Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alternativ metode: tyggegummi i arbeid

28. april 2025 oppdatert av: Nilgun Avci, Biruni University

Alternativ metode for å redusere smerter, angst, tretthet og tørst: tyggegummi i arbeid

Denne studien er en klinisk studie. Den hadde som mål å undersøke effekten av tyggegummi på smerter, angst, tretthet og tørst hos gravide (47 eksperimenter; 47 kontroller) i det første arbeidsstadiet. Kriterier for inkludering i studien: gravide som fødte vaginalt; godtar frivillig å delta i forskningen. Eksklusjonskriterier fra studien: gravide som har auditive eller psykiske helseproblemer; hvis babyen dør under fødselen, som med livmorhalsutvidelse på 5 cm eller mer, som får epidural anestesi, ikke liker tyggegummi, har vanskeligheter med å tygge, for eksempel svake/løstsittende proteser. Smerter, angst, tretthet og tørstnivåer til de gravide i kontrollgruppen ble evaluert med skalaer annenhver time til deres utvidelse nådde 5 cm. Gravide kvinner i den eksperimentelle gruppen tygget tyggegummi og deres smerter, angst, tretthet og tørstnivå ble evaluert med skalaer annenhver time til deres utvidelse nådde 5 cm.

De viktigste spørsmålene det har som mål å svare på er:

  • Tyggegummi under fødselen er ikke effektivt for å redusere smerter, angst, tretthet og tørstnivå.
  • Tyggegummi under fødselen; Det er effektivt for å redusere smertenivået.
  • Tyggegummi under fødselen; Det er effektivt for å redusere angst.
  • Tyggegummi under fødselen; Det er effektivt for å redusere tørst.
  • Tyggegummi under fødselen; Det er effektivt for å redusere tretthet. Rutinemessig medisinsk behandling av gravide fortsatte alle grupper. Bare gravide som også i den eksperimentelle gruppen tygget tannkjøttet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: I denne studien hadde det som mål å undersøke effekten av tyggegummi på smerter, angst, tretthet og tørst hos gravide i det første stadiet av normal arbeidskraft.

Metoder: Studien ble utført på en randomisert kontrollert eksperimentell måte. Universet besto av alle gravide som søkte leveringsrommet til en offentlig institusjon mellom april og november 2022. Kraftanalyse ble brukt for å bestemme prøven. 94 Gravide kvinner (47 eksperimenter; 47 kontroller) ble inkludert i studien. Studien ble startet etter godkjenning av etikkomiteen og institusjonen. Som et datainnsamlingsverktøy i forskningen; "Personlig informasjonsform", ble "Gum Chewing Follow-Up" og "Gravid oppfølgingsform" brukt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Biruni University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Vaginal levering,
  • Som meldte seg frivillig til å delta i forskningen

Eksklusjonskriterier:

  • Har auditive eller psykiske helseproblemer,
  • Babyen dør under arbeidskraft,
  • Livmorhalsutvidelse på 5 cm eller mer,
  • Motta epidural anestesi,
  • Folk som ikke liker tyggegummi,
  • Tyggevansker på grunn av svake/løse proteser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Denne forskningen er planlagt med eksperimentell design
Etter at den gravide i kontrollgruppen ble innlagt på leveringsrommet, ble datainnsamlingsverktøyene "personlig informasjonsskjema" og "gravid oppfølgingsskjema" brukt. Graviditetsoppfølgingsform består av smerter, angst, tretthet og tørstskalaer. VAS-smerter, angst, tretthet og tørstskala inneholder tall jevnt fordelt (0-10) på en linje. Det er en evalueringsskala fylt ut av pasienter som sier deres nåværende smerter, angst, tretthet og tørstnivå ved å gi et tall. Avskjæringspunktet for VAS-angst- og tørstskalaene ble funnet å være fire. I VAS-angst indikerer score over dette avskjæringspunktet avvik fra normalt og enkeltpersoner må håndteres av fagfolk. I VAS -tørst anses pasienter som scorer over denne poengsummen å oppleve dehydreringssymptomer.
Annen: Eksperimentell gruppe (Gum Group)
Etter at den gravide i den eksperimentelle gruppen ble innlagt på leveringsrommet, ble datainnsamlingsverktøyene "personlig informasjonsskjema" og "gravid oppfølgingsskjema" brukt. Gravide som ble enige om å delta i studien fikk informasjon om tyggegummi. Smerter, angst, tretthet og tørstskala ble administrert til den gravide kvinnen før hun begynte å tygge tyggegummi. Den gravide fikk lov til å tygge tyggegummi i 15 minutter. På slutten av 15 minutter ble målingene gjentatt. Søknader ble gjentatt som angitt over annenhver time til den gravide kvinnens utvidelse nådde 5 cm. Rutinemessig medisinsk behandling av gravide fortsatte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
2
Tidsramme: Angstskala brukt til å tygge tyggegummi. Etter tyggegummi (rett etter intervensjonen) ble skalaen gjentatt. Poengsummen på skalaen er mellom 0-10, akkurat som VAS (visuell analog smerteskala). Den høyere poengsummen er det større problemet.
Endring fra angstskala -score på kontrollgruppe eller eksperimentell gruppe under fødselen
Angstskala brukt til å tygge tyggegummi. Etter tyggegummi (rett etter intervensjonen) ble skalaen gjentatt. Poengsummen på skalaen er mellom 0-10, akkurat som VAS (visuell analog smerteskala). Den høyere poengsummen er det større problemet.
1
Tidsramme: Smerter skala brukt til å tygge tyggegummi. Etter tyggegummi (rett etter intervensjonen) ble skalaen gjentatt. Poengsummen på skalaen er mellom 0-10, akkurat som VAS (visuell analog smerteskala). Den høyere poengsummen er det større problemet.
Endring fra smertestillende score hos kontrollgruppe eller eksperimentell gruppe under fødselen
Smerter skala brukt til å tygge tyggegummi. Etter tyggegummi (rett etter intervensjonen) ble skalaen gjentatt. Poengsummen på skalaen er mellom 0-10, akkurat som VAS (visuell analog smerteskala). Den høyere poengsummen er det større problemet.
3
Tidsramme: Utmattingsskala brukt til å tygge tyggegummi. Etter tyggegummi (rett etter intervensjonen) ble skalaen gjentatt. Poengsummen på skalaen er mellom 0-10, akkurat som VAS (visuell analog smerteskala). Den høyere poengsummen er det større problemet.
Endring fra utmattelsesskala på kontrollgruppe eller eksperimentell gruppe under fødselen
Utmattingsskala brukt til å tygge tyggegummi. Etter tyggegummi (rett etter intervensjonen) ble skalaen gjentatt. Poengsummen på skalaen er mellom 0-10, akkurat som VAS (visuell analog smerteskala). Den høyere poengsummen er det større problemet.
4
Tidsramme: Tørstskala brukt til å tygge tyggegummi. Etter tyggegummi (rett etter intervensjonen) ble skalaen gjentatt. Poengsummen på skalaen er mellom 0-10, akkurat som VAS (visuell analog smerteskala). Den høyere poengsummen er det større problemet.
Endring fra tørstskala score på kontrollgruppe eller eksperimentell gruppe under fødselen
Tørstskala brukt til å tygge tyggegummi. Etter tyggegummi (rett etter intervensjonen) ble skalaen gjentatt. Poengsummen på skalaen er mellom 0-10, akkurat som VAS (visuell analog smerteskala). Den høyere poengsummen er det større problemet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Biruni University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2025

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Chewing gum in labor

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere