Vaihtoehtoinen menetelmä: purukumi työssä
Vaihtoehtoinen menetelmä kivun, ahdistuksen, väsymyksen ja janoiden vähentämiseksi: purukumi synnytyksessä
Tämä tutkimus on kliininen tutkimus. Sen tavoitteena oli tutkia purukumin vaikutuksia raskaana olevien naisten kipuun, ahdistukseen, väsymykseen ja janoon (47 kokeilua; 47 kontrollia) synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa. Kriteerit sisällyttämiselle tutkimukseen: raskaana olevat naiset, jotka synnyttivät emättimen; vapaaehtoisesti hyväksyä osallistuminen tutkimukseen. Tutkimuksen poissulkemiskriteerit: raskaana olevat naiset, joilla on kuulo- tai mielenterveysongelmia; jonka vauva kuolee synnytyksen aikana, joka on vähintään 5 cm: n kohdunkaulan dilataatio, joka saa epiduraalianestesiaa, ei pidä purukumista, on vaikeuksia pureskella, kuten heikko/löysä hammasproteesit. Kontrolliryhmän raskaana olevien naisten kipu, ahdistus, väsymys ja janotasot arvioitiin asteikolla kahden tunnin välein, kunnes heidän dilataatio saavutti 5 cm. Koeryhmän raskaana olevat naiset pureskelivat kumia ja heidän kivunsa, ahdistuksen, väsymyksen ja janotasot arvioitiin asteikolla kahden tunnin välein, kunnes heidän laajentumisensa saavutti 5 cm.
Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Kumin pureskelu synnytyksen aikana ei ole tehokasta vähentämään kipua, ahdistusta, väsymystä ja janotasoja.
- Purukumi synnytyksen aikana; Se on tehokas vähentämään kivun tasoa.
- Purukumi synnytyksen aikana; Se on tehokas vähentämään ahdistusta.
- Purukumi synnytyksen aikana; Se on tehokas vähentämään janoa.
- Purukumi synnytyksen aikana; Se on tehokas vähentämään väsymystä. Raskaana olevien naisten rutiininomainen lääketieteellinen hoito jatkoi kaikkia ryhmiä. Vain raskaana olevat naiset, jotka myös kokeellisessa ryhmässä pureskeli kumia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tässä tutkimuksessa sen tavoitteena oli tutkia purukumin vaikutuksia kipuun, ahdistukseen, väsymykseen ja janoon raskaana olevissa naisissa normaalin synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa.
Menetelmät: Tutkimus suoritettiin satunnaistetulla kontrolloidulla kokeellisella tavalla. Universumi koostui kaikista raskaana olevista naisista, jotka hakivat julkisen laitoksen toimitushuoneeseen huhtikuun ja marraskuun 2022 välisenä aikana. Näytteen määrittämiseen käytettiin tehoanalyysiä. Tutkimukseen sisällytettiin 94 raskaana olevaa naista (47 koetta; 47 kontrollia). Tutkimus aloitettiin eettisen komitean ja laitoksen hyväksynnän jälkeen. Käytettiin tutkimuksen tiedonkeruutyökaluna tutkimuksessa; "Henkilökohtainen tietolomake", käytettiin "ikenen pureskelevaa seurantalomaketta" ja "raskaana olevaa seurantalomaketta".
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Biruni University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Emättimen toimitus,
- Joka vapaaehtoisesti osallistui tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- On kuulo- tai mielenterveysongelmia,
- Vauva kuolee synnytyksen aikana,
- Kohdunkaulan dilataatio vähintään 5 cm,
- Epiduraalianestesian vastaanottaminen,
- Ihmiset, jotka eivät pidä purukumista,
- Heikkojen/löysien proteesien takia pureskeluvaikeudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tämä tutkimus on suunniteltu kokeellisella suunnittelulla
Kun kontrolliryhmän raskaana oleva nainen otettiin annosteluhuoneeseen, sovellettiin tiedonkeruutyökaluja "henkilökohtaisten tietojen lomake" ja "raskaana olevaa seurantalomaketta".
Raskauden seurantalomake koostuu kipusta, ahdistuksesta, väsymyksestä ja jano-asteikoista.
VAS-kipu, ahdistus, väsymys ja jano-asteikot sisältävät numerot tasaisesti etäisyydellä (0-10) viivalla.
Se on arviointiasteikko, jonka potilaat täyttävät nykyisen kivun, ahdistuksen, väsymyksen ja janotasonsa antamalla numeron.
VAS-ahdistuksen ja jano-asteikkojen rajapisteen havaittiin olevan neljä.
VAS-ahdistuksessa tämän rajapisteen yläpuolella olevat pisteet osoittavat, että ammattilaiset ovat käsiteltävän normaalista poikkeamista.
VAS -janoissa potilaiden, jotka pisteytetään tämän pistemäärän yläpuolella, katsotaan olevan kuivumisen oireita.
|
Sen jälkeen kun koeryhmän raskaana oleva nainen otettiin annosteluhuoneeseen, tiedonkeruutyökaluja "Henkilökohtainen tietolomake" ja "raskaana oleva seurantalomake" sovellettiin.
Raskaana oleville naisille, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, annettiin tietoja purukumista.
Raskaana olevalle naiselle annettiin kipua, ahdistusta, väsymystä ja jano -asteikoita ennen kuin hän aloitti pureskelun purukumin.
Raskaana olevan naisen annettiin pureskella kumia 15 minuutin ajan.
15 minuutin lopussa mittaukset toistettiin.
Sovellukset toistettiin, kuten edellä todettiin kahden tunnin välein, kunnes raskaana olevan naisen laajentuminen saavutti 5 cm.
Raskaana olevien naisten rutiininomainen lääketieteellinen hoito jatkui.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2
Aikaikkuna: Ahdistusasteikko käytti purukumia aloittamista. Sitten purukumi (heti intervention jälkeen) asteikko toistettiin. Asteikon pistemäärä on välillä 0-10, aivan kuten VAS (visuaalinen analoginen kipuasteikko). Korkeampi pistemäärä on suurempi ongelma.
|
Muutos ahdistusasteikon pisteistä kontrolliryhmässä tai kokeellisessa ryhmässä synnytyksen aikana
|
Ahdistusasteikko käytti purukumia aloittamista. Sitten purukumi (heti intervention jälkeen) asteikko toistettiin. Asteikon pistemäärä on välillä 0-10, aivan kuten VAS (visuaalinen analoginen kipuasteikko). Korkeampi pistemäärä on suurempi ongelma.
|
|
1
Aikaikkuna: Kivun asteikko käytettiin purukumin pureskeluun. Sitten purukumi (heti intervention jälkeen) asteikko toistettiin. Asteikon pistemäärä on välillä 0-10, aivan kuten VAS (visuaalinen analoginen kipuasteikko). Korkeampi pistemäärä on suurempi ongelma.
|
Muutos kivun asteikon pisteistä kontrolliryhmässä tai kokeellisessa ryhmässä synnytyksen aikana
|
Kivun asteikko käytettiin purukumin pureskeluun. Sitten purukumi (heti intervention jälkeen) asteikko toistettiin. Asteikon pistemäärä on välillä 0-10, aivan kuten VAS (visuaalinen analoginen kipuasteikko). Korkeampi pistemäärä on suurempi ongelma.
|
|
3
Aikaikkuna: Väsymysasteikko, jota käytettiin aloittamaan purukumia. Sitten purukumi (heti intervention jälkeen) asteikko toistettiin. Asteikon pistemäärä on välillä 0-10, aivan kuten VAS (visuaalinen analoginen kipuasteikko). Korkeampi pistemäärä on suurempi ongelma.
|
Muutos väsymisasteikon pisteistä kontrolliryhmässä tai kokeellisessa ryhmässä synnytyksen aikana
|
Väsymysasteikko, jota käytettiin aloittamaan purukumia. Sitten purukumi (heti intervention jälkeen) asteikko toistettiin. Asteikon pistemäärä on välillä 0-10, aivan kuten VAS (visuaalinen analoginen kipuasteikko). Korkeampi pistemäärä on suurempi ongelma.
|
|
4
Aikaikkuna: Jano -asteikko käytettiin purukumin pureskeluun. Sitten purukumi (heti intervention jälkeen) asteikko toistettiin. Asteikon pistemäärä on välillä 0-10, aivan kuten VAS (visuaalinen analoginen kipuasteikko). Korkeampi pistemäärä on suurempi ongelma.
|
Muutos jano -asteikon pisteistä kontrolliryhmässä tai kokeellisessa ryhmässä synnytyksen aikana
|
Jano -asteikko käytettiin purukumin pureskeluun. Sitten purukumi (heti intervention jälkeen) asteikko toistettiin. Asteikon pistemäärä on välillä 0-10, aivan kuten VAS (visuaalinen analoginen kipuasteikko). Korkeampi pistemäärä on suurempi ongelma.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Chewing gum in labor
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .