Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alternativní metoda: Žvýkání gumy v práci

28. dubna 2025 aktualizováno: Nilgun Avci, Biruni University

Alternativní metoda ke snížení bolesti, úzkosti, únavy a žízně: žvýkací guma v práci

Tato studie je klinickým hodnocením. Jeho cílem bylo prozkoumat účinky žvýkací gumy na bolest, úzkost, únavu a žízeň u těhotných žen (47 experimentů; 47 kontrol) v první fázi porodu. Kritéria pro zařazení do studie: těhotné ženy, které porodily vaginálně; Dobrovolně přijmout účast na výzkumu. Kritéria vyloučení ze studie: těhotné ženy, které mají problémy se sluchem nebo duševním zdravím; jehož dítě umírá během porodu, která s cervikální dilatací 5 cm nebo více, která dostává epidurální anestézii, nemá rád žvýkání gumy, má potíže s žvýkáním, jako jsou slabé/volné protézy. Bolest, úzkost, únava a žízeň těhotných žen v kontrolní skupině byla hodnocena s měřítkem každé dvě hodiny, dokud jejich dilatace nedosáhla 5 cm. Těhotné ženy v experimentální skupině žvýkaly gumu a jejich bolest, úzkost, únava a žízeň byla hodnocena měřítkem každé dvě hodiny, dokud jejich dilatace nedosáhla 5 cm.

Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  • Žvýkací guma během porodu není účinná při snižování bolesti, únavy, únavy a žíšňové úrovně.
  • Žvýkačka během porodu; Je účinný při snižování úrovně bolesti.
  • Žvýkačka během porodu; Je účinný při snižování úzkosti.
  • Žvýkačka během porodu; Je účinný při snižování žízně.
  • Žvýkačka během porodu; Je účinný při snižování únavy. Rutinní lékařské ošetření těhotných žen pokračovalo ve všech skupinách. Pouze těhotné ženy, které také v experimentální skupině žvýkaly gumu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: V této studii bylo zaměřeno na prozkoumání účinků žvýkací gumy na bolest, úzkost, únavu a žízeň u těhotných žen v první fázi normální práce.

Metody: Studie byla provedena randomizovaným kontrolovaným experimentálním způsobem. Vesmír se skládal ze všech těhotných žen, které se u dubna do listopadu 2022 přihlásily do dodávky veřejné instituce. K určení vzorku byla použita analýza výkonu. Do studie bylo zahrnuto 94 těhotných žen (47 experimentů; 47 kontrol). Studie byla zahájena po schválení etické komise a instituce. Jako nástroj pro sběr dat ve výzkumu; „Formulář osobních údajů“, byl použit „žvýkací forma žvýkání“ a „těhotná následná forma“.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

94

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Biruni University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vaginální dodávka,
  • Kdo se dobrovolně účastnil výzkumu

Kritéria pro vyloučení:

  • Mít problémy se sluchovým nebo duševním zdravím,
  • Dítě zemře během práce,
  • Děložní dilatace 5 cm nebo více,
  • Přijímání epidurální anestezie,
  • Lidé, kteří nemají rádi žvýkačku,
  • Žvýkání potíží v důsledku slabých/volných protéz

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tento výzkum je plánován s experimentálním designem
Poté, co byla do dodávky přijata těhotná žena v kontrolní skupině, byly použity nástroje pro sběr dat „Formulář osobních údajů“ a „těhotná následná forma“. Následná forma těhotenství se skládá z bolesti, úzkosti, únavy a žízně. Bolest VAS, úzkost, únava a žíznivé měřítka obsahují čísla rovnoměrně rozložená (0-10) na lince. Jedná se o hodnotící stupnici vyplněnou pacienti, kteří uvádějí jejich současnou bolest, únavu, únavu a žíznivou úroveň tím, že dávají číslo. Bylo zjištěno, že mezní bod úzkosti VAS a žíznivé měřítka je čtyři. V úzkosti VAS skóre nad tímto mezní hodnotou naznačuje odchylku od normálního a jednotlivce musí být řešena profesionály. U žízně VAS jsou pacienti, kteří skórovali nad tímto skóre, považováni za příznaky dehydratace.
Jiný: Experimentální skupina (skupina gumy)
Poté, co byla do porodnice přijata těhotná žena v experimentální skupině, byly použity nástroje pro sběr dat „formulář osobních údajů“ a „těhotná forma sledování“. Těhotné ženy, které souhlasily s účastí na studii, dostaly informace o žvýkání gumy. Bolest, úzkost, únava a žíznivé stupnice byly podány těhotné ženě, než začala žvýkat gumu. Těhotná žena byla dovolena žvýkat gumu po dobu 15 minut. Na konci 15 minut byla měření opakována. Aplikace se opakovaly, jak je uvedeno výše každé dvě hodiny, dokud dilatace těhotné ženy nedosáhla 5 cm. Rutinní lékařské ošetření těhotných žen pokračovalo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
2
Časové okno: Úzkostná stupnice používaná začínající žvýkací guma. Poté po žvýkání gumy (bezprostředně po zásahu) se měřítko opakovalo. Skóre na stupnici je mezi 0-10, stejně jako VAS (stupnice vizuální analogové bolesti). Vyšší skóre je větší problém.
Změna z skóre úzkosti v kontrolní skupině nebo experimentální skupině během porodu
Úzkostná stupnice používaná začínající žvýkací guma. Poté po žvýkání gumy (bezprostředně po zásahu) se měřítko opakovalo. Skóre na stupnici je mezi 0-10, stejně jako VAS (stupnice vizuální analogové bolesti). Vyšší skóre je větší problém.
1
Časové okno: Měřítko bolesti používané začínající žvýkat gumu. Poté po žvýkání gumy (bezprostředně po zásahu) se měřítko opakovalo. Skóre na stupnici je mezi 0-10, stejně jako VAS (stupnice vizuální analogové bolesti). Vyšší skóre je větší problém.
Změnit skóre stupnice bolesti v kontrolní skupině nebo experimentální skupině během porodu
Měřítko bolesti používané začínající žvýkat gumu. Poté po žvýkání gumy (bezprostředně po zásahu) se měřítko opakovalo. Skóre na stupnici je mezi 0-10, stejně jako VAS (stupnice vizuální analogové bolesti). Vyšší skóre je větší problém.
3
Časové okno: Měřítko únavy se používá začínající žvýkat gumu. Poté po žvýkání gumy (bezprostředně po zásahu) se měřítko opakovalo. Skóre na stupnici je mezi 0-10, stejně jako VAS (stupnice vizuální analogové bolesti). Vyšší skóre je větší problém.
Změna z skóre stupnice únavy v kontrolní skupině nebo experimentální skupině během porodu
Měřítko únavy se používá začínající žvýkat gumu. Poté po žvýkání gumy (bezprostředně po zásahu) se měřítko opakovalo. Skóre na stupnici je mezi 0-10, stejně jako VAS (stupnice vizuální analogové bolesti). Vyšší skóre je větší problém.
4
Časové okno: Žízní měřítko používané začínající žvýkat gumu. Poté po žvýkání gumy (bezprostředně po zásahu) se měřítko opakovalo. Skóre na stupnici je mezi 0-10, stejně jako VAS (stupnice vizuální analogové bolesti). Vyšší skóre je větší problém.
Změna z skóre žíznivé měřítka v kontrolní skupině nebo experimentální skupině během porodu
Žízní měřítko používané začínající žvýkat gumu. Poté po žvýkání gumy (bezprostředně po zásahu) se měřítko opakovalo. Skóre na stupnici je mezi 0-10, stejně jako VAS (stupnice vizuální analogové bolesti). Vyšší skóre je větší problém.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Biruni University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Chewing gum in labor

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodní bolest

Klinické studie na Experimentální skupina (skupina gumy)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit