- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT06959940
- オリジナルトライアル
代替方法:労働中のチューインガム
痛み、不安、疲労、渇きを減らすための代替方法:労働中のチューインガム
この研究は臨床試験です。 妊娠中の女性(47の実験、47のコントロール)の痛み、不安、疲労、渇きに対する噛むガムの効果を調べることを目的としました。 研究に含めるための基準:膣内で出産した妊婦。研究に参加することを自発的に受け入れます。 研究からの除外基準:聴覚または精神的健康の問題を抱える妊娠中の女性。硬膜外麻酔を受けている5 cm以上の子宮頸部拡張で、噛むガムが好きではなく、噛むのが困難な義歯やゆるい義歯などの頸部拡張で赤ちゃんが死亡します。 対照群の妊婦の痛み、不安、疲労、渇きレベルは、拡張が5 cmに達するまで2時間ごとにスケールで評価されました。 実験グループの妊婦は歯茎を噛み、痛み、不安、疲労、渇きレベルを2時間ごとにスケールで評価し、拡張が5 cmに達するまで評価しました。
それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- 分娩中の歯肉噛むガムは、痛み、不安、疲労、渇きレベルを減らすのに効果的ではありません。
- 分娩中の歯肉噛みガム。痛みのレベルを減らすのに効果的です。
- 分娩中の歯肉噛みガム。不安を減らすのに効果的です。
- 分娩中の歯肉噛みガム。渇きを減らすのに効果的です。
- 分娩中の歯肉噛みガム。疲労を軽減するのに効果的です。 妊婦の日常的な治療はすべてのグループを継続しました。 実験群のガムも噛んだ妊婦のみ。
調査の概要
詳細な説明
目的:この研究では、正常な労働の第1段階での妊婦の痛み、不安、疲労、渇きに対する噛むガムの効果を調べることを目的としていました。
方法:この研究は、ランダム化比較の実験的な方法で実施されました。 宇宙は、2022年4月から11月にかけて公共機関の分娩室に応募したすべての妊婦で構成されていました。 パワー分析を使用して、サンプルを決定しました。 94人の妊婦(47の実験; 47のコントロール)が研究に含まれていました。 この研究は、倫理委員会と機関の承認後に開始されました。 研究のデータ収集ツールとして、「個人情報フォーム」、「ガムチューイングフォローアップフォーム」、および「妊娠中のフォローアップフォーム」が使用されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Biruni University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 膣分娩、
- 研究に参加することを志願しました
除外基準:
- 聴覚またはメンタルヘルスの問題があります、
- 赤ちゃんは分娩中に死ぬ、
- 5 cm以上の子宮頸部拡張、
- 硬膜外麻酔を受け、
- チューインガムが嫌いな人、
- 補綴物が弱い/緩んでいるための噛む困難
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:この研究は、実験設計で計画されています
対照群の妊婦が分娩室に入院した後、データ収集ツールの「個人情報フォーム」と「妊娠中のフォローアップフォーム」が適用されました。
妊娠のフォローアップ形式は、痛み、不安、疲労、渇きのスケールで構成されています。
VASの痛み、不安、疲労、渇きのスケールには、ライン上に均等に間隔を置いた数値(0-10)が含まれています。
これは、数を与えることで現在の痛み、不安、疲労、渇きレベルを述べる患者が記入した評価スケールです。
VAS不安と渇きのスケールのカットオフポイントは4つあることがわかりました。
VASの不安では、このカットオフポイントを超えるスコアは、正常からの逸脱を示し、個人は専門家によって処理されなければなりません。
VASの渇きでは、このスコアを上回る患者は脱水症状を経験していると考えられています。
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実験グループの妊婦が分娩室に入院した後、データ収集ツールの「個人情報フォーム」と「妊娠中のフォローアップフォーム」が適用されました。
研究に参加することに同意した妊娠中の女性には、チューインガムに関する情報が与えられました。
痛み、不安、疲労、渇きの鱗は、ガムを噛む前に妊婦に投与されました。
妊婦は15分間ガムを噛むことを許可されました。
15分の終わりに、測定が繰り返されました。
妊娠中の女性の拡張が5 cmに達するまで、上記の2時間ごとに記載されているように、申請は繰り返されました。
妊婦の定期的な治療は続きました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2
時間枠:ガムを噛むために開始する不安スケール。その後、ガムを噛んだ後(介入直後)、スケールが繰り返されました。スケールのスコアは、VAS(視覚アナログ疼痛スケール)と同じように0〜10の間です。より高いスコアは大きな問題です。
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労働中のコントロールグループまたは実験グループでの不安スケールスコアからの変化
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ガムを噛むために開始する不安スケール。その後、ガムを噛んだ後(介入直後)、スケールが繰り返されました。スケールのスコアは、VAS(視覚アナログ疼痛スケール)と同じように0〜10の間です。より高いスコアは大きな問題です。
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1
時間枠:疼痛スケールは、ガムを噛むために始まりました。その後、ガムを噛んだ後(介入直後)、スケールが繰り返されました。スケールのスコアは、VAS(視覚アナログ疼痛スケール)と同じように0〜10の間です。より高いスコアは大きな問題です。
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労働中のコントロールグループまたは実験グループでの痛みのスケールスコアからの変化
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疼痛スケールは、ガムを噛むために始まりました。その後、ガムを噛んだ後(介入直後)、スケールが繰り返されました。スケールのスコアは、VAS(視覚アナログ疼痛スケール)と同じように0〜10の間です。より高いスコアは大きな問題です。
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3
時間枠:ガムを噛むために開始する疲労スケール。その後、ガムを噛んだ後(介入直後)、スケールが繰り返されました。スケールのスコアは、VAS(視覚アナログ疼痛スケール)と同じように0〜10の間です。より高いスコアは大きな問題です。
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労働中のコントロールグループまたは実験グループでの疲労スケールスコアからの変化
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ガムを噛むために開始する疲労スケール。その後、ガムを噛んだ後(介入直後)、スケールが繰り返されました。スケールのスコアは、VAS(視覚アナログ疼痛スケール)と同じように0〜10の間です。より高いスコアは大きな問題です。
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4
時間枠:ガムを噛むために開始した渇きのスケール。その後、ガムを噛んだ後(介入直後)、スケールが繰り返されました。スケールのスコアは、VAS(視覚アナログ疼痛スケール)と同じように0〜10の間です。より高いスコアは大きな問題です。
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労働中のコントロールグループまたは実験グループでの喉のスケールスコアからの変更
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ガムを噛むために開始した渇きのスケール。その後、ガムを噛んだ後(介入直後)、スケールが繰り返されました。スケールのスコアは、VAS(視覚アナログ疼痛スケール)と同じように0〜10の間です。より高いスコアは大きな問題です。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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