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대체 방법 : 노동에서 껌을 씹습니다

2025년 4월 28일 업데이트: Nilgun Avci, Biruni University

통증, 불안, 피로 및 갈증을 줄이기위한 대체 방법 : 노동에서 껌을 씹다

이 연구는 임상 시험입니다. 그것은 노동의 첫 단계에서 임산부의 통증, 불안, 피로 및 갈증에 대한 껌의 영향을 조사하는 것을 목표로했다. 연구에 포함을위한 기준 : 질적으로 출산 한 임산부; 자발적으로 연구에 참여하는 것을 수락합니다. 연구의 제외 기준 : 청각 또는 정신 건강 문제가있는 임산부; 경막 외 마취를받는 자궁 경부 팽창을 가진 노동 중에 아기가 노동 중에 사망하는 사람은 껌을 씹는 것을 좋아하지 않으며 약하고 느슨한 의치와 같은 씹는 데 어려움을 겪고 있습니다. 대조군에서 임산부의 임산부의 통증, 불안, 피로 및 갈증 수준은 확장이 5cm에 도달 할 때까지 2 시간마다 비늘로 평가되었습니다. 실험 그룹의 임산부는 껌을 씹었고 고통, 불안, 피로 및 갈증 수준은 확장이 5cm에 도달 할 때까지 2 시간마다 비늘로 평가되었습니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 노동 중 껌을 씹는 것은 통증, 불안, 피로 및 갈증 수준을 줄이는 데 효과적이지 않습니다.
  • 노동 중 껌; 통증 수준을 줄이는 데 효과적입니다.
  • 노동 중 껌; 불안을 줄이는 데 효과적입니다.
  • 노동 중 껌; 갈증을 줄이는 데 효과적입니다.
  • 노동 중 껌; 피로를 줄이는 데 효과적입니다. 임산부의 일상적인 치료는 모든 그룹을 계속했습니다. 실험 그룹에서 껌을 씹는 임산부만이 껌을 씹었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적 :이 연구에서는 정상적인 노동의 첫 단계에서 임산부의 통증, 불안, 피로 및 갈증에 대한 껌의 영향을 조사하는 것을 목표로했습니다.

방법 :이 연구는 무작위 제어 실험 방식으로 수행되었다. 이 우주는 2022 년 4 월에서 11 월 사이에 공공 기관의 배달 실에 신청 한 모든 임산부로 구성되었습니다. 전력 분석을 사용하여 샘플을 결정 하였다. 94 명의 임산부 (47 실험; 47 대조군)가 연구에 포함되었습니다. 이 연구는 윤리위원회와 기관의 승인 후에 시작되었습니다. 연구의 데이터 수집 도구로서 "개인 정보 양식", "Gum Chewing Futch-up 양식"및 "임신 후속 양식"이 사용되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

94

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조
        • Biruni University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 질 분만,
  • 이 연구에 참여하기 위해 자원 봉사 한 사람

제외 기준 :

  • 청각 또는 정신 건강 문제가 있습니다.
  • 아기는 노동 중에 죽습니다.
  • 5cm 이상의 자궁 경부 확장,
  • 경막 외 마취를받는 것,
  • 껌을 좋아하지 않는 사람들,
  • 약/느슨한 보철물로 인한 씹는 어려움

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이 연구는 실험 설계로 계획되어 있습니다
대조군의 임산부가 배달 실에 입원 한 후, 데이터 수집 도구 "개인 정보 양식"및 "임신 후속 양식"이 적용되었습니다. 임신 후속 조치 형태는 통증, 불안, 피로 및 갈증 척도로 구성됩니다. VAS 통증, 불안, 피로 및 갈증 척도에는 선에 균등하게 간격이 있습니다 (0-10). 그것은 숫자를 제공함으로써 현재의 통증, 불안, 피로 및 갈증 수준을 나타내는 환자들에 의해 채워진 평가 척도입니다. VAS 불안과 갈증 척도의 컷오프 지점은 4 개로 밝혀졌습니다. VAS 불안에서,이 컷오프 지점 이상의 점수는 정상의 편차를 나타내며 개인은 전문가가 처리해야합니다. VAS 갈증 에서이 점수를 높이는 환자는 탈수 증상을 경험하는 것으로 간주됩니다.
다른: 실험 그룹 (껌 그룹)
실험 그룹의 임산부가 배달 실에 입원 한 후, 데이터 수집 도구 "개인 정보 양식"및 "임신 후속 양식"이 적용되었습니다. 연구에 참여하기로 동의 한 임산부에게는 껌에 대한 정보가 제공되었습니다. 껌을 씹기 전에 임신 한 여성에게 통증, 불안, 피로 및 갈증이 투여되었습니다. 임산부는 15 분 동안 껌을 씹을 수있었습니다. 15 분이 끝나면 측정이 반복되었습니다. 임산부의 팽창이 5cm에 도달 할 때까지 2 시간마다 위에서 언급 한 바와 같이 응용 프로그램을 반복 하였다. 임산부의 일상적인 치료가 계속되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2
기간: 불안 척도 껌을 씹기 시작했습니다. 그런 다음 껌을 씹은 후 (중재 직후), 스케일이 반복되었습니다. VAS (시각적 아날로그 통증 척도)와 마찬가지로 스케일의 점수는 0-10입니다. 점수가 높을수록 더 큰 문제가 있습니다.
통제 그룹 또는 실험 그룹에서 불안 척도 점수에서 변화
불안 척도 껌을 씹기 시작했습니다. 그런 다음 껌을 씹은 후 (중재 직후), 스케일이 반복되었습니다. VAS (시각적 아날로그 통증 척도)와 마찬가지로 스케일의 점수는 0-10입니다. 점수가 높을수록 더 큰 문제가 있습니다.
1
기간: 통증 척도 껌을 씹기 시작했습니다. 그런 다음 껌을 씹은 후 (중재 직후), 스케일이 반복되었습니다. VAS (시각적 아날로그 통증 척도)와 마찬가지로 스케일의 점수는 0-10입니다. 점수가 높을수록 더 큰 문제가 있습니다.
통제 그룹 또는 실험 그룹의 통증 척도 점수에서 변화
통증 척도 껌을 씹기 시작했습니다. 그런 다음 껌을 씹은 후 (중재 직후), 스케일이 반복되었습니다. VAS (시각적 아날로그 통증 척도)와 마찬가지로 스케일의 점수는 0-10입니다. 점수가 높을수록 더 큰 문제가 있습니다.
3
기간: 피로 스케일은 껌을 씹기 시작했습니다. 그런 다음 껌을 씹은 후 (중재 직후), 스케일이 반복되었습니다. VAS (시각적 아날로그 통증 척도)와 마찬가지로 스케일의 점수는 0-10입니다. 점수가 높을수록 더 큰 문제가 있습니다.
통제 그룹 또는 실험 그룹에서 피로 척도 점수에서 변화
피로 스케일은 껌을 씹기 시작했습니다. 그런 다음 껌을 씹은 후 (중재 직후), 스케일이 반복되었습니다. VAS (시각적 아날로그 통증 척도)와 마찬가지로 스케일의 점수는 0-10입니다. 점수가 높을수록 더 큰 문제가 있습니다.
4
기간: 갈증 스케일은 껌을 씹기 시작했습니다. 그런 다음 껌을 씹은 후 (중재 직후), 스케일이 반복되었습니다. VAS (시각적 아날로그 통증 척도)와 마찬가지로 스케일의 점수는 0-10입니다. 점수가 높을수록 더 큰 문제가 있습니다.
통제 그룹 또는 실험 그룹의 갈증 척도 점수에서 변화
갈증 스케일은 껌을 씹기 시작했습니다. 그런 다음 껌을 씹은 후 (중재 직후), 스케일이 반복되었습니다. VAS (시각적 아날로그 통증 척도)와 마찬가지로 스케일의 점수는 0-10입니다. 점수가 높을수록 더 큰 문제가 있습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Biruni University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Chewing gum in labor

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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