- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06959940
- Juicio original
Método alternativo: masticar chicle en trabajo de parto
Método alternativo para reducir el dolor, la ansiedad, la fatiga y la sed: masticar encías en el parto
Este estudio es un ensayo clínico. Su objetivo era examinar los efectos de masticar encías en el dolor, la ansiedad, la fatiga y la sed en las mujeres embarazadas (47 experimentos; 47 controles) en la primera etapa del parto. Criterios para su inclusión en el estudio: mujeres embarazadas que dieron a luz vaginalmente; Acepta voluntariamente participar en la investigación. Criterios de exclusión del estudio: mujeres embarazadas que tienen problemas auditivos o de salud mental; cuyo bebé muere durante el parto, a quienes con dilatación cervical de 5 cm o más, que reciben anestesia epidural, no le gusta masticar chicle, tiene dificultades para masticar, como las dentaduras postizas débiles/holgadas. El dolor, la ansiedad, la fatiga y los niveles de sed de las mujeres embarazadas en el grupo de control se evaluaron con escalas cada dos horas hasta que su dilatación alcanzó 5 cm. Las mujeres embarazadas en el grupo experimental masticaban goma y su dolor, ansiedad, fatiga y niveles de sed se evaluaron con escamas cada dos horas hasta que su dilatación alcanzó 5 cm.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- Masticar chicle durante el parto no es efectivo para reducir el dolor, la ansiedad, la fatiga y los niveles de sed.
- Masticar chicle durante el parto; Es efectivo para reducir el nivel de dolor.
- Masticar chicle durante el parto; Es efectivo para reducir la ansiedad.
- Masticar chicle durante el parto; Es efectivo para reducir la sed.
- Masticar chicle durante el parto; Es efectivo para reducir la fatiga. El tratamiento médico de rutina de las mujeres embarazadas continuó todos los grupos. Solo las mujeres embarazadas que en el grupo experimental masticaban chicle también.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: en este estudio, tenía como objetivo examinar los efectos de masticar encías sobre el dolor, la ansiedad, la fatiga y la sed en las mujeres embarazadas en la primera etapa del parto normal.
Métodos: El estudio se realizó de manera experimental controlada aleatoria. El universo estaba formado por todas las mujeres embarazadas que solicitaron la sala de partos de una institución pública entre abril y noviembre de 2022. El análisis de potencia se utilizó para determinar la muestra. En el estudio se incluyeron 94 mujeres embarazadas (47 experimentos; 47 controles). El estudio se inició después de la aprobación del comité de ética y la institución. Como una herramienta de recopilación de datos en la investigación; "Formulario de información personal", "Formulario de seguimiento de mascota de goma" y "Formulario de seguimiento embarazada".
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Biruni University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entrega vaginal,
- Quien se ofreció para participar en la investigación
Criterios de exclusión:
- Tener problemas auditivos o de salud mental,
- El bebé muere durante el parto,
- Dilatación cervical de 5 cm o más,
- Recibiendo anestesia epidural,
- Personas a las que no le gusta masticar chicle,
- Dificultades de masticación debido a prótesis débiles/sueltas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Esta investigación está planificada con diseño experimental.
Después de que la mujer embarazada en el grupo de control fue ingresada en la sala de partos, se aplicaron las herramientas de recopilación de datos "Formulario de información personal" y "Formulario de seguimiento embarazada".
La forma de seguimiento del embarazo consiste en dolor, ansiedad, fatiga y escamas de sed.
El dolor VAS, la ansiedad, la fatiga y las escalas de sed contienen números espaciados uniformemente (0-10) en una línea.
Es una escala de evaluación completada por pacientes que indican su dolor actual, ansiedad, fatiga y nivel de sed al dar un número.
Se encontró que el punto de corte de la ansiedad VAS y las escalas de sed eran cuatro.
En la ansiedad VAS, los puntajes por encima de este punto de corte indican la desviación de lo normal y los individuos deben ser manejados por profesionales.
En la sed de VAS, se considera que los pacientes que obtienen por encima de esta puntuación experimentan síntomas de deshidratación.
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Después de que la mujer embarazada en el grupo experimental fue ingresada en la sala de partos, se aplicaron las herramientas de recopilación de datos "Formulario de información personal" y "Formulario de seguimiento embarazada".
Las mujeres embarazadas que acordaron participar en el estudio recibieron información sobre la chicle.
El dolor, la ansiedad, la fatiga y las escalas de sed se administraron a la mujer embarazada antes de comenzar a masticar chicle.
A la mujer embarazada se le permitió masticar chicle durante 15 minutos.
Al final de 15 minutos, se repitieron las mediciones.
Las aplicaciones se repitieron como se indicó anteriormente cada dos horas hasta que la dilatación de la mujer embarazada alcanzó 5 cm.
El tratamiento médico de rutina de las mujeres embarazadas continuó.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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2
Periodo de tiempo: Escala de ansiedad utilizada comenzando a masticar chicle. Luego, después de masticar chicle (inmediatamente después de la intervención), se repitió la escala. La puntuación en la escala es entre 0-10, al igual que el VAS (escala de dolor analógico visual). La puntuación más alta es el mayor problema.
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Cambio de las puntuaciones de la escala de ansiedad en el grupo control o grupo experimental durante el trabajo de parto
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Escala de ansiedad utilizada comenzando a masticar chicle. Luego, después de masticar chicle (inmediatamente después de la intervención), se repitió la escala. La puntuación en la escala es entre 0-10, al igual que el VAS (escala de dolor analógico visual). La puntuación más alta es el mayor problema.
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1
Periodo de tiempo: Escala de dolor utilizada comenzando a masticar chicle. Luego, después de masticar chicle (inmediatamente después de la intervención), se repitió la escala. La puntuación en la escala es entre 0-10, al igual que el VAS (escala de dolor analógico visual). La puntuación más alta es el mayor problema.
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Cambiar de las puntuaciones de la escala de dolor en el grupo control o grupo experimental en el trabajo de parto
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Escala de dolor utilizada comenzando a masticar chicle. Luego, después de masticar chicle (inmediatamente después de la intervención), se repitió la escala. La puntuación en la escala es entre 0-10, al igual que el VAS (escala de dolor analógico visual). La puntuación más alta es el mayor problema.
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3
Periodo de tiempo: Escala de fatiga utilizada comenzando a masticar goma. Luego, después de masticar chicle (inmediatamente después de la intervención), se repitió la escala. La puntuación en la escala es entre 0-10, al igual que el VAS (escala de dolor analógico visual). La puntuación más alta es el mayor problema.
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Cambiar de las puntuaciones de la escala de fatiga en el grupo control o grupo experimental durante el trabajo de parto
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Escala de fatiga utilizada comenzando a masticar goma. Luego, después de masticar chicle (inmediatamente después de la intervención), se repitió la escala. La puntuación en la escala es entre 0-10, al igual que el VAS (escala de dolor analógico visual). La puntuación más alta es el mayor problema.
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4
Periodo de tiempo: Escala de sed utilizada comenzando a masticar chicle. Luego, después de masticar chicle (inmediatamente después de la intervención), se repitió la escala. La puntuación en la escala es entre 0-10, al igual que el VAS (escala de dolor analógico visual). La puntuación más alta es el mayor problema.
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Cambio de las puntuaciones de la escala de sed en el grupo control o el grupo experimental durante el trabajo de parto
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Escala de sed utilizada comenzando a masticar chicle. Luego, después de masticar chicle (inmediatamente después de la intervención), se repitió la escala. La puntuación en la escala es entre 0-10, al igual que el VAS (escala de dolor analógico visual). La puntuación más alta es el mayor problema.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- Chewing gum in labor
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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