Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metoda alternatywna: guma do żucia w porodzie

28 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Nilgun Avci, Biruni University

Alternatywna metoda zmniejszania bólu, lęku, zmęczenia i pragnienia: guma do żucia w porodzie

To badanie jest badaniem klinicznym. Miał na celu zbadanie wpływu gumy żucia na ból, lęk, zmęczenie i pragnienie u kobiet w ciąży (47 eksperymentów; 47 kontroli) w pierwszym etapie porodu. Kryteria włączenia do badania: kobiety w ciąży, które urodziły się dopochwowo; dobrowolnie akceptuj uczestnictwo w badaniach. Kryteria wykluczenia z badania: kobiety w ciąży mają problemy ze zdrowiem słuchowym lub psychicznym; którego dziecko umiera podczas porodu, które z rozszerzeniem szyjki macicy wynoszącym 5 cm lub więcej, którzy otrzymują znieczulenie zewnątrzoponowe, nie lubią gumy do żucia, ma trudności z żuciem, takie jak słabe/luźne protezy. Ból, lęk, zmęczenie i poziom pragnienia kobiet w ciąży w grupie kontrolnej oceniano skalami co dwie godziny, aż ich rozszerzenie osiągnęło 5 cm. Kobiety w ciąży w grupie eksperymentalnej żucia gumy i ich bólu, lęku, zmęczenia i poziomów pragnienia oceniano skalami co dwie godziny, aż ich rozszerzenie osiągnęło 5 cm.

Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  • Guma do żucia podczas porodu nie jest skuteczna w zmniejszaniu bólu, lęku, zmęczenia i poziomów pragnienia.
  • Guma do żucia podczas porodu; Skutecznie zmniejsza poziom bólu.
  • Guma do żucia podczas porodu; Jest skuteczny w zmniejszaniu lęku.
  • Guma do żucia podczas porodu; Jest skuteczny w zmniejszaniu pragnienia.
  • Guma do żucia podczas porodu; Jest skuteczny w zmniejszaniu zmęczenia. Rutynowe leczenie kobiet w ciąży kontynuowało wszystkie grupy. Tylko kobiety w ciąży, które w grupie eksperymentalnej również żuły gumę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: W tym badaniu miało na celu zbadanie wpływu gumy żucia na ból, lęk, zmęczenie i pragnienie u kobiet w ciąży w pierwszym etapie normalnego porodu.

Metody: Badanie przeprowadzono w randomizowany kontrolowany sposób eksperymentalny. Wszechświat składał się ze wszystkich kobiet w ciąży, które zastosowały się do pokoju porodowego instytucji publicznej między kwietniem a listopadem 2022 r. Analizę mocy zastosowano do określenia próbki. W badaniu włączono 94 kobiety w ciąży (47 eksperymentów; 47 kontroli). Badanie rozpoczęto po zatwierdzeniu Komitetu Etyki i instytucji. Jako narzędzie do gromadzenia danych w badaniach; „Formularz danych osobowych”, „Zastosowano formularz kontrolny gumy” i „w ciąży formularz kontrolny”.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Biruni University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dostawa pochwy,
  • Który zgłosił się na ochotnika do udziału w badaniach

Kryteria wykluczenia:

  • Mają problemy ze zdrowiem słuchowym lub psychicznym,
  • Dziecko umiera podczas porodu,
  • Rozszerzenie szyjki macicy wynoszące 5 cm lub więcej,
  • Otrzymanie znieczulenia zewnątrzoponowego,
  • Ludzie, którzy nie lubią gumy żucia,
  • Trudności w żucie z powodu słabych/luźnych protez

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badania są planowane przy projektowaniu eksperymentalnym
Po przyjęciu kobiety w ciąży w grupie kontrolnej do pokoju porodowego zastosowano narzędzia do gromadzenia danych „formularz danych osobowych” i „w ciąży formularz kontrolny”. Forma obserwacji ciąży składa się z bólu, lęku, zmęczenia i skal pragnienia. Ból Vas, lęk, zmęczenie i skale pragnienia zawierają liczby równomiernie rozmieszczone (0-10) na linii. Jest to skala oceny wypełniona przez pacjentów stwierdzających ich obecny ból, lęk, zmęczenie i poziom pragnienia, podając liczbę. Stwierdzono, że punkt odcięcia lęku VAS i skal pragnienia wynosi cztery. W lęku VAS wyniki powyżej tego punktu odcięcia wskazują na odchylenie od normalnej, a jednostki muszą być obsługiwane przez profesjonalistów. W pragnieniu VAS pacjenci, którzy oceniają powyżej tego wyniku, są uważani za objawy odwodnienia.
Inny: grupa eksperymentalna (grupa gumowa)
Po przyjęciu kobiety w ciąży w grupie eksperymentalnej do pokoju porodowego zastosowano narzędzia do gromadzenia danych „formularz danych osobowych” i „w ciąży formularz kontrolny”. Kobiety w ciąży, które zgodziły się wziąć udział w badaniu, otrzymały informacje o gucie do żucia. Ból, lęk, zmęczenie i skale pragnienia podawano kobietom w ciąży, zanim zaczęła żuć gumę. Kobieta w ciąży mogła żuć gumę przez 15 minut. Pod koniec 15 minut pomiary powtórzono. Zastosowania powtarzano, jak stwierdzono powyżej co dwie godziny, dopóki rozszerzenie kobiety w ciąży osiągnęło 5 cm. Kontynuowano rutynowe leczenie kobiet w ciąży.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
2
Ramy czasowe: Zastosowana skala lęku zaczyna żuć gumę. Następnie po żucie gumy (bezpośrednio po interwencji) skala powtórzono. Wynik w skali wynosi od 0-10, podobnie jak VAS (wizualna skala bólu analogowego). Wyższy wynik jest większym problemem.
Zmiana wyników skali lękowej w grupie kontrolnej lub grupie eksperymentalnej podczas porodu
Zastosowana skala lęku zaczyna żuć gumę. Następnie po żucie gumy (bezpośrednio po interwencji) skala powtórzono. Wynik w skali wynosi od 0-10, podobnie jak VAS (wizualna skala bólu analogowego). Wyższy wynik jest większym problemem.
1
Ramy czasowe: Zastosowana skala bólu zaczyna żuć gumy. Następnie po żucie gumy (bezpośrednio po interwencji) skala powtórzono. Wynik w skali wynosi od 0-10, podobnie jak VAS (wizualna skala bólu analogowego). Wyższy wynik jest większym problemem.
Zmiana wyników skali bólu w grupie kontrolnej lub grupie eksperymentalnej podczas porodu
Zastosowana skala bólu zaczyna żuć gumy. Następnie po żucie gumy (bezpośrednio po interwencji) skala powtórzono. Wynik w skali wynosi od 0-10, podobnie jak VAS (wizualna skala bólu analogowego). Wyższy wynik jest większym problemem.
3
Ramy czasowe: Zastosowana skala zmęczenia zaczyna żuć gumę. Następnie po żucie gumy (bezpośrednio po interwencji) skala powtórzono. Wynik w skali wynosi od 0-10, podobnie jak VAS (wizualna skala bólu analogowego). Wyższy wynik jest większym problemem.
Zmiana z wyników skali zmęczenia w grupie kontrolnej lub grupie eksperymentalnej podczas porodu
Zastosowana skala zmęczenia zaczyna żuć gumę. Następnie po żucie gumy (bezpośrednio po interwencji) skala powtórzono. Wynik w skali wynosi od 0-10, podobnie jak VAS (wizualna skala bólu analogowego). Wyższy wynik jest większym problemem.
4
Ramy czasowe: Zastosowana skala pragnienia zaczyna żuć gumy. Następnie po żucie gumy (bezpośrednio po interwencji) skala powtórzono. Wynik w skali wynosi od 0-10, podobnie jak VAS (wizualna skala bólu analogowego). Wyższy wynik jest większym problemem.
Zmiana z wyników skali pragnienia w grupie kontrolnej lub grupie eksperymentalnej podczas porodu
Zastosowana skala pragnienia zaczyna żuć gumy. Następnie po żucie gumy (bezpośrednio po interwencji) skala powtórzono. Wynik w skali wynosi od 0-10, podobnie jak VAS (wizualna skala bólu analogowego). Wyższy wynik jest większym problemem.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Biruni University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Chewing gum in labor

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból porodowy

Badania kliniczne na grupa eksperymentalna (grupa gumowa)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj