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Alternative Methode: Kaugummi in Wehen

28. April 2025 aktualisiert von: Nilgun Avci, Biruni University

Alternative Methode zur Reduzierung von Schmerzen, Angstzuständen, Müdigkeit und Durst: Kaugummi in Wehen

Diese Studie ist eine klinische Studie. Ziel war es, die Auswirkungen von Kaugummi auf Schmerzen, Angstzustände, Müdigkeit und Durst in schwangeren Frauen (47 Experimente; 47 Kontrollpersonen) in der ersten Arbeitsstufe zu untersuchen. Kriterien für die Aufnahme in die Studie: Schwangere Frauen, die vaginal geboren wurden; Akzeptieren Sie freiwillig, um an der Forschung teilzunehmen. Ausschlusskriterien aus der Studie: Schwangere Frauen mit auditorischen oder psychischen Gesundheitsproblemen; dessen Baby während der Wehen stirbt, die mit einer Gebärmutterhalsverdauerung von 5 cm oder mehr, die eine epidurale Anästhesie erhalten, nicht mögen, wie Kaugummi kaust, kauen Schwierigkeiten wie schwache/locker sitzende Zahnersatz. Die Schmerzen, Angstzustände, Müdigkeit und Durstwerte der schwangeren Frauen in der Kontrollgruppe wurden alle zwei Stunden mit Skalen bewertet, bis ihre Dilatation 5 cm erreichte. Schwangere Frauen in der experimentellen Gruppe kauten Zahnfleisch und ihre Schmerzen, Angstzustände, Müdigkeit und Durstwerte wurden alle zwei Stunden mit Skalen bewertet, bis ihre Dilatation 5 cm erreichte.

Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  • Kaugummi während der Wehen ist nicht wirksam, um Schmerzen, Angstzustände, Müdigkeit und Durstniveaus zu verringern.
  • Kaugummi während der Wehen; Es ist wirksam, den Schmerzniveau zu verringern.
  • Kaugummi während der Wehen; Es ist wirksam bei der Verringerung der Angst.
  • Kaugummi während der Wehen; Es ist wirksam, den Durst zu reduzieren.
  • Kaugummi während der Wehen; Es ist wirksam bei der Verringerung der Müdigkeit. Die routinemäßige medizinische Behandlung schwangerer Frauen setzte alle Gruppen fort. Nur schwangere Frauen, die auch in der experimentellen Gruppe Kaugummi kauten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: In dieser Studie zielte es darauf ab, die Auswirkungen von Kaugummi auf Schmerzen, Angstzustände, Müdigkeit und Durst in schwangeren Frauen in der ersten Stufe der normalen Arbeit zu untersuchen.

Methoden: Die Studie wurde randomisierte kontrollierte experimentelle Weise durchgeführt. Das Universum bestand aus allen schwangeren Frauen, die sich zwischen April und November 2022 auf den Kernraum einer öffentlichen Einrichtung beworben hatten. Die Leistungsanalyse wurde verwendet, um die Probe zu bestimmen. 94 schwangere Frauen (47 Experimente; 47 Kontrollpersonen) wurden in die Studie einbezogen. Die Studie wurde nach Genehmigung des Ethikausschusses und der Institution begonnen. Als Datenerfassungsinstrument in der Forschung; "Personal Information Form" wurden "Gummi-Kau-Follow-up-Formular" und "schwangere Follow-up-Form" verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Biruni University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vaginale Entbindung,
  • Der sich freiwillig zur Teilnahme an der Forschung gemeldet hat

Ausschlusskriterien:

  • Hör- oder psychische Gesundheitsprobleme haben,
  • Das Baby stirbt während der Wehen,
  • Gebärmutterhalsdilatation von 5 cm oder mehr,
  • Empfangene epiduraler Anästhesie,
  • Leute, die nicht gerne Kaugummi kauen,
  • Kautschwierigkeiten aufgrund schwacher/loser Prothesen kauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diese Forschung ist mit experimentellem Design geplant
Nachdem die schwangere Frau in der Kontrollgruppe in den Lieferraum aufgenommen worden war, wurden die Datenerfassungswerkzeuge "Personal Information Form" und "Prewday Follow-up Form" angewendet. Die Follow-up-Form der Schwangerschaft besteht aus Schmerzen, Angstzuständen, Müdigkeit und Durstskalen. Die VAS-Schmerzen, Angstzustände, Müdigkeit und Durstskalen enthalten Zahlen gleichmäßig verteilt (0-10) auf einer Linie. Es handelt sich um eine Bewertungsskala, die von Patienten ausgefüllt wurde, die ihre aktuellen Schmerzen, Angstzustände, Müdigkeit und Durstniveau angeben, indem sie eine Zahl angeben. Der Grenzwert der VAS-Angst- und Durstskalen war vier. In VAS-Angst zeigen die Punktzahlen über diesem Grenzpunkt auf eine Abweichung von Normalen und Einzelpersonen müssen von Fachleuten behandelt werden. Bei Vas -Durst werden Patienten, die über diesen Punktzahl erzielen, als Dehydrationssymptome angesehen.
Sonstiges: Versuchsgruppe (Zahnfleischgruppe)
Nachdem die schwangere Frau in der Versuchsgruppe in den Lieferraum aufgenommen worden war, wurden die Datenerfassungswerkzeuge "Personal Information Form" und "Prewday Follow-up Form" angewendet. Schwangere Frauen, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen, erhielten Informationen über Kaugummi. Der schwangeren Frau wurden Schmerzen, Angstzustände, Müdigkeit und Durstwaagen verabreicht, bevor sie anfing, Kaugummi zu kauen. Die schwangere Frau durfte 15 Minuten Kaugummi kauen. Am Ende von 15 Minuten wurden die Messungen wiederholt. Die Anwendungen wurden wie oben genannte alle zwei Stunden wiederholt, bis die Dilatation der schwangeren Frau 5 cm erreichte. Die routinemäßige medizinische Behandlung schwangerer Frauen wurde fortgesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
2
Zeitfenster: Anxiety Scale wurde verwendet, um Kaugummi zu kauen. Dann wurde nach dem Kauen des Zahnfleisches (unmittelbar nach der Intervention) die Skala wiederholt. Die Punktzahl auf der Skala liegt zwischen 0 und 10, genau wie die VAS (visuelle analoge Schmerzskala). Die höhere Punktzahl ist das größere Problem.
Veränderung von der Angstskala -Scores in der Kontrollgruppe oder der experimentellen Gruppe während der Wehen
Anxiety Scale wurde verwendet, um Kaugummi zu kauen. Dann wurde nach dem Kauen des Zahnfleisches (unmittelbar nach der Intervention) die Skala wiederholt. Die Punktzahl auf der Skala liegt zwischen 0 und 10, genau wie die VAS (visuelle analoge Schmerzskala). Die höhere Punktzahl ist das größere Problem.
1
Zeitfenster: Schmerzskala verwendet, um Gummi zu kauen. Dann wurde nach dem Kauen des Zahnfleisches (unmittelbar nach der Intervention) die Skala wiederholt. Die Punktzahl auf der Skala liegt zwischen 0 und 10, genau wie die VAS (visuelle analoge Schmerzskala). Die höhere Punktzahl ist das größere Problem.
Veränderung von Schmerzskala -Werten in der Kontrollgruppe oder der experimentellen Gruppe während der Wehen
Schmerzskala verwendet, um Gummi zu kauen. Dann wurde nach dem Kauen des Zahnfleisches (unmittelbar nach der Intervention) die Skala wiederholt. Die Punktzahl auf der Skala liegt zwischen 0 und 10, genau wie die VAS (visuelle analoge Schmerzskala). Die höhere Punktzahl ist das größere Problem.
3
Zeitfenster: Ermüdungsskala, die verwendet wurde, um Gummi zu kauen. Dann wurde nach dem Kauen des Zahnfleisches (unmittelbar nach der Intervention) die Skala wiederholt. Die Punktzahl auf der Skala liegt zwischen 0 und 10, genau wie die VAS (visuelle analoge Schmerzskala). Die höhere Punktzahl ist das größere Problem.
Wechseln Sie von der Ermüdungsskala -Scores in der Kontrollgruppe oder der experimentellen Gruppe während der Wehen
Ermüdungsskala, die verwendet wurde, um Gummi zu kauen. Dann wurde nach dem Kauen des Zahnfleisches (unmittelbar nach der Intervention) die Skala wiederholt. Die Punktzahl auf der Skala liegt zwischen 0 und 10, genau wie die VAS (visuelle analoge Schmerzskala). Die höhere Punktzahl ist das größere Problem.
4
Zeitfenster: Durstskala, der verwendet wurde, um Gummi zu kauen. Dann wurde nach dem Kauen des Zahnfleisches (unmittelbar nach der Intervention) die Skala wiederholt. Die Punktzahl auf der Skala liegt zwischen 0 und 10, genau wie die VAS (visuelle analoge Schmerzskala). Die höhere Punktzahl ist das größere Problem.
Wechseln Sie von den Durstskala -Werten in der Kontrollgruppe oder der experimentellen Gruppe während der Wehen
Durstskala, der verwendet wurde, um Gummi zu kauen. Dann wurde nach dem Kauen des Zahnfleisches (unmittelbar nach der Intervention) die Skala wiederholt. Die Punktzahl auf der Skala liegt zwischen 0 und 10, genau wie die VAS (visuelle analoge Schmerzskala). Die höhere Punktzahl ist das größere Problem.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Biruni University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Chewing gum in labor

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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