptu pro hlavně rakovinu prostaty v jaderné medicíně. Jako možnost léčby radionuklidem je léčba LU-177 PSMA prokázána jako bezpečná a účinná možnost léčby u pacientů s rakovinou prostaty rezistentní na kastraci. Po širokém použití u rakoviny prostaty se uvádí, že molekula PSMA může být použita pro zobrazování pacientů s RCC a absorpce PSMA je vyšší než 18F-FDG. Z tohoto důvodu může být léčba LU-177 PSMA možností systémové léčby u pacientů s RCC, kteří mají pokrok v léčbě 1. cyklu. V této studii jsme se zaměřili na bezpečnost a účinnost léčby LU-177 PSMA u metastatických pacientů s RCC jako systémovou léčbu radionuklidu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Cigdem Soydal, Prof
  • Telefonní číslo: +905333137701
  • E-mail: csoydal@yahoo.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk> 18
  • Progrese po alespoň 2 řádcích systémové terapie nebo existence kontraindikace na systémové terapie
  • Nejméně 3 roky délky života
  • Stav výkonu ECOG ≤ 2
  • Schopnost podepsat informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk <18
  • Nedostaly žádné systémové terapie
  • Historie sekundární malignity
  • Stav výkonu ECOG> 2
  • Jakákoli kontraindikace pro radionuklidovou terapii (těhotenství, laktace, disfunkce orgánů, metastatické léze s rizikem komprese
  • Předchozí historie jakýchkoli radionuklidových terapií
  • Neschopnost podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: LU-PSMA Léčba rameno
Pacienti, kteří budou dostávají léčbu LU-177 PSMA pro metastatický RCC
Lék: LU-177 PSMA-617
Zahrnutí pacienti budou každých 6 týdnů dostávat 4 cykly 7,4 GBBQ LU-177 PSMA. Pokud se po prvním cyklu vyvíjí jakákoli toxicita, bude provedena redukce dávky pro ostatní cykly. Na 1. A 4. cykly terapie, roviny celého těla a zobrazení SPECT/CT budou provedeny ve 4 a 24. Hodiny a kdykoli ve 4-7. dny injekce. Na těchto obrazech se vypočítají dávky Kindey, jater a slinných žláz. Průměrná dávka nádoru bude také vypočtena měřením absorpce nádoru. Při sledování budou pacienti kontrolováni na 9. a 24. Týdny a každých 12 měsíců poté.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza toxicity
Časové okno: 1-36 měsíců
Toxicita spojená s terapií bude hodnocena podle kritérií CTCAE v5.0.
1-36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza účinnosti
Časové okno: 1-36 měsíců
Reakce terapie bude vyhodnocena podle kritérií RECIST 1.1
1-36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Lu-PSMA RCC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastatická rakovina ledvin

Klinické studie na LU-177 PSMA-617

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit