Alternatieve methode: kauwgom in arbeid
Alternatieve methode om pijn, angst, vermoeidheid en dorst te verminderen: kauwgom in bevalling
Deze studie is een klinische studie. Het was bedoeld om de effecten van kauwgom op pijn, angst, vermoeidheid en dorst bij zwangere vrouwen (47 experimenten; 47 controles) te onderzoeken in de eerste fase van arbeid. Criteria voor opname in de studie: zwangere vrouwen die vaginaal zijn geboorte; Vrijwillig accepteren om deel te nemen aan het onderzoek. Uitsluitingscriteria van de studie: zwangere vrouwen die auditieve of geestelijke gezondheidsproblemen hebben; wiens baby sterft tijdens de bevalling, die met cervicale dilatatie van 5 cm of meer, die epidurale anesthesie ontvangen, niet van kauwgom houden, hebben moeite met kauwen, zoals zwakke/loszittende kunstgebitten. De pijn, angst, vermoeidheid en dorstniveaus van de zwangere vrouwen in de controlegroep werden om de twee uur met schalen geëvalueerd totdat hun dilatatie 5 cm bereikte. Zwangere vrouwen in de experimentele groep kauwden kauwgom en hun pijn, angst, vermoeidheid en dorstniveaus werden om de twee uur met schalen geëvalueerd totdat hun dilatatie 5 cm bereikte.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Het kauwgom tijdens de bevalling is niet effectief in het verminderen van pijn, angst, vermoeidheid en dorstniveaus.
- Kauwgom tijdens de bevalling; Het is effectief bij het verminderen van het niveau van pijn.
- Kauwgom tijdens de bevalling; Het is effectief in het verminderen van angst.
- Kauwgom tijdens de bevalling; Het is effectief in het verminderen van dorst.
- Kauwgom tijdens de bevalling; Het is effectief bij het verminderen van vermoeidheid. Routine medische behandeling van zwangere vrouwen vervolgde alle groepen. Alleen zwangere vrouwen die in de experimentele groep ook kauwgom kauwden.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: In deze studie was het gericht op het onderzoeken van de effecten van kauwgom op pijn, angst, vermoeidheid en dorst bij zwangere vrouwen in de eerste fase van normale arbeid.
Methoden: De studie werd uitgevoerd op een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele manier. Het universum bestond uit alle zwangere vrouwen die zich tussen april en november 2022 bij de verzendruimte van een openbare instelling solliciteerden. Power -analyse werd gebruikt om het monster te bepalen. 94 zwangere vrouwen (47 experimenten; 47 controles) werden opgenomen in het onderzoek. De studie werd gestart na de goedkeuring van de ethische commissie en de instelling. Als een tool voor het verzamelen van gegevens in het onderzoek; "Persoonlijke informatievorm", werden "Gum Chewing Follow-up Form" en "Zwangere vervolgvorm" gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Biruni University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vaginale levering,
- Die zich aanmelden om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Auditieve of geestelijke gezondheidsproblemen hebben,
- De baby sterft tijdens de bevalling,
- Cervicale dilatatie van 5 cm of meer,
- Epidurale anesthesie ontvangen,
- Mensen die niet van kauwgom houden,
- Kauwproblemen door zwakke/losse prothesen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dit onderzoek is gepland met experimenteel ontwerp
Nadat de zwangere vrouw in de controlegroep was toegelaten tot de verloskamer, werden de "persoonlijke informatieformulier" van gegevensverzameling en "zwanger vervolgvorm" toegepast.
Zwangerschapsvolgvorm bestaat uit pijn, angst, vermoeidheid en dorste schalen.
De VAS-pijn, angst, vermoeidheid en dorstschalen bevatten nummers gelijkmatig verdeeld (0-10) op een lijn.
Het is een evaluatieschaal ingevuld door patiënten die hun huidige pijn, angst, vermoeidheid en dorstniveau vermelden door een aantal te geven.
Het afsluitpunt van de vas-angst en dorstschalen bleken vier te zijn.
In VAS-angst geven scores boven dit afsluitpunt aan dat afwijking van normaal is en moeten individuen door professionals worden behandeld.
In de dorst van VAS worden patiënten die boven deze score scoren beschouwd als het ervaren van uitdrogingssymptomen.
|
Nadat de zwangere vrouw in de experimentele groep was toegelaten tot de verloskamer, werden de "persoonlijke informatieformulier" van gegevensverzameling en "zwanger vervolgvorm" toegepast.
Zwangere vrouwen die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek, kregen informatie over kauwgom.
Pijn, angst, vermoeidheid en dorstschalen werden toegediend aan de zwangere vrouw voordat ze begon met kauwgom.
De zwangere vrouw mocht 15 minuten kauwen kauwen.
Aan het einde van 15 minuten werden de metingen herhaald.
Toepassingen werden herhaald zoals boven elke twee uur vermeld totdat de dilatatie van de zwangere vrouw 5 cm bereikte.
Routine medische behandeling van zwangere vrouwen ging door.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
2
Tijdsspanne: Angstschaal die wordt gebruikt om kauwgom te kauwen. Na het kauwgom (onmiddellijk na de interventie) werd de schaal herhaald. De score op de schaal ligt tussen 0-10, net als de VAS (visuele analoge pijnschaal). De hogere score is het grotere probleem.
|
Verander van angstschaalscores bij controlegroep of experimentele groep in tijdens de bevalling
|
Angstschaal die wordt gebruikt om kauwgom te kauwen. Na het kauwgom (onmiddellijk na de interventie) werd de schaal herhaald. De score op de schaal ligt tussen 0-10, net als de VAS (visuele analoge pijnschaal). De hogere score is het grotere probleem.
|
|
1
Tijdsspanne: Pijnschaal gebruikt om kauwgom te kauwen. Na het kauwgom (onmiddellijk na de interventie) werd de schaal herhaald. De score op de schaal ligt tussen 0-10, net als de VAS (visuele analoge pijnschaal). De hogere score is het grotere probleem.
|
Verander van pijnschaalscores bij controlegroep of experimentele groep tijdens de bevalling
|
Pijnschaal gebruikt om kauwgom te kauwen. Na het kauwgom (onmiddellijk na de interventie) werd de schaal herhaald. De score op de schaal ligt tussen 0-10, net als de VAS (visuele analoge pijnschaal). De hogere score is het grotere probleem.
|
|
3
Tijdsspanne: Vermoeidheidsschaal die wordt gebruikt om kauwgom te kauwen. Na het kauwgom (onmiddellijk na de interventie) werd de schaal herhaald. De score op de schaal ligt tussen 0-10, net als de VAS (visuele analoge pijnschaal). De hogere score is het grotere probleem.
|
Verander van vermoeidheidsschaalscores bij controlegroep of experimentele groep tijdens de bevalling
|
Vermoeidheidsschaal die wordt gebruikt om kauwgom te kauwen. Na het kauwgom (onmiddellijk na de interventie) werd de schaal herhaald. De score op de schaal ligt tussen 0-10, net als de VAS (visuele analoge pijnschaal). De hogere score is het grotere probleem.
|
|
4
Tijdsspanne: Dorstschaal die wordt gebruikt om kauwgom te kauwen. Na het kauwgom (onmiddellijk na de interventie) werd de schaal herhaald. De score op de schaal ligt tussen 0-10, net als de VAS (visuele analoge pijnschaal). De hogere score is het grotere probleem.
|
Verandering van dorstschaalscores bij controlegroep of experimentele groep in tijdens de bevalling
|
Dorstschaal die wordt gebruikt om kauwgom te kauwen. Na het kauwgom (onmiddellijk na de interventie) werd de schaal herhaald. De score op de schaal ligt tussen 0-10, net als de VAS (visuele analoge pijnschaal). De hogere score is het grotere probleem.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Chewing gum in labor
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .