Альтернативный метод: жевательная резинка в родах
Альтернативный метод уменьшения боли, беспокойства, усталости и жажды: жевательная резинка в роде
Это исследование является клиническим испытанием. Он направлен на изучение влияния жевательной резинки на боль, тревогу, усталость и жажду беременных (47 экспериментов; 47 контролей) на первой стадии труда. Критерии для включения в исследование: беременные женщины, которые родили вагинально; добровольно принять участие в исследовании. Критерии исключения из исследования: беременные женщины, у которых есть проблемы с слуховым или психическим здоровьем; чей ребенок умирает во время труда, который с дилатацией шейки матки в 5 см или более, кто получает эпидуральную анестезию, не любит жевать жевательную резинку, испытывают трудности, такие как слабые/свободные зубные протезы. Боли, беспокойство, усталость и жажда уровней беременных женщин в контрольной группе оценивались с помощью масштабов каждые два часа, пока их дилатация не достигла 5 см. Беременные женщины в экспериментальной группе жевали жевательную резинку, а их боль, беспокойство, усталость и уровень жажды оценивались с помощью масштабов каждые два часа, пока их дилатация не достигла 5 см.
Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Жевательная резинка во время труда не эффективна в снижении боли, беспокойства, усталости и уровней жажды.
- Жевательная резинка во время труда; Это эффективно снизить уровень боли.
- Жевательная резинка во время труда; Это эффективно в уменьшении беспокойства.
- Жевательная резинка во время труда; Это эффективно в уменьшении жажды.
- Жевательная резинка во время труда; Это эффективно в уменьшении усталости. Обычное медицинское лечение беременных продолжило все группы. Только беременные женщины, которые в экспериментальной группе также жевали жвачку.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: в этом исследовании было направлено на изучение влияния жевательной резинки на боль, беспокойство, усталость и жажду беременных женщин на первой стадии нормального труда.
Методы. Исследование проводилось рандомизированным контролируемым экспериментальным образом. Вселенная состояла из всех беременных женщин, которые подали заявку на допуск государственного учреждения в период с апреля по ноябрь 2022 года. Анализ мощности использовался для определения образца. 94 беременных (47 экспериментов; 47 контролей) были включены в исследование. Исследование было начато после одобрения Комитета по этике и учреждения. В качестве инструмента сбора данных в исследовании была использована «форма личной информации», «Восхищая резинка» и «беременная форма последующего наблюдения».
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Biruni University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Вагинальная доставка,
- Кто вызвался участвовать в исследовании
Критерии исключения:
- Иметь проблемы с слуховым или психическим здоровьем,
- Ребенок умирает во время труда,
- Дилатация шейки матки 5 см или более,
- Получение эпидуральной анестезии,
- Люди, которые не любят жевать жевательную резинку,
- Пережевывать трудности из -за слабых/свободных протезов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Это исследование запланировано с экспериментальным дизайном
После того, как беременная женщина в контрольной группе была принята в комнату для доставки, были применены инструменты сбора данных «форма личной информации» и «беременная форма последующего наблюдения».
Форма наблюдения за беременностью состоит из боли, беспокойства, усталости и шкал жажды.
Вас боль, тревога, усталость и шкалы жажды содержит числа равномерно распределенные (0-10) на линии.
Это шкала оценки, заполненная пациентами, заявляющими о своей нынешней боли, тревоге, усталости и уровне жажды, давая число.
Было обнаружено, что точка отсечения тревожности и жажды составляет четыре.
При тревоге VAS баллы выше этой точки отсечения указывают на отклонение от нормального, и люди должны обрабатывать профессионалы.
В жажде, которые пациенты, которые набирают выше этого балла, считаются симптомами дегидратации.
|
После того, как беременная женщина в экспериментальной группе была принята в комнату для доставки, были применены инструменты сбора данных «форма личной информации» и «беременная форма последующего наблюдения».
Беременные женщины, которые согласились принять участие в исследовании, получила информацию о жевательной резинки.
Боль, беспокойство, усталость и шкалы жажды вводили беременной женщине до того, как она начала жевать жевательную резинку.
Беременной женщине разрешили жевать жвачку в течение 15 минут.
В конце 15 минут измерения были повторены.
Приложения повторялись, как указано выше каждые два часа, пока дилатация беременной женщины не достигла 5 см.
Обычное медицинское лечение беременных женщин продолжалось.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
2
Временное ограничение: Шкала тревоги, используемая, начинающая жевать жевательную резинку. Затем после жевательной резинки (сразу после вмешательства) шкала повторялась. Оценка по шкале составляет между 0-10, как и VAS (визуальная аналоговая шкала боли). Чем более высокий балл является более высокой проблемой.
|
Изменения по сравнению с оценками шкалы тревоги в контрольной группе или экспериментальной группе во время труда
|
Шкала тревоги, используемая, начинающая жевать жевательную резинку. Затем после жевательной резинки (сразу после вмешательства) шкала повторялась. Оценка по шкале составляет между 0-10, как и VAS (визуальная аналоговая шкала боли). Чем более высокий балл является более высокой проблемой.
|
|
1
Временное ограничение: Боли используется, начинающая жевать жвачку. Затем после жевательной резинки (сразу после вмешательства) шкала повторялась. Оценка по шкале составляет между 0-10, как и VAS (визуальная аналоговая шкала боли). Чем более высокий балл является более высокой проблемой.
|
Изменение от оценки масштаба боли в контрольной группе или экспериментальной группе во время труда
|
Боли используется, начинающая жевать жвачку. Затем после жевательной резинки (сразу после вмешательства) шкала повторялась. Оценка по шкале составляет между 0-10, как и VAS (визуальная аналоговая шкала боли). Чем более высокий балл является более высокой проблемой.
|
|
3
Временное ограничение: Используемая шкала усталости, начиная с жевательной резинки. Затем после жевательной резинки (сразу после вмешательства) шкала повторялась. Оценка по шкале составляет между 0-10, как и VAS (визуальная аналоговая шкала боли). Чем более высокий балл является более высокой проблемой.
|
Изменения от баллов по шкале усталости в контрольной группе или экспериментальной группе во время труда
|
Используемая шкала усталости, начиная с жевательной резинки. Затем после жевательной резинки (сразу после вмешательства) шкала повторялась. Оценка по шкале составляет между 0-10, как и VAS (визуальная аналоговая шкала боли). Чем более высокий балл является более высокой проблемой.
|
|
4
Временное ограничение: Шкала жажды, используемая, начинающая жевать жевательную резинку. Затем после жевательной резинки (сразу после вмешательства) шкала повторялась. Оценка по шкале составляет между 0-10, как и VAS (визуальная аналоговая шкала боли). Чем более высокий балл является более высокой проблемой.
|
Изменения по сравнению с оценками масштабов жажды в контрольной группе или экспериментальной группе во время труда
|
Шкала жажды, используемая, начинающая жевать жевательную резинку. Затем после жевательной резинки (сразу после вмешательства) шкала повторялась. Оценка по шкале составляет между 0-10, как и VAS (визуальная аналоговая шкала боли). Чем более высокий балл является более высокой проблемой.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Chewing gum in labor
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .