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Método alternativo: masticar chicle en trabajo de parto

28 de abril de 2025 actualizado por: Nilgun Avci, Biruni University

Método alternativo para reducir el dolor, la ansiedad, la fatiga y la sed: masticar encías en el parto

Este estudio es un ensayo clínico. Su objetivo era examinar los efectos de masticar encías en el dolor, la ansiedad, la fatiga y la sed en las mujeres embarazadas (47 experimentos; 47 controles) en la primera etapa del parto. Criterios para su inclusión en el estudio: mujeres embarazadas que dieron a luz vaginalmente; Acepta voluntariamente participar en la investigación. Criterios de exclusión del estudio: mujeres embarazadas que tienen problemas auditivos o de salud mental; cuyo bebé muere durante el parto, a quienes con dilatación cervical de 5 cm o más, que reciben anestesia epidural, no le gusta masticar chicle, tiene dificultades para masticar, como las dentaduras postizas débiles/holgadas. El dolor, la ansiedad, la fatiga y los niveles de sed de las mujeres embarazadas en el grupo de control se evaluaron con escalas cada dos horas hasta que su dilatación alcanzó 5 cm. Las mujeres embarazadas en el grupo experimental masticaban goma y su dolor, ansiedad, fatiga y niveles de sed se evaluaron con escamas cada dos horas hasta que su dilatación alcanzó 5 cm.

Las principales preguntas que pretende responder son:

  • Masticar chicle durante el parto no es efectivo para reducir el dolor, la ansiedad, la fatiga y los niveles de sed.
  • Masticar chicle durante el parto; Es efectivo para reducir el nivel de dolor.
  • Masticar chicle durante el parto; Es efectivo para reducir la ansiedad.
  • Masticar chicle durante el parto; Es efectivo para reducir la sed.
  • Masticar chicle durante el parto; Es efectivo para reducir la fatiga. El tratamiento médico de rutina de las mujeres embarazadas continuó todos los grupos. Solo las mujeres embarazadas que en el grupo experimental masticaban chicle también.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo: en este estudio, tenía como objetivo examinar los efectos de masticar encías sobre el dolor, la ansiedad, la fatiga y la sed en las mujeres embarazadas en la primera etapa del parto normal.

Métodos: El estudio se realizó de manera experimental controlada aleatoria. El universo estaba formado por todas las mujeres embarazadas que solicitaron la sala de partos de una institución pública entre abril y noviembre de 2022. El análisis de potencia se utilizó para determinar la muestra. En el estudio se incluyeron 94 mujeres embarazadas (47 experimentos; 47 controles). El estudio se inició después de la aprobación del comité de ética y la institución. Como una herramienta de recopilación de datos en la investigación; "Formulario de información personal", "Formulario de seguimiento de mascota de goma" y "Formulario de seguimiento embarazada".

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

94

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Biruni University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entrega vaginal,
  • Quien se ofreció para participar en la investigación

Criterios de exclusión:

  • Tener problemas auditivos o de salud mental,
  • El bebé muere durante el parto,
  • Dilatación cervical de 5 cm o más,
  • Recibiendo anestesia epidural,
  • Personas a las que no le gusta masticar chicle,
  • Dificultades de masticación debido a prótesis débiles/sueltas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Esta investigación está planificada con diseño experimental.
Después de que la mujer embarazada en el grupo de control fue ingresada en la sala de partos, se aplicaron las herramientas de recopilación de datos "Formulario de información personal" y "Formulario de seguimiento embarazada". La forma de seguimiento del embarazo consiste en dolor, ansiedad, fatiga y escamas de sed. El dolor VAS, la ansiedad, la fatiga y las escalas de sed contienen números espaciados uniformemente (0-10) en una línea. Es una escala de evaluación completada por pacientes que indican su dolor actual, ansiedad, fatiga y nivel de sed al dar un número. Se encontró que el punto de corte de la ansiedad VAS y las escalas de sed eran cuatro. En la ansiedad VAS, los puntajes por encima de este punto de corte indican la desviación de lo normal y los individuos deben ser manejados por profesionales. En la sed de VAS, se considera que los pacientes que obtienen por encima de esta puntuación experimentan síntomas de deshidratación.
Después de que la mujer embarazada en el grupo experimental fue ingresada en la sala de partos, se aplicaron las herramientas de recopilación de datos "Formulario de información personal" y "Formulario de seguimiento embarazada". Las mujeres embarazadas que acordaron participar en el estudio recibieron información sobre la chicle. El dolor, la ansiedad, la fatiga y las escalas de sed se administraron a la mujer embarazada antes de comenzar a masticar chicle. A la mujer embarazada se le permitió masticar chicle durante 15 minutos. Al final de 15 minutos, se repitieron las mediciones. Las aplicaciones se repitieron como se indicó anteriormente cada dos horas hasta que la dilatación de la mujer embarazada alcanzó 5 cm. El tratamiento médico de rutina de las mujeres embarazadas continuó.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
2
Periodo de tiempo: Escala de ansiedad utilizada comenzando a masticar chicle. Luego, después de masticar chicle (inmediatamente después de la intervención), se repitió la escala. La puntuación en la escala es entre 0-10, al igual que el VAS (escala de dolor analógico visual). La puntuación más alta es el mayor problema.
Cambio de las puntuaciones de la escala de ansiedad en el grupo control o grupo experimental durante el trabajo de parto
Escala de ansiedad utilizada comenzando a masticar chicle. Luego, después de masticar chicle (inmediatamente después de la intervención), se repitió la escala. La puntuación en la escala es entre 0-10, al igual que el VAS (escala de dolor analógico visual). La puntuación más alta es el mayor problema.
1
Periodo de tiempo: Escala de dolor utilizada comenzando a masticar chicle. Luego, después de masticar chicle (inmediatamente después de la intervención), se repitió la escala. La puntuación en la escala es entre 0-10, al igual que el VAS (escala de dolor analógico visual). La puntuación más alta es el mayor problema.
Cambiar de las puntuaciones de la escala de dolor en el grupo control o grupo experimental en el trabajo de parto
Escala de dolor utilizada comenzando a masticar chicle. Luego, después de masticar chicle (inmediatamente después de la intervención), se repitió la escala. La puntuación en la escala es entre 0-10, al igual que el VAS (escala de dolor analógico visual). La puntuación más alta es el mayor problema.
3
Periodo de tiempo: Escala de fatiga utilizada comenzando a masticar goma. Luego, después de masticar chicle (inmediatamente después de la intervención), se repitió la escala. La puntuación en la escala es entre 0-10, al igual que el VAS (escala de dolor analógico visual). La puntuación más alta es el mayor problema.
Cambiar de las puntuaciones de la escala de fatiga en el grupo control o grupo experimental durante el trabajo de parto
Escala de fatiga utilizada comenzando a masticar goma. Luego, después de masticar chicle (inmediatamente después de la intervención), se repitió la escala. La puntuación en la escala es entre 0-10, al igual que el VAS (escala de dolor analógico visual). La puntuación más alta es el mayor problema.
4
Periodo de tiempo: Escala de sed utilizada comenzando a masticar chicle. Luego, después de masticar chicle (inmediatamente después de la intervención), se repitió la escala. La puntuación en la escala es entre 0-10, al igual que el VAS (escala de dolor analógico visual). La puntuación más alta es el mayor problema.
Cambio de las puntuaciones de la escala de sed en el grupo control o el grupo experimental durante el trabajo de parto
Escala de sed utilizada comenzando a masticar chicle. Luego, después de masticar chicle (inmediatamente después de la intervención), se repitió la escala. La puntuación en la escala es entre 0-10, al igual que el VAS (escala de dolor analógico visual). La puntuación más alta es el mayor problema.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

7 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Chewing gum in labor

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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