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Metodo alternativo: gomma da masticare in travaglio

28 aprile 2025 aggiornato da: Nilgun Avci, Biruni University

Metodo alternativo per ridurre il dolore, l'ansia, la fatica e la sete: gomma da masticare in travaglio

Questo studio è uno studio clinico. Mirava a esaminare gli effetti della gomma da masticare su dolore, ansia, affaticamento e sete di donne in gravidanza (47 esperimenti; 47 controlli) nella prima fase del lavoro. Criteri per l'inclusione nello studio: donne in gravidanza che hanno partorito vaginalmente; accetta volontariamente di partecipare alla ricerca. Criteri di esclusione dallo studio: donne in gravidanza che hanno problemi uditivi o di salute mentale; Il cui bambino muore durante il travaglio, che con dilatazione cervicale di 5 cm o più, che ricevono anestesia epidurale, non piace masticare la gomma, hanno difficoltà a masticare, come protesi deboli/sciolte. Il dolore, l'ansia, l'affaticamento e i livelli di sete delle donne in gravidanza nel gruppo di controllo sono stati valutati con scale ogni due ore fino a quando la loro dilatazione ha raggiunto 5 cm. Le donne in gravidanza nel gruppo sperimentale hanno masticato la gomma e il loro dolore, ansia, affaticamento e livelli di sete sono state valutate con scale ogni due ore fino a quando la loro dilatazione non ha raggiunto 5 cm.

Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  • La gomma da masticare durante il travaglio non è efficace nel ridurre il dolore, l'ansia, l'affaticamento e i livelli di sete.
  • Masticare la gomma durante il travaglio; È efficace nel ridurre il livello di dolore.
  • Masticare la gomma durante il travaglio; È efficace nel ridurre l'ansia.
  • Masticare la gomma durante il travaglio; È efficace nel ridurre la sete.
  • Masticare la gomma durante il travaglio; È efficace nel ridurre la fatica. Il trattamento medico di routine delle donne in gravidanza ha continuato tutti i gruppi. Solo donne in gravidanza che nel gruppo sperimentale hanno anche masticato la gomma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: in questo studio, mirava a esaminare gli effetti della gomma da masticare su dolore, ansia, affaticamento e sete di donne in gravidanza nella prima fase del lavoro normale.

Metodi: lo studio è stato condotto in modo sperimentale controllato randomizzato. L'universo consisteva in tutte le donne in gravidanza che si applicavano alla sala parto di un'istituzione pubblica tra aprile e novembre 2022. L'analisi di potenza è stata utilizzata per determinare il campione. 94 donne in gravidanza (47 esperimenti; 47 controlli) sono state incluse nello studio. Lo studio è stato avviato dopo l'approvazione del comitato etico e dell'istituzione. Come strumento di raccolta dei dati nella ricerca; "forma di informazioni personali", "forma di follow-up masticata di gomma" e "forma di follow-up incinta".

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

94

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Biruni University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Parto vaginale,
  • Che si è offerto volontario per partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Avere problemi uditivi o di salute mentale,
  • Il bambino muore durante il travaglio,
  • Dilatazione cervicale di 5 cm o più,
  • Ricevere anestesia epidurale,
  • Persone a cui non piace masticare la gomma,
  • Difficoltà di masticazione a causa di protesi deboli/sciolte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Questa ricerca è pianificata con progettazione sperimentale
Dopo che la donna incinta nel gruppo di controllo è stata ammessa nella sala parto, sono stati applicati gli strumenti di raccolta dei dati "Forma di informazioni personali" e "Forma di follow-up incinta". La forma di follow-up della gravidanza consiste in dolore, ansia, affaticamento e scale di sete. Il dolore VAS, l'ansia, la fatica e le scale di sete contiene numeri uniformemente distanziati (0-10) su una linea. È una scala di valutazione compilata da pazienti che affermano il loro dolore, ansia, affaticamento e livello di sete attuali dando un numero. Il punto di interruzione dell'ansia e delle scale di sete VAS è risultato quattro. Nell'ansia VAS, i punteggi al di sopra di questo punto di interruzione indicano la deviazione dal normale e gli individui devono essere gestiti dai professionisti. Nella sete VAS, i pazienti che hanno un punteggio al di sopra di questo punteggio sono considerati sintomi di disidratazione.
Altro: Gruppo sperimentale (gruppo di gomme)
Dopo che la donna incinta nel gruppo sperimentale è stata ammessa nella sala parto, sono stati applicati gli strumenti di raccolta dei dati "Forma di informazioni personali" e "Forma di follow-up incinta". Alle donne incinte che hanno accettato di partecipare allo studio sono state fornite informazioni sulla gomma da masticare. Il dolore, l'ansia, la fatica e le scale di sete sono state somministrate alla donna incinta prima di iniziare a masticare la gomma. Alla donna incinta è stato permesso di masticare la gomma per 15 minuti. Alla fine di 15 minuti, le misurazioni sono state ripetute. Le applicazioni sono state ripetute come indicato sopra ogni due ore fino a quando la dilatazione della donna incinta ha raggiunto 5 cm. Continua il trattamento medico di routine delle donne in gravidanza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
2
Lasso di tempo: Scala d'ansia usata iniziando a masticare la gomma. Quindi dopo aver masticato la gomma (immediatamente dopo l'intervento), la scala è stata ripetuta. Il punteggio sulla scala è compreso tra 0-10, proprio come la VAS (Visual Analoges Pain Scale). Il punteggio più alto è il problema maggiore.
Cambia dai punteggi della scala d'ansia nel gruppo di controllo o nel gruppo sperimentale durante il travaglio
Scala d'ansia usata iniziando a masticare la gomma. Quindi dopo aver masticato la gomma (immediatamente dopo l'intervento), la scala è stata ripetuta. Il punteggio sulla scala è compreso tra 0-10, proprio come la VAS (Visual Analoges Pain Scale). Il punteggio più alto è il problema maggiore.
1
Lasso di tempo: Scala del dolore usato iniziando a masticare la gomma. Quindi dopo aver masticato la gomma (immediatamente dopo l'intervento), la scala è stata ripetuta. Il punteggio sulla scala è compreso tra 0-10, proprio come la VAS (Visual Analoges Pain Scale). Il punteggio più alto è il problema maggiore.
Modifica dai punteggi della scala del dolore nel gruppo di controllo o nel gruppo sperimentale durante il travaglio
Scala del dolore usato iniziando a masticare la gomma. Quindi dopo aver masticato la gomma (immediatamente dopo l'intervento), la scala è stata ripetuta. Il punteggio sulla scala è compreso tra 0-10, proprio come la VAS (Visual Analoges Pain Scale). Il punteggio più alto è il problema maggiore.
3
Lasso di tempo: Scala di fatica usata iniziando a masticare la gomma. Quindi dopo aver masticato la gomma (immediatamente dopo l'intervento), la scala è stata ripetuta. Il punteggio sulla scala è compreso tra 0-10, proprio come la VAS (Visual Analoges Pain Scale). Il punteggio più alto è il problema maggiore.
Modifica dai punteggi della scala di fatica nel gruppo di controllo o nel gruppo sperimentale durante il travaglio
Scala di fatica usata iniziando a masticare la gomma. Quindi dopo aver masticato la gomma (immediatamente dopo l'intervento), la scala è stata ripetuta. Il punteggio sulla scala è compreso tra 0-10, proprio come la VAS (Visual Analoges Pain Scale). Il punteggio più alto è il problema maggiore.
4
Lasso di tempo: Scala di sete utilizzata iniziando a masticare la gomma. Quindi dopo aver masticato la gomma (immediatamente dopo l'intervento), la scala è stata ripetuta. Il punteggio sulla scala è compreso tra 0-10, proprio come la VAS (Visual Analoges Pain Scale). Il punteggio più alto è il problema maggiore.
Modifica dai punteggi della scala di sete presso il gruppo di controllo o il gruppo sperimentale durante il travaglio
Scala di sete utilizzata iniziando a masticare la gomma. Quindi dopo aver masticato la gomma (immediatamente dopo l'intervento), la scala è stata ripetuta. Il punteggio sulla scala è compreso tra 0-10, proprio come la VAS (Visual Analoges Pain Scale). Il punteggio più alto è il problema maggiore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Biruni University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Chewing gum in labor

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore del travaglio

Prove cliniche su Gruppo sperimentale (gruppo di gomme)

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